体外診断市場の2032年までの予測：製品タイプ、技術、サンプルタイプ、検査場所、用途、エンドユーザー、地域別の世界分析

Stratistics MRCによると、世界の体外診断市場は2025年に1,165億3,000万米ドルを占め、2032年には1,945億9,000万米ドルに達すると予測され、予測期間中のCAGRは7.6%です。

体外診断（IVD）は、血液、尿、組織などの生物学的検体を分析し、疾患、障害、感染症を特定するものです。このような診断には、分子アッセイ、免疫学的手法、生化学的検査などの手法が用いられ、検査室やポイントオブケア検査システムを通じて外部で実施されます。IVDは、早期発見、疾患のモニタリング、治療の最適化など、現代のヘルスケアに欠かせないものです。また、精密医療にも大きく貢献し、オーダーメイドのヘルスケアソリューションと患者管理のアウトカムの改善を確実にします。

CDCによると、がんや糖尿病、喘息などの慢性腎臓疾患や呼吸器疾患などの慢性疾患は、米国では毎年10人に7人が死亡しています。

慢性疾患と感染症の蔓延

糖尿病、心血管障害、がんなどの慢性疾患が世界的に急増し、正確な診断検査の必要性が高まっています。同時に、繰り返し発生する感染症は、迅速でスケーラブルな検査プラットフォームへの投資を促しています。分子診断、次世代シークエンシング（NGS）、リキッドバイオプシーにおける技術の進歩は、早期発見と疾患モニタリングに変革をもたらしつつあります。先進国・新興国を問わず人口の高齢化が進み、ルーチン診断に対する需要がさらに高まっています。ヘルスケアシステムは、治療の意思決定を導くために個別化された検査プロトコルを統合するようになってきています。このような人口動態の変化と技術革新の融合がIVD市場を前進させています。

限定的な償還政策

多くのヘルスケア支払者は、新しい技術、特に高コストの分子プラットフォームを含む技術の適用に慎重な姿勢を崩していないです。世界的に統一された償還基準がないため、新市場に参入するメーカーには不確実性が生じています。小規模な診断薬メーカーは、複雑な請求コードや支払者との交渉の難しさに直面しています。このような経済的な曖昧さは技術革新を遅らせ、十分なサービスを受けていない地域における最先端の診断薬へのアクセスを制限します。政策改革がなければ、償還のボトルネックは今後も市場拡大を抑制し続ける可能性があります。

在宅診断に対する需要の高まり

慢性疾患のモニタリングや感染症スクリーニングのために、携帯可能で使い勝手の良いキットを求める消費者が増えています。マイクロ流体工学、スマートフォン一体型バイオセンサー、クラウドベースの分析技術などの革新により、臨床現場以外でもリアルタイムの結果が得られるようになってきています。規制機関は、遠隔医療対応診断薬の承認を迅速に進めることで、この動向を後押ししています。新興市場では、特に農村部や遠隔地での在宅検査が急速に普及しています。この進化により、個別化ケアと予防的健康管理のための新たな道が開かれつつあります。

データプライバシーとサイバーセキュリティへの懸念

クラウドベースの診断システムとAI主導の分析には、堅牢な暗号化と世界的なデータ保護法の遵守が必要です。健康データの漏えいは患者の信頼を損ない、企業を法的責任にさらす可能性があります。診断ワークフローにIoT対応デバイスを統合することで、サイバーセキュリティプロトコルが複雑化します。透明性の高いデータの取り扱いと違反報告に対する義務付けにより、規制当局の監視は厳しさを増しています。サイバーセキュリティインフラへの積極的な投資がなければ、デジタル診断は風評リスクや業務リスクに直面する可能性があります。

COVID-19の影響

パンデミックは体外診断の状況を劇的に変化させ、迅速検査や遠隔診断の需要を加速させました。ロックダウンはサプライチェーンを混乱させたが、ポイントオブケアや分子プラットフォームの技術革新を促進しました。緊急使用許可は新しい検査法の迅速な展開を可能にし、遠隔医療統合は診断の範囲を拡大した。病院は検査量を効率的に管理するため、自動化とデジタルワークフローを優先しました。パンデミック後の戦略は回復力を重視するようになり、メーカーは分散生産とAIを活用した診断薬に投資しています。

予測期間中、機器セグメントが最大となる見込み

検査機器セグメントは、検査室の自動化とハイスループット検査において重要な役割を果たすことから、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予想されます。高度な分析装置、PCRシステム、イムノアッセイプラットフォームは、病院や診断ラボ全体の臨床ワークフローの中心的存在です。ロボット工学、マルチプレキシング、接続性における絶え間ない技術革新により、業務効率と診断精度が向上しています。複数の検査タイプや遠隔モニタリング機能をサポートする統合システムへの需要が高まっています。メーカー各社は、進化するラボのニーズに対応するため、モジュール設計やクラウド対応機器に注力しています。精密診断が普及するにつれ、検査機器は拡張可能な検査インフラのバックボーンであり続ける。

