体外診断（IVD）品質管理市場規模、シェア、成長分析：製品・サービス別、技術別、メーカータイプ別、エンドユーザー別、地域別－業界予測 2026-2033年

世界の体外診断（IVD）品質管理市場規模は、2024年に11億6,000万米ドルと評価され、2025年の12億1,000万米ドルから2033年までに16億7,000万米ドルへ成長する見込みです。予測期間（2026年～2033年）におけるCAGRは4.1％と予測されています。

世界の体外診断（IVD）品質管理市場の成長要因としては、臨床検査室の増加、高齢化社会の進展、外部品質評価プログラムへの需要高まりが挙げられます。先進地域におけるポイントオブケア（POC）機器の導入拡大や、第三者による品質管理イニシアチブの急増も、市場拡大をさらに後押ししています。さらに、HIVや各種がんを含む感染症の増加は、効果的な治療モニタリングのための革新的な診断ソリューションと堅牢な品質管理措置を必要としています。しかしながら、品質管理に伴う検査機関への追加負担、IVD検査に対する不利な償還政策、多くの発展途上国における臨床検査室認定の厳格な規制の欠如といった課題が、市場発展の妨げとなる可能性があります。全体として、これらの動向は体外診断（IVD）品質管理にとって複雑でありながら有望な展望を示しています。

世界の体外診断（IVD）品質管理市場の促進要因

様々な疾患の有病率上昇に伴い、検査室での検査件数が増加し、世界のIVD市場における品質管理の需要が大幅に高まっています。この需要増に対応するため、公的・民間検査機関双方が拡大する中、特に広範な健康問題への対応として診断検査の急増が顕著です。さらに、政府機関が検査能力強化のために新たな検査施設を設立したことも、市場成長をさらに促進しています。検査における高い基準と正確性の維持へのこの注目の高まりは、効果的な品質管理ソリューションの重要性を強調し、業界内の革新と投資を推進しています。

世界の体外診断（IVD）品質管理市場の抑制要因

世界の体外診断（IVD）品質管理市場が直面する大きな課題の一つは、病院において効果的な品質管理手順を確立するために必要な多額の投資と専門的な知見です。低容量のQCプロセスで運営する臨床検査室にとって、導入に伴う財政的負担はかなり高くなる可能性があります。さらに、多くの医療施設における予算制約の存在が、これらの重要なQC手順の広範な導入をさらに妨げています。これらの要因が相まって、病院や検査室が堅牢な品質管理措置を導入することに消極的になる一因となっており、結果として市場全体の成長と効果を阻害しています。

世界の体外診断（IVD）品質管理市場の動向

世界の体外診断（IVD）品質管理市場は、疾患の有病率上昇と診断機器の技術進歩への注目の高まりを背景に、堅調な成長動向を示しております。医療機器メーカーは検査の精度と効率性を向上させるため、革新を加速させております。さらに、病院や検査室では、迅速かつ正確な結果を提供するポイントオブケア検査ソリューションへの顕著な選好が見られ、市場の需要をさらに押し上げています。この迅速な診断能力への移行は、患者ケアを向上させるだけでなく、体外診断（IVD）品質管理分野全体の成長を促進し、現代の医療インフラにおける重要な構成要素としての地位を確立しています。

よくあるご質問

• 世界の体外診断（IVD）品質管理市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2024年に11億6,000万米ドル、2025年には12億1,000万米ドル、2033年までには16億7,000万米ドルに成長する見込みです。CAGRは4.1%です。
• 世界の体外診断（IVD）品質管理市場の成長要因は何ですか？
  • 臨床検査室の増加、高齢化社会の進展、外部品質評価プログラムへの需要高まりが挙げられます。
• 体外診断（IVD）品質管理市場の抑制要因は何ですか？
  • 効果的な品質管理手順を確立するための多額の投資と専門的な知見、予算制約が広範な導入を妨げています。
• 体外診断（IVD）品質管理市場の動向はどのようなものですか？
  • 疾患の有病率上昇と診断機器の技術進歩への注目の高まりを背景に、堅調な成長動向を示しています。
• 体外診断（IVD）品質管理市場における主要企業はどこですか？
  • Thermo Fisher Scientific、Danaher Corporation、Sysmex Corporation、Tecan Group Ltd.、Eurofins Scientificなどです。

