抗体受託開発製造機関（CDMO）の市場規模、シェアと動向分析レポート：製品別、サービス別、原料別、ワークフロー別、治療領域別、最終用途別、地域別、セグメント予測（2025年～2033年）

抗体CDMO市場サマリー

世界の抗体受託開発製造機関（CDMO）市場規模は、2024年に211億米ドルと推定され、2033年までに458億米ドルに達すると予測されています。

2025年から2033年にかけてCAGR 9.38％で成長する見込みです。抗体受託開発製造機関（CDMO）業界は、モノクローナル抗体および生物学的製剤に対する世界的な需要の増加に牽引されています。

加えて、アウトソーシングサービスへの需要増加、抗体工学およびハイスループットスクリーニングの急速な進歩、厳格な規制要件、ならびにCDMOサービスにおける費用対効果の向上により、多くのバイオ医薬品メーカーが生産能力を外部委託する傾向にあります。こうした要因が、予測期間における市場成長を牽引すると見込まれます。

さらに、がん、関節リウマチ、多発性硬化症などの慢性疾患や自己免疫疾患の有病率上昇に伴い、モノクローナル抗体（mAbs）および生物学的製剤への需要が高まっております。これにより標的療法の必要性が増大しております。加えて、モノクローナル抗体は従来の薬剤と比較して高い特異性、有効性、および副作用の少なさから、優先的な治療選択肢となっております。また、バイオテクノロジーと抗体工学の進歩により、抗体の治療応用範囲が拡大しております。また、患者様の意識向上、有利な償還政策、新興市場におけるヘルスケアインフラの整備が進んでいることも、世界的なmAbsおよび生物学的製剤の導入と需要をさらに後押ししています。

さらに、腫瘍学および自己免疫疾患治療パイプラインの急速な拡大は、市場における抗体CDMOサービスの需要増加を牽引しております。加えて、標的療法や生物学的製剤に焦点を当てた研究開発の増加は、市場を支える専門的な製造能力を必要としております。より多くの薬剤が臨床段階および商業段階へ進むにつれ、市場要件を満たす効率的で拡張性があり、規制に準拠した抗体生産を実現する上でCDMOは不可欠です。

加えて、規制要件の厳格化が進む中、FDAやEMAなどの規制当局は、モノクローナル抗体を含む生物学的製剤の開発、製造、品質管理に対して厳格なガイドラインの施行をさらに強化しています。加えて、製品の有効性と患者の安全性を確保するためには、適正製造規範（GMP）、バリデーションプロトコル、安全基準への準拠が不可欠です。これらの基準により、バイオ医薬品企業は、規制要件を効率的に満たす専門知識とインフラを備えた経験豊富な抗体CDMOとの協業を推進し、医薬品開発および商業化における遅延や不適合のリスクを低減しています。こうした要因が市場成長を牽引すると予想されます。

よくあるご質問

• 世界の抗体受託開発製造機関（CDMO）市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2024年に211億米ドル、2033年までに458億米ドルに達すると予測されています。CAGRは9.38%です。
• 抗体CDMO市場の成長を牽引している要因は何ですか？
  • モノクローナル抗体および生物学的製剤に対する世界的な需要の増加、アウトソーシングサービスへの需要増加、抗体工学およびハイスループットスクリーニングの進歩、厳格な規制要件、CDMOサービスにおける費用対効果の向上などです。
• モノクローナル抗体の需要が高まっている理由は何ですか？
  • がん、関節リウマチ、多発性硬化症などの慢性疾患や自己免疫疾患の有病率上昇に伴い、標的療法の必要性が増大しているためです。
• 抗体CDMO市場における規制要件の影響は何ですか？
  • FDAやEMAなどの規制当局が厳格なガイドラインを施行しており、バイオ医薬品企業は規制要件を効率的に満たすために経験豊富な抗体CDMOとの協業を推進しています。
• 抗体受託開発製造機関（CDMO）市場における主要企業はどこですか？
  • Lonza Group、Catalent, Inc、Samsung Biologics、WuXi Biologics、AGC Biologics、AbbVie Inc.、Boehringer Ingelheim International GmbH、Charles River Laboratories、FUJIFILM Holdings Corporation、mAbxienceなどです。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 抗体受託開発製造機関（CDMO）市場の変数、動向、範囲

