がんバイオマーカー市場：バイオマーカーの種類、技術、がんの種類、検査の種類、用途、エンドユーザー別―2026年～2032年の世界市場予測

がんバイオマーカー市場は、2032年までにCAGR11.09％で724億1,000万米ドル規模に拡大すると予測されています。

がんバイオマーカーとは、悪性腫瘍の検出、腫瘍の分類、治療反応の予測、微小残存病変のモニタリング、および従来の方法よりも早期の再発の特定に役立つ、測定可能な生物学的シグナルです。需要は世界のがん負担に支えられています。IARCの「GLOBOCAN 2022」によると、世界中で約2,000万件の新規がん症例と970万件のがんによる死亡が見込まれており、早期診断、精密腫瘍学、および長期にわたる疾患モニタリングの必要性が浮き彫りになっています。

この分野は、単一分析対象の検査から、ゲノム、プロテオミクス、エピジェネティクス、メタボロミクス、および免疫プロファイルを統合したバイオマーカーへと移行しつつあります。EGFR、ALK、HER2、BRCA1/2、PD-L1、MSI-H/dMMR、NTRK、循環腫瘍DNA（ctDNA）といった臨床的に確立された例は、固形がんや血液悪性腫瘍全般において、コンパニオン診断、標的療法、免疫腫瘍学に基づく治療決定、そして価値に基づくがん医療を形作っています。

がんバイオマーカーの分野における変革的な変化

がんバイオマーカーの分野は、次世代シーケンシング、液体生検、多重免疫組織化学、デジタル病理学、および分散型検体採取によって再構築されつつあります。FDAの認可および承認を受けた包括的なゲノムプロファイリング検査は、バイオマーカーの結果を標的療法、腫瘍非依存的な適応症、遺伝性がんリスク評価、および免疫腫瘍学の意思決定と結びつけることで、臨床現場での導入を加速させています。

がんバイオマーカーに対する人工知能の累積的な影響

人工知能は、病理画像、放射線画像データ、マルチオミクスデータセット、および実臨床記録を大規模に分析することで、がんバイオマーカーの発見を促進しています。「The Cancer Genome Atlas（TCGA）」のような公開リソースは、33種類のがんについて2万件以上の原発性がんサンプルと対応する正常サンプルをプロファイリングしており、アルゴリズムによるバイオマーカー研究や分子サブタイプの分類のための基盤を提供しています。

がんバイオマーカーの導入に関する主要な地域別インサイト

北米は、がん分野における研究開発（R&D）の活発さ、高度な診断技術への広範なアクセス、コンパニオン診断薬に対するFDAの積極的な承認プロセス、そして広範な臨床試験ネットワークにより、がんバイオマーカー分野において引き続き主導的な地域となっています。米国とカナダは、確立された分子病理学の能力、国家レベルのがん研究インフラ、そしてがん医療における液体生検や包括的ゲノムプロファイリングの利用拡大という恩恵を受けています。欧州では、強力な学術的腫瘍学センター、EMA（欧州医薬品庁）に準拠した精密医療の枠組み、「欧州ヘルスデータスペース」構想、および国境を越えた研究イニシアチブが利点となっていますが、償還制度、検査室の認定、データガバナンスの差異が依然として各国での導入に影響を及ぼしています。

がんバイオマーカーの成長に関する主要なグループ分析

地域グループの中では、G7諸国が、成熟した規制当局、研究資金、先進的ながん治療の償還制度、そして充実した臨床試験インフラを通じて、高付加価値のがんバイオマーカーのイノベーションを牽引しています。欧州連合（EU）は、「体外診断用医療機器規則」、がん対策への資金提供、国境を越えたデータイニシアチブ、および検証済みの検査法やエビデンスに基づく臨床導入への需要を生み出す品質基準を通じて、規制の調和を推進しています。NATO加盟国（その多くは先進的ながん医療経済圏と重なります）は、強靭な診断用サプライチェーン、検査室の対応体制、および医療データのセキュリティを、より広範な医療備えの一部としてますます重視するようになっています。

