網膜疾患治療薬市場（2026年～2036年）：疾患の現状、開発パイプライン、市場情勢および予測

網膜疾患とは、眼球後方の光感受性組織に影響を及ぼす一連の疾患群であり、加齢黄斑変性、糖尿病性網膜症、遺伝性網膜疾患、網膜静脈閉塞症、および関連する炎症性・変性性疾患が含まれます。適時の治療が行われない場合、多くの網膜疾患は、回復不可能な中心視力の喪失や失明へと進行します。

網膜疾患の適応症全般において、薬物療法が主要な治療法となっており、2006年以降、抗VEGF生物製剤による硝子体内注射が標準治療として確立されています。現在、補体阻害剤、遺伝子治療、徐放性送達プラットフォームが商業化されつつあり、過去20年間にわたり市場を独占してきた抗VEGF製剤一辺倒の状況から、治療の選択肢が拡大しつつあります。

世界の網膜疾患治療薬の市場規模は、2026年に181億米ドルに達し、2030年までCAGR6.4％で拡大すると予測されています。この成長の背景には、高齢化に伴う加齢黄斑変性（AMD）および地理的萎縮の患者数の増加、世界の糖尿病の蔓延による糖尿病性眼疾患患者の増加、そして従来は治療が困難だった疾患における新たな適応症の創出があります。

抗VEGF薬カテゴリーは構造的な転換期にあり、バイオシミラーの参入により価格動態が再構築されるとともに、投与間隔を延長した生物学的製剤や徐放性インプラントなど、差別化されたプレミアム製剤への医師による採用が加速しています。地理的萎縮症の承認状況は、長期的な臨床エビデンスの強化によって支えられており、次世代の補体メカニズム、全身投与アプローチ、および遺伝子治療による持続的調節を可能にするパイプラインが、第3相試験の結果発表に向けて進展しています。滲出型加齢黄斑変性（wet AMD）を対象とした3つの第3相遺伝子治療プログラムが、近い将来に主要なデータを報告する見込みであり、その結果は2036年までの網膜治療の展望を決定づけるものとなるでしょう。

2024年から2026年にかけて発表された取引総額が110億米ドルを超える中、大手製薬企業が買収やライセンシングを通じて網膜遺伝子治療および新規作用機序分野での地位を強化したことで、競合情勢は再編されました。地理的な成長は、確立された北米および欧州の商業基盤に加え、アジア太平洋、中東・アフリカ、ならびにラテンアメリカおよび中米市場へと広がりを見せています。

『網膜疾患治療薬市場（2026年～2036年）- 疾患の現状、パイプライン、商業的動向および予測」と題する当レポートは、網膜疾患治療薬市場に関する詳細な評価を提示しており、2026年から2036年までの予測および2021年からの過去データを網羅しています。対象範囲には、疾患の生物学的特性と主要な適応領域、承認済み治療法とバイオシミラーの動向、研究開発パイプライン、将来のロードマップ、業界の競争動向とM&A活動、投与経路の革新、バリューチェーン分析、ならびに市場参入企業向けの戦略的提言が含まれます。さらに、当レポートには、網膜疾患治療薬開発の主要企業の概要および戦略も含まれています。

市場規模の予測は、6つの適応症、5つの薬剤クラス、3つの投与経路、3つの流通チャネル、5つの地域市場、および26の国別市場ごとに分類されています。パイプライン分析では、5つの治療領域および7つの作用機序クラスにわたる、進行中の臨床試験および後期前臨床試験段階の107件のプログラムを対象としています。