• 市場系統の見通し
  • 親市場の見通し
  • 関連/補助市場見通し
• 市場力学
  • 市場促進要因分析
  • 市場抑制要因分析
• テクノロジーの情勢
• 価格モデル分析
• 関税影響分析
• バリューチェーン分析
  • 供給動向
  • 需要動向
• 市場分析ツール
  • ポーターのファイブフォース分析
  • SWOT分析によるPESTEL

第4章 抗体受託開発製造機関（CDMO）市場：製品推定・動向分析

• 抗体受託開発製造機関（CDMO）市場、製品別：セグメントダッシュボード
• 抗体受託開発製造機関（CDMO）市場、製品別：変動分析
• 製品別、2021年～2033年
• モノクローナル抗体（mAbs）
• 抗体薬物複合体（ADC）
• 二重特異性/多重特異性抗体
• ポリクローナル抗体
• その他

第5章 抗体受託開発製造機関（CDMO）市場：サービス推定・動向分析

• 抗体受託開発製造機関（CDMO）市場、サービス別：セグメントダッシュボード
• 抗体受託開発製造機関（CDMO）市場、サービス別：変動分析
• サービス別、2021年～2033年
• 契約開発
  • 細胞株の開発
  • プロセス開発と最適化
  • 分析試験と方法の検証
  • スケールアップと技術移転
• 契約製造
  • API製造
  • 完成医薬品製造
• 包装とラベル
• 規制関連業務
• 物流・保管
• その他

第6章 抗体受託開発製造機関（CDMO）市場：原料推定・動向分析

• 抗体受託開発製造機関（CDMO）市場、原料別：セグメントダッシュボード
• 抗体受託開発製造機関（CDMO）市場、原料別：変動分析
• 原料別、2021年～2033年
• 哺乳類
• 微生物

第7章 抗体受託開発製造機関（CDMO）市場：ワークフロー推定・動向分析

• 抗体受託開発製造機関（CDMO）市場、ワークフロー別：セグメントダッシュボード
• 抗体受託開発製造機関（CDMO）市場、ワークフロー別：変動分析
• ワークフロー別、2021年～2033年
• 臨床
• 商業

第8章 抗体受託開発製造機関（CDMO）市場：治療領域推定・動向分析

• 抗体受託開発製造機関（CDMO）市場、治療領域別：セグメントダッシュボード
• 抗体受託開発製造機関（CDMO）市場、治療領域別：変動分析
• 治療領域別、2021年～2033年
• 腫瘍学
• 感染症
• 神経疾患
• 心血管疾患
• 代謝障害
• 自己免疫疾患
• 呼吸器疾患
• 眼科
• 胃腸障害
• その他

第9章 抗体受託開発製造機関（CDMO）市場：最終用途の推定・動向分析

• 抗体受託開発製造機関（CDMO）市場、最終用途別：セグメントダッシュボード
• 抗体受託開発製造機関（CDMO）市場、最終用途別：変動分析
• 用途別、2021年～2033年
• 大規模製薬会社およびバイオテクノロジー企業
• 中小規模の製薬会社およびバイオテクノロジー企業
• その他

第10章 抗体受託開発製造機関（CDMO）市場：地域別推定・動向分析

• 地域市場ダッシュボード
• 地域別市場シェア分析、2024年および2033年
• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • デンマーク
  • スウェーデン
  • ノルウェー
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • タイ
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • サウジアラビア
  • クウェート
  • カタール
  • オマーン

第11章 競合情勢

• 主要参入企業の分類
  • 市場リーダー
  • 新興企業
• 2024年の市場シェア/評価分析（ヒートマップ分析）
• 企業プロファイル
  • Lonza Group
  • Catalent, Inc
  • Samsung Biologics
  • WuXi Biologics
  • AGC Biologics
  • AbbVie Inc.
  • Boehringer Ingelheim International GmbH
  • Charles River Laboratories
  • FUJIFILM Holdings Corporation
  • mAbxience