体外診断薬の世界市場レポート2025年

体外診断薬の市場規模は近年急速に拡大しています。2024年の1,219億6,000万米ドルから2025年には1,365億5,000万米ドルへ、CAGR12.0％で拡大します。実績期間の成長は、自動分析装置と分子診断の開発、高齢化、疾病の発生、ヘルスケア規制、個別化医療に起因します。

体外診断薬市場規模は今後数年で急成長が見込まれます。2029年には2,148億8,000万米ドルに成長し、CAGRは12.0%に達すると考えられます。予測期間の成長は、精密医療、ポイントオブケア検査、デジタルヘルスとデータ分析、パンデミック対策に起因すると考えられます。予測期間の主要動向には、技術の進歩、デジタルヘルス統合、個別化診断、在宅検査キット、分子診断などが含まれます。

体外診断薬（IVD）とは、人体から採取した血液、組織、尿などの生体サンプルを用いて行う検査であり、疾患、状態、感染症を特定するために行われます。体外から検査室のような管理された環境で行われるこれらの検査には、特殊な機器や試薬が使用されます。体外診断用医薬品は、様々な健康状態の診断、治療方針の決定、患者の健康状態の長期的なモニタリングにおいて重要な役割を果たしています。

体外診断用医薬品の主要カテゴリーには、ポイントオブケア診断用機器・装置、免疫化学診断用機器・装置、臨床化学診断用機器・装置、分子診断用機器・装置、微生物学診断用機器・装置、止血診断用機器・装置、血液診断用機器・装置、免疫血液診断用機器・装置が含まれます。例えば血液機器は、血液サンプルの分析、血球数の測定、タンパク質や酵素の検出、病気や遺伝的欠陥の診断の補助を行うための機械です。これらの機器や装置は、公的な場でも私的な場でも使用され、機器や装置だけでなく、消耗品も含まれます。これらの機器のエンドユーザーには、病院やクリニック、診断ラボ、その他の関連機関が含まれます。

2025年春の米国の関税の急上昇とそれに伴う貿易摩擦は、医療機器セグメント、特に画像診断機器、手術用ステンレス、使い捨てプラスチックに使用される輸入部品に大きな影響を与えています。病院やクリニックが値上げに反発しているため、メーカーはマージンの圧迫に直面しています。関税のためにサプライヤーを変更すると、医療機器の再認証が必要になることが多く、市場参入の遅れにつながるため、規制上の課題によって状況はさらに複雑になっています。これに対応するため、各社は主要部品の二重調達、標準品の国内生産の増強、より費用対効果の高い材料の調査加速などによりリスクを軽減しています。

この調査レポートは、体外診断用医薬品・機器産業の世界市場規模、地域シェア、体外診断用医薬品・機器市場シェアを持つ競合企業、体外診断用医薬品・機器市場の詳細なセグメント、市場動向とビジネス機会、体外診断用医薬品・機器産業で成功するために必要なデータなど、体外診断用医薬品・機器市場の統計を提供するThe Business Research Companyの新刊レポートシリーズの一つです。この体外診断用医療機器市場調査レポートは、産業の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要とされるあらゆるもの完全な展望を記載しています。

今後5年間の成長率12.0％という予測は、この市場に関する前回の予測から変更はありません。この減少の主要原因は、米国と他国との間の関税の影響によるものです。これは、台湾やオランダなどの主要地域から調達されるマイクロ流体チップや高感度バイオセンサに対する関税を通じて米国に直接影響を及ぼす可能性が高く、検査能力の低下や臨床検査業務のコスト増につながる可能性があります。この影響はまた、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、より広範囲に及ぶと考えられます。

自己管理型検査キットの採用拡大が、今後数年間の体外診断薬市場の拡大に拍車をかけると考えられます。これらの検査キットは自己使用できるように設計されているため、医療専門家や訓練を受けた個人が検査を行う必要がなく、人々は自宅で診断評価を行うことができます。このような利用しやすさと利便性の向上は、特にこれまで発見されなかった可能性のある疾患に対する検査需要の増加につながる可能性があります。例えば、2022年4月の米国疾病管理予防センター（Centers for Disease Control and Prevention）の統計では、米国の18歳以上の成人の間で家庭でのCOVID-19検査の利用が大幅に急増したことが示されています。デルタ優位の期間（2021年8月～12月）とオミクロン優位の期間（12月～2022年3月）を比較すると、COVID-19に似た症状を経験した回答者の家庭での検査利用が顕著に増加し、5.7％から20.1％に上昇しました。したがって、自己管理型検査キットの採用が増加していることが、体外診断薬市場の成長促進要因になると予測されます。