主な調査結果

当レポートには、以下の主な調査結果が記載されています：

• 世界の網膜疾患治療薬市場は、高齢化、糖尿病有病率の上昇、およびこれまで治療法がなかった適応症に対する新たな治療カテゴリーの登場に支えられ、2026年には181億米ドルに達し、2030年までCAGR6.4％で拡大すると予測されています。
• 抗VEGFカテゴリーは、アフリベルセプトおよびラニビズマブに対する複数のバイオシミラーが価格設定や市場シェアを再構築していることから、構造的な転換期を迎えており、バイオシミラーの売上高は2030年までCAGR25.9％で成長すると予測されています。
• 委縮型加齢黄斑変性（AMD）および地理的萎縮は、初めて承認された補体阻害剤や、次世代治療薬の強力なパイプラインに牽引され、売上高ゼロの適応症から、最も急成長しているセグメントの一つへと進化しました。
• 滲出型加齢黄斑変性（wet AMD）に対する遺伝子治療は、2006年のラニビズマブ承認に匹敵する商業的な転換点を目前に控えています。複数の第3相プログラムが、2036年までに、単回投与または低頻度投与の遺伝子治療が、慢性的な硝子体内注射に代わって標準治療となるかどうかを決定づける重要な結果発表に向けて進展しています。
• 網膜疾患治療薬のパイプラインは、市場史上最も作用機序の多様性に富んだ開発段階を迎えています。当レポートでは、遺伝子治療、補体阻害、血管安定化、経口および局所投与プラットフォーム、神経保護など、進行中の臨床試験および後期前臨床試験段階にある107のプログラムについて紹介しています。
• 大手製薬企業が買収やライセンシングを通じて網膜疾患分野での地位を強化した結果、発表済みの取引総額が110億米ドル以上に達し、競合情勢は再編されました。
• 規制当局との連携は、網膜疾患治療薬の開発において中核的な競合要因となっています。FDAのRMAT指定を受けたプログラムが増加しており、複数の滲出型加齢黄斑変性（wet AMD）およびXLRP関連プログラムがRMATとEMAのPRIME指定を同時に取得しています。また、EU共同臨床評価（EU Joint Clinical Assessment）により、欧州の主要市場複数において同時に償還リスクが生じています。
• アジア太平洋、中東・アフリカ、およびラテンアメリカの各新興市場は、専門医療インフラの拡充、償還環境の改善、およびバイオシミラーによるアクセス向上に支えられ、世界平均を上回る成長が見込まれています。
• 遺伝性網膜疾患に対する複数の遺伝子治療薬は、予測期間中にいくつかの遺伝子型について承認を得ると見込まれています。商業的な成功は、発売のかなり前に、遺伝子検査ネットワーク、認定治療センターの収容能力、支払者枠組みといった重要なインフラを整備できるかどうかにかかっています。2017年の承認後、Luxturnaの商業的拡大を遅らせたインフラの不足は、依然として重要なベンチマークとなっています。

取り上げるトピック：

当レポートでは、以下のトピックを取り上げています：

• 2021年から2036年までの世界の網膜疾患治療薬市場の規模、市場セグメンテーション、および予測
• 市場促進要因、障壁、およびマクロ環境の動向
• すべての主要な網膜疾患における承認済み薬剤クラスおよび主要な市販製品
• 抗VEGF薬および新規作用機序薬におけるバイオシミラーの競合状況と特許動向
• 米国、EU、日本、中国における規制の枠組み
• 107の有効候補薬にわたる開発パイプラインのレビュー
• 先進的な薬物送達技術とイノベーション・プラットフォーム
• 2036年までの網膜疾患治療薬開発の将来ロードマップ
• 網膜用医薬品のバリューチェーン分析
• 主要なエコシステムプレイヤー74社の企業プロファイルと戦略
• 買収、提携、業界再編を含む競合情勢
• 開発企業、投資家、および医療関係者のための戦略的提言

当レポートが回答する主な質問：

当レポートでは、以下の主要な疑問点に対する回答を提供しています：

• 2026年の世界の網膜疾患治療薬市場規模はどの程度か、また2036年までにどのように推移するか？
• 市場の成長を牽引している構造的要因は何か、また、その成長を阻害している障壁は何か？
• バイオシミラー別競合は、抗VEGF薬の価格設定、保険適用リストの動向、および先発医薬品の市場シェアをどのように変容させているのでしょうか？
• 米国、EU、日本、中国における市場参入のスケジュールを決定づける、規制当局の承認プロセス、迅速承認プログラム、および償還枠組みはどのようなものか？
• 2036年までに、どの適応症、薬剤分類、投与経路、流通チャネルが最も高い成長をもたらすでしょうか？
• どの国や地域市場が最も高い成長の可能性を秘めており、地域間の再均衡を牽引している要因は何でしょうか？
• 地理的萎縮に対する補体阻害療法の現状と商業的見通しはどのようなものでしょうか。また、次世代の補体メカニズムは市場をどのように拡大させるのでしょうか？
• 遺伝性網膜疾患の遺伝子治療パイプラインは、複数の遺伝子型においてどのように成熟しつつあるのでしょうか。また、承認が収益規模につながるまでに、どのような商業的障壁に対処する必要があるのでしょうか？
• 徐放性インプラント、超脈絡膜、網膜下、局所投与、経口投与などの新規投与経路のうち、どのようなものが承認に向けて進展しており、それらは競合の構図をどのように変えるのでしょうか？
• 最近のM&Aやライセンシングの動向は、競合情勢をどのように再構築したのでしょうか。また、どの独立系資産が、次のパートナーシップの機会の波をもたらすのでしょうか。
• 主要な市場参入企業は誰であり、どのような戦略を追求しているのでしょうか。また、大手製薬企業は、遺伝子治療や新規作用機序プラットフォームにおいて、どのように事業再編を進めているのでしょうか。
• 滲出型加齢黄斑変性（wet AMD）に対する遺伝子治療の第3相試験結果が、治療のあり方をどのように再構築するのでしょうか。また、市場参入にはどのような商業的インフラが求められるのでしょうか？
• 2036年までの市場機会を最大限に活用するために、医薬品開発企業、投資家、およびヘルスケアの利害関係者はどのような戦略を採用すべきでしょうか？

