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市場調査レポート
商品コード
1933898
RNAi治療市場：送達技術、治療分子タイプ、開発段階、投与経路、製剤タイプ、適応症、エンドユーザー別- 世界予測、2026～2032年RNAi Therapeutics Market by Delivery Technology, Therapeutic Molecule Type, Development Stage, Route Of Administration, Formulation Type, Indication, End User - Global Forecast 2026-2032 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| RNAi治療市場：送達技術、治療分子タイプ、開発段階、投与経路、製剤タイプ、適応症、エンドユーザー別- 世界予測、2026～2032年 |
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出版日: 2026年01月13日
発行: 360iResearch
ページ情報: 英文 193 Pages
納期: 即日から翌営業日
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概要
RNAi治療市場は、2025年に55億4,000万米ドルと評価され、2026年には63億6,000万米ドルに成長し、CAGR15.53％で推移し、2032年までに152億3,000万米ドルに達すると予測されています。
| 主要市場の統計 | |
|---|---|
| 基準年 2025年 | 55億4,000万米ドル |
| 推定年 2026年 | 63億6,000万米ドル |
| 予測年 2032年 | 152億3,000万米ドル |
| CAGR（%） | 15.53% |
RNA干渉治療は、精密な遺伝子サイレンシング機構と臨床的有効性の実証が進んだことにより、実験室での好奇の対象から核酸医薬の中核的な柱へと移行しました。その中核をなすのは、小干渉RNA（siRNA）と関連する構築体が、細胞内チャネルを活用して疾患を促進する標的遺伝子の発現を抑制し、従来は治療困難とされてきた疾患に対する治療アプローチを提供することです。化学、結合戦略、送達プラットフォームの進歩により、オフ対象活性が体系的に低減され、耐容性が向上し、より幅広い適応症に対して予測可能な薬理作用が可能となりました。
その結果、臨床プログラムは現在、遺伝性代謝疾患を超えた多様な疾患領域、すなわち複雑な腫瘍学応用、感染性病原体、心血管標的などを探索しています。製造技術、分析的特性評価、規制の明確化における並行的な改善は、かつて翻訳研究の勢いを制約していた技術的不確実性を低減しました。重要なことに、皮下投与や効果の持続性延長といった患者中心の配慮が、開発優先順位と商業的アクセスモデルを再構築しつつあります。
総括しますと、RNAi治療の導入は、新たな治療法が実用可能な治療領域へと成熟したことを示しています。本エグゼクティブサマリーの残りの部分では、利害関係者が資源配分、パートナーシップ構築、臨床プログラム計画において考慮すべき、最も重要な科学・運営・戦略的進展をまとめます。
RNAi治療を再定義する変革的シフト：デリバリー技術の革新から規制面での進展、臨床的成功を可能にする学際的融合まで
近年、送達技術、化学、規制実務における持続的な革新を基盤として、RNAi治療の展望を定義づける一連の変革的変化が生じています。最も顕著な変化は、標的化コンジュゲートと改良型ナノ粒子システムの出現であり、これらは全身曝露を抑えつつ臓器選択的送達を可能にします。肝細胞向けGalNAc様受容体標的化や肝外分布向け特化型脂質ナノ粒子製剤は、送達技術の進歩が新たな標的クラスと投与パラダイムをいかに開発したかを示す好例です。
2025年米国関税施策がRNAiサプライチェーン、製造コスト、臨床開発スケジュール、国際協力の力学に及ぼす累積的影響の評価
2025年に施行された米国の関税施策は、RNAiの開発・製造に新たな運用上の複雑さをもたらし、部品コスト、サプライヤー選定、越境協力関係に影響を及ぼしています。特定の輸入原料、特殊脂質、選別された電子機器に対する関税は、調達コストの増加につながり、スポンサー企業にサプライヤーの足跡を再評価させるきっかけとなりました。高度デリバリーシステムは、多くの場合、国際的に調達される独自の脂質、コンジュゲート、カスタムAPIの組み合わせに依存しているため、コスト構造の変化により、企業は調達先の多様化と、プログラムのタイムラインを維持するための長期供給契約の交渉を促進されています。
