mRNAワクチン市場：対象適応症・地域別の動向・予測 (～2035年)

mRNAワクチン市場：概要

Roots Analysisの調査によると、世界のmRNAワクチンの市場規模 (COVID以外の用途) は、現在の900万米ドルから、2035年には70億4,700万米ドルへ拡大し、予測期間中のCAGRは109%という非常に高い水準になると推定されています。

mRNAワクチン市場：成長と動向

mRNAワクチンは、予防医学におけるパラダイムシフトを象徴するものです。これらのワクチンは、メッセンジャーリボ核酸 (mRNA) を利用して宿主細胞に特定の抗原性タンパク質の産生を指示し、それによって標的を絞った免疫応答を誘導します。生ワクチン、不活化ワクチン、あるいは組換えタンパク質に依存する従来のワクチンプラットフォームとは異なり、mRNAプラットフォームでは、迅速な設計、スケーラブルな無細胞製造、そして新興病原体や抗原ドリフトへの迅速な適応が可能となります。これらの重要な特徴は、COVID-19パンデミックの際に世界的に注目を集め、現在でははるかに幅広い適応症において活用されています。

市場は、パンデミックを契機とした初期段階から、拡大する臨床パイプラインと近い将来の商業化の見通しに支えられ、多様化したmRNAワクチンの機会へとますます移行しつつあります。呼吸器合胞体ウイルス (RSV) は依然として重要な焦点領域であり、高齢者や高リスクの小児集団における重大なアンメットニーズに対応するため、複数のmRNAベースの候補薬が開発されています。また、インフルエンザやサイトメガロウイルスなど、その他の呼吸器系およびウイルス性疾患の適応症においても開発活動が活発化しており、感染症予防におけるmRNAモダリティの汎用性を反映しています。現在、がん関連の適応症だけでも100件以上のmRNAベースの候補薬が研究されており、このプラットフォームが当初の用途を大きく超えて拡大していることが分かります。例えば、BioNTechは現在第II相試験中のがんワクチンに関するデータを公表しています。これらの個別化治療では、患者ごとの腫瘍シーケンシングを用いて、その患者固有のネオアンチゲンに対応するカスタムmRNA配列を設計し、今後10年の終わり頃の市場投入を目指しています。

この市場の成長の勢いは、mRNAワクチンの免疫原性、安全性プロファイル、抗原の迅速な更新能力を裏付ける、中期および後期臨床試験の証拠が増加していることによってさらに強まっています。現在、いくつかのmRNAワクチンが規制当局の承認を取得しており、さらに多くの候補薬が後期臨床評価の段階に進んでいます。例えば、ModernaのSpikevax(R)は、FDAから生物製剤承認一部変更申請 (sBLA) の承認を取得し、適応対象が高リスクの小児 (生後6カ月～11歳) および高齢者へ拡大されました。パンデミック後は全体的な需要が正常化しているものの、COVID以外のワクチン開発、製造プロセスの最適化、送達を支える基盤技術への継続的な投資により、予測期間中の長期的な市場成長が支えられると見込まれています。

mRNAワクチン市場

市場規模および機会分析は、以下のパラメータに基づいて分類されています。

対象適応症別

• RSV感染症
• 転移性/再発・難治性頭頸部がん
• インフルエンザ
• ノロウイルス急性胃腸炎
• 伝染性単核球症

地域別

• 北米
• 米国
• カナダ
• 欧州
• ドイツ
• 英国
• フランス
• イタリア
• スペイン
• その他の欧州
• アジア太平洋
• 中国
• 日本
• 韓国
• オーストラリア
• 中東・北アフリカ
• サウジアラビア
• アラブ首長国連邦
• ラテンアメリカ
• ブラジル
• アルゼンチン

mRNAワクチン市場：主要セグメント

インフルエンザが主要な対象適応症として台頭する見込み

市場分析によると、2035年までにインフルエンザセグメントが市場全体のシェアの大部分を占めると予測されています。この成長は、従来のインフルエンザワクチンの大きな制限を克服できるmRNAの能力によって牽引されています。インフルエンザウイルスは変異が速いため、従来型ワクチンでは頻繁な組成変更が必要です。mRNA技術では、より迅速にワクチン配列を更新できるため、インフルエンザ流行期により近い時点でワクチンを調整し、流行株との適合性と有効性を高めることが可能です。

さらに、インフルエンザは毎年繰り返される大量需要のサイクルがあり、これはmRNAのスケーラブルな無細胞製造モデルと非常に相性が良いといえます。同じ製造インフラを毎シーズン再利用し、配列レベルの変更だけで対応できるため、メーカーにとっては操業効率や利益率の向上も期待できます。

北米が最大のシェアを占める

同社の予測によると、2035年まで、北米はmRNAワクチン市場において最大かつ最も急成長している地域市場としての優位性を維持すると見込まれています。この優位性は、同地域がmRNAプラットフォームの開発に早期かつ集中的に投資してきたことに起因しています。Modernaや、BioNTechと提携するPfizerは、COVID-19パンデミック以前から、独自のmRNA設計技術、脂質ナノ粒子送達技術、大規模製造能力を構築していました。

さらに、特にOperation Warp Speedに代表される政府による大規模なリスク分担支援が、mRNAワクチンの臨床試験や規制承認の迅速化に寄与しました。FDAの効率的で明確な承認プロセスも、市場投入の迅速化を引き続き支えています。加えて、mRNAの合成、修飾、送達技術に関する強固な知的財産上の優位性が、同地域における競合企業の参入障壁をさらに高めています。

