創外固定装置の世界市場：市場規模、シェア、動向分析（2025年～2031年）

世界の創外固定装置の市場規模は、2024年に8億4,000万米ドルと評価され、2031年までにCAGR2.8％で増加し、約10億米ドルに達すると予測されています。

当レポートでは、外傷および再建手術に使用される片側固定式および環状固定式創外固定装置を対象としています。販売数量、平均販売価格（ASP）、市場規模、成長率、企業シェアを定量化し、手術動向、市場の促進要因と抑制要因、技術進歩、最近の合併・買収、競争戦略を分析します。過去データは2021年まで遡り、予測は2031年まで継続します。

市場概要

創外固定は整形外科的外傷管理の基盤技術であり、内固定が直ちに適さない、あるいは禁忌とされる骨折部位の安定化を提供します。これらのシステムは、経皮的固定により骨片を固定するピン、ロッド、クランプ、連結フレームで構成され、治癒過程における段階的な調整と安定化を可能にします。

世界的に、創外固定は多発外傷、開放骨折、四肢変形矯正、複雑な不癒合の治療において依然として不可欠です。一部の市場では内固定のシェア拡大が続く一方、創外固定は重度外傷、小児整形外科、再建手術において代替不可能な役割を担っています。

市場の着実な成長は、手術件数の増加、コーティング技術の進歩、固定材料と設計における継続的な革新によって推進されています。骨統合を促進するハイドロキシアパタイト層や感染を防ぐ静菌性コーティングなど、ピンコーティング技術の進歩は術後合併症の低減と製品価値の向上に貢献しています。

さらに、創外固定市場は内固定の拡大から間接的な恩恵を受けております。創外固定装置を用いた一時的な固定は、最終的なプレートやスクリューによる固定に先行することが多く、骨折治療全体の発展が創外固定の需要を支えていることを意味します。

新興地域では、外傷治療へのアクセス改善や、病院が費用対効果の高い再利用可能な器具セットを求める動きに伴い、使用が拡大し続けています。一方、先進国市場では、処置の複雑化や、片側固定と環状固定の要素を組み合わせたハイブリッド固定システムの選好により、高度急性期分野において平均販売価格（ASP）が緩やかに上昇しています。

市場促進要因

一時的固定の適応症

創外固定は、高度な粉砕骨折や開放骨折を含む複雑骨折における一時的な安定化に広く用いられます。外科医は、患者の状態が安定するか、軟部組織の状態が許容する段階に至った後、内部固定を行う前に、これらのシステムを用いて骨片を整列・保持します。この「最終固定への橋渡し」モデルにより、内部固定の件数が増加する中でも、創外固定装置の継続的な重要性が保証されます。その結果、創外固定市場は外傷治療全体の件数と並行して成長しています。

低侵襲手術

多くの選択的手術では内固定が主流ですが、開放手術がリスクを伴う症例では、依然として創外固定が不可欠です。これらのシステムは、より小さな切開と出血量の減少により、低侵襲的な安定化を実現します。特に多発外傷や健康状態が損なわれている患者において、手術時間の短縮、組織損傷の軽減、早期の運動再開といった利点があります。

硝酸銀などの静菌性コーティングや、ハイドロキシアパタイトなどの骨成長促進コーティングの採用により、感染率の低下を通じて安全性がさらに向上しています。人間工学的設計の改善やモジュール性の向上と相まって、これらの要素は内部固定法の拡大が進む中でも、外部固定法の採用が持続する一因となっています。

骨移植代替材の使用

外傷および再建手術における骨移植代替材や骨パテの統合は、創外固定装置の使用を後押しします。骨再生を促進し、体内で徐々に吸収されるこれらの材料は、治癒期間中、所定の位置に保持されなければなりません。創外固定装置は、移植材の統合過程を通じて安定した位置決めを提供し、骨移植代替材と固定器具の間の平行成長を促進します。

コーティングと材料の革新

ピンコーティング技術の進歩は、市場安定性の主要な要因です。ハイドロキシアパタイトコーティングは骨成長を促進し微動を低減し、静菌性コーティングは細菌コロニー形成を最小限に抑えます。これらの進歩により感染リスクが低下し、長期的な治療成績が向上したことで、外科医は安全かつ耐久性のある選択肢として外部固定への信頼を強めています。

市場の抑制要因要因

入札競合

外部固定市場における価格形成の主要因は、公共調達（入札）です。政府や病院システムは競争入札による一括購入を拡大しており、ベンダーは主に価格競争で入札します。特に欧州、アジア太平洋、中東地域で入札が主流となることで、平均販売価格（ASP）には継続的な下落圧力が生じています。

大手メーカーは入札参加に対応できる体制を整えていますが、中小規模の企業は収益性の維持に困難を抱えています。この状況は、市場全体の価値成長が緩やかな水準にとどまる中でも、主要な多国籍サプライヤーの優位性を強化する方向に作用しています。

機器の再利用

創外固定装置、特にフレームやクランプは、地域の規制と政策により、滅菌後に再利用可能な場合が多くあります。感染管理上の懸念から公式には推奨されていませんが、コスト削減のため一部地域では部分的な再利用が継続されています。この慣行は、特に予算が制約されている市場において、交換量を抑制し、ユニット数の伸びを鈍化させています。