適応症、送達プラットフォーム、分子タイプ、開発段階、投与経路、製剤、エンドユーザー需要パターンにまたがる主要なセグメンテーションの知見
精緻なセグメンテーション分析により、適応症、送達技術、分子タイプ、開発段階、投与経路、製剤アプローチ、エンドユーザープロファイルの交点において、科学的機会と商業的需要が交わる領域が明らかになります。適応症セグメンテーションは、心血管疾患、感染症、代謝性疾患、腫瘍学、希少疾患にとます。腫瘍学セグメントでは、開発企業は血液悪性腫瘍と固形腫瘍の両方を対象としており、血液悪性腫瘍の研究はさらに白血病、リンパ腫、骨髄腫にサブセグメンテーションされ、固形腫瘍の研究は乳がん、肝がん、肺がんに集中しています。この治療領域の広範さは、モダリティの強みをアンメットニーズに適合させる、標的を絞った送達戦略とバイオマーカー主導の検査設計を必要とします。
RNAi導入を形作る地域的動向：南北アメリカ、欧州・中東・アフリカ、アジア太平洋の研究開発、製造、市場アクセスへの影響
地域による差異が、世界のRNAiエコシステムにおける機会と制約の両方を牽引しており、アメリカ大陸、欧州・中東・アフリカ、アジア太平洋でそれぞれ異なる動向が観察されます。アメリカ大陸では、バイオテクノロジーのイノベーション、ベンチャーキャピタル、臨床検査インフラが集中しているため、迅速なトランスレーショナル活動と早期の商業化が支えられています。ただし、開発コストの高さと複雑な支払者環境により、高度市場アクセス計画が求められます。この地域では、バイオテクノロジー企業と大手製薬パートナーとの連携が、後期開発と流通戦略を加速させるケースが多く見られます。
RNAi治療セグメントにおけるイノベーションと商業化の道筋を牽引する企業戦略、競争上のポジショニング、パートナーシップ動向
RNAiセグメントで事業を展開する企業は、自社の技術的強み、規模拡大の野心、パートナーシップ戦略を反映した差別化された戦略を追求しています。一部の組織はプラットフォームの卓越性に注力し、肝臓以外の組織への到達範囲を拡大し、腫瘍学と中枢神経系標的に対する治療指数を改善するために設計された送達技術に多額の投資を行っています。他の組織は、限られた高価値適応症にリソースを集中させ、明確なトランスレーショナルチャネルを持つ後期段階の資産を推進することで、臨床的な深みを重視しています。プラットフォーム所有者と治療に焦点を当てたスポンサー間のセクタ横断的な連携は依然として一般的であり、送達ノウハウと疾患特異的な臨床的専門知識を組み合わせています。
産業リーダーが臨床応用を加速し、強靭なサプライチェーンを確保し、デリバリープラットフォームを最適化し、商業化のリスクを低減するための実践的提言
産業リーダーの皆様は、科学的可能性をサステイナブル臨床・商業的価値へと転換するため、以下の実践可能な施策を優先的に推進すべきです。第一に、単一プラットフォームリスクを軽減するため、デリバリー手段の多様化に投資すること。製造可能性、組織特異性、規制上の明確性をバランスよく備えた技術を優先的に採用してください。第二に、多源調達体制の構築、地域別製造オプションの確保、重要脂質コンジュゲート分析試薬に対する戦略的在庫バッファーの設置により、サプライチェーンのレジリエンスを強化すること。第三に、償還交渉を支援し、支払者や医療システムに対する長期的な価値を実証するため、開発計画の初期段階から医療経済学と実世界エビデンスの枠組みを統合すること。
RNAi市場インテリジェンスを統合するために用いられた、複数ソースによるエビデンス収集、専門家による検証、分析フレームワーク、品質管理を詳細に記した調査手法
本調査の統合は、厳格な多角的手法に基づき、専門家との直接対話と包括的なエビデンス統合を組み合わせたものです。主要な知見は、技術成熟度と運用上の課題に関する現場の視点を把握するため、上級研究開発責任者、製造・サプライチェーン幹部、臨床研究者、規制アドバイザーとの構造化インタビューから得られました。これらの対話は、査読付き文献、学会発表、規制ガイダンス文書、企業開示情報の体系的レビューによって補完され、技術的記述と戦略的動向が公的に入手可能なエビデンスを反映するよう確保されています。
RNAi治療における技術的進歩、運営上の課題、戦略的優先事項、利害関係者の機会を統合した結論
