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市場調査レポート
商品コード
1965942

大型分子医薬品原薬CDMO市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：サービス別、原料源別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年

Large Molecule Drug Substance CDMO Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, & Forecast, Segmented By Service, By Source, By End User, By Region & Competition, 2021-2031F

出版日
ページ情報
英文 181 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
大型分子医薬品原薬CDMO市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：サービス別、原料源別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年
出版日: 2026年01月19日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 181 Pages
納期: 2～3営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

世界の大型分子医薬品原薬の受託開発製造（CDMO）市場は、2025年の128億5,000万米ドルから2031年までに222億8,000万米ドルへ拡大し、CAGR 9.61％を記録すると予測されております。

この分野の企業は、モノクローナル抗体や組換えタンパク質などの生物学的原薬の開発および商業生産に不可欠なサービスを提供しております。この業界の成長は、バイオ医薬品サプライチェーンの複雑化と、自社細胞培養施設の設立に必要な多額の資本によって推進されており、企業は専門的な技術力と運用能力を持つ外部パートナーへの依存を余儀なくされております。

市場概要
予測期間 2027年～2031年
市場規模：2025年 128億5,000万米ドル
市場規模：2031年 222億8,000万米ドル
CAGR：2026年～2031年 9.61％
最も成長が速いセグメント 受託製造
最大の市場 北米

バイオ医薬品企業が製造インフラへの投資よりも中核的な調査活動を優先する傾向が強まる中、市場の見通しは引き続き良好です。欧州製薬団体連合会（EFPIA）によれば、2024年には腫瘍学に焦点を当てた研究が全臨床試験の約29％を占めており、この革新的なパイプラインを維持するための専門的な生物学的製剤製造能力に対する堅調な需要が浮き彫りとなっています。しかしながら、複雑な高分子化合物の特性評価に関する世界各国の基準が異なるため、その遵守には高額な業務調整が必要となり、市場参入が遅れる可能性があることから、規制状況の変化により、この分野の拡大は大きな障壁に直面しています。

市場促進要因

バイオ医薬品およびバイオシミラーに対する世界の需要の高まりは、市場成長の主要な触媒として機能し、製薬開発企業に大規模製造枠の早期確保を促しています。モノクローナル抗体などの高容量治療薬に対する商業的需要が増加する中、イノベーターはサプライチェーンリスクを最小限に抑え、患者への継続的なアクセスを保証するため、相当な生産能力を確保せざるを得ません。この専門生産ラインの確保への圧力は、最近の主要契約からも明らかです。サムスンバイオロジクス社は2024年7月の「規制当局への提出書類」において、米国製薬企業との間で約10億6,000万米ドル相当の契約を獲得したことを明らかにしており、現在のアウトソーシング需要の膨大な規模を示しています。

同時に、資産軽量化モデルとコスト効率化への戦略的転換により、バイオ医薬品企業は内部インフラへの資本支出を削減する傾向にあります。大規模バイオリアクター能力の開発には膨大な財務的負担と維持管理が伴うため、多様なパイプラインに対応すべく事業規模を積極的に拡大し続ける外部パートナーへの依存が進んでいます。富士フイルム・ディオシンセ・バイオテクノロジーズは2024年4月の『プレスリリース』において、ノースカロライナ州の大規模細胞培養施設拡張に向け12億米ドルの追加投資を発表し、こうした生産能力需要に直接対応しています。この統合により、市場リーダー企業は財務的に繁栄しながら業界のイノベーションを支援することが可能となります。ロンザ社によれば、2024年上半期の売上高は31億スイスフランに達し、確立された受託製造業者における持続的な収益源を反映しています。

市場の課題

世界の高分子医薬品原薬CDMO市場の成長は、進化する規制状況と、異なる世界の基準への適合の必要性によって大きく阻害されています。高分子バイオ医薬品は構造的に非常に複雑であるため、異なる管轄区域の規制当局は、しばしば独自の特性評価試験や製造管理を義務付けています。この調和の欠如により、CDMO企業は重複した試験プロトコルを実施し、市場ごとに異なる品質管理システムを維持せざるを得ず、これにより運用上の間接費が大幅に増加し、生産プロセスの世界の標準化が制限されます。その結果、施設の処理能力が低下し、生産能力拡大のための資本が流用されることになります。

この規制上のボトルネックは、特に開発支援を必要とする治療薬の膨大な量を考えると、成長に対する重大な制約要因となっています。米国製薬工業協会（PhRMA）によれば、2024年には世界中で8,000種類以上の医薬品が臨床開発段階にありました。この膨大なパイプラインは、CDMOに対し製造スケジュールの加速を強く迫る一方で、断片化したコンプライアンス要件への対応に伴う摩擦が、これらの製品の市場投入を遅延させています。結果として、国境を越えた迅速な事業拡大が困難であることが、CDMOの収益可能性を制限し、業界全体の成長勢いを鈍らせています。

