がんバイオマーカー市場：動向および2035年までの予測

がんバイオマーカー市場の概要

Roots Analysisの調査によると、世界のがんバイオマーカー市場は、今年度の259億米ドルから2035年までに378億米ドルに達すると推定されており、予測期間中はCAGR4.3％で拡大すると見込まれています。

がんバイオマーカー市場：成長と動向

臨床医や医薬品開発者が、腫瘍の生物学的特性を理解し、特定の治療法に最も反応する可能性が高い患者を特定するために分子情報を求めるようになるにつれ、がんバイオマーカーは現代の腫瘍学において重要な要素となっています。主にがんの種類や病期に基づく従来のアプローチに加え、HER2、EGFR、PD-L1、ALK、NTRK、METなどのバイオマーカー検査をはじめ、腫瘍変異負荷、マイクロサテライト不安定性、一塩基多型、コピー数変異、挿入・欠失といったより広範なゲノム指標を含む分子プロファイリングが、ますます補完的な役割を果たすようになっています。

がんバイオマーカー市場は、従来の単一分析物検査から、統合的な分子プロファイリングやマルチバイオマーカーアプローチへと移行しつつあります。精密医療への投資拡大により、製薬会社やバイオテクノロジー企業は、創薬、臨床開発、患者の層別化、治療後のモニタリングの全段階において、バイオマーカー戦略を取り入れるようになっています。また、標的がん治療薬のパイプラインが拡大していることも、コンパニオン診断および補完的診断ソリューションへの需要を拡大させています。バイオマーカー検査は、適格な患者の特定、治療法の選択、治療反応の評価を支援することができ、それによってがん治療薬の開発と診断検査との結びつきをさらに強固なものにしています。

技術の進歩は、競合情勢をさらに変化させています。次世代シーケンシングや液体生検プラットフォームにより、ますます限られた生体サンプルから複数のゲノム変異を解析することが可能になっており、一方で、バイオマーカーの同定、解釈、および臨床的意思決定を改善するために、人工知能やデジタル病理学の活用が模索されています。分子診断と実世界データ、そして高度な分析技術を組み合わせることで、がん治療のバリューチェーン全体にさらなる機会が生まれると期待されています。

成長要因：がんバイオマーカー市場の拡大を後押しする要素

乳がん、肺がん、大腸がん、前立腺がん、その他のがんの発生率の増加に伴い、診断、予後、予測のためのバイオマーカー検査の対象となる患者層が拡大しています。疾患の早期かつより正確な特徴把握に対するニーズの高まりが、分子検査ソリューションへの需要を支えています。ヘルスケア提供者や製薬企業は、治療法の選択の指針として分子情報を活用する傾向が強まっています。これにより、治療可能な変異を特定し、治療反応を予測し、患者の層別化を支援できるバイオマーカーに対する持続的な需要が生まれています。

市場の課題：進展を妨げる重大な障壁

需要は堅調であるにもかかわらず、いくつかの要因が市場の発展ペースに影響を与え続けています。発見、分析的妥当性検証、臨床的妥当性検証、および規制当局の承認には、多大な資金的・技術的リソースが必要となる場合があります。また、開発期間が長期に及ぶため、中小規模の企業が新規のバイオマーカー技術を商用化することが困難になる場合もあります。

いくつかの新興バイオマーカーについては、多様な患者集団における臨床的有用性を実証する追加的なエビデンスが求められています。十分に大規模かつ代表的なデータセットが不足していると、日常的な腫瘍診療への導入が遅れる可能性があります。また、調査手法、報告形式、検査室のプロトコル、臨床データセットの違いにより、バイオマーカー結果の統合や比較が複雑化する恐れがあります。

がんバイオマーカー市場：新たな機会分野

液体生検および循環バイオマーカー：液体生検は、非侵襲的ながん検出および分子モニタリングにおける重要な機会となります。感度の継続的な向上により、早期発見、治療法の選択、微小残存病変のモニタリング、再発評価といった分野での応用が拡大する可能性があります。

