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市場調査レポート
商品コード
1427257
ADME毒性試験の世界市場規模、シェア、成長分析、技術別、用途別- 産業予測2023-2030年Global ADME Toxicology Testing Market Size, Share, Growth Analysis, By Technology(Cell Culture, High Throughput), By Application(Systemic Toxicity, Renal Toxicity) - Industry Forecast 2023-2030 |
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| ADME毒性試験の世界市場規模、シェア、成長分析、技術別、用途別- 産業予測2023-2030年 |
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出版日: 2024年02月02日
発行: SkyQuest
ページ情報: 英文 157 Pages
納期: 3～5営業日
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- 概要
- 目次
ADME毒性試験の世界市場規模は、2022年に74億1,000万米ドルと評価され、予測期間（2024-2031年）のCAGRは11.5%で、2023年の82億6,000万米ドルから2031年には197億4,000万米ドルに成長する見通しです。
ADME毒性試験市場は、物質の薬物動態および毒物動態を評価する上で重要な役割を果たし、物質の吸収率、組織分布、代謝、排泄経路に関する本質的な洞察を提供します。その主な目的は、医薬品や化学物質の潜在的な毒性や副作用を評価することであり、それによって早期段階の医薬品開発、前臨床安全性評価、リスク管理をサポートします。ADME毒性試験市場の成長の原動力は、より安全で効果的な医薬品に対する需要の高まりです。厳格な規制要件と患者の安全性確保の必要性に対応するため、製薬企業や研究者は、潜在的な毒性を精査し、薬剤候補の薬物動態特性を予測するためにADME試験に依存しています。しかし、ADME毒性試験市場は、ヒトの生理機能の複雑さや個人差に起因する課題に直面しており、これが試験結果や解釈に影響を及ぼす可能性があります。さらに、創薬および医薬品開発における急速な進歩は、進化する規制ガイドラインに対応することを困難にし、ADME試験法の正確性と信頼性を維持するための絶え間ない努力を必要とします。要するに、世界のADME毒性試験市場は、薬物や化学物質の薬物動態と毒物動態を調べることによって、その安全性と有効性を評価するという重要な目的を担っています。ADME毒性試験市場は、より安全な医薬品への需要と規制遵守の必要性によって活性化されています。コストの制約や代替試験法の模索といった課題にもかかわらず、in vitroやin silicoの試験アプローチの進歩や個別化医療への応用の可能性から機会が生まれています。
世界のADME毒性試験市場の規模を推定・検証し、その他依存する様々なサブマーケットの規模を推定するために、トップダウンアプローチとボトムアップアプローチが使用されました。市場規模を推定するために使用した調査手法には、以下の詳細が含まれます：2次調査を通じて市場の主要企業を特定し、1次調査と2次調査を通じてそれぞれの地域における市場シェアを決定しました。この全手順には、主要企業の年次報告書および財務報告書の調査、CEO、副社長、取締役、マーケティング担当役員などの業界リーダーからの重要な洞察を得るための広範なインタビューが含まれます。シェアの割合や内訳はすべて二次情報を用いて決定し、一次情報によって検証しました。この調査研究でカバーする市場に影響を与える可能性のあるすべてのパラメータは、最終的な量的および質的データを得るために、一次調査を通じて検証され、分析されました。
ADME毒物検査の世界市場セグメント別分析
世界のADMEトキシコロジー検査市場は、技術、用途、地域に基づいてセグメント化されます。技術別では、市場は細胞培養、ハイスループット、分子イメージング、オミックス技術に区分されます。用途別では、市場は全身毒性、腎毒性、肝毒性、神経毒性、その他に区分されます。地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカに区分されます。
ADME毒性試験の世界市場促進要因
2022年、製薬業界では、さまざまな疾患に対する革新的な治療法の需要に後押しされ、医薬品開発の取り組みが大幅に増加しました。このような創薬および薬剤開拓の重視の強化は、ADME毒性試験市場の拡大に極めて重要な役割を果たしました。製薬企業や研究機関は、臨床試験や最終的な市場イントロダクション進む前に、薬剤候補の安全性と有効性を綿密に評価するために、毒物学的検査に大きく依存していました。
世界の規制当局は、医薬品の安全性と有効性を確実に評価するために、厳格なガイドラインを導入しました。その結果、ADME毒性試験は規制当局の評価プロセスにおいて不可欠な要素として浮上しました。このような規制基準を遵守し、承認を確保することが不可欠であることが、2022年を通じて市場で見られた大幅な成長の有力な触媒として作用しました。