滅菌や再処理にはコストが発生し、節約分を一部相殺しますが、市場拡大への全体的な影響は依然としてマイナスです。病院がコスト抑制に注力し続ける限り、再利用は総収益成長に対する重要な抑制要因であり続けるでしょう。

内固定市場の成長

プレート、スクリュー、髄内釘などの内固定装置の成功は、一部において創外固定システムの犠牲の上に成り立っています。チタン製インプラントや解剖学的プレートの使用増加により、内固定で治療可能な骨折の範囲が拡大しました。特に髄内釘は、大腿骨や股関節などの長管骨骨折において、引き続き採用が進んでいます。

複雑な外傷や変形矯正においては創外固定が依然として役割を果たしていますが、内固定は回復期間が短く、外見上の目立ちも少ないため、創外固定による安定化を必要とする適応症が減少しつつあります。こうした内固定システムの進歩に伴い、成熟経済圏における創外固定市場の単位成長は鈍化傾向にあります。

競合分析

DePuy Synthes

2024年、DePuy Synthesは創外固定装置市場において世界トップシェアを維持しました。同社は、モジュラー式片側固定システム、ハイブリッドフレーム、小児専用構造体など、幅広く確立された製品ラインアップを有しています。DePuy Synthesの流通規模と品質に対する評価は、外科医の忠誠心と病院の選好を引き続き強化しています。その強固な地位は、予測期間を通じて持続すると見込まれます。

Stryker

Strykerは世界第2位のシェアを獲得しており、急性期および再建的外傷の両分野で広く使用されているホフマン（TM）創外固定システムで知られています。同社は多くの発展途上地域で首位を占め、北米および西欧でも高いシェアを維持しています。設計効率性、モジュラー調整性、互換性のある器具への注力は、使いやすさと手術手順の一貫性を両立させ、Strykerの着実な成長を支えています。

Smith & Nephew

Smith & Nephewは世界第3位のシェアを占めており、特にテイラー・スペーシャル・フレーム（R）に代表される専門的な円形システムが、複雑な変形矯正や四肢延長において高い評価を得ていることが支えとなっています。同社のグローバルな存在感、特に北米と西欧における展開は、高度な外科的応用分野での地位を強化しています。技術と外科医向けトレーニングプログラムへの継続的な投資が、競争力ある役割を維持すると見込まれます。

その他の参入企業には、Zimmer Biomet、Orthofix、およびコスト競争力のある片側システムを提供する複数の地域メーカーが含まれます。これらの企業の合計市場シェアは小さいもの、入札競合を激化させ、価格に敏感な市場でのアクセスを拡大しています。

市場範囲とセグメンテーション

• 創外固定装置市場- さらに以下のセグメントに分類されます：

片側創外固定装置

環状創外固定装置

• 定量的範囲：市場規模、市場シェア、市場予測、成長率、販売台数、平均販売価格。
• 定性的範囲：市場成長動向、市場制限要因、主要競合の競合分析およびSWOT分析、合併・買収、企業プロファイル、製品ポートフォリオ、破壊的技術、疾患概要。
• データソース：業界リーダーへの一次インタビュー、政府・規制当局データ、病院調達データ、輸出入記録、iData Research社内データベース。

技術と実践の動向

ハイブリッド式創外固定装置の使用が増加しており、片側固定の簡便性と円形システムの汎用性を兼ね備えています。

ハイドロキシアパタイトおよび静菌剤を用いたピンおよびワイヤーのコーティングにより、感染率の低減と固定安定性の向上が継続的に図られています。

軽量合金および炭素繊維ロッドは、患者の不快感を最小限に抑えながらフレーム強度を高めます。

デジタル画像との互換性により、正確な配置と術後の調整が可能となります。

再利用可能な部品管理と滅菌追跡システムにより、コスト管理とコンプライアンスが向上しています。

変形矯正手術のためのトレーニングおよびシミュレーションツールにより、外科医は高度なフレーム構成に習熟できます。

市場範囲とデータ範囲

• 期間：基準年　2024年、予測期間　2025年～2031年、過去データ　2021年～2023年。
• 医療施設：世界中の病院、外傷センター、専門整形外科機関。
• 調査手法：市場収益は、単位数に平均販売価格（ASP）を乗じたモデルで算出され、手術件数、入札データ、病院調達情報との三角測量により検証されます。

調査手法の補足資料および略語集を添付しております。

目次

図表一覧

チャート一覧

調査手法

世界の関税の影響

創外固定装置市場

• エグゼクティブサマリー
  • 世界の創外固定装置市場概要
  • 競合分析
  • 手技のセグメンテーション
  • 市場セグメンテーション
  • 対象地域
• イントロダクション
• 手技件数
  • 全創外固定術
• 市場概要
  • セグメント別
  • 地域別
• 市場分析と予測
  • 創外固定装置市場全体
  • 円形創外固定装置市場
  • 片側創外固定市場
  • 解剖学的単位分析別創外固定
• 促進要因と抑制要因
• 競争市場シェア分析

略語