体外診断（IVD）品質管理の世界市場：製品・サービス、技術別、メーカー別、エンドユーザー別 - 予測（～2030年）

世界のIVD品質管理の市場規模は、2025年に推定16億5,000万米ドルであり、2030年までに21億5,000万米ドルに達すると予測され、予測期間にCAGRで5.5%の成長が見込まれます。

IVD品質管理は、臨床検査室や医療施設全体で診断検査結果の正確性、信頼性、一貫性を確保する上で重要な役割を担っています。サードパーティ品質管理の採用の拡大は、IVD品質管理市場の大きな促進要因の1つです。特定の器具の管理とは異なり、サードパーティソリューションは柔軟性が高く、複数のプラットフォームに互換性があり、保存期間が長いです。

これらは公平な性能の評価と一貫した分析物の安定性を提供し、検査室が再現性と信頼性の高い結果を維持できるよう支援します。規制や認定の要件が高まる中、検査室は、ワークフロー効率を最適化しながらコンプライアンスを確保するために、サードパーティ管理を好むようになっています。多項目管理の使用が増加しているため、複数のアッセイの同時モニタリングが可能になり、運用コストが削減されるため、さらに需要が高まっています。特に病院と臨床検査室は、大量の検査と多様な診断適用をサポートするために、これらのソリューションを採用しています。このようなサードパーティ品質管理へのシフトは、世界のIVD品質管理市場の革新、採用、持続的成長を引き続き促進します。

「製品・サービス別では、品質管理製品セグメントが2024年にIVD品質管理市場を独占しました。」

2024年、品質管理製品が最大のシェアを占めました。これは、診断検査数の増加と、正確で信頼性が高く再現性のある結果へのニーズによるものです。検査室がコンプライアンスを維持し、患者の安全を確保することを目的としているため、規制・認定要件が品質管理製品の採用をさらに後押ししています。品質管理製品は、複数のアッセイやプラットフォームにまたがる一貫したパフォーマンスモニタリングを可能にし、エラーの削減とワークフローの効率化を支援します。サードパーティ管理や多項目管理の使用の増加により、このセグメントはさらに強化され、運用コストを最適化しながら複数の分析物を同時に検査できるようになっています。全体として、QC製品は依然として検査室の品質管理のバックボーンであり、IVD品質管理市場を独占するセグメントとなっています。

「メーカータイプ別では、サードパーティ管理セグメントが予測期間にもっとも高い成長を達成する見込みです。」

サードパーティ管理が予測期間にもっとも急成長するセグメントとなる見込みです。これらは複数のプラットフォームに互換性があり、保存期間が長く、性能の評価に偏りがないため、検査室でますます好まれるようになっています。サードパーティ管理はまた、多項目検査と標準化されたQC手順をサポートし、検査室がワークフロー効率を向上させ、再現性のある結果を確保するのに役立ちます。特定器具用途ではOEM管理が重要であることに変わりはありませんが、汎用性が高く、費用対効果が高く、信頼性の高いソリューションに対する需要の高まりは、世界中でサードパーティ管理の急速な採用を引き続き後押ししています。

「アジア太平洋が予測期間にもっとも急成長する市場となる見込みです。」

医療インフラの急速な発展と先進の診断技術への投資の増加により、アジア太平洋が予測期間にIVD品質管理市場でもっとも急成長する地域となる見込みです。同地域では臨床検査室、病院、診断センターの数が増加しており、信頼性が高く正確な品質管理製品に対する需要が高まっています。疾病の早期発見の重要性に対する意識の高まりは、検査室の標準を向上させる規制当局の取り組みもあり、市場成長をさらに後押ししています。さらに、患者数の拡大や慢性疾患と感染症の流行が、正確性と再現性を保証する品質管理ソリューションに対する強い需要を生み出しています。

当レポートでは、世界の体外診断（IVD）品質管理市場について調査分析し、主な促進要因と抑制要因、競合情勢、将来の動向などの情報を提供しています。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 重要な知見

• IVD品質管理市場の概要
• IVD品質管理市場：製品・サービス別（2025年・2030年）
• IVD品質管理市場：技術別（2025年・2030年）
• IVD品質管理市場：メーカータイプ別（2025年・2030年）
• IVD品質管理市場：エンドユーザー別（2025年・2030年）
• IVD品質管理市場：地理的成長機会

