ペプチド合成市場（第3版）：APIタイプ別、ペプチド合成法タイプ別、化学合成法タイプ別、操業規模別、企業規模別、地域別 - 2035年までの動向と予測

ペプチド合成市場 - 概要

世界のペプチド合成の市場規模は、今年度の44億米ドルから2035年までに70億米ドルへと成長し、予測期間全体でCAGR5.2％を記録すると推定されています。

ペプチド合成市場 - 成長と動向

ペプチドは、低分子化合物と比較して代謝安定性が高く、生物学的標的特異性に優れ、結合親和性も高いことから、重要な治療薬候補として注目されています。世界各地域の規制当局は、がん、慢性疼痛、糖尿病、HIV感染症、多発性硬化症、骨粗鬆症などの慢性疾患の治療薬として、100件近くのペプチド治療薬を承認しています。

ペプチド系医薬品のパイプラインの拡大、特に糖尿病や肥満治療向けのGLP-1およびGIP受容体アゴニストの増加は、ペプチド原薬（API）製造に対する需要の急増につながっています。しかし、ペプチド合成は依然として技術的に困難なプロセスであり、多くの開発企業は生産能力の慢性的な不足に直面しています。その結果、複雑な製造業務の割合が専門のペプチド受託製造企業（CMO）へのアウトソーシングへと移行しており、これにより医薬品開発企業は市場投入までの期間を短縮し、資本集約度を低減することが可能になっています。

これに対応し、老舗の受託製造企業は、固相、液相、およびハイブリッド合成の生産能力を拡大し、精製インフラをアップグレードするとともに、自動化およびAIを活用したプロセス制御を導入しています。CordenPharma、PolyPeptide、Cambrexをはじめとする複数の企業が、過去1年間に施設の拡張を発表しており、これは次世代ペプチド治療薬の製造能力のギャップを埋めるために投じられている投資の規模を反映しています。

成長の原動力 - 市場拡大を後押しする要因

市場の重要な促進要因の一つは、がん、糖尿病、その他の代謝性疾患といった慢性疾患の世界の有病率の上昇です。この高まる治療ニーズが、より大規模かつ複雑なペプチドの研究開発パイプラインを後押ししており、医薬品開発企業は、臨床用および商業用の供給の両方において、API（原薬）の製造を専門の受託医薬品製造組織（CDMO）に外注するよう促されています。

固相法や液相法の改良、ハイブリッド法やマイクロ波支援法の登場など、ペプチド合成技術の継続的な進歩により、効率性、スケーラビリティ、および費用対効果が向上しています。こうした革新により、CDMOは構造的により複雑なプロジェクトを引き受けることが可能になっています。CordenPharma社がViking Therapeutics社と締結した、GLP-1/GIP候補化合物VK2735の商業生産を支援する複数年契約は、技術力がどのように大規模な供給契約に直接結びついているかを示しています。

市場の課題 - 進展を阻む重大な障壁

需要の堅調な伸びにもかかわらず、市場はいくつかの課題に直面しています。ペプチドメーカーやCDMOの製造能力は、複雑で大量生産が求められるペプチド、特にGLP-1アナログに対する急速に高まる需要に追いつくのに苦戦しており、その結果、供給のボトルネックが慢性化しています。多くの次世代ペプチドは、より長い配列や追加の修飾を伴うため、従来の固相法や液相法では対応が困難であり、まだ商業的な普及が進んでいる段階にあるハイブリッド方式や連続フロー方式のプラットフォームへの資本集約的な投資が必要となります。

さらに、従来のペプチド合成は依然として溶媒や資源を大量に消費するものであり、より環境に優しく持続可能なプロセスへの移行には、大幅なプロセス再設計と追加コストが必要となります。また、製造能力は地理的に集中したままであり、サプライチェーンは地域的な混乱や、米国への医薬品輸入に影響を与える関税関連の不確実性を含む、変化する貿易政策の影響を受けやすい状況にあります。