予測のセグメンテーション：

当レポートでは、網膜疾患治療薬市場の複数の側面について、詳細な売上高予測を提供しています。これには以下が含まれます：

適応症

• AMD（加齢黄斑変性）
  • 滲出型AMD
  • 委縮型AMD
• 糖尿病性眼疾患
• 網膜静脈閉塞症
• 遺伝性網膜疾患
• その他の網膜疾患

薬剤分類

• 抗VEGF薬
  • 先発抗VEGF薬
  • 抗VEGFバイオシミラー
• コルチコステロイド
• 遺伝子・細胞療法
• 補体阻害剤
• その他の治療法

投与経路

• 硝子体内注射
  • 標準的な注射
  • 徐放性インプラント
• 経口、全身投与およびその他
• 網膜下

投与経路

• 病院
• 専門クリニック
• 小売薬局

地域市場

• アジア太平洋地域
• 欧州
• 中東・アフリカ
• 北米
• ラテンアメリカ・中米

国・地域別市場

• オーストラリア
• ブラジル
• カナダ
• 中国
• エジプト
• フランス
• ドイツ
• ギリシャ
• インド
• イスラエル
• イタリア
• 日本
• メキシコ
• オランダ
• ポーランド
• ポルトガル
• ロシア
• サウジアラビア
• 南アフリカ
• 韓国
• スペイン
• スイス
• 台湾
• トルコ
• 英国
• 米国
• 世界のその他の地域

目次

第1章 イントロダクション

第2章 網膜疾患治療薬の概要

• 網膜疾患とは？
• 網膜の解剖学
  • 網膜の層
  • 主要な構造要素
• 一般的な網膜疾患
  • AMD（加齢黄斑変性症）
  • 糖尿病性眼疾患
  • 高血圧性網膜症
  • 黄斑円孔
  • 黄斑前膜
  • 網膜血管閉塞症
  • 網膜裂孔
  • 網膜剥離
  • 網膜芽細胞腫
  • その他の条件
• 網膜疾患治療における薬剤の役割
  • 抗VEGF療法
  • コルチコステロイド
  • 補体阻害と萎縮型加齢黄斑変性
  • 遺伝子治療と新たな治療法
  • その他の薬物療法
• その他の治療選択肢
  • レーザー治療
  • 手術
  • 凍結療法
  • PDT（光線力学療法）
• 市場成長の促進要因
  • 網膜疾患が日常生活に及ぼす影響
  • 網膜疾患の有病率の上昇
  • 糖尿病の発症率の上昇
  • 長寿化が進む
  • 薬物送達技術の進歩
  • 生活習慣の悪影響
• 市場障壁
  • 認識不足
  • 患者の服薬遵守
  • 代替医療の選択肢
  • 革新的医薬品と後発医薬品の紛争
  • 医療保険の不足

第3章 主要な応用分野と主要な治療法

• 主な応用分野
  • 滲出型加齢黄斑変性（新生血管性加齢黄斑変性）
  • 萎縮型加齢黄斑変性症および地図状萎縮症
  • 糖尿病性眼疾患
  • 網膜静脈閉塞症
  • 遺伝性網膜疾患
  • その他の網膜疾患
• 主要な網膜疾患治療薬
  • 抗VEGF生物製剤
  • 補体阻害剤
  • コルチコステロイド
  • 細胞・遺伝子治療
  • その他の承認済み治療法
  • 追加療法
• ジェネリック医薬品およびバイオシミラー医薬品の機会
  • 主要な革新的な網膜疾患治療薬の特許状況とバイオシミラー市場の動向
  • ラニビズマブバイオシミラー市場
  • アフリベルセプトのバイオシミラーへの移行
  • 補体阻害剤および遺伝子・細胞療法の独占権
  • 新興市場におけるバイオシミラーの動向

第4章 研究開発パイプラインと新治療法の展望

• 新薬開発の主要分野
  • 注射負担軽減の必要性
  • 遺伝子治療が重要な規模に達する
  • 萎縮型加齢黄斑変性における補体神経保護の最前線
  • 糖尿病性眼疾患における経口投与と局所投与への移行
  • 遺伝性網膜疾患治療薬の成熟
• パイプライン候補者育成のレビュー
  • 滲出型加齢黄斑変性症
  • 萎縮型加齢黄斑変性症および地図状萎縮症
  • 糖尿病性眼疾患
  • 遺伝性網膜疾患（IRD）
  • その他の網膜疾患
  • 注目すべき中止・中断プログラム

