RNAi治療薬市場 (第3版)：RNAi分子タイプ・治療領域・投与経路・主要地域・主要企業別の動向・売上予測 (～2035年)

RNAi治療薬市場：概要

Roots Analysisの調査によると、世界のRNAi治療薬の市場規模は、本年の36億米ドルから、2035年には91億米ドルへと拡大すると推定されており、予測期間中のCAGRは約10.8％となる見込みです。

RNAi治療薬市場：成長と動向

RNA干渉 (RNAi) 治療薬は、転写後遺伝子サイレンシングを通じて疾患の原因となる遺伝子を選択的に抑制する、臨床的に有効性が実証された精密医療の一分野として台頭してきました。病原性タンパク質の発現を阻止することで、RNAiベースの治療法は、希少遺伝性疾患、代謝性疾患、心血管疾患、肝臓疾患、眼科疾患、神経疾患、腫瘍学の適応症に幅広く適用可能な、極めて特異性の高い治療アプローチを提供します。過去数年間にわたる複数の規制当局による承認に支えられたRNAi技術の臨床応用における成功により、この分野は実験的な遺伝子サイレンシングプラットフォームから、商業的に実用可能な治療モダリティへと発展しました。バイオ医薬品業界における採用も拡大しています。

規制上のマイルストーン、パイプラインの成熟、オリゴヌクレオチド化学や標的送達技術の継続的な改善などにより、市場は持続的な拡大を見せています。臨床的有効性の裏付けが増加していることから、開発各社はRNAiの応用範囲を肝臓を標的とした治療を超えて拡大させており、次世代の送達プラットフォームにより、中枢神経系、腎臓、肺、眼、固形腫瘍などの組織への選択的ターゲティングが可能になっています。同時に、戦略的なライセンシング契約、プラットフォーム間の提携、RNAベースの創薬への投資拡大が、イノベーションを加速させるとともに開発リスクを低減し、市場の長期的な商業的見通しを強化しています。

力強い成長軌道にあるにもかかわらず、RNAi治療薬の広範な普及は、肝外送達、製造のスケーラビリティ、長期的な安全性評価、高額な治療費に関連する課題によって依然として制約されています。しかし、組織特異的送達技術の継続的な進歩、臨床エビデンスの拡大、好意的な規制当局の支援、製薬業界からの投資増加により、これらの障壁は克服されると予想され、今後10年間でRNAi治療薬は、広範な核酸治療薬市場において最も急速に進化するセグメントの一つとしての地位を確立するものと見込まれます。

成長の原動力：市場拡大を後押しする要因

市場促進要因の一つは、規制当局による承認件数の増加です。これにより、RNAi治療薬に対する臨床的な信頼が高まり、複数の疾患領域にわたってこの治療法が拡大しています。心筋症を伴うATTRアミロイドーシス、A型またはB型血友病、家族性カイロミクロン血症症候群に対する最近の承認は、当初の希少疾患への焦点を超えて、RNAiベースの医薬品の治療的意義が高まっていることを示しています。これらの承認は、医師による採用の拡大、患者へのアクセス向上、商業的拡大を後押しすると期待されています。

RNA化学および標的送達技術の継続的な進歩もまた、RNAi治療薬の安定性、効力、おび臨床的有用性を向上させています。化学修飾、結合戦略、最適化された送達プラットフォームにより、承認済みおよび治験中の複数の治療法において、より標的を絞った組織への取り込み、遺伝子サイレンシングの持続時間の延長、利便性の高い投与スケジュールが可能となり、開発者が治療効果を向上させ、投与の負担を軽減し、この治療法の臨床的価値を拡大するのに役立っています。

市場規模および機会分析は、以下のパラメータに基づいて分類されています。

RNAi分子タイプ別

• siRNA
• shRNA

治療領域別

• 腫瘍性疾患
• 遺伝性疾患
• 代謝性疾患
• 血液疾患
• 眼科疾患
• その他

投与経路別

• 皮下
• 静脈内
• 局所
• 皮内

主要地域別

• 北米
• 欧州
• アジア太平洋
• その他の地域

当レポートでは、世界のRNAi治療薬の市場を調査し、市場概要、背景、市場影響因子の分析、市場規模の推移・予測、各種区分別の詳細分析、競合情勢、主要企業のプロファイルなどをまとめています。

目次

第1章 序文

第2章 調査手法

第3章 市場力学

第4章 マクロ経済指標

第5章 エグゼクティブサマリー

第6章 イントロダクション

• 章の概要
• 主要な節目と歴史的動向
• RNAiのメカニズム
• RNAi分子タイプ
  • siRNA
  • miRNA
  • shRNA
• RNAiの応用
  • 機能ゲノミクス
  • 治療
  • バイオテクノロジー
  • ゲノム規模スクリーニング
• RNAiの利点と欠点
• 将来の展望