ADME毒性試験の世界市場における抑制要因
ADME毒性試験に関連する費用は、様々な実験手順、特殊な機器、熟練した労働力を含み、相当な額になる可能性があります。この経済的側面は、2022年の市場成長の阻害要因となり、特に限られた予算内で事業を展開する中小製薬会社に影響を与えます。
動物福祉に関する社会的意識の高まりと倫理的配慮が、毒性学研究における動物実験を減らすか代替するイニシアチブを刺激しています。代替試験法の開発と採用の可能性は有望であるが、業界は従来の動物モデルからこれらの新しいアプローチへの移行という課題に直面しました。利害関係者は、正確な毒性学的評価の確保と動物実験への依存の最小化との間でバランスを取ることを目指しており、この制約は2022年に明らかになった。
世界のADME毒性試験市場の動向
2022年には、in vitroおよびin silico試験法の進歩が顕著に加速しました。これらの技術は、従来の動物実験に代わる実行可能な代替技術として登場し、毒性評価に効率的で費用対効果が高く、倫理的に健全なアプローチを提供します。試験管内アッセイと予測モデリング技術の開発と採用の進展は、毒性学的予測の精度と信頼性を高め、大きな飛躍をもたらしました。
FDAや欧州医薬品庁（EMA）のような世界の規制機関は、代替試験法の検討と導入を積極的に推進しました。その包括的な目標は、動物福祉を改善し、毒性試験の予測可能性と妥当性を高めることです。試験管内試験、臓器チップのような微小生理学的システム、計算モデリング技術の勢いが、この変革的動向に拍車をかけています。企業は、代替試験アプローチの革新と検証のための研究開発に資源を投入し、毒性試験のより倫理的で持続可能な状況の進化に貢献しています。
目次
- エグゼクティブサマリー
- 調査手法
- 親市場の分析
- 主な市場の考察
- 技術分析
- 価格分析
- サプライチェーン分析
- バリューチェーン分析
- 市場のエコシステム
- IP分析
- 貿易分析
- スタートアップ分析
- 原材料の分析
- イノベーションマトリクス
- パイプライン製品の分析
- マクロ経済指標
- 主な投資の分析
- 主な成功要因
- 競合の程度
- 市場力学と見通し
- 市場力学
- 促進要因
- 機会
- 抑制要因
- 課題
- 規制情勢
- ポーターの分析
- 将来の混乱についての特別な考察
- 市場力学
- ADME毒性試験の世界市場：技術別
- 市場概要
- 細胞培養
- 高スループット
- 分子イメージング
- オミックステクノロジー
- ADME毒性試験の世界市場：用途別
- 市場概要
- 全身毒性
- 腎毒性
- 肝毒性
- 神経毒性
- その他
- ADME毒性試験の世界市場規模：地域別
- 市場概要
- 北米
- 米国
- カナダ
- 欧州
- ドイツ
- スペイン
- フランス
- 英国
- その他欧州地域
- アジア太平洋
- 中国
- インド
- 日本
- 韓国
- その他アジア太平洋地域
- ラテンアメリカ
- ブラジル
- その他ラテンアメリカ地域
- 中東・アフリカ（MEA）
- GCC諸国
- 南アフリカ
- その他中東・アフリカ地域
- 競合情勢
- 上位5社の比較
- 主要企業の市場ポジショニング（2021年）
- 主な市場企業が採用した戦略
- 主要成功戦略
- 市場における最近の活動
- 主要企業の市場シェア（2021年）
- 主要企業プロファイル
- Charles River Laboratories（US）
- Covance Inc.（US）
- Eurofins Scientific（Luxembourg）
- WuXi AppTec（China）
- Merck KGaA（Germany）
- Thermo Fisher Scientific（US）
- Cyprotex（UK）
- BioIVT（US）
- SGS SA（Switzerland）
- GE Healthcare（US）
- Promega Corporation（US）
- Absorption Systems（US）
- Catalent, Inc.（US）
- Lonza Group Ltd.（Switzerland）
- Evotec SE（Germany）
- Cyagen Biosciences（China）
- In Vitro ADMET Laboratories LLC（US）
- HD Biosciences（China）
- Sekisui XenoTech, LLC（US）
- Shanghai Medicilon Inc.（China）
Global ADME Toxicology Testing Market size was valued at USD 7.41 Billion in 2022 and is poised to grow from USD 8.26 Billion in 2023 to USD 19.74 Billion by 2031, at a CAGR of 11.5% during the forecast period (2024-2031).
