mRNA治療薬市場：対象適応症 (非小細胞肺がん・悪性黒色腫・筋層浸潤性尿路上皮がん・プロピオン酸血症・嚢胞性線維症)・地域別の動向・と予測 (～2035年)

mRNA治療薬市場：概要

Roots Analysisの調査によると、世界のmRNA治療薬の市場規模 (COVID用途以外の成長機会) は、現在の2億100万米ドルから、2035年には99億8,800万米ドルへ拡大し、予測期間中のCAGRは約63%になると推定されています。

mRNA治療薬市場：成長と動向

メッセンジャーRNA (mRNA) 治療薬は、過去10年間でバイオ医薬品開発の主流となった最も重要な技術プラットフォームの一つです。mRNAベースの治療法は、外部で製造されたタンパク質、モノクローナル抗体、低分子化合物に依存するのではなく、合成された遺伝情報を患者自身の細胞に直接送り込み、目的の治療用タンパク質を一時的かつ必要に応じて産生させます。このモジュール式のプラットフォームにより、同じ製造プロセスとLNP送達システムを用いて、コード化された情報を変更するだけで複数の疾患を標的とすることが可能となり、開発期間の短縮につながります。

特に、予防的治療薬の臨床的および商業的成功を受けて、mRNA治療薬の分野は、腫瘍、希少疾患、心血管疾患、再生医療の各分野で進展を遂げています。腫瘍分野では、持続的で標的を絞った抗腫瘍免疫応答を誘発することを目的として、腫瘍関連抗原、免疫刺激性サイトカイン、患者特異的な抗原をコードするようmRNA構築体が設計されています。このアプローチは、チェックポイント阻害療法を補完するものとして、ますます注目されています。タンパク質置換療法が、反復治療を通じて欠損または機能不全のタンパク質を回復させることを目指しています。このアプローチにより、DNAベースの遺伝子治療に伴う恒久的な遺伝的変化を回避しつつ、疾患の進行を遅らせることが可能です。

また、業界は垂直統合へと移行しつつあります。市場参加者は、RNA構築体の最適化と脂質ナノ粒子による送達の両方を自社内に取り込むことで、開発サイクルの短縮と事業展開の自由度向上を図っています。この統合の動向に加え、持続的な資本流入や、プラットフォーム開発企業と大手製薬会社との戦略的提携基盤の拡大がにより、mRNA治療薬は、バイオ医薬品業界全体の中で着実に成長している市場としての地位を確立しつつあります。

成長の原動力：市場拡大を後押しする要因

市場の成長は、がん、希少遺伝性疾患、自己免疫疾患の世界の負担の増大に支えられており、高精度で標的を絞った、生物学的に差別化された治療選択肢への需要が高まっています。また、精密医療への移行も、mRNAベース治療薬の開発を加速させています。ゲノミクス、バイオマーカー研究、分子診断の進歩により、より標的精度が高く、有効性や安全性に優れた治療法の開発が可能になっています。

さらに、政府、ベンチャー投資家、製薬企業間の戦略的提携による資金提供や投資活動も拡大しています。公的資金提供機関は、プラットフォームに依存しないRNA製造インフラを支援している一方、民間投資は、非LNP送達ベクターや組織選択的ターゲティング技術を含む次世代の送達技術に流入しています。

新興のバイオテクノロジー革新企業と老舗製薬企業との戦略的提携は、臨床開発のリスクをさらに低減し、技術的専門知識を結集させ、新たな地域への商業的展開を拡大しており、これらが予測期間における市場の成長軌道を後押ししています。

mRNA治療薬市場

市場規模および機会分析は、以下のパラメータに基づいて分類されています。

対象適応症別

• 非小細胞肺がん
• 悪性黒色腫
• 筋層浸潤性尿路上皮がん
• プロピオン酸血症
• 嚢胞性線維症

地域別

• 北米
• 米国
• カナダ
• 欧州
• ドイツ
• 英国
• フランス
• イタリア
• スペイン
• その他の欧州
• アジア太平洋
• 中国
• 日本
• 韓国
• オーストラリア

mRNA治療薬市場：主要セグメント

非小細胞肺がんが対象適応症のトップを占める

Roots Analysisによる市場評価および詳細な臨床パイプライン分析によると、2035年までに非小細胞肺がん (NSCLC) が対象適応症の中で最大のシェアを占めると予測されています。この優位性は、NSCLCの世界の有病率、進行期で診断された患者における大きなアンメットニーズ、顕著な腫瘍の不均一性によって支えられています。こうしたアンメットニーズにより、NSCLCは免疫療法を活用したアプローチや、患者ごとのネオアンチゲンに基づく個別化mRNAワクチンの適応対象として特に有望と考えられています。さらに、次世代シーケンシング (NGS) の普及や、AIを活用したバイオマーカー探索の進展も、この適応症におけるmRNAベース治療の精密な標的化を後押ししています。

北米が市場リーダーシップを維持

北米は、2035年までmRNA治療薬の地域市場をリードすると予想されています。この成長は、臨床的に検証済みのプラットフォームを持つ先駆的な開発企業を擁する、確立された技術エコシステムによって支えられています。mRNA治療薬の大規模な展開の際に構築されたGMP準拠の製造インフラは、現在、この地域におけるがんおよび希少疾患の応用分野にわたる拡大するパイプラインを支援するために再活用されています。