マルチバイオマーカーおよび包括的ゲノムプロファイリング：がん生物学の複雑化が進むにつれ、複数のゲノム変異を同時に評価できる検査手法への需要が高まっています。包括的なプロファイリングにより、異質性のある腫瘍全体にわたる治療に活用可能な分子変化の特定が可能となります。

AIを活用したバイオマーカー発見：人工知能（AI）は、大規模なゲノム、病理、臨床データセットの分析を支援し、これまで認識されていなかった分子パターンを特定するのに役立ちます。AIとデジタル病理学およびマルチオミクスを統合することで、新たなバイオマーカーの発見と解釈の機会が生まれる可能性があります。

がんバイオマーカー市場の最近の動向

この市場では、診断技術企業、製薬会社、データ駆動型腫瘍学プラットフォーム間の連携が活発化しています。

• イルミナとラボコープは、精密腫瘍学検査能力の向上を目的とした提携を締結し、がんバイオマーカー検査へのアクセス拡大に焦点を当てた取り組みを進めています。
• ルニットと第一三共は、AIを活用したデジタル病理ソリューションを腫瘍学パイプラインプログラムに統合することで、バイオマーカーの発見とトランスレーショナルリサーチの推進を目的として提携しました。
• テンパスAIとホワイトホーク・セラピューティクスは、実世界データを活用して、バイオマーカー主導の研究およびオンコロジーパイプライン開発を支援するために提携しました。

こうした動向は、がんバイオマーカーのエコシステムにおいて、分子診断、人工知能、実世界データ、および製薬研究開発の融合がますます進んでいることを示しています。

がんバイオマーカー市場：主要な市場セグメンテーションに関する洞察

HER2バイオマーカーは堅調な市場地位を維持しています

HER2バイオマーカーは、広範な臨床的検証と、乳がんおよび胃がんの治療管理における役割により、確立された主要なセグメントとなっています。また、HER2検査は標的療法と密接に関連しており、診断検査室や腫瘍医療現場における継続的な需要を支えています。EGFRは、肺がんやその他の関連適応症において精密治療戦略が拡大するにつれ、重要な成長機会となっています。

バイオマーカーの全体像も、個々の分子標的を超えて拡大しています。TMB、MSI、SNV、CNV、およびインデルは、腫瘍の生物学的特性を理解し、個別化治療戦略を支援する上で、ますます重要性を増しています。

乳がんは主要な応用分野です

乳がんは、診断、予後、リスク評価、および治療法の選択において分子バイオマーカーの利用が定着しているため、主要な応用分野となっています。肺がんもまた、標的治療の選択における分子検査の重要性が高まっていることから、重要な応用分野の一つです。

また、標的療法や分子診断が発展し続ける中、悪性黒色腫においてもバイオマーカー検査の機会が生まれています。BRAFやその他の分子変異に関連するバイオマーカーは、治療選択戦略を支援することができ、一方、液体生検の手法は分子モニタリングの範囲を拡大する可能性があります。

北米ががんバイオマーカー市場を牽引

北米は、先進的なヘルスケアインフラ、精密医療の普及率の高さ、確立された診断ネットワーク、活発な製薬企業の研究開発活動、および分子腫瘍学検査の利用拡大に支えられ、地域別市場としては最大規模を占めています。

欧州は、確立された腫瘍学研究エコシステムと、がん治療への分子診断の統合が進んでいることから、もう一つの重要な市場となっています。アジア太平洋地域では、がんの診断率が高まり、ヘルスケアシステムがゲノム検査、精密医療、および先進的な検査施設インフラへの投資を進めていることから、大きな成長の機会が見込まれています。

ラテンアメリカ、中東・アフリカにおいても、がん診断へのアクセスが改善され、ヘルスケア提供者が先進的な分子検査技術をますます導入するにつれて、機会が生まれると予想されます。