欧州およびアジア太平洋地域は長期的な機会を提供

北米以外では、欧州も世界市場の売上高に大きく貢献し続けると予測されています。その背景には、拡大するバイオテクノロジーエコシステム、公共医療分野での協調的な調達体制、さらに欧州委員会によるModernaのインフルエンザ・COVID-19混合ワクチンの承認など、近年の規制面での進展があります。

一方、アジア太平洋地域のmRNAワクチン市場は、絶対的な市場規模ではまだ小さいものの、予測期間中に成長が加速すると見込まれています。この成長は、中国や韓国における国内製造体制の強化、パンデミック対応インフラに対する政府の関心の高まり、地域内のmRNA技術開発企業の増加などによってけん引されると考えられます。

当レポートでは、世界のmRNAワクチンの市場を調査し、市場概要、背景、市場影響因子の分析、市場規模の推移・予測、各種区分・地域/主要国別の詳細分析、競合情勢、主要企業のプロファイルなどをまとめています。

目次

第1章 序文

第2章 調査手法

第3章 市場力学

第4章 マクロ経済指標

第5章 エグゼクティブサマリー

第6章 イントロダクション

• 章の概要
• mRNAワクチン
  • mRNAワクチンの利点
  • mRNAワクチンの主な応用例
• mRNA送達経路
• mRNA送達戦略
• mRNAワクチンに関連する主な課題
• 将来展望

第7章 市場情勢

• 章の概要
• mRNAワクチン：市場情勢
• mRNAワクチン：開発企業の現状

第8章 製品競争力分析

• 章の概要
• 前提条件と主要パラメータ
• 調査手法
• mRNAワクチン：製品競争力分析
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋・その他の地域

第9章 企業プロファイル：北米に拠点を置くmRNAワクチン開発企業

• 章の概要
  • Arcturus Therapeutics
  • Immorna
  • Moderna
  • Providence Therapeutics
  • Innovac Therapeutics
  • Kernal Biologics
  • Recode Therapeutics
  • Rejuvenation Technologies
  • RNAimmune
  • Turn Biotechnologies
  • Strand Therapeutics

第10章 企業プロファイル：欧州に拠点を置くmRNAワクチン開発企業

• 章の概要
  • BioNTech
  • CureVac
  • Ethris

第11章 企業プロファイル：アジア太平洋に拠点を置くmRNAワクチン開発企業

• 章の概要
  • Suzhou Abogen Biosciences
  • Gennova Biopharmaceuticals
  • RNACure
  • Walvax

第12章 大手製薬会社の取り組み

• 章の概要
• 範囲と調査手法
• mRNAワクチン市場：大手企業の取り組み
• ベンチマーク分析：大手製薬企業
• 総論

第13章 スタートアップの健全性指標

• 章の概要
• mRNAワクチンに特化したスタートアップ企業
• スタートアップ企業のベンチマーク
• スタートアップ企業の健全性指標

第14章 臨床試験分析

• 章の概要
• 範囲と調査手法
• mRNAワクチン：臨床試験分析

第15章 提携と協力関係

• 章の概要
• 提携モデル
• mRNAワクチン市場：提携とコラボレーション

第16章 資金調達と投資

• 章の概要
• 資金調達モデル
• mRNAワクチン市場：資金調達と投資分析
• 資金調達と投資のサマリー

第17章 特許分析

• 章の概要
• 範囲と調査手法
• mRNAワクチン：特許分析
• 特許ベンチマーク分析
• 特許評価
• 引用数上位の特許

第18章 FDA承認戦略

• 章の概要
• 調査手法
• 主要パラメータ
• mRNAワクチンに焦点を当てた臨床試験が失敗する一般的な理由
• ベンチマーキング分析：mRNAワクチンにおける主要戦略の分布

第19章 アウトソーシング：GO/NO-GOフレームワーク

• 章の概要
• アウトソーシング：Go/NoGoフレームワーク
• mRNAワクチンのアウトソーシング：判断フレームワーク

第20章 市場影響分析

• 章の概要
• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場の課題
• 結論

第21章 世界のmRNAワクチン市場

• 章の概要
• 前提条件と調査手法
• 世界のmRNAワクチン市場：過去の動向・予測
• 主要市場セグメント

第22章 mRNAワクチン市場：対象適応症別

• 章の概要
• 主要な前提条件と調査手法
• mRNAワクチン市場：対象適応症別
  • RSV感染症
  • 転移性・再発性・難治性頭頸部がん
  • インフルエンザ
  • ノロウイルス急性胃腸炎
  • 伝染性単核球症
• データ三角測量と検証

第23章 mRNAワクチン市場：地域別

• 章の概要
• 主要な前提条件と調査手法
• mRNAワクチン市場：地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • 浸透成長 (PG) マトリックス
  • 市場変動分析
• データ三角測量と検証

第24章 市場機会分析：北米

• mRNAワクチン市場：対象適応症別
  • RSV感染症
  • 転移性・再発性・難治性頭頸部がん
  • インフルエンザ
  • ノロウイルス急性胃腸炎
  • 伝染性単核球症

第25章 市場機会分析：欧州

• mRNAワクチン市場：対象適応症別
  • RSV感染症
  • 転移性・再発性・難治性頭頸部がん
  • インフルエンザ
  • ノロウイルス急性胃腸炎
  • 伝染性単核球症

第26章 市場機会分析：アジア太平洋

• mRNAワクチン市場：対象適応症別
  • RSV感染症
  • 転移性・再発性・難治性頭頸部がん
  • インフルエンザ
  • ノロウイルス急性胃腸炎
  • 伝染性単核球症

第27章 結論

第28章 エグゼクティブインサイト

第29章 付録1：表形式データ

第30章 付録2：企業および組織一覧