がんバイオマーカーに関する主要国の動向

米国は、コンパニオン診断、液体生検の導入、腫瘍学臨床試験、臨床ガイドラインへの統合、および臨床的有用性をめぐる保険者間の議論において主導的な立場にあります。カナダは、各州のゲノム検査プログラムやがん関連機関を通じて精密腫瘍学を支援しています。一方、メキシコとブラジルは、公的および民間の腫瘍学ネットワークを通じてアクセスを拡大していますが、費用対効果、紹介体制、検査室の受入能力といった制約に依然として直面しています。英国は、国民保健サービス（NHS）のゲノムイニシアチブと一元化された検査経路を活用しており、ドイツとフランスは強力な分子腫瘍学ネットワークと保険償還メカニズムを維持しています。また、イタリアとスペインは、標準化と公平なアクセスをますます重視しつつ、地域ヘルスケアシステムを通じてがんバイオマーカー検査を拡大しています。

がんバイオマーカー分野のリーダーに向けた実践的な提言

業界のリーダーは、分析的に検証されたアッセイ、臨床的に意義のあるエンドポイント、および規制当局、腫瘍専門医、検査機関、病理医、支払機関の要件を満たすエビデンスパッケージを優先すべきです。診断薬開発企業、治療薬開発企業、病院、基準検査機関、および大学附属がんセンター間のパートナーシップは、実世界のエビデンスの創出、臨床試験への参加者募集の改善、およびガイドラインで推奨されるバイオマーカー検査への患者のアクセス拡大に不可欠です。

調査手法

本調査手法は、公衆衛生、規制、科学、および業界の各情報源にわたる、検証済みの2次調査およびエビデンスの統合に基づいて構築されています。主要な参考文献には、WHOおよびIARCのがん統計、FDAおよびEMAの診断・治療ガイダンス、NCIのリソース、査読済みのがん学文献、臨床試験登録簿、専門ガイドラインの刊行物、および公開されている規制関連文書が含まれます。

結論

ヘルスケアシステムが、画一的なながん治療から、分子レベルに基づいた予防、診断、治療法の選択、および経過観察へと移行するにつれ、がんバイオマーカーは精密腫瘍学の中心的な役割を担うようになってきています。検証済みのアッセイ、液体生検、AIを活用した解析、デジタル病理学、マルチオミクスプロファイリング、および実世界エビデンスの組み合わせにより、バイオマーカー主導のがん医療の臨床的価値は拡大しています。

よくあるご質問

• がんバイオマーカー市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に346億6,000万米ドル、2026年には381億3,000万米ドル、2032年までには724億1,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは11.09%です。
• がんバイオマーカーとは何ですか？
  • 悪性腫瘍の検出、腫瘍の分類、治療反応の予測、微小残存病変のモニタリング、および早期の再発の特定に役立つ、測定可能な生物学的シグナルです。
• がんバイオマーカーの分野における変革的な変化は何ですか？
  • 次世代シーケンシング、液体生検、多重免疫組織化学、デジタル病理学、および分散型検体採取によって再構築されています。
• がんバイオマーカーに対する人工知能の影響は何ですか？
  • 病理画像、放射線画像データ、マルチオミクスデータセット、および実臨床記録を大規模に分析することで、がんバイオマーカーの発見を促進しています。
• がんバイオマーカーの導入に関する主要な地域はどこですか？
  • 北米が主導的な地域で、研究開発の活発さ、高度な診断技術へのアクセス、FDAの承認プロセスが影響しています。
• がんバイオマーカーの成長に関する主要なグループはどこですか？
  • G7諸国が高付加価値のがんバイオマーカーのイノベーションを牽引しています。
• がんバイオマーカーに関する主要国の動向は何ですか？
  • 米国はコンパニオン診断や液体生検の導入で主導的な立場にあり、カナダは精密腫瘍学を支援しています。
• がんバイオマーカー分野のリーダーに向けた実践的な提言は何ですか？
  • 分析的に検証されたアッセイ、臨床的に意義のあるエンドポイントを優先すべきです。
• 調査手法はどのように構築されていますか？
  • 公衆衛生、規制、科学、および業界の情報源に基づく検証済みの2次調査およびエビデンスの統合に基づいています。
• がんバイオマーカー市場の技術別の分類は何ですか？
  • 酵素免疫測定法（ELISA）、フローサイトメトリー、質量分析法、次世代シーケンシング、ポリメラーゼ連鎖反応があります。
• がんバイオマーカー市場の用途別の分類は何ですか？
  • コンパニオン診断、診断、モニタリング、予測検査、予後予測があります。