第5章 網膜疾患治療薬の将来ロードマップとバリューチェーン

• 将来のロードマップ
  • 2030年以前：慢性的な抗VEGF注射から、持続性のある次世代治療法への移行
  • 2030年～2033年：遺伝子治療の商業化と機能性萎縮型加齢黄斑変性症治療法の出現
  • 2033年～2036年以降：持続可能で精密な治療時代の確立
• バリューチェーン
  • APIメーカーおよびイネーブリングテクノロジープロバイダー
  • ジェネリック医薬品およびバイオシミラー医薬品メーカー
  • 革新的な製薬会社
  • 地域代理店
  • 医療従事者、薬局、ドラッグストア

第6章 網膜疾患治療薬の規制状況

• 米国：FDAの規制経路
• 欧州連合：EMA規制経路
• 日本：PMDAと先駆け指定
• 中国：NMPAの規制経路
• バイオシミラーの規制枠組み
• 規制指定サマリー：網膜疾患治療薬開発パイプラインプログラムの一部
• 規制状況：商業的影響

第7章 主要市場参入企業

• 4D Molecular Therapeutics
• AbbVie Inc.
• Adverum Biotechnologies (Eli Lilly and Company)
• Aldeyra Therapeutics
• Allegro Ophthalmics LLC
• Alteogen Inc.
• Amgen
• Amorphex Therapeutics
• Annexon Biosciences
• Astellas Pharma
• Bausch + Lomb
• Bayer
• Benitec Biopharma Inc.
• BioDiem
• Biogen
• Bioeq IP
• Lineage Cell Therapeutics Inc.
• BMS (Bristol-Myers Squibb)
• Cell Cure Neurosciences Ltd.
• Dompe Farmaceutici S.p.A.
• D.Western Therapeutics Institute Inc.
• Chengdu Kanghong Pharmaceuticals Group
• Optus Pharmaceuticals Co., Ltd.
• Kiora Pharmaceuticals Inc.
• PulseSight Therapeutics SAS
• FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc. (FCDI)
• Fera Pharmaceuticals LLC
• Fidia Farmaceutici S.p.A.
• Formycon AG
• Gene Signal International SA
• Gensight Biologics S.A.
• Glaukos Corporation
• Glycadia Pharmaceuticals
• Healios
• Helvetic BioPharma
• HitGen Inc.
• ID Pharma Co., Ltd.
• InMed Pharmaceuticals Inc.
• Intas Pharmaceuticals Ltd.
• Isarna Therapeutics
• Johnson & Johnson Vision
• KalVista Pharmaceuticals
• Kissei Pharmaceutical
• Kodiak Sciences
• Kubota Vision Inc.
• Laboratorios SALVAT, S.A.
• Laboratorios Sophia, S.A.
• Lee’s Pharmaceutical Holdings
• MacuCLEAR Inc.
• Mimetogen Pharmaceuticals Inc.
• NeuMedics Inc.
• Neurotech Pharmaceuticals Inc.
• Novaliq GmbH
• Novartis
• NovelMed Therapeutics Inc.
• Ocular Therapeutix Inc.
• InflammX Therapeutics
• ONL Therapeutics Inc.
• Oxford BioMedica
• Pfizer Inc.
• Sylentis (PharmaMar)
• Regeneron Pharmaceuticals Inc.
• REGENXBIO Inc.
• Roche Holding (F. Hoffmann-La Roche)
• Sanofi
• Santen Pharmaceutical Company
• Senju Pharmaceutical Company
• Spark Therapeutics Inc. (part of Roche Group)
• STADA Arzneimittel AG
• Stealth BioTherapeutics
• Stemedica Cell Technologies
• Sumitomo Pharma
• Vision Medicines
• Xbrane Biopharma

第8章 市場規模の算出と予測

• 網膜疾患治療薬の世界の展望
• 適応症別の収益
• 医薬品クラス別収益
• 投与経路別収益
• 販売チャネル別収益
• 地域別収益
• 主要国別市場
  • オーストラリア
  • ブラジル
  • カナダ
  • 中国
  • エジプト
  • フランス
  • ドイツ
  • ギリシャ
  • インド
  • イスラエル
  • イタリア
  • 日本
  • メキシコ
  • オランダ
  • ポーランド
  • ポルトガル
  • ロシア
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • 韓国
  • スペイン
  • スイス
  • 台湾
  • トルコ
  • 英国
  • 米国
  • その他の地域

第9章 結論と戦略的提言

• 市場が成長する見込みである理由
• 競争業界情勢：買収、提携、統合
• 承認済み抗VEGF薬の状況評価
• 地理的萎縮症に対する補体阻害：機会と制約
• 研究開発パイプラインレビュー：新治療法の展望
• 新たな配送ルートに向けて
• 地域別展望：どの市場が最も高い成長可能性を秘めているのか
• 網膜市場の成長を牽引するのはどの適応症か
• 戦略的提言