予測期間中、感染症分野のCAGRが最も高くなる見込み

予測期間中、新興病原体に対する世界的な取り組みに牽引され、感染症分野が最も高い成長率を示すと予測されます。迅速診断キット、分子アッセイ、シンドロミックパネルは、早期発見とアウトブレイク抑制のために導入されています。CRISPRベースの診断やポータブル核酸検査における技術的ブレークスルーは、フィールド診断の形を変えつつあります。政府やNGOは、パンデミック対策や抗菌薬耐性モニタリングのためのスケーラブルなプラットフォームに投資しています。旅行関連の感染症や人獣共通感染症の増加は、機敏な検査ソリューションへの需要をさらに押し上げています。このセグメントは急速に進化しており、革新はスピード、感度、アクセシビリティに焦点を当てています。

最大のシェアを占める地域：

予測期間中、アジア太平洋地域は、ヘルスケアインフラの拡大と疾病負担の増加に支えられ、最大の市場シェアを占めると予想されます。中国、インド、日本のような国々は、診断の近代化と現地製造能力に投資しています。政府主導の取り組みにより、農村部や十分なサービスを受けていない地域における検査へのアクセスが改善されています。同地域では、自動分析装置やAIを活用した診断プラットフォームの導入が進んでいます。グローバル企業と地域企業との戦略的提携により、技術移転と市場浸透が加速しています。

CAGRが最も高い地域：

予測期間中、北米地域は診断イノベーションとデジタルヘルス統合におけるリーダーシップに支えられ、最も高いCAGRを示すと予測されます。米国とカナダは、ゲノミクス、リキッドバイオプシー、AIを活用した診断の先駆的開発を行っています。規制当局は新規検査承認のための経路を合理化し、より迅速な市場参入を促しています。病院は検査ワークフローを最適化するため、クラウドベースの検査室管理システムと予測分析を導入しています。この地域は、強力な償還支援と予防診断に対する消費者の高い意識から恩恵を受けています。

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• 企業プロファイル
  • 追加市場企業の包括的プロファイリング（3社まで）
  • 主要企業のSWOT分析（3社まで）
• 地域セグメンテーション
  • 顧客の関心に応じた主要国の市場推計・予測・CAGR（注：フィージビリティチェックによる）
• 競合ベンチマーキング
  • 製品ポートフォリオ、地理的プレゼンス、戦略的提携に基づく主要企業のベンチマーキング

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 序文

• 概要
• ステークホルダー
• 調査範囲
• 調査手法
  • データマイニング
  • データ分析
  • データ検証
  • 調査アプローチ
• 調査資料
  • 1次調査資料
  • 2次調査情報源
  • 前提条件

第3章 市場動向分析

• 促進要因
• 抑制要因
• 機会
• 脅威
• 製品分析
• 技術分析
• 用途分析
• エンドユーザー分析
• 新興市場
• COVID-19の影響

第4章 ポーターのファイブフォース分析

• 供給企業の交渉力
• 買い手の交渉力
• 代替品の脅威
• 新規参入業者の脅威
• 競争企業間の敵対関係

第5章 世界の体外診断市場：製品タイプ別

• 機器
• 試薬と消耗品
• ソフトウェアとサービス

第6章 世界の体外診断市場：技術別

• 免疫診断
  • ELISA
  • CLIA
  • 迅速検査
  • 蛍光免疫測定
• 分子診断
  • PCR/RT-PCR
  • 等温増幅（INAAT）
  • マイクロアレイ
  • シーケンシング
• 臨床化学
  • 酵素アッセイ
  • 電解質分析
• 血液学
  • CBCアナライザー
  • 凝固検査
• 微生物学
  • 培養に基づく診断
  • 抗菌薬感受性試験

第7章 世界の体外診断市場：サンプルタイプ別

• 血
• 組織
• 尿
• 唾液

第8章 世界の体外診断市場：検査場所別

• 研究室ベースの検査
• ポイントオブケア検査（POCT）
• 在宅検査

第9章 世界の体外診断市場：用途別

• 感染症
• 遺伝性疾患
• 腫瘍学
• 薬物検査
• 心臓病学
• 腎臓学
• 自己免疫疾患
• 糖尿病
• その他の用途

第10章 世界の体外診断市場：エンドユーザー別

• 病院
• 在宅ケア設定
• 臨床検査室
• 医師の診療所
• その他のエンドユーザー

第11章 世界の体外診断市場：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • イタリア
  • フランス
  • スペイン
  • その他欧州
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • ニュージーランド
  • 韓国
  • その他アジア太平洋地域
• 南米
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • チリ
  • その他南米
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • カタール
  • 南アフリカ
  • その他中東とアフリカ

第12章 主な発展

• 契約、パートナーシップ、コラボレーション、ジョイントベンチャー
• 買収と合併
• 新製品発売
• 事業拡大
• その他の主要戦略

第13章 企業プロファイリング

• Roche
• Illumina
• Abbott Laboratories
• Agilent Technologies
• Siemens Healthineers
• DiaSorin
• Thermo Fisher Scientific
• Hologic
• Danaher Corporation
• QuidelOrtho
• bioMerieux
• Becton Dickinson（BD）
• Sysmex Corporation
• QIAGEN
• Bio-Rad Laboratories