ペプチド合成市場 - 主な洞察

当レポートでは、ペプチド合成市場の現状を詳細に分析し、流通パートナー、チャネル仲介業者、サービスインテグレーターにとっての潜在的な成長機会を特定しています。主な調査結果は以下の通りです：

• 設備投資の増加：CordenPharmaが9億ユーロ以上を生産能力への投資に充てたほか、PolyPeptideがマルメで生産能力を倍増させる拡張を行い、Cambrexがマサチューセッツ州ウォルサムで施設を拡張するなど、世界のペプチド製造能力のギャップを埋めるための持続的な資本投入が反映されています。
• 市場統合の加速：2025年4月にGranules IndiaがSenn Chemicalsを買収し、ペプチドCDMO分野に参入した事例は、多角化を進めている製薬企業やジェネリック医薬品企業が、標的を絞った買収を通じてペプチド製造への迅速な参入を図っていることから、継続的な市場統合の傾向を如実に示しています。
• 提携と協業：Hybio PharmaceuticalがiCarbonX Intelligent Peptideと締結した製品開発・製造契約や、セマグルチド減量注射剤に関するSunshine Mandi Pharmaceuticalとの商業供給契約など、最近の合意は、外部委託別大規模なペプチド原薬（API）生産への依存度が高まっていることを示しています。
• 差別化要因としてのグリーンケミストリー：EUROAPIとStrainChemによる「持続可能な液相ペプチド合成」に関する提携や、Innovate UKによる持続可能なGLP-1バイオ製造への913,659ユーロの投資は、持続可能性への取り組みがCDMO選定における差別化要因になりつつあることを示しています。
• 今後の主要な機会：世界の生産能力の拡大は、大量生産されるペプチド、特にGLP-1アナログに対する需要に依然として追いついていません。新規生産能力が稼働し始めるペースは、CDMO間の競合上の位置づけを決定づける重要な要素になると予想され、投資家にとって注視すべき重要な指標となります。

ペプチド合成市場のセグメンテーション

市場規模および機会分析は、以下のパラメータに基づいてセグメント化されています：

APIタイプ別

• ジェネリックAPI
• 新規化学物質（NCE）

ペプチド合成方法別

• 化学合成
• 非化学合成

化学合成法タイプ別

• 固相合成
• 液相合成
• ハイブリッド相合成

操作規模別

• 商業規模
• 前臨床/臨床規模

企業規模別

• 小規模企業
• 中規模企業
• 大企業および超大企業

地域別

• 北米
• 米国
• カナダ
• 欧州
• ベルギー
• スイス
• 英国
• ドイツ
• アイルランド
• オランダ
• イタリア
• フランス
• スウェーデン
• その他欧州
• アジア太平洋および世界のその他の地域
• 中国
• インド
• 日本
• 韓国
• その他アジア太平洋地域およびその他の国々

ペプチド合成市場 - 主要セグメント

ジェネリックAPIセグメントがペプチド合成市場を牽引

当社の市場評価によると、ジェネリックAPIセグメントは、ペプチド合成市場において最大のシェアを占めると予想されます。この主導的地位は、主に第一世代のペプチド医薬品の特許満了と、ブランド医薬品に伴う比較的高いコストに起因しており、これらが開発企業をジェネリックペプチドAPIの製造へと引き続き後押ししています。

化学合成法が依然として最大のシェアを占めています

ペプチド合成方法タイプ別に見ると、現在、化学合成セグメントが最大の市場シェアを占めています。この優位性は、非化学的手法に比べてスケーラビリティ、柔軟性、費用対効果、導入の容易さといった利点により、化学合成が広く採用されていることに起因しています。

固相合成がペプチド合成の基盤となる

化学合成法の中でも、固相合成セグメントが市場で最大のシェアを占めています。この優位性は、直鎖ペプチドの迅速な生産、精製プロセスの簡素化、費用対効果の高さなど、数多くの利点に起因しています。