The ADME toxicology testing market plays a crucial role in assessing the pharmacokinetics and toxicokinetic of substances, offering essential insights into their absorption rates, tissue distribution, metabolism, and elimination pathways. Its primary objective is to evaluate the potential toxicity and adverse effects of drugs and chemicals, thereby supporting early-stage drug development, preclinical safety assessments, and risk management. The driving force behind the growth of the ADME toxicology testing market is the escalating demand for safer and more effective drugs. In response to stringent regulatory requirements and the imperative to ensure patient safety, pharmaceutical companies and researchers rely on ADME testing to scrutinize the potential toxicity and anticipate the pharmacokinetic properties of their drug candidates. However, the ADME toxicology testing market faces challenges stemming from the intricacies of human physiology and individual variations, which can impact test outcomes and interpretations. Additionally, the rapid advancements in drug discovery and development pose difficulties in keeping pace with evolving regulatory guidelines, requiring constant efforts to uphold the accuracy and reliability of ADME testing methods. In essence, the global ADME toxicology testing market serves the crucial purpose of evaluating the safety and efficacy of drugs and chemicals by examining their pharmacokinetics and toxicokinetic. It is primarily fuelled by the demand for safer pharmaceuticals and the imperative of regulatory compliance. Despite challenges such as cost constraints and the exploration of alternative testing methods, opportunities emerge from advancements in in vitro and in silico testing approaches, along with the potential applications in personalized medicine.
Top-down and bottom-up approaches were used to estimate and validate the size of the Global ADME Toxicology Testing Market and to estimate the size of various other dependent submarkets. The research methodology used to estimate the market size includes the following details: The key players in the market were identified through secondary research, and their market shares in the respective regions were determined through primary and secondary research. This entire procedure includes the study of the annual and financial reports of the top market players and extensive interviews for key insights from industry leaders such as CEOs, VPs, directors, and marketing executives. All percentage shares split, and breakdowns were determined using secondary sources and verified through Primary sources. All possible parameters that affect the markets covered in this research study have been accounted for, viewed in extensive detail, verified through primary research, and analyzed to get the final quantitative and qualitative data.
Global ADME Toxicology Testing Market Segmental Analysis
The global ADME toxicology testing market is segmented on the basis of technology, application, and region. By Technology, the market is segmented into Cell Culture, High Throughput, Molecular Imaging, and OMICS Technology. By Application, the market is segmented into Systemic Toxicity, Renal Toxicity, Hepatotoxicity, Neurotoxicity, and Others. By region, the market is segmented into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East and Africa, and Latin America.
Drivers of the Global ADME Toxicology Testing Market
In 2022, the pharmaceutical industry witnessed a significant upswing in drug development initiatives, spurred by the demand for innovative therapies across various diseases. This intensified emphasis on drug discovery and development played a pivotal role in the expansion of the ADME toxicology testing market. Pharmaceutical companies and research institutions heavily relied on toxicology testing to meticulously evaluate the safety and effectiveness of their drug candidates before advancing to clinical trials and eventual market introduction.
Global regulatory authorities implemented stringent guidelines to ensure the robust assessment of safety and efficacy in pharmaceutical products. Consequently, ADME toxicology testing emerged as an indispensable element in the regulatory evaluation process. The imperative to adhere to these regulatory standards and secure approvals acted as a compelling catalyst for the substantial growth observed in the market throughout 2022.
Restraints in the Global ADME Toxicology Testing Market
The expenses associated with ADME toxicology testing can be substantial, encompassing various experimental procedures, specialized equipment, and a skilled workforce. This financial aspect acted as a hindrance to market growth in 2022, particularly impacting small and medium-sized pharmaceutical companies operating within constrained budgets.
Growing societal awareness and ethical considerations regarding animal welfare have stimulated initiatives to decrease or substitute animal testing in toxicology studies. While the potential of developing and adopting alternative testing methods is promising, the industry faced challenges in transitioning from traditional animal models to these newer approaches. This constraint was evident in 2022, as stakeholders aimed to strike a balance between ensuring precise toxicological assessments and minimizing reliance on animal experimentation.
Market Trends of the Global ADME Toxicology Testing Market
In 2022, there was a notable acceleration in the advancement of in vitro and in silico testing methods. These technologies emerged as viable alternatives to traditional animal testing, offering efficient, cost-effective, and ethically sound approaches to toxicology evaluation. The progress in developing and adopting in vitro assays and predictive modelling techniques marked a significant leap forward, enhancing the accuracy and reliability of toxicology predictions.
Global regulatory bodies, such as the FDA and the European Medicines Agency (EMA), actively promoted the exploration and incorporation of alternative testing methods. The overarching goal is to improve animal welfare and enhance the predictability and relevance of toxicity testing. The momentum in in vitro testing, micro physiological systems like organ-on-a-chip, and computational modelling techniques is steering this transformative trend. Companies are dedicating resources to research and development endeavours to innovate and validate alternative testing approaches, thereby contributing to the evolution of a more ethical and sustainable landscape for toxicology testing.
