RNA干渉治療薬市場のビジネスチャンス、成長要因、業界動向分析、および2026年～2035年の予測

世界のRNA干渉治療薬市場は、2025年に42億米ドルと評価され、CAGR 18.5％で成長し、2035年までに314億米ドルに達すると推定されています。

遺伝子科学の進歩、疾病負担の増大、そしてプレシジョン・メディシンへの注目が高まる中、現代の創薬のあり方が変容し続けていることから、RNA干渉治療薬市場は力強い拡大を見せています。RNAi（RNA干渉）に基づく治療法は、疾患の原因となる遺伝子を選択的に不活性化できる能力により勢いを増しており、複雑な遺伝性疾患や慢性疾患に対して標的を絞った治療選択肢を提供しています。希少遺伝性疾患や代謝性疾患の有病率の上昇は、革新的な遺伝子不活性化療法への需要をさらに加速させています。分子生物学、RNA送達システム、および創薬設計における継続的な進歩により、治療効果と臨床応用性が向上しています。先進的な送達プラットフォームの統合により、標的への精度、安定性、および安全性プロファイルが大幅に向上し、臨床現場でのより広範な採用が後押しされています。製薬各社は、複数の治療領域にわたる治療用途を拡大するため、RNAを基盤とする研究プログラムへの投資をますます増やしています。希少疾病用医薬品や精密医療に対する規制当局の支援が拡大していることも、開発期間の短縮や商業化の機会拡大に寄与しています。これらの要因が相まって、世界のRNA干渉治療薬市場全体において、強力な長期的な成長の可能性を支えています。

遺伝性トランスサイレチン媒介性アミロイドーシス（hATTR）セグメントは、2025年に35.7％のシェアを占め、2035年までに109億米ドルに達すると予想されています。このセグメントは、診断率の上昇や、この疾患を標的とした承認済みのRNAiベースの治療法の利用が可能になったことから、引き続き主導的な地位を維持しています。hATTRは、トランスサイレチン遺伝子の変異によって引き起こされる遺伝性疾患であり、異常なタンパク質の蓄積が生じ、複数の臓器に影響を及ぼし、時間の経過とともに進行性の合併症を引き起こします。臨床的な認知度の高まりと治療法の普及が、引き続きこのセグメントの成長を支えています。

皮下投与セグメントは、2035年までCAGR18.6％で成長すると予測されています。この投与経路は、静脈内投与法と比較して利便性が高く、臨床的監視の必要性が低く、患者の服薬遵守率も向上するため、広く好まれています。高度な結合技術の採用により、皮下注射による効率的な標的送達が可能となり、全身への曝露とそれに伴う副作用を低減しつつ、治療成果が向上しています。これらの利点は、RNAiベースの治療法において、この投与法の優位性を引き続き強固なものにしています。

北米のRNA干渉治療薬市場は、臨床現場での積極的な採用、先進的なヘルスケアインフラ、および希少疾患治療を支援する有利な規制枠組みにより、2025年には72％のシェアを占めました。同地域は、承認済みのRNAiベースの医薬品への早期アクセスや、継続的な研究と商業化を支える確立されたバイオテクノロジー・エコシステムの恩恵を受けています。遺伝子研究への継続的な投資と臨床能力の拡大は、世界市場における北米の優位性をさらに強固なものとしています。

よくあるご質問

• 世界のRNA干渉治療薬市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に42億米ドル、2035年までに314億米ドルに達すると予測されています。CAGRは18.5%です。
• RNA干渉治療薬市場の成長を支える要因は何ですか？
  • 遺伝子科学の進歩、疾病負担の増大、プレシジョン・メディシンへの注目が高まっていることです。
• 遺伝性トランスサイレチン媒介性アミロイドーシス（hATTR）セグメントの市場シェアはどのように予測されていますか？
  • 2025年に35.7%のシェアを占め、2035年までに109億米ドルに達すると予想されています。
• 皮下投与セグメントの成長率はどのように予測されていますか？
  • 2035年までCAGR18.6%で成長すると予測されています。
• 北米のRNA干渉治療薬市場のシェアはどのように予測されていますか？
  • 2025年には72%のシェアを占めると予測されています。
• RNA干渉治療薬市場における主要企業はどこですか？
  • Alnylam Pharmaceuticals、Novartis、Novo Nordisk、Sanofi、Arrowhead Pharmaceuticalsなどです。
• RNA干渉治療薬市場における新興企業はどこですか？
  • Silence Therapeutics、Sirnaomics、Arbutus Biopharma、Benitec Biopharma、OliX Pharmaceuticals、Atalanta Therapeuticsなどです。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界洞察

• 業界エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • 遺伝性疾患の有病率の増加
    • RNA送達技術の進展
    • RNAiに基づく調査への投資の増加
    • 慢性疾患および希少疾患に対するRNAi治療薬の承認
  • 業界の潜在的リスク・課題
    • RNAi分子の効果的な送達における課題
    • RNAi治療薬開発の高コスト
  • 市場機会
    • 神経学および神経変性疾患におけるRNAiの応用
    • 遺伝性疾患に対する個別化RNAi治療
• 成長ポテンシャル分析
• 技術展望
  • 現在の技術
  • 新興技術
• 規制情勢
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
• ポーターの分析
• PESTLE分析
• パイプライン分析
• AIおよび生成AIが市場に与える影響
• 将来の市場動向

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業市場シェア分析
  • 北米
  • 欧州
• 企業マトリックス分析
• 主要市場企業の競合分析
• 競合ポジショニング・マトリックス
• 主な発展
  • 合併・買収
  • パートナーシップ・提携
  • 新製品の発売
  • 事業拡大計画

第5章 市場推計・予測：適応症別、2022年-2035年

• 遺伝性トランスサイレチン媒介性アミロイドーシス（hATTR）
• 心筋症を伴うトランスサイレチンアミロイドーシス（ATTR-CM）
• 急性肝性ポルフィリン症（AHP）
• 原発性高シュウ酸尿症1型（PH1）
• 高コレステロール血症／脂質異常症
• 家族性カイロミクロン血症（FCS）

第6章 市場推計・予測：投与経路別、2022年-2035年

• 皮下（SC）
• 静脈内投与（IV）

第7章 市場推計・予測：エンドユーズ別、2022年-2035年

• 病院
• 専門治療センター
• クリニック

第8章 市場推計・予測：地域別、2022年-2035年

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • 韓国
• 世界のその他の地域

第9章 企業プロファイル

• Commercial players
  • Alnylam Pharmaceuticals
  • Novartis
  • Novo Nordisk
  • Sanofi
  • Arrowhead Pharmaceuticals
• Emerging/pipeline players
  • Silence Therapeutics
  • Sirnaomics
  • Arbutus Biopharma
  • Benitec Biopharma
  • OliX Pharmaceuticals
  • Atalanta Therapeutics