一方、ハイブリッド相合成セグメントは、予測期間中に高いCAGRで成長すると見込まれます。この成長は、主に研究開発パイプラインに組み込まれつつある複雑で長いペプチド配列への適性に起因しています。固相法と液相法の強みを組み合わせることで、ハイブリッド合成は、単一の方法だけでは製造が困難な次世代治療薬に対して、効率、収率、および費用対効果の向上をもたらします。

商業規模の製造が圧倒的なシェアを維持

操業規模に基づくと、商業規模セグメントが最大の市場シェアを占めており、このセグメントは予測期間中、より高いCAGRを記録する見込みです。これは主に、GMPグレードのペプチドAPIの製造に伴う膨大な生産量と高い金銭的価値に起因しています。市販されている治療薬に関する長期的な商業供給契約は、前臨床および臨床規模のプロジェクトを大幅に上回る収益を生み出します。

さらに、ペプチド医薬品が規制当局の承認を取得すると、製造業者は通常、製薬企業と長期的な商業供給契約を締結し、数年にわたる安定的かつ継続的な収益源を確保します。高純度合成ペプチドの採用拡大、大規模固相ペプチド合成（SPPS）技術の進歩、およびCDMOによる製造能力の継続的な拡大が、このセグメントをさらに強化しています。

ペプチド合成市場を欧州が主導

当社の市場予測によると、欧州は世界のペプチド合成市場収益において引き続き最大のシェアを維持すると見込まれています。この優位性は、同地域が世界の製造能力の相当な割合を占めていること、臨床試験の数が多いこと、そして産学連携の強固な基盤の上に築かれた堅調なイノベーション・エコシステムに起因しています。

ベルギーは、主要なバイオテクノロジー・ハブとしての地位、ライフサイエンス分野に対する政府の支援策、そして医薬品物流における戦略的な立地を背景に、欧州内で主導的な役割を果たしています。また、スイスも、バヘム社の製造拠点と深く統合されたライフサイエンス・エコシステムを基盤として、主要市場として台頭しつつあります。

アジア太平洋地域が最も急成長する地域市場として台頭

アジア太平洋地域は、2035年までで最も高いCAGRを記録すると予想されています。この有望な成長は、拡大する地域の医薬品市場、ライフサイエンス分野への政府による多額の投資、そして低い設備投資と熟練労働力の確保に支えられたコスト効率の高い製造エコシステムによって牽引されています。この成長は、WuXi AppTec傘下のWuXi STAなどの地域メーカーによってさらに後押しされています。

ペプチド合成市場の主要企業例

• Amneal Pharmaceuticals
• Asymchem
• Aurisco Pharma
• Dr Reddy's Laboratories
• Hybio Pharmaceutical
• JYMed Peptide
• Neuland Labs
• Sinopep-Allsino Biopharmaceutical
• SK Pharmteco
• WuXi STA（a WuXi AppTec company）

専門家へのインタビューと業界考察

本調査で提示された見解や洞察は、複数の利害関係者との議論に基づいています。本調査レポートには、以下の業界関係者へのインタビューの詳細な記録が掲載されています：

• ドイツの小規模企業の創業者兼オーナー
• ドイツの小規模企業の最高財務責任者
• 米国・中小企業最高事業責任者
• 米国・中小企業の科学業務および技術マーケティング担当シニアディレクター
• アイルランドの大手企業、ペプチド部門担当副社長
• シニアマネージャー、ペプチド事業プロジェクトリーダー、大手企業、日本
• 最高科学責任者兼共同創業者、インドの中小企業