市場動向

抗体薬物複合体（ADC）の製造能力拡大は、この分野を根本的に変革しています。CDMO各社は、この複雑で高効能な治療薬に対する急増する需要に対応するため、多額の投資を行っています。ADCの製造には高度に専門化された封じ込めインフラと結合技術に関する専門知識が必要であり、製薬開発企業はこれらの技術的業務を、確立されたバイオ結合施設を有するパートナーに委託せざるを得ません。この専門能力に対する強い需要は、主要業界プレイヤーの財務実績にも反映されています。ウーシーXDCの2025年3月発表『2024年度決算報告書』によれば、同社の企業収益は前年比90.8％増の40億5,000万元に達し、その主な要因はADCおよび広範なバイオコンジュゲートに関する顧客プロジェクトの大幅な増加でした。

同時に、プロセス開発における人工知能とデジタルツインの統合は、前例のない効率性と予測制御を提供することで、医薬品原薬の製造方法を変革しています。バイオ医薬品企業は、実験条件のシミュレーション、細胞培養パラメータの最適化、そして実験室から商業施設への生産スケールアップに必要な時間の大幅な短縮を実現するため、これらのデジタルツールをますます採用しています。このデータ駆動型製造への移行は著しい勢いを増しています。Benchling社の2024年11月発表『2024年バイオ医薬品技術動向レポート』によれば、AIを導入した組織の55％が、細胞株開発やデジタルツインモデリングといったプロセス開発機能に特化して同技術を導入し、業務ワークフローの加速を図っています。

よくあるご質問

  • 世界の大型分子医薬品原薬CDMO市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 大型分子医薬品原薬CDMO市場の最も成長が速いセグメントは何ですか？
  • 大型分子医薬品原薬CDMO市場で最大の市場はどこですか？
  • バイオ医薬品企業が製造インフラへの投資よりも優先する傾向は何ですか？
  • 市場の成長を促進する要因は何ですか？
  • バイオ医薬品企業が資本支出を削減する傾向はどのような戦略によるものですか？
  • 世界の高分子医薬品原薬CDMO市場の成長を阻害する課題は何ですか？
  • 抗体薬物複合体（ADC）の製造能力拡大は市場にどのような影響を与えていますか？
  • プロセス開発における人工知能とデジタルツインの統合はどのような利点がありますか？
  • 2024年には世界中で何種類の医薬品が臨床開発段階にありますか？

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の大型分子医薬品原薬CDMO市場展望

  • 市場規模・予測
    • 金額別
  • 市場シェア・予測
    • サービス別（受託製造、受託開発）
    • 原料別（哺乳類由来、微生物由来、その他）
    • エンドユーザー別（バイオテクノロジー企業、CRO、その他）
    • 地域別
    • 企業別（2025）
  • 市場マップ

第6章 北米の大型分子医薬品原薬CDMO市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 北米：国別分析
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ

第7章 欧州の大型分子医薬品原薬CDMO市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 欧州：国別分析
    • ドイツ
    • フランス
    • 英国
    • イタリア
    • スペイン

第8章 アジア太平洋地域の大型分子医薬品原薬CDMO市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • アジア太平洋地域：国別分析
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア

第9章 中東・アフリカの大型分子医薬品原薬CDMO市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 中東・アフリカ：国別分析
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • 南アフリカ

第10章 南米の大型分子医薬品原薬CDMO市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 南米：国別分析
    • ブラジル
    • コロンビア
    • アルゼンチン

第11章 市場力学

  • 促進要因
  • 課題

第12章 市場動向と発展

  • 合併と買収
  • 製品上市
  • 最近の動向

第13章 世界の大型分子医薬品原薬CDMO市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

  • 業界内の競合
  • 新規参入の可能性
  • サプライヤーの力
  • 顧客の力
  • 代替品の脅威

第15章 競合情勢

  • Eurofins Scientific（Ireland）Limited
  • WuXi Biologics Co., Ltd.
  • Samsung Biologics Co Ltd
  • Catalent, Inc.
  • Rentschler Biopharma SE
  • AGC Biologics GmbH（AGC Inc. Group）
  • Recipharm AB
  • Siegfried Holding AG
  • Boehringer Ingelheim International GmbH
  • FUJIFILM Diosynth Biotechnologies U.S.A., Inc.

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項