がんバイオマーカー市場の主要企業例

• ARUP Laboratories
• Asper Biogene
• BioReference
• Caris Life Sciences
• CeGaT
• Foundation Medicine
• Genekor Medical
• Guardant Health
• IQVIA Laborateries
• Labcorp
• MedGenome
• NeoGenomics Laboratories
• Nonacus
• OncoDNA
• Quest Diagnostics
• Oxford Gene Technology
• Personal Genome Diagnostics
• PhenoPath
• Positive Biosciences
• Tempus
• Thermo Fisher Scientific
• YuceBio

専門家インタビューおよび業界インサイト

本市場レポートには、以下の対談の文字起こしが含まれています：

• 米国の中小企業、最高技術責任者（CTO）兼元前臨床開発・戦略的提携担当ディレクター
• ドイツの中堅企業、ビジネスマネージャー
• 米国大手企業元最高科学責任者

がんバイオマーカー市場に関する業界専門家

本市場レポートには、以下のその他の第三者による議論の記録が含まれています：

• 医学博士、研究機関、米国、北米
• 教授、研究大学、英国、欧州
• 医学博士、研究機関、米国、北米
• 教授、研究大学、米国、北米
• 医学博士、研究機関、米国、北米
• 教授、研究型大学、米国、北米
• 腫瘍内科医、病院、米国、北米
• 教授、研究型大学、米国、北米
• がんゲノミクス部門長、研究大学、オーストラリア、アジア太平洋地域
• 教授、研究大学、米国、北米

がんバイオマーカー市場：重要な疑問への回答

• 世界のがんバイオマーカー市場の現在の市場規模はどのくらいですか？
• 2035年までに、がんバイオマーカー市場の規模はどの程度になるでしょうか？
• 現在、どの種類のがんバイオマーカーが最大の市場機会を秘めていますか？
• どの種類のがんにおいて、バイオマーカー検査への需要が最も高まっているのでしょうか？
• がんバイオマーカーの導入を促進している主な要因は何ですか？
• バイオマーカーの開発と商用化を制限している主な課題は何でしょうか？
• 液体生検や次世代シーケンシングは、バイオマーカーの分野にどのような変化をもたらしているのでしょうか？
• がんバイオマーカーの発見と解釈において、人工知能はどのような役割を果たすのでしょうか？
• 精密腫瘍学の普及拡大は、バイオマーカーの需要にどのような影響を与えていますか？
• コンパニオン診断の開発企業にはどのような機会があるのでしょうか？
• がんバイオマーカー企業にとって、どの地域が大きな成長機会を秘めているのでしょうか？
• がんバイオマーカー市場で事業を展開している主要企業はどこでしょうか？
• どのような戦略的提携や共同研究が、競合情勢を形作っているのでしょうか？
• マルチオミクス、液体生検、AIを活用した診断、実世界データといった分野において、どのような新たな機会が生まれているのでしょうか？
• 2035年までに、競合情勢はどのように変化すると予想されますか？

なぜこのがんバイオマーカー市場レポートを購入すべきなのでしょうか？

• 本レポートは、利害関係者に対し、進化を続けるがんバイオマーカーのエコシステムと、診断、製薬の研究開発、精密腫瘍学の各分野で浮上している商業的機会について、体系的な見解を提供します。
• 本レポートの分析結果は、市場参入戦略、投資評価、製品ポートフォリオの策定、競合ベンチマーキング、提携先の特定、および地域展開の意思決定を支援します。
• 本レポートは、現在の市場機会や新たな技術動向を評価しようとしている、バイオマーカー開発企業、診断企業、製薬・バイオテクノロジー企業、臨床検査機関、コンパニオン診断開発企業、シーケンシング技術プロバイダー、投資家、委託研究機関（CRO）、およびヘルスケア機関にとって特に有益です。
• 本レポートには、336ページにわたる分析、過去の市場動向、2035年までの予測、140点以上の図表および135以上の市場データ表に加え、企業プロファイルや業界考察が収録されています。