目次

イントロダクション

• 調査の目的
• 調査範囲
• 定義

調査手法

• 情報調達
• 二次と一次データの方法
• 市場規模予測
• 市場の前提条件と制限

エグゼクティブサマリー

• 世界市場の見通し
• 供給と需要の動向分析
• セグメント別機会分析

市場力学と見通し

• 市場規模
• 市場力学
  • 促進要因と機会
  • 抑制要因と課題
• ポーターの分析

主な市場の考察

• 重要成功要因
• 競合の程度
• 主な投資機会
• 市場エコシステム
• 市場の魅力指数（2025年）
• PESTEL分析
• マクロ経済指標
• バリューチェーン分析
• 価格分析

世界の体外診断（IVD）品質管理市場規模：製品・サービス別& CAGR（2026-2033）

• 品質管理製品
  • 血清／血漿ベースのコントロール
  • 全血ベースのコントロール
  • 尿ベースのコントロール
  • その他のコントロール
• データ管理ソリューション
  • 実験室情報管理システム（LIMS）
  • スタンドアロンソフトウェア
• 品質保証サービス

世界の体外診断（IVD）品質管理市場規模：技術別& CAGR（2026-2033）

• 免疫化学
• 臨床化学
  • 電解質およびミネラル
  • 腎機能
  • 肝機能
  • タンパク質および酵素
  • 心筋マーカー
  • その他
• 分子診断
  • 核酸増幅検査
  • DNAシーケンシング
  • 遺伝子検査
  • その他
• 微生物学
• 血液学
• 凝固／止血
• その他の技術

世界の体外診断（IVD）品質管理市場規模：メーカータイプ別& CAGR（2026-2033）

• サードパーティ製コントロール
  • 独立コントロール
  • 機器固有のコントロール
• OEM（Original Equipment Manufacturer）用コントロール

世界の体外診断（IVD）品質管理市場規模：エンドユーザー別& CAGR（2026-2033）

• 病院
• 臨床検査室
• 学術研究機関
• その他のエンドユーザー

世界の体外診断（IVD）品質管理市場規模：地域別& CAGR（2026-2033）

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • スペイン
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • その他欧州地域
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • その他アジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • その他ラテンアメリカ地域
• 中東・アフリカ
  • GCC諸国
  • 南アフリカ
  • その他中東・アフリカ

競合情報

• 上位5社の比較
• 主要企業の市場ポジショニング（2025年）
• 主な市場企業が採用した戦略
• 最近の市場動向
• 企業の市場シェア分析（2025年）
• 主要企業の企業プロファイル
  • 企業の詳細
  • 製品ポートフォリオ分析
  • 企業のセグメント別シェア分析
  • 収益の前年比比較（2023-2025年）

主要企業プロファイル

• Thermo Fisher Scientific（United States）
• Danaher Corporation（United States）
• Sysmex Corporation（Japan）
• Tecan Group Ltd.（Switzerland）
• Eurofins Scientific（France）
• Intertek Group plc（United Kingdom）
• Bio-Rad Laboratories（United States）
• Roche Diagnostics（Switzerland）
• Siemens Healthineers（Germany）
• Abbott Laboratories（United States）
• Becton, Dickinson and Company（United States）
• Agilent Technologies（United States）
• PerkinElmer（United States）
• bioMerieux（France）
• DiaSorin（Italy）
• Ortho Clinical Diagnostics（United States）
• Quidel Corporation（United States）
• Hologic, Inc.（United States）
• Qiagen N.V.（Netherlands）

結論と提言