アジア太平洋地域が最も急成長する地域市場として台頭

北米が引き続き主導的な地位を維持する一方で、アジア太平洋地域は予測期間中に最も高いCAGRを記録すると見込まれています。この成長の加速は、中国、インド、韓国、日本におけるバイオテクノロジー投資の増加によって牽引されています。これらの国々では、政府主導のイニシアチブにより、mRNA研究、国内製造能力、技術移転提携が積極的に支援されています。これらの取り組みが相まって、同地域のバイオ医薬品インフラが拡大しており、アジア太平洋地域におけるmRNA治療薬市場の成長をさらに後押ししています。

当レポートでは、世界のmRNA治療薬の市場を調査し、市場概要、背景、市場影響因子の分析、市場規模の推移・予測、各種区分・地域/主要国別の詳細分析、競合情勢、主要企業のプロファイルなどをまとめています。

目次

第1章 序文

第2章 調査手法

第3章 市場力学

第4章 マクロ経済指標

第5章 エグゼクティブサマリー

第6章 イントロダクション

• 章の概要
• mRNA治療薬
• mRNA送達経路
• mRNA送達戦略
• mRNA治療に関連する主な課題
• 将来の展望

第7章 市場情勢

• 章の概要
• mRNA治療薬：市場情勢
• mRNA治療薬：開発状況

第8章 製品競争力分析

• 章の概要
• 前提条件と主要パラメータ
• 調査手法
• mRNA治療薬：製品競争力分析

第9章 企業プロファイル：北米に拠点を置くmRNA治療薬開発企業

• 章の概要
• 北米に拠点を置くmRNA治療薬開発企業
• Arcturus Therapeutics
• Immorna
• Moderna
• Providence Therapeutics
• Innovac Therapeutics
• Kernal Biologics
• Recode Therapeutics
• Rejuvenation Technologies
• RNAimmune
• Turn Biotechnologies
• Strand Therapeutics

第10章 企業プロファイル：欧州に拠点を置くmRNA治療薬開発企業

• 章の概要
• 欧州に拠点を置くmRNA治療薬開発企業
• BioNTech
• CureVac
• Ethris

第11章 企業プロファイル：アジア太平洋に拠点を置くmRNA治療薬開発企業

• 章の概要
• アジア太平洋に拠点を置くmRNA治療薬開発企業
• Suzhou Abogen Biosciences
• Gennova Biopharmaceuticals
• RNACure
• Walvax

第12章 大手製薬会社の取り組み

• 章の概要
• 範囲と調査手法
• mRNA治療薬市場：大手企業の取り組み
• ベンチマーク分析：大手製薬企業
• 総論

第13章 スタートアップの健全性指標

• 章の概要
• mRNA治療薬に特化したスタートアップ企業
• スタートアップ企業のベンチマーク
• スタートアップヘルスインデックス

第14章 臨床試験分析

• 章の概要
• 範囲と調査手法
• mRNA治療薬：臨床試験分析

第15章 提携と協力関係

• 章の概要
• 提携モデル
• mRNA治療薬市場：提携とコラボレーション

第16章 資金調達と投資

• 章の概要
• 資金調達モデル
• mRNA治療薬市場：資金調達と投資分析
• 資金調達と投資のサマリー

第17章 特許分析

• 章の概要
• 範囲と調査手法
• mRNA治療薬：特許分析
• 特許ベンチマーク分析
• 特許評価
• 引用数上位の特許

第18章 FDA承認戦略

• 章の概要
• 調査手法
• 主要パラメータ
• mRNA治療薬に焦点を当てた臨床試験が失敗する一般的な理由
• ベンチマーク分析：mRNA治療薬における主要戦略の分布

第19章 アウトソーシング：GO/NO-GOフレームワーク

• 章の概要
• アウトソーシング：Go/NoGoフレームワーク
• mRNA治療薬のアウトソーシング：Go/NoGoフレームワーク

第20章 市場影響分析

• 章の概要
• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場の課題
• 結論

第21章 世界のmRNA治療薬市場

• 章の概要
• 前提条件と調査手法
• 世界のmRNA治療薬市場の予測
• 主要市場セグメント

第22章 mRNA治療薬市場：対象適応症別

• 章の概要
• 主要な前提条件と調査手法
• mRNA治療薬市場：適応症別
  • 非小細胞肺がん
  • 悪性黒色腫
  • 筋層浸潤性尿路上皮がん
  • プロピオン酸血症
  • 嚢胞性線維症
• データ三角測量と検証

第23章 mRNA治療薬市場：地域別

• 章の概要
• 主要な前提条件と調査手法
• mRNA治療薬市場：地域別分布
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
• 市場力学評価：地域別
• データ三角測量と検証

第24章 市場機会分析：北米

• mRNA治療薬市場：適応症別
  • 非小細胞肺がん
  • メラノーマ治療薬
  • 筋層浸潤性尿路上皮がん
  • プロピオン酸血症
  • 嚢胞性線維症

第25章 市場機会分析：欧州

• mRNA治療薬市場：適応症別
  • 非小細胞肺がん
  • メラノーマ治療薬
  • 筋層浸潤性尿路上皮がん
  • プロピオン酸血症
  • 嚢胞性線維症

第26章 市場機会分析：アジア太平洋

• mRNA治療薬市場：適応症別
  • 非小細胞肺がん
  • メラノーマ治療薬
  • 筋層浸潤性尿路上皮がん
  • プロピオン酸血症
  • 嚢胞性線維症

第27章 結論

第28章 エグゼクティブインサイト

第29章 付録1：表形式データ

第30章 付録2：企業および組織一覧