高分子医薬品原薬CDMOの世界市場：市場規模・シェア・動向分析 (製品別・サービス別・供給源別・最終用途別・地域別)、セグメント別予測 (2025年～2033年)

高分子医薬品原薬CDMO：市場概要

世界の高分子医薬品原薬CDMOの市場規模は、2024年に520億2,000万米ドルと推計され、2033年には1,014億1,000万米ドルに達し、2025年から2033年までのCAGRは7.71%で成長すると予測されます。

同市場は、生物製剤需要の増加、バイオプロセス技術の進歩、コスト効率とリスク軽減の台頭、製薬・バイオテクノロジー企業による設備投資の増加などを背景に大きく成長しています。

加えて、がん、自己免疫疾患、希少遺伝性疾患などの慢性疾患の有病率の増加は、新たな治療や治療法の需要を促進すると予想されています。例えば、米国国立がん研究所（NIH）によると、米国では2025年に新たに20億4,000万人のがん患者が発生し、約600万人ががんで死亡すると推定されています。このように、がん患者の負担増は、モノクローナル抗体、組換えタンパク質、遺伝子療法を含む生物製剤の需要に拍車をかけています。その上、これらの治療法は複雑な製造能力を必要とするため、CDMOはスピード、拡張性、規制遵守を求めるバイオ医薬品企業にとって極めて重要なパートナーとなっています。

加えて、世界の医薬品パイプラインにおける生物製剤のシェアが上昇したことで、製薬企業は高度なバイオプロセス専門知識、柔軟な生産能力、専門技術を持つCDMOへの依存度を高めており、アウトソーシングの機会が持続的に生まれています。個別化医療への世界的なシフトは市場の成長をさらに強化し、高分子の開発と製造において効率的でコスト効率の高いソリューションを提供するCDMOへの依存を促進しています。

さらに、使い捨て型バイオリアクター、連続製造、プロセス強化、ハイスループットスクリーニングの急速な進歩が、高分子製造の展望を変えつつあります。これらの技術革新は、より迅速なスケールアップ、より高い収率、より高い柔軟性を可能にし、CDMOに生物製剤、バイオシミラー、細胞・遺伝子治療のような次世代モダリティにわたる多様な顧客ニーズをサポートする力を与えています。加えて、デジタル化、AIを活用したプロセスの最適化、高度な分析によって、品質、再現性、規制遵守が強化されています。最先端技術に投資するCDMOは競争力を獲得し、開発期間とコストの削減を目指す製薬企業やバイオテクノロジー・パートナーを惹きつけています。

さらに、製薬企業はCDMOと契約して大型分子の開発・製造を行うことで、インフラ投資、運営リスク、規制上の義務を軽減することができます。多くの新興バイオテクノロジー企業は、自社内で生物製剤の開発能力を開発するのに必要な時間、資金、経験が不足しています。研究開発や商業化のためのリソースを確保するため、CDMOは医薬品開発を迅速化し、経費を削減し、納期を短縮する継続的なサービスを提供しています。柔軟性と市場投入のスピードが不可欠な競争の激しい業界では、この費用対効果の高いソリューションが不可欠となっています。CDMOは、リスクを軽減し、スケーラブルなソリューションを提供することで、生物製剤パイプラインを追求する大手製薬企業と小規模なイノベーターの両方を支援する上で極めて重要です。

コストとスケジュールをコントロールしながら、安全性と有効性を兼ね備えた高分子医薬品を開発することは非常に困難です。高分子の活性化合物は複雑で壊れやすいため、製剤開発には大きなハードルがあります。このような課題に対処するため、CDMOは効率性を確保し、技術的障壁を克服し、厳しい期限を遵守することによって、初期段階で重要な役割を果たしています。高度なカプセル化手法や安定化緩衝液の戦略的使用などの革新的技術は、安定性を高め、原薬を保護するためにますます活用されるようになっており、開発の成功と臨床および商業的マイルストーンへの迅速な進展をサポートしています。