当レポートで回答する主な質問

• ペプチド合成市場における主要企業はどこですか？
• ペプチド合成市場を牽引しているのはどの地域ですか？
• ペプチド合成市場において、どのような主要な動向が見られますか？
• この市場の今後の展開に影響を与えそうな要因は何でしょうか？
• ペプチドAPI受託製造企業が直面している主な課題は何でしょうか？
• 現在および将来の市場規模はどの程度でしょうか？
• この市場のCAGRはどの程度でしょうか？
• 現在および将来の市場機会は、主要な市場セグメント間でどのように分布すると見込まれますか？

目次

第1章 序文

第2章 調査手法

第3章 経済的およびその他のプロジェクト固有の考慮事項

第4章 マクロ経済指標

第5章 エグゼクティブサマリー

第6章 イントロダクション

• 章の概要
• ペプチドの概要
• 委託製造の概要
• 将来展望

第7章 規制状況

• 章の概要
• 規制状況：北米
• 規制状況：欧州
• 規制状況：アジア太平洋
• ペプチド製造に伴う課題

第8章 市場情勢

• 章の概要
• ペプチド合成：市場情勢
• カスタムペプチド製造業者一覧

第9章 企業の競争力分析

• 章の概要
• 主要パラメータ
• 調査手法
• 企業競争力分析

第10章 企業プロファイル：ペプチド合成企業

• 章の概要
• 北米に拠点を置くペプチド合成企業
• AmbioPharm
• Creative Peptides
• CSBio
• 欧州に拠点を置くペプチド合成企業
• Bachem
• BCN Peptides
• CordenPharma
• PolyPeptide
• Senn Chemicals
• アジア太平洋に拠点を置くペプチド合成企業
• Auspep
• Hybio Pharmaceutical
• Peptide Institute
• ScinoPharm
• ペプチド合成の注目企業
• Amneal Pharmaceuticals
• Asymchem
• Aurisco Pharma
• Dr Reddy's Laboratories
• Hybio Pharmaceutical
• JYMed Peptide
• Neuland Labs
• Sinopep-Allsino Biopharmaceutical
• SK Pharmteco
• WuXi STA（a WuXi AppTec company）

第11章 最近の動向

• 章の概要
• パートナーシップとコラボレーション
• 最近の拡張
• 新たなペプチド合成技術

第12章 臨床試験分析

• 章の概要
• 範囲と調査手法
• ペプチド治療薬：臨床試験分析

第13章 地域能力分析

• 章の概要
• 主要な前提条件と調査手法
• ペプチド合成製造施設の全体像
• 北米におけるペプチド合成能力
• 欧州におけるペプチド合成能力
• アジア太平洋および世界のその他の地域におけるペプチド合成能力

第14章 需要分析

• 章の概要
• 前提条件と調査手法
• ペプチド合成：世界の年間需要

第15章 キャパシティ分析

• 章の概要
• 主要な前提条件と調査手法
• ペプチド合成：世界の設備容量
• 結びの言葉

第16章 有望なパートナーの分析

第17章 製造か購入かの意思意思決定の枠組み

• 章の概要
• 前提条件とパラメータの定義
• 自社生産か外部購入かの意思意思決定の枠組み
• 結びの言葉

第18章 ペプチド受託製造組織の総所有コスト

第19章 世界のペプチド合成市場

第20章 ペプチド合成市場（APIタイプ別）

第21章 ペプチド合成市場（ペプチド合成方法タイプ別）

第22章 ペプチド合成市場（化学合成方法タイプ別）

第23章 ペプチド合成市場（事業規模別）

第24章 ペプチド合成市場（企業規模別）

第25章 ペプチド合成市場（地域別）

第26章 市場機会分析：北米

第27章 市場機会分析：欧州

第28章 市場機会分析：アジア太平洋およびその他の地域

第29章 SWOT分析

第30章 ROOTの戦略提言

第31章 1次調査からの洞察

第32章 報告書の結論

第33章 表形式データ

第34章 企業および組織一覧

第35章 カスタマイズの機会

第36章 ROOT購読サービス

第37章 著者情報