その他の特典

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• レポートの発行から6～12ヶ月以上経過している場合、無料で最新版に更新いたします

目次

第1章 序文

• イントロダクション
• 本調査範囲
• 市場セグメンテーション
• 主要な市場洞察
• 市場シェアに関する分析
• 主な疑問への回答

第2章 調査手法

• 章の概要
• 調査前提条件
  • 市場情勢と市場動向
  • 市場予測と機会分析
  • 比較分析
• データベースの構築
  • データ収集
  • データの検証
  • データ分析
• プロジェクトの調査手法
  • 2次調査
  • 1次調査
  • 分析ツールおよびデータベース
• 厳格な品質管理

第3章 経済的およびその他のプロジェクト固有の考慮事項

• 章の概要
• 予測調査手法
  • トップダウン・アプローチ
  • ボトムアップ・アプローチ
  • ハイブリッド・アプローチ
• 市場評価の枠組み
  • 総潜在市場（TAM）
  • サービス提供可能市場（SAM）
  • サービス提供可能かつ獲得可能な市場（SOM）
  • 現在獲得済み市場（CAM）
• 予測ツールと手法
  • 定性的な予測
  • 相関
  • 回帰
  • 外挿
  • 収束
  • 感度分析
  • シナリオプランニング
  • データの可視化
  • 時系列分析
  • 予測誤差分析
• 主な考慮事項
  • 人口統計
  • 政府規制
  • 償還シナリオ
  • 市場参入
  • サプライチェーン
  • 業界の再編
  • パンデミック／予期せぬ混乱による影響
• 制限事項

第4章 マクロ経済指標

• 章の概要
• 市場力学
  • 対象期間
  • 対象通貨
  • 外国為替レート
  • 景気後退
  • インフレ
  • 金利
  • 商品フロー分析
  • 世界貿易の動向
  • 戦争の影響分析
  • 新型コロナウイルスの影響／関連要因
  • その他の指標
• 結論

第5章 エグゼクティブサマリー

• がんバイオマーカー検査ソリューション：市場情勢
• がんバイオマーカー検査ソリューション：市場動向
• がんバイオマーカー検査ソリューション：市場予測と機会分析

第6章 導入

• 本章の概要
• がんバイオマーカーの概要
  • がんバイオマーカーの必要性
  • バイオマーカー候補の特定
• がんバイオマーカーの種類
• 新規のがんバイオマーカー
  • 腫瘍変異負荷（TMB）
  • マイクロサテライト不安定性／ミスマッチ修復欠損（MSI／MMR）
  • 一塩基多型（SNV）
  • コピー数変異（CNV）
  • インデルおよびその他の新規バイオマーカー
• 今後の展望

第7章 市場情勢

• 章の概要
• がんバイオマーカー検査ソリューション：市場情勢
  • 評価対象となるバイオマーカーの種類別分析
  • 使用される分析手法別の分析
  • 所要時間別の分析
  • 対応サンプルタイプ別の分析
  • 検査対象となる核酸の種類別分析
  • がんの種類別分析
  • 用途分野別の分析
  • エンドユーザー別の分析
• がんバイオマーカー検査ソリューション：プロバイダーの動向
  • 設立年別分析
  • 企業規模別分析
  • 本社所在地別分析
  • 最も活発な事業者：提供されている検査ソリューション数による分析

第8章 製品の競争力分析

• 章の概要
• 前提条件／主要パラメータ
• 調査手法
• 同業他社グループの概要
• がんバイオマーカー検査ソリューション：製品の競争力分析
  • 北米に本社を置くプロバイダーが提供するがんバイオマーカー検査ソリューション
  • 欧州に本社を置くプロバイダーが提供するがんバイオマーカー検査ソリューション
  • アジア太平洋地域に本社を置くプロバイダーが提供するがんバイオマーカー検査ソリューション