目次

第1章 序文

第2章 調査手法

• 調査デザイン
• 調査フレームワーク
• 市場規模予測
• データ・トライアンギュレーション
• 調査結果
• 調査の前提
• 調査の制約

第3章 エグゼクティブサマリー

• CXO視点
• 市場規模と成長動向
• 市場シェア分析、2025年
• FPNVポジショニングマトリックス、2025年
• 新たな収益機会
• 次世代ビジネスモデル
• 業界ロードマップ

第4章 市場概要

• 業界エコシステムとバリューチェーン分析
• 市場力学
• ポーターのファイブフォース分析
• PESTLE分析
• 市場展望
• GTM戦略

第5章 市場洞察

• 消費者洞察とエンドユーザー視点
• 消費者体験ベンチマーク
• 機会マッピング
• 流通チャネル分析
• 価格動向分析
• 規制コンプライアンスと標準フレームワーク
• ESGとサステナビリティ分析
• ディスラプションとリスクシナリオ
• ROIとCBA

第6章 AIの累積的影響、2026年

第7章 がんバイオマーカー市場：バイオマーカータイプ別

• 細胞性バイオマーカー
• 遺伝的バイオマーカー
  • DNAバイオマーカー
  • エピジェネティックバイオマーカー
  • RNAバイオマーカー
    • 長鎖非コードRNA
    • メッセンジャーRNA
    • マイクロRNA
• 代謝バイオマーカー
• タンパク質バイオマーカー

第8章 がんバイオマーカー市場：技術別

• 酵素免疫測定法（ELISA）
• フローサイトメトリー
• 質量分析法
• 次世代シーケンシング
• ポリメラーゼ連鎖反応

第9章 がんバイオマーカー市場：がんの種類別

• 乳がん
• 大腸がん
• 肺がん
• 卵巣がん
• 前立腺がん

第10章 がんバイオマーカー市場：テストタイプ別

• 液体生検
• 組織生検

第11章 がんバイオマーカー市場：用途別

• コンパニオン診断
• 診断
• モニタリング
• 予測検査
• 予後予測

第12章 がんバイオマーカー市場：エンドユーザー別

• 学術研究機関
• バイオテクノロジー企業
• 受託研究機関
• 診断検査室
• 病院
• 製薬会社

第13章 がんバイオマーカー市場：地域別

• アジア太平洋
• 北米
• ラテンアメリカ
• 欧州
• 中東
• アフリカ

第14章 がんバイオマーカー市場：グループ別

• ASEAN
• GCC
• EU
• BRICS
• G7
• NATO

第15章 がんバイオマーカー市場：国別

• 米国
• カナダ
• メキシコ
• ブラジル
• 英国
• ドイツ
• フランス
• ロシア
• イタリア
• スペイン
• 中国
• インド
• 日本
• オーストラリア
• 韓国

第16章 競合情勢

• 市場集中度分析、2025年
  • 集中比率（CR）
  • ハーフィンダール・ハーシュマン指数（HHI）
• 最近の動向と影響分析、2025年
• 製品ポートフォリオ分析、2025年
• ベンチマーキング分析、2025年

第17章 企業プロファイル

• Abbott Laboratories
• Agilent Technologies, Inc.
• Amoy Diagnostics Co., Ltd.
• Becton, Dickinson and Company
• BGI Genomics Co., Ltd.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• bioMerieux SA
• Burning Rock Biotech Limited
• Caris Life Sciences, Inc.
• Danaher Corporation
• Exact Sciences Corporation
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Foundation Medicine, Inc.
• GE HealthCare Technologies Inc.
• Genomic Health, Inc.
• Guardant Health, Inc.
• Hologic, Inc.
• HTG Molecular Diagnostics, Inc.
• Illumina, Inc.
• Invitae Corporation
• Luminex Corporation
• Menarini Silicon Biosystems S.p.A.
• Myriad Genetics, Inc.
• NanoString Technologies, Inc.
• Natera, Inc.
• NeoGenomics Laboratories, Inc.
• Opko Health, Inc.
• PerkinElmer, Inc.
• QIAGEN N.V.
• Quest Diagnostics Incorporated
• Ribomed Biotechnologies, Inc.
• Siemens Healthineers AG
• SOPHiA GENETICS SA
• Sysmex Corporation
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Veracyte, Inc.