がん有病率の増加が予測されることから、体外診断薬市場の拡大が見込まれます。がんは、身体の様々な部位に現れる100を超える幅広い疾患から構成され、細胞の無秩序な増殖と拡散を特徴とします。体外診断薬（体外診断用医薬品）には、人体から採取したサンプルを分析し、がんのスクリーニング、診断、治療に不可欠な情報を提供する検査や医療機器が含まれます。例えば、2023年1月、米国の政府間機関である国立生物工学情報センターは、米国における2023年の新規がん患者数は195万8,310人、がん関連死亡者数は60万9,820人になると予測しました。その結果、がん罹患率の増加が予想され、体外診断薬市場の成長を牽引することになります。

体外診断薬市場の主要企業は、Cobas pulse systemのような市場成長の原動力となる革新的な製品の開発に注力しています。このシステムは、患者ケアを強化するモバイルデジタルヘルス機能を備えた専門的な血糖管理ソリューションです。例えば、2022年1月、米国のロシュ・ダイアグノスティックス社は、疾病予防、診断、モニタリング、スクリーニング、治療に対応する革新的な製品とサービスを専門としており、コバス・パルスシステムを発表しました。この携帯型装置は、自動グルコース検査ストリップリーダー、カメラ、追加診断データを取り込むためのタッチスクリーンで構成されています。ユーザーフレンドリーなインターフェースは、シームレスな統合が可能なように設計されており、プロセスの最適化、時間の節約、業務ワークフローの改善を実現する便利な機能を記載しています。

体外診断薬（IVD）市場の主要企業は、UIMG画像技術や2Dデコーダチップなどの先進技術を取り入れ、診断精度と効率を高め、データ分析を改善し、ワークフローを最適化し、最終的に患者の転帰を改善しています。UIMG画像技術は、高解像度の画像を撮影・分析し、生物学的サンプルの可視化と解釈を強化するために診断学で使用される先進的画像技術です。例えば、2023年11月、オランダに本拠を置く欧州、中東、アフリカの技術企業であるニューランド社は、新しいIVD製品ラインを発売しました。この製品ラインには、コンパクトで耐久性に優れ、自動化された診断プロセスを最適化するように設計された5種類のバーコードスキャナーが含まれており、効率的なヘルスケアソリューションに対する需要の高まりに対応し、診断スピードと精度の向上を目指しています。

体外診断薬市場に参入している主要企業には、Siemens Healthineers、F. Hoffmann-La Roche AG、Danaher Corporation、Abbott Laboratories Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Agilent Technologies Inc.、Alere Inc.、Arkray Inc.、Becton, Dickinson and Company (BD)、Bio-Rad Laboratories Inc.、bioMerieux SA、Grifols SA、Hologic Inc.、Werfen SA、Laboratory Corporation、Luminex Corporation、Ortho Clinical Diagnostics、PerkinElmer Inc.、Qiagen NV、Quest Diagnostics Inc.、QuidelOrtho Corporation、Sysmex Corporation、Illumina Inc.、Menarini Silicon Biosystems SPA、SpeeDx Pty.Ltd.、GENSPEED BIoTech GmbH、Accelerate Diagnostics Inc.、Merck KGaA、Caris Life Sciences Inc.、Bio-Techne Corporation、Myriad Genetics Inc.、Genomic Health Inc.、Exact Sciences Crop.、Natera Inc.、Invitae Crop.、Veracyte Inc.があります。

北米は2024年の世界体外診断薬市場において最大の地域でした。アジア太平洋は世界の体外診断薬市場で2番目に大きい地域です。体外診断装置・機器市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、中東欧、北米、南米、中東・アフリカです。

体外診断薬市場レポートの対象国は、オーストラリア、中国、インド、インドネシア、日本、韓国、バングラデシュ、タイ、ベトナム、マレーシア、シンガポール、フィリピン、香港、ニュージーランド、米国、カナダ、メキシコ、ブラジル、チリ、アルゼンチン、コロンビア、ペルー、フランス、ドイツ、英国、オーストリア、ベルギー、デンマーク、フィンランド、アイルランド、イタリア、オランダ、ノルウェー、ポルトガル、スペイン、スウェーデン、スイス、ロシア、チェコ共和国、ポーランド、ルーマニア、ウクライナ、サウジアラビア、イスラエル、イラン、トルコ、アラブ首長国連邦、エジプト、ナイジェリア、南アフリカです。

