大型分子医薬品原薬の受託開発製造（CDMO）市場規模、シェア、成長分析：サービス別、原料源別、エンドユーザー別、地域別－業界予測2026-2033年

世界の大型分子医薬品原薬のCDMO市場規模は、2024年に128億8,000万米ドルと評価され、2025年の139億9,000万米ドルから2033年までに270億6,000万米ドルへ成長する見込みです。予測期間（2026年～2033年）におけるCAGRは8.6％と予測されています。

大型分子医薬品原薬のCDMO世界の市場は、バイオ医薬品の承認増加、感染症発生率の上昇、新規治療薬への需要拡大によって牽引されています。製薬会社やバイオテクノロジー企業が先進技術への投資やCDMOとの連携を強化する中、高品質でCGMP準拠の製造サービスへの需要が急増しており、特にパンデミック期間中にその重要性が顕著となりました。効果的なワクチンやモノクローナル抗体への緊急性は、原薬（DS）および製剤（DP）開発におけるCDMOの重要な役割を浮き彫りにし、医薬品エコシステム内での地域連携の重要性を強調しています。高分子化合物の複雑さによる費用対効果や効率性の課題はあるもの、安定性と有効性を高めるカプセル化などの革新的な技術が登場しており、CDMOは医薬品開発の分野において不可欠な存在として位置づけられています。

世界の高分子医薬品原薬CDMO市場の促進要因

バイオ医薬品およびバイオシミラーの開発に企業が巨額の投資を行った結果、高分子医薬品原薬の受託開発製造機関（CDMO）に対する需要が大幅に増加しました。現在探索段階にある潜在的な治療候補物質の大部分は、ペプチド、タンパク質、モノクローナル抗体などの生物学的製剤で構成されています。バイオ医薬品企業による研究開発投資の急増により、革新的な生物学的製剤の開発とパイプラインを通じた進展が進んでいます。これらの要因が相まって、高分子医薬品向けCDMO市場の拡大を牽引しています。

世界の高分子医薬品原薬CDMO市場の抑制要因

世界の高分子医薬品原薬CDMO市場は、高分子の特性評価に伴う固有の複雑性により、重大な課題に直面しています。バイオ医薬品分野では、安定性、純度、機能といった重要なパラメータを評価するために、徹底的な特性評価が不可欠です。効果的な構造検証を実現するには、様々な低分解能および高分解能技術の統合が必要となります。さらに、組換え合成プロセスでは、高分子において様々な翻訳後修飾（PTM）が生じる場合が多く、その特性評価をさらに複雑化させています。こうした課題があるにもかかわらず、研究開発および製品革新への投資増加が市場を支えており、この分野の進歩を継続的に推進しています。

世界の大型分子医薬品原薬CDMO市場の動向

世界の大型分子医薬品原薬CDMO市場は、バイオ医薬品の需要増加とその製造の複雑化に牽引され、変革の途上にあります。従来型の低分子医薬品とは異なり、大型バイオ医薬品は、特に腫瘍学や個別化医療において、小規模なバッチサイズや独自の製剤を伴う専門的な製造を必要とします。このような環境下では、自社製造リソースを持たない革新的なスタートアップ企業の成長が促進され、柔軟な契約開発製造機関（CDMO）によるカスタマイズソリューションの提供が重要視されています。規制基準が強化される中、これらのCDMOは封じ込め手法の強化や、高活性医薬品原薬（API）の要求に応えるための運用戦略の適応が求められており、急速な進歩と複雑化が進む市場における役割を確固たるものとしています。

よくあるご質問

• 世界の大型分子医薬品原薬のCDMO市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2024年に128億8,000万米ドル、2025年には139億9,000万米ドル、2033年までには270億6,000万米ドルに成長する見込みです。CAGRは8.6%です。
• 世界の高分子医薬品原薬CDMO市場の促進要因は何ですか？
  • バイオ医薬品の承認増加、感染症発生率の上昇、新規治療薬への需要拡大が挙げられます。
• 世界の高分子医薬品原薬CDMO市場の抑制要因は何ですか？
  • 高分子の特性評価に伴う固有の複雑性が課題となっています。
• 世界の大型分子医薬品原薬CDMO市場の動向はどのようなものですか？
  • バイオ医薬品の需要増加とその製造の複雑化により、変革の途上にあります。
• 世界の大型分子医薬品原薬の受託開発製造（CDMO）市場における主要企業はどこですか？
  • Lonza Group、Thermo Fisher Scientific、Catalent、WuXi Biologics、Samsung Biologicsなどです。

目次

イントロダクション

• 調査の目的
• 調査範囲
• 定義

調査手法

• 情報調達
• 二次と一次データの方法
• 市場規模予測
• 市場の前提条件と制限

エグゼクティブサマリー

• 世界市場の見通し
• 供給と需要の動向分析
• セグメント別機会分析

市場力学と見通し

• 市場規模
• 市場力学
  • 促進要因と機会
  • 抑制要因と課題
• ポーターの分析

主な市場の考察

• 重要成功要因
• 競合の程度
• 主な投資機会
• 市場エコシステム
• 市場の魅力指数（2025年）
• PESTEL分析
• マクロ経済指標
• バリューチェーン分析
• 価格分析

世界の大型分子医薬品原薬の受託開発製造（CDMO）市場規模：サービス別& CAGR（2026-2033）

• 受託製造
  • 臨床
  • 商業用
• 開発受託
  • 細胞株開発
  • プロセス開発

世界の大型分子医薬品原薬の受託開発製造（CDMO）市場規模：ソース別& CAGR（2026-2033）

• 哺乳類由来
• 微生物由来
• その他

世界の大型分子医薬品原薬の受託開発製造（CDMO）市場規模：エンドユーザー別& CAGR（2026-2033）

• バイオテクノロジー企業
• CRO
• その他

世界の大型分子医薬品原薬の受託開発製造（CDMO）市場規模& CAGR（2026-2033）

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • スペイン
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • その他欧州地域
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • その他アジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • その他ラテンアメリカ地域
• 中東・アフリカ
  • GCC諸国
  • 南アフリカ
  • その他中東・アフリカ

競合情報

• 上位5社の比較
• 主要企業の市場ポジショニング（2025年）
• 主な市場企業が採用した戦略
• 最近の市場動向
• 企業の市場シェア分析（2025年）
• 主要企業の企業プロファイル
  • 企業の詳細
  • 製品ポートフォリオ分析
  • 企業のセグメント別シェア分析
  • 収益の前年比比較（2023-2025年）

主要企業プロファイル

• Lonza Group（Switzerland）
• Thermo Fisher Scientific（United States）
• Catalent（United States）
• WuXi Biologics（China）
• Samsung Biologics（South Korea）
• Siegfried Holding AG（Switzerland）
• AGC Biologics（United States）
• Avid Bioservices（United States）
• Boehringer Ingelheim BioXcellence（Germany）
• Fujifilm Diosynth Biotechnologies（United States）
• Rentschler Biopharma SE（Germany）
• Recipharm AB（Sweden）
• Syngene International（India）
• KBI Biopharma（United States）
• JHL Biotech（Taiwan）
• Emergent BioSolutions（United States）
• Wuxi AppTec（China）
• BioVectra（Canada）
• Abzena（United Kingdom）

結論と提言