ADME毒性試験の市場規模、シェア、動向、予測：技術、製品タイプ、手法、用途、地域別、2025年～2033年

ADME毒性試験の世界市場規模は2024年に103億米ドルに達しました。今後、IMARC Groupは、2033年には302億米ドルに達し、2025年から2033年の成長率CAGRは11.32%になると予測しています。ADME毒性試験市場は北米が41.5%のシェアを占め、圧倒的な優位性を示しています。この地域は、高度なヘルスケアインフラ、高い研究開発投資、予測検査技術の広範な採用、医薬品の安全性と有効性の基準に関する規制の重視を通じて、ADME毒性試験市場を牽引しています。

創薬段階の失敗を減らすことの重要性の高まりは、ADME毒性試験市場の主要な促進要因です。製薬企業やバイオテクノロジー企業は、吸収・分布・代謝・排泄プロファイルや毒性リスクの早期評価に不可欠な最新のADME毒性学的手法の革新にますます注力しています。この継続的な進歩が、医薬品開発分野の継続的な成長に寄与しています。例えば、2024年、ベックマン・コールター・ライフサイエンス社は、Cydem VT Automated Clone Screening Systemの導入という画期的な一歩を踏み出しました。このシステムは、90%少ないステップで自動的に細胞株を開発する能力を持ち、生物学的創薬を完全に受動的なプロセスにするものです。このアプローチにより、臨床試験中のコスト高を最小限に抑え、医薬品の安全性プロファイルを向上させ、新治療法の市場投入までの時間を短縮することができます。規制当局による厳格な前臨床試験基準に対する要求の高まりが採用をさらに後押しし、ADME毒性試験を現代の創薬・開発パイプラインにおける重要な要素として位置づけ、市場の大幅な成長を促しています。

米国は、革新的な製薬およびバイオテクノロジー分野、重要な医薬品開発研究、医薬品の安全性に関する厳格な規制措置により、ADME毒性試験市場の成長を拡大しています。例えば、2024年のAACR年次総会では、インシリコ・メディシンが5つの前臨床がん治療薬プログラムを発表しました。同社のAIプラットフォームは、TEADを標的とするISM6331やデュアルFGFR2/FGFR3阻害剤ISM8001などの低分子阻害剤を開発し、前臨床モデルで80～120％の腫瘍増殖抑制を示しました。インシリコはまた、エクセリクシス社との8,000万米ドルの契約、メナリーニ社とのがん治療追加に関する5億米ドルの契約など、パートナーシップも確保しました。さらに、ハイスループット・スクリーニングやインシリコ・モデリングのような先端技術の統合は、学界と産業界の協力関係の拡大とともに、精密な毒性試験ソリューションの需要を促進し、ADME試験のイノベーションにおける米国のリーダーシップを強化しています。

ADME毒性試験市場動向：

慢性疾患の増加

ADME毒性試験分野の成長を促進する主な要因の一つは、世界的な慢性疾患の増加です。がん、糖尿病、心血管疾患などの深刻な病気は、多くの新薬を研究開発する必要があります。世界保健機関（WHO）によると、非感染性疾患（NCDs）は毎年4,100万人の死亡を引き起こし、世界全体の死亡者数の74％を占めています。このうち1,700万人が70歳未満で死亡し、その86％が中低所得国で起こっています。ADME毒性試験は、当該医薬品の安全性と有効性を確保するための最も重要な方法として際立っています。世界中でいくつかの疾患による健康上の問題や状態が続く中、医薬品検査を通じて患者の安全性を確保するとともに、医薬品の副作用を軽減することが大きく求められています。ADME毒性試験は、薬物が体内でどのように吸収、分布、代謝、排泄されるかについての重要な情報を提供します。このプロセスは、慢性疾患に対する安全で効果的な治療法の開発に不可欠です。そのため、慢性疾患に対する新たな医薬品ソリューションに対する継続的な需要が、市場の成長を後押ししています。

