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市場調査レポート
商品コード
1494860
医薬品開発・製造受託機関の2030年までの市場予測: サービスタイプ別、分子タイプ別、剤形別、用途別、エンドユーザー別、地域別の世界分析Pharmaceutical Contract Development & Manufacturing Organization Market Forecasts to 2030 - Global Analysis By Service Type, Molecule Type, Dosage Form, Application, End User and By Geography |
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カスタマイズ可能
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医薬品開発・製造受託機関の2030年までの市場予測: サービスタイプ別、分子タイプ別、剤形別、用途別、エンドユーザー別、地域別の世界分析 |
出版日: 2024年06月06日
発行: Stratistics Market Research Consulting
ページ情報: 英文 200+ Pages
納期: 2~3営業日
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Stratistics MRCによると、世界の医薬品開発・製造受託機関市場は2024年に2,432億9,000万米ドルを占め、2030年には3,546億8,000万米ドルに達し、CAGR 8.4%となると予測されています。
医薬品開発・製造受託機関(CDMO)は、製薬会社やバイオテクノロジー企業に包括的なサービスを提供する専門企業です。これらのサービスは、最初の製品コンセプトから商業生産に至るまで、医薬品の開発・製造プロセス全体を網羅しています。CDMOは、製剤開発、分析試験、プロセス最適化、法規制遵守などの専門知識を記載しています。CDMOは、医薬品開発・製造の様々な側面をアウトソーシングすることで、顧客はCDMOの専門的能力とインフラの恩恵を受けながら、コアコンピタンスに集中することができます。
国家衛生委員会(NHC)によると、中国には慢性疾患に苦しむ高齢者が1億8,000万人以上おり、そのうち75%が複数の慢性疾患に罹患しています。
成長するバイオ医薬品市場
バイオ医薬品市場の拡大は、専門的な専門知識とインフラに対する需要を煽り、PCDMOの拡大を促進しています。このような組織は、医薬品開発、製造、試験のためのオーダーメイドのソリューションを提供し、バイオ医薬品特有の要件に対応しています。CDMOは製薬会社のプロセスを合理化し、コストを削減し、リスクを軽減することで、イノベーションを促進し、新治療法の市場投入までの時間を短縮します。バイオ医薬品が市場開拓の主役であり続ける中、CDMOは開発・商業化の支援において極めて重要な役割を果たしており、このセグメントの成長軌道に拍車をかけています。
厳しい規制要件とコンプライアンス基準
CDMOにおける厳しい規制要件とコンプライアンス基準は、製品の品質、安全性、有効性を確保するために不可欠です。これらの基準は、運営コストの増加、市場開拓期間の長期化、中小企業にとっての参入障壁の形成により、市場成長の妨げとなる可能性があります。コンプライアンスへの取り組みには多大なリソースが必要となることが多く、サービスや製品の価格上昇につながります。さらに、厳しい規制は技術革新を抑制し、市場の需要に適応する柔軟性を制限するため、市場全体の拡大と競合を阻害する可能性があります。
専門知識への需要の高まり
製薬企業が外部の専門知識を活用しながらコアコンピタンスに集中しようとする中、CDMOは製剤開発、製造、包装などの専門サービスを提供する上で重要な役割を果たしています。この動向は、最新の医薬品開発の複雑さ、厳しい規制要件、費用対効果の高い戦略の必要性によって促進されています。CDMOは、製剤開発、分析試験、製造、包装を含む幅広いサービスを提供し、製薬会社が製品パイプラインを加速し、革新的な治療を効率的に市場に投入することを可能にし、市場拡大を後押ししています。
価格圧力
CDMOにおける価格圧力は、競争の激化、規制の変更、原材料や人件費の高騰によって生じる。こうした圧力はしばしば価格下落傾向につながり、利益率を圧迫し、技術革新や事業拡大への投資を妨げます。その結果、CDMOは収益性を維持するのに苦労し、先端技術やインフラのアップグレードに投資できなくなる可能性があります。このような投資抑制のサイクルは、新薬の開発を妨げ、業界が進化する医療ニーズに対応する能力を制限する可能性があります。
COVID-19の影響
COVID-19の流行は、医薬品開発・製造受託機関市場に様々な影響を与えました。ワクチンや治療など特定の医薬品に対する需要が急増し、製造支援のためにCDMOへのアウトソーシングが増加した一方で、パンデミックはサプライチェーンを混乱させ、臨床試験や規制プロセスを遅らせた。全体として、パンデミックは機敏で回復力のある製造能力の重要性を強調し、将来の混乱を緩和するための技術とインフラへの投資を促進しました。
予測期間中、開発サービスセグメントが最大となる見込み
開発サービスセグメントは有利な成長を遂げると推定されます。開発サービスの医薬品開発・製造受託機関は、創薬から臨床試験まで包括的なサポートを記載しています。これらのサービスには、製剤開発、分析法開発、安定性試験、薬事申請などが含まれます。CDMOは、製薬会社が開発期間を短縮し、コストを削減し、専門知識を利用することを可能にし、コンセプトから臨床評価まで、医薬品候補の効率的かつコンプライアンスに則った進行を保証します。
予測期間中にCAGRが最も高くなると予想されるのはバイオテクノロジー企業セグメントです。
バイオテクノロジー企業セグメントは、予測期間中に最も高いCAGR成長が見込まれます。CDMOはバイオテクノロジー企業に医薬品開発・製造のための専門サービスを記載しています。CDMOは、製剤化、臨床試験支援、大規模製造などのセグメントで専門知識を記載しています。これらの業務をアウトソーシングすることで、バイオテクノロジー企業はイノベーションに集中し、CDMOの高度な技術や規制遵守の専門知識から恩恵を受けながら、新治療法の市場投入までの時間を短縮することができます。