Table of Contents
- Executive Summary
- Market Overview
- Wheel of Fortune
- Research Methodology
- Information Procurement
- Secondary & Primary Data Sources
- Market Size Estimation
- Market Assumptions & Limitations
- Parent Market Analysis
- Market Overview
- Market Size
- Market Dynamics
- Drivers
- Opportunities
- Restraints
- Challenges
- Key Market Insights
- Technology Analysis
- Pricing Analysis
- Supply Chain Analysis
- Value Chain Analysis
- Ecosystem of the Market
- IP Analysis
- Trade Analysis
- Startup Analysis
- Raw Material Analysis
- Innovation Matrix
- Pipeline Product Analysis
- Macroeconomic Indicators
- Top Investment Analysis
- Key Success Factor
- Degree of Competition
- Market Dynamics & Outlook
- Market Dynamics
- Drivers
- Opportunities
- Restraints
- Challenges
- Regulatory Landscape
- Porters Analysis
- Competitive rivalry
- Threat of Substitute Products
- Bargaining Power of Buyers
- Threat of New Entrants
- Bargaining Power of Suppliers
- Skyquest Special Insights on Future Disruptions
- Political Impact
- Economic Impact
- Social Impact
- Technical Impact
- Environmental Impact
- Legal Impact
- Market Dynamics
- Global ADME Toxicology Testing Market by Technology
- Market Overview
- Cell Culture
- High Throughput
- Molecular Imaging
- and OMICS Technology
- Global ADME Toxicology Testing Market by Application
- Market Overview
- Systemic Toxicity
- Renal Toxicity
- Hepatotoxicity
- Neurotoxicity
- and Others
- Global ADME Toxicology Testing Market Size by Region
- Market Overview
- North America
- USA
- Canada
- Europe
- Germany
- Spain
- France
- UK
- Rest of Europe
- Asia Pacific
- China
- India
- Japan
- South Korea
- Rest of Asia-Pacific
- Latin America
- Brazil
- Rest of Latin America
- Middle East & Africa (MEA)
- GCC Countries
- South Africa
- Rest of MEA
- Competitive Landscape
- Top 5 Player Comparison
- Market Positioning of Key Players, 2021
- Strategies Adopted by Key Market Players
- Top Winning Strategies
- By Development
- By Company
- By Year
- Recent Activities in the Market
- Key Companies Market Share (%), 2021
- Key Company Profiles
- Charles River Laboratories (US)
- Company Overview
- Business Segment Overview
- Financial Updates
- Key Developments
- Covance Inc. (US)
- Company Overview
- Business Segment Overview
- Financial Updates
- Key Developments
- Eurofins Scientific (Luxembourg)
- Company Overview
- Business Segment Overview
- Financial Updates
- Key Developments
- WuXi AppTec (China)
- Company Overview
- Business Segment Overview
- Financial Updates
- Key Developments
- Merck KGaA (Germany)
- Company Overview
- Business Segment Overview
- Financial Updates
- Key Developments
- Thermo Fisher Scientific (US)
- Company Overview
- Business Segment Overview
- Financial Updates
- Key Developments
- Cyprotex (UK)
- Company Overview
- Business Segment Overview
- Financial Updates
- Key Developments
- BioIVT (US)
- Company Overview
- Business Segment Overview
- Financial Updates
- Key Developments
- SGS SA (Switzerland)
- Company Overview
- Business Segment Overview
- Financial Updates
- Key Developments
- GE Healthcare (US)
- Company Overview
- Business Segment Overview
- Financial Updates
- Key Developments
- Promega Corporation (US)
- Company Overview
- Business Segment Overview
- Financial Updates
- Key Developments
- Absorption Systems (US)
- Company Overview
- Business Segment Overview
- Financial Updates
- Key Developments
- Catalent, Inc. (US)
- Company Overview
- Business Segment Overview
- Financial Updates
- Key Developments
- Lonza Group Ltd. (Switzerland)
- Company Overview
- Business Segment Overview
- Financial Updates
- Key Developments
- Evotec SE (Germany)
- Company Overview
- Business Segment Overview
- Financial Updates
- Key Developments
- Cyagen Biosciences (China)
- Company Overview
- Business Segment Overview
- Financial Updates
- Key Developments
- In Vitro ADMET Laboratories LLC (US)
- Company Overview
- Business Segment Overview
- Financial Updates
- Key Developments
- HD Biosciences (China)
- Company Overview
- Business Segment Overview
- Financial Updates
- Key Developments
- Sekisui XenoTech, LLC (US)
- Company Overview
- Business Segment Overview
- Financial Updates
- Key Developments
- Shanghai Medicilon Inc. (China)
- Company Overview
- Business Segment Overview
- Financial Updates
- Key Developments
- Charles River Laboratories (US)