第9章 企業プロファイル：がんバイオマーカー検査ソリューション提供企業

• 章の概要
• Agilent
  • 企業概要
  • がんバイオマーカー検査ソリューションポートフォリオ
• ARUP Laboratories
  • 企業概要
  • がんバイオマーカー検査ソリューションポートフォリオ
• Asper Biogene
  • 企業概要
  • がんバイオマーカー検査ソリューションポートフォリオ
• BioReference
  • 企業概要
  • がんバイオマーカー検査ソリューションポートフォリオ
• Caris Life Sciences
  • 会社概要
  • がんバイオマーカー検査ソリューションポートフォリオ
• CeGaT
  • 会社概要
  • がんバイオマーカー検査ソリューションポートフォリオ
• Foundation Medicine
  • 会社概要
  • がんバイオマーカー検査ソリューションポートフォリオ
• Genekor Medical
  • 会社概要
  • がんバイオマーカー検査ソリューションポートフォリオ
• Guardant Health
  • 会社概要
  • がんバイオマーカー検査ソリューションポートフォリオ
• IQVIA Laboratories
  • 会社概要
  • がんバイオマーカー検査ソリューションポートフォリオ
• Labcorp
  • 会社概要
  • がんバイオマーカー検査ソリューションポートフォリオ
• MedGenome
  • 会社概要
  • がんバイオマーカー検査ソリューションポートフォリオ
• NeoGenomics Laboratories
  • 会社概要
  • がんバイオマーカー検査ソリューションポートフォリオ
• Nonacus
  • 会社概要
  • がんバイオマーカー検査ソリューションポートフォリオ
• OncoDNA
  • 会社概要
  • がんバイオマーカー検査ソリューションポートフォリオ
• Quest Diagnostics
  • 会社概要
  • がんバイオマーカー検査ソリューションポートフォリオ
• Oxford Gene Technology
  • 会社概要
  • がんバイオマーカー検査ソリューションポートフォリオ
• Personal Genome Diagnostics
  • 会社概要
  • がんバイオマーカー検査ソリューションポートフォリオ
• PhenoPath
  • 会社概要
  • がんバイオマーカー検査ソリューションポートフォリオ
• Positive Biosciences
  • 会社概要
  • がんバイオマーカー検査ソリューションポートフォリオ
• Tempus AI
  • 会社概要
  • がんバイオマーカー検査ソリューションポートフォリオ
• Thermo Fisher Scientific
  • 会社概要
  • がんバイオマーカー検査ソリューションポートフォリオ
• YuceBio
  • 会社概要
  • がんバイオマーカー検査ソリューションポートフォリオ

第10章 バイオマーカーを用いた臨床試験のための革新的な試験デザイン

• 章の概要
• バイオマーカーを用いた臨床試験のための試験デザイン
  • エンリッチメントデザイン
  • オールカマーズ・デザイン
  • 混合／ハイブリッドデザイン
  • 適応型デザイン
• バイオマーカーに基づく臨床試験デザインに関する規制ガイドライン
• 結論

第11章 臨床試験の解析

• 章の概要
• 範囲と調査手法
• がんバイオマーカー：臨床試験の解析
  • 臨床試験登録年別の分析
  • 試験登録年別の登録患者の分析
  • 試験のステータス別分析
  • 試験登録年および試験状況別の分析
  • 試験フェーズ別の分析
  • 臨床試験のフェーズ別の登録患者集団の分析
  • 患者の性別による分析
  • 研究デザイン別の分析
  • スポンサー／共同研究者の種類別分析
  • 最も活発な製薬企業：登録試験数による分析
  • 最も活発な非産業界の主体：登録試験数による分析
  • 地域別の臨床試験の分析
  • 臨床試験のステータスおよび地域別の分析
  • 試験状況および地域別の被験者登録数に関する分析

第12章 論文分析

• 章の概要
• 範囲と調査手法
• がんバイオマーカー：論文分析
  • 出版年別の分析
  • 出版物の種類別分析
  • がんの種類別分析
  • 著作権者別の分析
  • ワードクラウド：注目されつつある分野
  • 最も活発な出版社：出版物数による分析
  • 主要ジャーナル：インパクトファクター別分析
  • 主要ジャーナル：掲載論文数別分析