予測期間中、アジア太平洋が最大の市場シェアを占めると予測されています。製薬・バイオテクノロジー産業の急拡大、コスト効率の高いソリューションを求める欧米企業のアウトソーシング動向の増加、熟練労働者が低コストで入手可能であることなどが主要促進要因となっています。さらに、ライフサイエンスセグメントを促進するための好ましい規制環境と政府の取り組みが、市場の成長をさらに後押ししています。ジェネリック医薬品や生物製剤の需要が急増しているアジア太平洋は、幅広い開発・製造サービスを提供するCDMOの戦略的拠点になりつつあります。
予測期間中、北米のCAGRが最も高いと予測されます。技術革新、品質、効率に重点を置く北米のCDMOは、医薬品開発、製造、包装、サプライチェーン管理にわたるエンドツーエンドのソリューションを提供しています。この地域は、強力な規制の枠組み、熟練した労働力、高度なインフラから利益を得ており、国内外の顧客を惹きつけています。主要企業は、進化する業界の需要に対応するため、常に研究開発と技術進歩に投資し、市場での競合と持続可能性を確保しています。
Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above.
According to Stratistics MRC, the Global Pharmaceutical Contract Development & Manufacturing Organization (CDMO) Market is accounted for $243.29 billion in 2024 and is expected to reach $354.68 billion by 2030 growing at a CAGR of 8.4% during the forecast period. A Pharmaceutical Contract Development & Manufacturing Organization (CDMO) is a specialized corporation that provides comprehensive services to pharmaceutical and biotechnology companies. These services encompass the entire drug development and manufacturing process, from initial product concept to commercial production. CDMOs offer expertise in formulation development, analytical testing, process optimization, and regulatory compliance. They enable clients to outsource various aspects of drug development and production, allowing them to focus on core competencies while benefiting from the CDMO's specialized capabilities and infrastructure.
According to the National Health Commission (NHC), China has over 180 million elderly citizens suffering from chronic diseases, of which 75% have more than one.
Rising biopharmaceuticals market
The rising biopharmaceuticals market fuels demand for specialized expertise and infrastructure, driving the expansion of PCDMOs. These organizations offer tailored solutions for drug development, manufacturing, and testing, catering to the unique requirements of biopharmaceuticals. CDMOs streamline processes, reduce costs, and mitigate risks for pharmaceutical companies, fostering innovation and accelerating time-to-market for new therapies. As biopharmaceuticals continue to dominate the market, CDMOs play a pivotal role in supporting their development and commercialization efforts, fueling the growth trajectory of the sector.
Stringent regulatory requirements & compliance standards
Stringent regulatory requirements and compliance standards in CDMOs are essential to ensure product quality, safety, and efficacy. These standards can hamper market growth by increasing operational costs, lengthening development timelines, and creating barriers to entry for smaller companies. Compliance efforts often require substantial resources, leading to higher prices for services and products. Additionally, stringent regulations may deter innovation and limit flexibility in adapting to market demands, thus impeding overall market expansion and competitiveness.