技術の進歩

技術の進歩は、ADME毒性試験市場を急速に拡大しています。従来のin vivoの方法よりもin vitroやin silicoモデルのような最新の試験プロセスが、試験オプションにおいてより多くの精度、効率、費用対効果で採用されるようになってきています。例えば、2024年、Capstan Therapeutics社は、体内の細胞を再プログラムし、リード候補を臨床試験に移行させることを目的としたin vivo細胞治療プラットフォームを推進するために1億7,500万米ドルを確保しました。この種の新しいアプローチは、動物実験に依存する度合いが低く、倫理的配慮を遵守し、より早く結果が得られます。技術の進歩はまた、ハイスループット・スクリーニング法の創出を促進し、複数の化合物を同時に試験することが可能となり、医薬品開発プロセスを大幅にスピードアップさせました。さらに、計算生物学とバイオインフォマティクスの進歩により、ADME毒性試験の予測可能性が向上し、信頼性と効率が高まっています。

規制コンプライアンスの向上

FDAやEMAのような当局による医薬品承認のための厳格な規制措置も、ADME毒性試験市場の重要な促進要因の一つです。これらの規制機関は、新規の医薬品物質がヒトへの使用が承認される前に、安全性試験を実施することを義務付けています。例えば、2024年4月、FDAは6歳以上の中等度から重度の尋常性乾癬および活動性関節症性乾癬の治療薬として、皮下投与用のSelarsdi 45mg/0.5mlおよび90mg/ml注射剤を承認しました。このように、ADME毒性試験は、ヒトの健康に対する潜在的な毒性影響に関する必要な情報を提供するため、重要な要素です。新規化合物の開発では、一般的に薬物誘発毒性に関してより洗練された新しい複雑性が出現し、これはより強力な規制要件をもたらします。

拡大する製薬産業

ADME市場の主な促進要因は、製薬業界における研究開発費の大幅な増加です。企業が新薬の開発に多くのリソースを割くにつれて、これらの医薬品の安全性と有効性の両方を確保するための徹底的なADME毒性試験に対する需要が高まっています。この試験は、潜在的な毒性作用や代謝経路を医薬品開発プロセスの初期段階で特定し、後期段階での失敗のリスクを低減する上で極めて重要です。革新的な医薬品に対する需要の高まりと相まって、世界中で医薬品全体の売上が増加しており、研究開発はさらに活発化しています。大手製薬コンサルティング会社の最近の分析によると、医薬品への支出全体と世界的な需要は今後5年間で増加し、2027年には約1兆9,000億米ドルに達するといいます。さらに、新興の医薬品化合物の複雑さが増しているため、これらの医薬品が体内でどのように相互作用するかを理解するための高度なADME毒性学研究への依存度が高まっています。このような需要は、医薬品承認前に包括的な毒性試験を必要とする厳しい規制基準によってさらに増大し、この分野の成長に拍車をかけています。

目次

第1章 序文

第2章 調査範囲と調査手法

• 調査の目的
• ステークホルダー
• データソース
  • 一次情報
  • 二次情報
• 市場推定
  • ボトムアップアプローチ
  • トップダウンアプローチ
• 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 イントロダクション

第5章 世界のADME毒性試験市場

• 市場概要
• 市場実績
• COVID-19の影響
• 市場予測

第6章 市場内訳：技術別

• 細胞培養
• ハイスループットスクリーニング
• 分子イメージング
• オミックス技術
• その他

第7章 市場内訳：製品タイプ別

• 機器
• ソフトウェアソリューション
• アッセイシステム
• 試薬
• その他

第8章 市場内訳：手法別

• 生体内
• 生体外
• シリカ内
• その他

第9章 市場内訳：用途別

• 全身毒性
• 腎毒性
• 肝毒性
• 神経毒性
• その他

第10章 市場内訳：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • インドネシア
  • その他
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • その他
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他
• 中東・アフリカ

第11章 SWOT分析

第12章 バリューチェーン分析

第13章 ポーターのファイブフォース分析

第14章 価格分析

第15章 競合情勢

• 市場構造
• 主要企業
• 主要企業のプロファイル
  • Agilent Technologies Inc.
  • Beckman Coulter Inc.（Danaher Corporation）
  • Bioivt LLC
  • Bio-Rad Laboratories Inc.
  • Charles River Laboratories International Inc.
  • Cyprotex Plc（Evotec AG）
  • Molecular Discovery Ltd.
  • Perkinelmer Inc.
  • Promega Corporation
  • Thermo Fisher Scientific Inc.