第7章 市場概要

• 章の概要
• RNAi治療薬：上市済み製品と開発パイプライン

第8章 競合情勢

• 章の概要
• RNAi治療薬：開発企業の現状
• RNAi治療薬：地域別概況

第9章 企業の競争力分析

• 章の概要
• 前提条件/主要パラメータ
• 調査手法
• 企業競合分析：RNAi治療薬開発企業
• 北米を拠点とする開発者
• 欧州を拠点とする開発者
• アジア太平洋に拠点を置く開発者

第10章 承認済みおよび後期段階のRNAi治療薬

• 章の概要
• Onpattro(R)
• Givlaari(R)
• Leqvio(R)
• Oxlumo(R)
• Fitusiran
• Vutrisiran
• Rivfloza(R)
• SYL 1001
• SR-061

第11章 企業プロファイル

• 章の概要
• Alnylam Pharmaceuticals
• Arbutus Biopharma
• Arrowhead Pharmaceuticals
• Benitec Biopharma
• Novo Nordisk
• Novartis
• OliX Pharmaceuticals
• Silence Therapeutics

第12章 主な治療適応症

• 章の概要
• 腫瘍性疾患
• 感染症
• 代謝障害
• 眼疾患
• 遺伝性疾患
  • 対象適応症・開発段階別分析
  • RNAi分子タイプ別分析

第13章 臨床試験分析

• 章の概要
• 範囲と調査手法
• RNAi治療薬：臨床試験分析
• 総論

第14章 キーオピニオンリーダー

• 章の概要
• RNAi治療薬：キーオピニオンリーダー

第15章 特許分析

• 章の概要
• 範囲と調査手法
• RNAi治療薬：特許分析
• RNAi治療薬：特許ベンチマーク分析
• RNAi治療薬：特許評価分析

第16章 出版物分析

• 章の概要
• 調査範囲と方法
• 出版年別分析
• 出版物タイプ別分析
• 最も頻出するキーワード
• 主要ジャーナル：掲載論文数別分析
• 主要出版社：掲載論文数別分析
• 主要著作権者：掲載論文数別分析
• 主要資金提供機関：掲載論文数別分析

第17章 提携・協力関係

• 章の概要
• 提携モデル
• RNAi治療薬：最近の提携と協力関係

第18章 資金調達と投資分析

• 章の概要
• 資金調達の種類
• RNAi治療薬：資金調達と投資分析
• 総論

第19章 主要な商業化戦略

• 章の概要
• 医薬品の成功的な上市戦略：ROOTSフレームワーク
• 医薬品の成功的な上市戦略：製品差別化
• 製品の開発段階に応じて一般的に採用される商業化戦略
• 承認済みRNAi治療薬
• RNAi治療薬開発企業が採用する主要商業化戦略
• 総論

第20章 診断分野におけるRNAi

• 章の概要
• バイオマーカーの主な特徴
• 循環miRNAバイオマーカー
• 腫瘍性疾患におけるmiRNAバイオマーカー
  • がん早期発見の重要性
  • がんスクリーニングおよび診断
  • 従来型のがん診断
  • 非侵襲的アプローチの必要性
  • 主な適応症
• 心血管疾患におけるmiRNAバイオマーカー
  • 主な適応症
• miRNAに基づく診断検査

第21章 RNAi治療薬サービスプロバイダー

• 章の概要
• サービス提供者の種類別分析
• RNAi治療薬：CRO一覧
• RNAi治療薬：CMO一覧
• RNAi治療薬消耗品・その他のサービスプロバイダー一覧

第22章 需要分析

• 章の概要
• 調査手法
• 世界のRNAi治療薬需要：過去の動向・予測
  • 治療アプローチ別分析
  • 対象治療領域別分析
  • 投与経路別分析
  • 主要企業別分析
  • 地域別分析

第23章 市場規模と機会分析

• 章の概要
• 適用範囲と制限事項
• 主要な前提条件と予測調査手法
• RNAi治療薬市場全体：過去の動向・予測
  • RNAi分子タイプ別分析
  • 治療領域別分析
  • 投与経路別分析
  • 主要企業の市場シェア
  • 地域別分析
• RNAi治療薬市場：価値創造分析
• RNAi治療薬市場：売上予測
  • Onpattro(R)
  • Givlaari(TM)
  • Leqvio(R)
  • Oxlumo(TM)
  • Fitusiran
  • Vutrisiran
  • SYL-1001
  • Nedosiran

第24章 SWOT分析

第25章 エグゼクティブインサイト

第26章 結論

第27章 付録1：表形式データ