Growing demand for specialized expertise
As pharmaceutical companies seek to focus on core competencies while leveraging external expertise, CDMOs play a crucial role in providing specialized services such as formulation development, manufacturing, and packaging. This trend is fuelled by the complexities of modern drug development, stringent regulatory requirements, and the need for cost-effective strategies. CDMOs provide a range of services including formulation development, analytical testing, manufacturing, and packaging, allowing pharmaceutical companies to accelerate their product pipelines and bring innovative treatments to market efficiently, thereby propelling market expansion.
Pricing pressures
Pricing pressures in CDMOs arise due to increased competition, regulatory changes, and rising costs of raw materials and labor. These pressures often lead to downward pricing trends, squeezing profit margins and hindering investment in innovation and expansion. Consequently, CDMOs may struggle to maintain profitability and may be unable to invest in advanced technologies or infrastructure upgrades. This cycle of constrained investment can impede the development of new drugs and limit the industry's ability to meet evolving healthcare needs.
Covid-19 Impact
The covid-19 pandemic has had mixed impacts on the pharmaceutical contract development & manufacturing organization (CDMO) market. While the demand for certain pharmaceutical products, such as vaccines and treatments, surged, leading to increased outsourcing to CDMOs for manufacturing support, the pandemic also disrupted supply chains and delayed clinical trials and regulatory processes. Overall, the pandemic emphasized the importance of agile and resilient manufacturing capabilities, driving investment in technology and infrastructure to mitigate future disruptions.
The development services segment is expected to be the largest during the forecast period
The development services segment is estimated to have a lucrative growth. A pharmaceutical contract development & manufacturing organization in development services provides comprehensive support from drug discovery to clinical trials. These services include formulation development, analytical method development, stability studies, and regulatory submissions. CDMOs enable pharmaceutical companies to accelerate development timelines, reduce costs, and access specialized expertise, ensuring efficient and compliant progression of drug candidates from concept to clinical evaluation.
The biotechnology companies segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
The biotechnology companies segment is anticipated to witness the highest CAGR growth during the forecast period. CDMOs provide biotechnology companies with specialized services for drug development and production. They offer expertise in areas like formulation, clinical trial support, and large-scale manufacturing. By outsourcing these tasks, biotech firms can focus on innovation and reduce time-to-market for new therapies, benefiting from CDMOs' advanced technologies and regulatory compliance expertise.
Asia Pacific is projected to hold the largest market share during the forecast period. Rapidly expanding pharmaceutical and biotechnology industries, increasing outsourcing trends from Western companies seeking cost-effective solutions, and the availability of skilled labor at lower costs are key drivers. Additionally, favourable regulatory environments and government initiatives to promote the life sciences sector further boost market growth. With a burgeoning demand for generic drugs and biologics, the Asia Pacific region is becoming a strategic hub for CDMOs offering a wide range of development and manufacturing services.
North America is projected to have the highest CAGR over the forecast period. With a focus on innovation, quality, and efficiency, North American CDMOs offer end-to-end solutions spanning drug development, manufacturing, packaging, and supply chain management. The region benefits from a strong regulatory framework, skilled workforce, and advanced infrastructure, attracting both domestic and international clients. Key players constantly invest in R&D and technological advancements to meet evolving industry demands, ensuring competitiveness and sustainability in the market.
Key players in the market
Some of the key players profiled in the Pharmaceutical Contract Development & Manufacturing Organization (CDMO) Market include Lonza Group, Catalent Inc., WuXi AppTec, Samsung Biologics, Boehringer Ingelheim BioXcellence, Parexel International, Thermo Fisher Scientific, Siegfried Holding AG, Fujifilm Diosynth Biotechnologies, Recipharm AB, Albany Molecular Research Inc. (AMRI), Piramal Pharma Solutions, Charles River Laboratories, Ajinomoto Bio-Pharma Services, Alcami Corporation, Cambrex Corporation, Hovione, Fareva, Sartorius Stedim BioOutsource, Micron Technologies.
In June 2023, FUJIFILM Corporation launched a commercial office in Tokyo to provide enhanced sales support and customer service for Contract Development and Manufacturing services for Biologics and Advanced Therapies to Asia-based pharmaceutical and biotechnology companies.
In April 2023, Lonza, a global development and manufacturing partner to the pharma, biotech and nutrition industries, has an agreement with ABL Bio, a pioneering Korean biologics company with a focus on bispecific antibodies for immuno-oncology and neurodegenerative diseases. The collaboration agreement between Lonza and ABL Bio supports the development and manufacturing of ABL Bio's new bispecific antibody product.