よくあるご質問

• 高分子医薬品原薬CDMOの市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2024年に520億2,000万米ドル、2033年には1,014億1,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは7.71%です。
• 高分子医薬品原薬CDMO市場の成長要因は何ですか？
  • 生物製剤需要の増加、バイオプロセス技術の進歩、コスト効率とリスク軽減の台頭、製薬・バイオテクノロジー企業による設備投資の増加などが成長要因です。
• 慢性疾患の有病率の増加は市場にどのような影響を与えますか？
  • がん、自己免疫疾患、希少遺伝性疾患などの有病率の増加は、新たな治療や治療法の需要を促進すると予想されています。
• CDMOはバイオ医薬品企業にとってどのような役割を果たしますか？
  • スピード、拡張性、規制遵守を求めるバイオ医薬品企業にとって極めて重要なパートナーとなります。
• 製薬企業はCDMOと契約することで何を軽減できますか？
  • インフラ投資、運営リスク、規制上の義務を軽減できます。
• 高分子医薬品の開発における課題は何ですか？
  • 高分子の活性化合物は複雑で壊れやすく、製剤開発には大きなハードルがあります。
• CDMOが提供する革新的技術にはどのようなものがありますか？
  • 高度なカプセル化手法や安定化緩衝液の戦略的使用などがあります。
• 高分子医薬品原薬CDMO市場における主要企業はどこですか？
  • Eurofins Scientific、WuXi Biologics、Samsung Biologics、Catalent, Inc.、Rentschler Biopharma SE、AGC Biologics、Recipharm AB、Siegfried Holding AG、Boehringer Ingelheim、FUJIFILM Diosynth Biotechnologiesなどです。

目次

第1章 分析方法・範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 高分子医薬品原薬CDMO市場：変動要因・傾向・範囲

• 市場連関の見通し
  • 親市場の見通し
  • 関連/付随市場の見通し
• 市場力学
  • 市場促進要因の分析
  • 市場抑制要因の分析
• 技術の情勢
• 価格モデル分析
• 関税の影響分析
• バリューチェーン分析
  • 供給動向
  • 需要動向
• 市場分析ツール
  • ポーターのファイブフォース分析
  • SWOT分析によるPESTEL

第4章 高分子医薬品原薬CDMO市場：製品別の推定・動向分析

• 高分子医薬品原薬CDMO市場：製品別ダッシュボード
• 高分子医薬品原薬CDMO市場：変動分析、製品別
• 製品別（2021～2033年）
• 生物製剤
• バイオシミラー

第5章 高分子医薬品原薬CDMO市場：サービス別の推定・動向分析

• 高分子医薬品原薬CDMO市場：サービス別ダッシュボード
• 高分子医薬品原薬CDMO市場：変動分析、サービス別
• サービス別（2021～2033年）
• 受託製造
  • 臨床
  • 上市
• 受託開発
  • 細胞株の開発
  • プロセス開発

第6章 高分子医薬品原薬CDMO市場：供給源別の推定・動向分析

• 高分子医薬品原薬CDMO市場：供給源別ダッシュボード
• 高分子医薬品原薬CDMO市場：変動分析、供給源別
• 供給源別（2021～2033年）
• 哺乳類
• 微生物
• その他

第7章 高分子医薬品原薬CDMO市場：最終用途別の推定・動向分析

• 高分子医薬品原薬CDMO市場：最終用途別ダッシュボード
• 高分子医薬品原薬CDMO市場：変動分析、最終用途別
• 最終用途別（2021～2033年）
• バイオテクノロジー企業
• CRO（医薬品開発業務受託機関）
• その他

第8章 高分子医薬品原薬CDMO市場：地域別の推定・動向分析

• 市場ダッシュボード：地域別
• 市場シェア分析：地域別（2024年・2033年）
• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • デンマーク
  • スウェーデン
  • ノルウェー
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • タイ
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • サウジアラビア
  • クウェート
  • カタール
  • オマーン

第9章 競合情勢

• 主要参入企業の分類
  • 市場リーダー
  • 新興企業
• 市場シェア/評価分析（ヒートマップ分析）、2024年
• 企業プロファイル
  • Eurofins Scientific
  • WuXi Biologics
  • Samsung Biologics
  • Catalent, Inc.
  • Rentschler Biopharma SE
  • AGC Biologics
  • Recipharm AB
  • Siegfried Holding AG
  • Boehringer Ingelheim
  • FUJIFILM Diosynth Biotechnologies