第13章 大手製薬企業：ベンチマーク分析

• 章の概要
• 調査範囲と調査手法
• 大手製薬企業：ベンチマーク分析
  • スパイダーウェブ分析: Abbott
  • スパイダーウェブ分析: AbbVie
  • スパイダーウェブ分析: Amgen
  • スパイダーウェブ分析: AstraZeneca
  • スパイダーウェブ分析: Bayer
  • スパイダーウェブ分析: Boehringer Ingelheim
  • スパイダーウェブ分析: Bristol-Myers Squib
  • スパイダーウェブ分析: Eli Lilly
  • スパイダーウェブ分析: Gilead
  • スパイダーウェブ分析: GlaxoSmithKline
  • スパイダーウェブ分析: Merck
  • スパイダーウェブ分析: Novartis
  • スパイダーウェブ分析: Pfizer
  • スパイダーウェブ分析: Roche
  • スパイダーウェブ分析: Sanofi
• サマリー

第14章 ケーススタディ：コンパニオン診断業界におけるバリューチェーンの分析

• 章の概要
• コンパニオン・ダイアグノスティクス：バリューチェーン
• バリューチェーン全体におけるコスト配分
  • 研究開発に関連するコスト
  • 製造および組立に関連するコスト
  • 臨床試験、FDA承認およびその他の事務手続きに関連するコスト
  • 支払者との交渉およびKOLとの連携に関連するコスト
  • マーケティングおよび販売に関連するコスト

第15章 ケーススタディ：がんバイオマーカー業界における将来の成長機会

• 章の概要
  • 個別化医療への注目が高まっています
  • 様々な悪性腫瘍に対するバイオマーカー検査の需要の高まり
  • バイオマーカーを用いた臨床試験の件数の増加
  • バイオマーカー評価に向けた新たな分析技術の採用拡大
  • コンパニオン診断製品の開発
• 結論

第16章 世界のがんバイオマーカー市場

• 章の概要
• 前提条件および調査手法
• 世界のがんバイオマーカー市場：過去の動向（2021年以降）および予測値（2035年まで）
  • シナリオ分析
• 主要な市場セグメンテーション

第17章 がんバイオマーカー市場（バイオマーカータイプ別）

• 章の概要
• 主な仮定と調査手法
• がんバイオマーカー市場：バイオマーカータイプ別流通
  • HER2
  • MET
  • EGFR
  • PD-L1
  • NTRK
  • ALK
  • その他のバイオマーカー
• がんバイオマーカー市場：新規バイオマーカーの流通
  • SNV
  • MSI
  • CNV
  • TMB
  • TIL
  • Indel
  • データの三角測量と検証

第18章 がんバイオマーカー市場（がんタイプ別）

• 章の概要
• 主な仮定と調査手法
• がんバイオマーカー市場：がんタイプ別内訳
  • 乳がん
  • 大腸がん
  • 肺がん
  • 前立腺がん
  • 甲状腺がん
  • 膀胱がん
  • 悪性黒色腫
  • 非ホジキンリンパ腫
  • 子宮内膜がん
  • 腎がん
  • 白血病
• データの三角測量と検証

第19章 地域別がんバイオマーカー市場

• 章の概要
• 主な仮定と調査手法
• がんバイオマーカー市場：地域別分布
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋地域
  • ラテンアメリカ
  • 中東・北アフリカ
• 市場力学の評価
  • 浸透・成長（P-G）マトリックス
  • 市場変動分析
• データの三角測量および検証
• *横断的分析に関する詳細情報は、本レポートとともに提供されるExcelデータパックでご確認いただけます**

第20章 総括

第21章 経営層向け洞察

第22章 付録1：表形式のデータ

第23章 付録2：企業・組織一覧