第5章 市場の概要

• イントロダクション
• 市場力学
  • 促進要因
  • 抑制要因
  • 機会
  • 課題
• 価格設定の分析
  • IVD品質管理製品の平均販売価格の動向（2023年～2025年）
  • IVD品質管理製品の平均販売価格の動向：主要企業別（2023年～2025年）
  • IVD品質管理製品の平均販売価格の動向：地域別（2023年～2025年）
• 特許分析
• バリューチェーン分析
• サプライチェーン分析
• 貿易分析
  • 輸入データ（HSコード3822）
  • 輸出データ（HSコード3822）
• エコシステム分析
• ポーターのファイブフォース分析
• 規制分析
  • 規制枠組み
  • 規制機関、政府機関、その他の組織
• 技術分析
  • 主要技術
  • 補完技術
  • 隣接技術
• 主な会議とイベント（2025年～2026年）
• カスタマービジネスに影響を与える動向/ディスラプション
• 主なステークホルダーと購入基準
• 投資と資金調達のシナリオ
• ケーススタディ分析
• IVD品質管理市場に対するAI/生成AIの影響
  • イントロダクション
  • AIの市場の将来性
  • AIユースケース
  • AIの実装：主要企業別、ユースケース別
  • IVD品質管理市場におけるAIの未来
• IVD品質管理市場に対する2025年の米国関税の影響
  • イントロダクション
  • 主な関税率
  • 価格の影響の分析
  • 国/地域に対する影響
  • 最終用途産業に対する影響

第6章 IVD品質管理市場：製品・サービス別

• イントロダクション
• 品質管理製品
• データ管理ソリューション
• 品質保証サービス

第7章 IVD品質管理市場：技術別

• イントロダクション
• イムノアッセイ
• 臨床化学
• 分子診断
• 微生物学
• 血液学
• 凝固・止血
• その他の技術

第8章 IVD品質管理市場：メーカータイプ別

• イントロダクション
• サードパーティ管理
• OEM管理

第9章 IVD品質管理市場：エンドユーザー別

• イントロダクション
• 病院
• 臨床検査室
• 学術研究機関
• その他のエンドユーザー

第10章 IVD品質管理市場：地域別

• イントロダクション
• 北米
  • 北米のマクロ経済の見通し
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • 欧州のマクロ経済の見通し
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • その他の欧州
• アジア太平洋
  • アジア太平洋のマクロ経済の見通し
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • その他のアジア太平洋
• ラテンアメリカ
  • ラテンアメリカのマクロ経済の見通し
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他のラテンアメリカ
• 中東・アフリカ
  • 中東・アフリカのマクロ経済の見通し
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • その他の中東・アフリカ

第11章 競合情勢

• イントロダクション
• 主要参入企業の戦略/強み
• 収益分析（2022年～2024年）
• 市場シェア分析（2024年）
• 企業の評価マトリクス：主要企業（2024年）
• 企業の評価マトリクス：スタートアップ/中小企業（2024年）
• 企業の評価と財務指標
• ブランド/製品の比較
• 競合シナリオ

第12章 企業プロファイル

• 主要企業
  • BIO-RAD LABORATORIES, INC.
  • THERMO FISHER SCIENTIFIC, INC.
  • ABBOTT
  • LGC LIMITED
  • F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
  • RANDOX LABORATORIES LTD.
  • SIEMENS HEALTHINEERS AG
  • QUIDELORTHO CORPORATION
  • DANAHER CORPORATION
  • SYSMEX CORPORATION
  • BIO-TECHNE CORPORATION
  • MICROBIX BIOSYSTEMS INC.
  • GRIFOLS, S.A.
  • MICROBIOLOGICS, INC.
  • ZEPTOMETRIX
  • FORTRESS DIAGNOSTICS
• その他の企業
  • HELENA LABORATORIES CORPORATION
  • STRECK, INC.
  • MAINE MOLECULAR QUALITY CONTROLS, INC.
  • SUN DIAGNOSTICS, LLC
  • SERO AS
  • CONEBIOPRODUCTS
  • ALPHA-TEC
  • EUROTROL B.V.
  • BIOREX DIAGNOSTICS

第13章 付録