RNAi治療のセグメントは転換期にあり、プラットフォームの成熟度、送達技術の革新、戦略的な運営上の選択が、どのプログラムが臨床・商業的な影響力を得るかを決定づけています。標的化コンジュゲート、ナノ粒子工学、オリゴヌクレオチド化学の進歩により、実現可能な適応症が大幅に拡大しました。一方、規制の明確化と製造プロセスの改善により、従来存在した臨床応用への障壁が幾つか解消されました。同時に、サプライチェーンへの曝露リスク、関税によるコスト圧力、確固たる医療経済学的エビデンスの必要性といった運用上の課題は、スポンサーによる慎重な戦略的対応を求めます。
よくあるご質問
目次
第1章 序文
第2章 調査手法
- 調査デザイン
- 調査フレームワーク
- 市場規模予測
- データトライアンギュレーション
- 調査結果
- 調査の前提
- 調査の制約
第3章 エグゼクティブサマリー
- CXO視点
- 市場規模と成長動向
- 市場シェア分析、2025年
- FPNVポジショニングマトリックス、2025年
- 新たな収益機会
- 次世代ビジネスモデル
- 産業ロードマップ
第4章 市場概要
- 産業エコシステムとバリューチェーン分析
- ポーターのファイブフォース分析
- PESTEL分析
- 市場展望
- GTM戦略
第5章 市場洞察
- コンシューマー洞察とエンドユーザー視点
- 消費者体験ベンチマーク
- 機会マッピング
- 流通チャネル分析
- 価格動向分析
- 規制コンプライアンスと標準フレームワーク
- ESGとサステナビリティ分析
- ディスラプションとリスクシナリオ
- ROIとCBA
第6章 米国の関税の累積的な影響、2025年
第7章 AIの累積的影響、2025年
第8章 RNAi治療市場：送達技術別
- エクソソーム
- GalNAcコンジュゲート
- 脂質ナノ粒子ナノ粒子
- ポリマーナノ粒子
- ウイルスベクタ
第9章 RNAi治療市場：治療分子タイプ別
- マイクロRNA
- ショートヘアピンRNA
- スモールインターフェリングRNA
第10章 RNAi治療市場：開発段階別
- 商用
- フェーズI検査
- フェーズII
- フェーズIII
- 前臨床段階
第11章 RNAi治療市場：投与経路別
- 経鼻投与
- 静脈内投与
- 硝子体内投与
- 皮下投与
第12章 RNAi治療市場：製剤タイプ別
- 液体製剤
- 凍結乾燥製剤
第13章 RNAi治療市場：適応症別
- 心血管疾患
- 感染症
- 代謝性疾患
- 腫瘍学
- 血液悪性腫瘍
- 白血病
- リンパ腫
- 骨髄腫
- 固形腫瘍
- 乳がん
- 肝臓がん
- 肺がん
- 血液悪性腫瘍
- 希少疾患
第14章 RNAi治療市場：エンドユーザー別
- 学術機関
- 病院
- 研究所
- 専門クリニック
第15章 RNAi治療市場：地域別
- 南北アメリカ
- 北米
- ラテンアメリカ
- 欧州・中東・アフリカ
- 欧州
- 中東
- アフリカ
- アジア太平洋
第16章 RNAi治療市場：グループ別
- ASEAN
- GCC
- EU
- BRICS
- G7
- NATO
第17章 RNAi治療市場：国別
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- ブラジル
- 英国
- ドイツ
- フランス
- ロシア
- イタリア
- スペイン
- 中国
- インド
- 日本
- オーストラリア
- 韓国
第16章 米国のRNAi治療市場
第17章 中国のRNAi治療市場
第20章 競合情勢
- 市場集中度分析、2025年
- 集中比率（CR）
- ハーフィンダール・ハーシュマン指数（HHI）
- 最近の動向と影響分析、2025年
- 製品ポートフォリオ分析、2025年
- ベンチマーキング分析、2025年
- Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
- Arbutus Biopharma Corporation
- Arbutus Biopharma Corporation
- Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.
- Benitec Biopharma Limited
- Dynacure SAS
- Novartis AG
- OliX Pharmaceuticals, Inc.
- Ona Therapeutics SL
- Phio Pharmaceuticals Corp.
- Quark Pharmaceuticals, Inc.
- Roche Holding AG
- Silence Therapeutics plc
- Simaomics, Inc.