体外診断用医薬品市場は、キット、試薬、ソフトウェア、システム、機器の売上で構成されます。この市場の価値は「ファクトリーゲート」の価値であり、他の事業体（下流の製造業者、卸売業者、流通業者、小売業者を含む）であれ、直接最終顧客であれ、商品の製造業者または作成者によって販売された商品の価値です。この市場における商品の価値には、商品の作り手によって販売される関連サービスも含まれます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、コロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の体外診断薬：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の体外診断薬市場：成長率分析
• 世界の体外診断薬市場の実績：規模と成長、2019～2024年
• 世界の体外診断薬市場の予測：規模と成長、2024～2029年、2034年
• 世界の体外診断薬：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の体外診断薬市場：タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• ポイントオブケア診断装置と機器
• 免疫化学診断装置と機器
• 臨床化学診断装置と機器
• 分子診断装置と機器
• 微生物学診断装置と機器
• 血液凝固診断装置と機器
• 血液診断機器
• 免疫血液診断装置と機器
• 世界の体外診断薬市場：支出タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 公共
• 民間
• 世界の体外診断薬市場：使用別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 器具/機器
• 使い捨て
• 世界の体外診断薬市場：エンドユーザー別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 病院とクリニック
• 診断ラボ
• その他
• 世界の体外診断薬市場：ポイントオブケア診断装置と機器のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 血糖モニタリング
• 妊娠と生殖能力の検査
• 感染症検査
• 心臓マーカー検査
• 凝固検査
• 世界の体外診断薬市場：免疫化学診断装置と機器のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 酵素免疫測定法（ELISA）
• 放射免疫測定（RIA）
• ウェスタンブロット
• 免疫蛍光アッセイ
• 化学発光免疫測定法（CLIA）
• 世界の体外診断薬市場：臨床化学診断装置と機器のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 血糖値検査
• コレステロール検査
• 肝機能検査
• 腎機能検査
• 電解質検査
• 世界の体外診断薬市場：分子診断装置と機器のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）装置
• 次世代シーケンス（NGS）機器
• マイクロアレイ機器
• FISH（蛍光in situハイブリダイゼーション）装置
• 世界の体外診断薬市場：微生物診断装置と機器のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 微生物培養システム
• 自動識別システム
• 抗菌薬感受性検査システム
• 血液培養システム
• 世界の体外診断薬市場：血液凝固診断装置と機器のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 凝固分析装置
• 血栓エラストグラフィーシステム
• 血小板機能分析装置
• 凝固因子分析装置
• 世界の体外診断薬市場：血液診断装置と機器のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 血液分析装置
• ヘモグロビン検査システム
• 完全血球計算（CBC）装置
• 血球カウンター
• 世界の体外診断薬市場：免疫血液診断装置と機器のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 血液型判定システム
• 交差適合検査システム
• 抗体スクリーニングシステム
• 血液バンク分析装置

第7章 地域別・国別分析

• 世界の体外診断薬市場：地域別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 世界の体外診断薬市場：国別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 バングラデシュ市場

第16章 タイ市場

第17章 ベトナム市場

第18章 マレーシア市場

第19章 シンガポール市場

第20章 フィリピン市場

第21章 香港市場

第22章 ニュージーランド市場

第23章 西欧市場

第24章 英国市場

第25章 ドイツ市場

第26章 フランス市場

第27章 イタリア市場

第28章 スペイン市場

第29章 スペイン市場

第30章 オーストリア市場

第31章 ベルギー市場

第32章 デンマーク市場

第33章 フィンランド市場

第34章 アイルランド市場

第35章 オランダ市場

第36章 ノルウェー市場

第37章 ポルトガル市場

第38章 スウェーデン市場

第39章 スイス市場

第41章 ロシア市場

第42章 チェコ共和国市場

第43章 ポーランド市場

第44章 ルーマニア市場

第45章 ウクライナ市場

第46章 北米市場

第47章 米国市場

第48章 カナダ市場

第50章 南米市場

第51章 ブラジル市場

第52章 チリ市場

第53章 アルゼンチン市場

第54章 コロンビア市場

第55章 ペルー市場

第56章 中東市場

第57章 サウジアラビア市場

第58章 イスラエル市場

第59章 イラン市場

第60章 トルコ市場

第61章 アラブ首長国連邦市場

第62章 アフリカ市場

第63章 エジプト市場

第64章 ナイジェリア市場

第65章 南アフリカ市場

第66章 競合情勢と企業プロファイル

• 体外診断薬市場：競合情勢
• 体外診断薬市場：企業プロファイル
  • Siemens Healthineers
  • F. Hoffmann-La Roche AG
  • Danaher Corporation
  • Abbott Laboratories Inc.
  • Thermo Fisher Scientific Inc.

第67章 その他の大手企業と革新的企業

• Agilent Technologies Inc.
• Alere Inc.
• Arkray Inc.
• Becton, Dickinson and Company（BD）
• Bio-Rad Laboratories Inc.
• bioMerieux SA
• Grifols SA
• Hologic Inc.
• Werfen SA
• Laboratory Corporation
• Luminex Corporation
• Ortho Clinical Diagnostics
• PerkinElmer Inc.
• Qiagen NV
• Quest Diagnostics Inc.

第68章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第69章 主要な合併と買収

第70章 最近の市場動向

第71章 市場の潜在力が高い国、戦略

• 体外診断薬市場、2029年：新たな機会を提供する国
• 体外診断薬市場、2029年：新たな機会を提供するセグメント
• 体外診断薬市場、2029年：成長戦略
  • 市場動向による戦略
  • 競合の戦略

第72章 付録