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表紙:mRNA治療薬のCDMOの世界市場レポート2035年

mRNA治療薬のCDMOの世界市場レポート2035年

mRNA Therapeutics CDMO Global Market Opportunities And Strategies To 2035
発行日
ページ情報
英文 358 Pages
納期
2~10営業日
商品コード
2057557
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世界のmRNA治療薬CDMO市場は、2020年に24億5,880万米ドルと評価され、2025年までCAGR13.0%超で成長しました。

メッセンジャーリボ核酸(mRNA)治療薬の受託開発・製造機関(CDMO)は、製薬会社やバイオテクノロジー企業に対し、mRNAベースの医薬品の開発、スケールアップ、および商業生産を支援する専門サービスプロバイダーです。これらの組織は、mRNAの合成、脂質ナノ粒子(LNP)製剤、分析試験、プロセス最適化、ならびに臨床および商業用途向けのGMP準拠生産といった統合サービスを提供しています。mRNA治療薬CDMOの主な目的は、企業が自社内に製造施設を建設する必要なく、mRNAベースの医薬品やワクチンを迅速かつ確実、そして高品質に生産できるようにすることです。

高い製造コスト

製造コストの高さは、過去においてmRNA治療薬CDMO市場の成長を阻害する要因となっていました。mRNA治療薬の製造には、高価な原材料、高度なバイオプロセス機器、厳格な汚染管理、そして高度な技術を持つ人材が必要です。さらに、複雑な製剤プロセス、コールドチェーンによる保管、そして厳格な品質試験が、運営コストをさらに押し上げました。多くのバイオテクノロジー企業や製薬企業にとって、こうした高コストは、アウトソーシングの経済的魅力を低下させたり、候補薬の後期開発段階への移行を遅らせたりする要因となりました。また、CDMO各社も、規制に準拠した施設の建設や生産能力の拡大に向けて、多額の設備投資を迫られました。その結果、mRNAベースの治療薬に対する科学的関心が高まっているにもかかわらず、収益性の圧力や予算の制約により、市場の拡大は抑制されました。例えば、米国に拠点を置く製薬会社であるメルク・アンド・カンパニー(Merck &Co., Inc.)の報告によると、不活化ワクチンの総費用に占める材料費の割合は約23%であるのに対し、mRNAワクチンでは約81%に達しており、mRNA製造のコスト構造が著しく高いことが浮き彫りになっています。mRNAワクチンのコストの大部分は、日常的な操業材料に起因しており、特にプラスミドの直線化、転写、および酵素反応の段階において顕著です。これらは製造プロセスの中で最もコストのかかる工程です。したがって、高い製造コストが、mRNA治療薬CDMO市場の成長を阻害していました。

インダストリー4.0とスマート製造

mRNA治療薬CDMO市場で事業を展開する主要企業は、効率の向上、汚染リスクの低減、そしてmRNAワクチンや遺伝子治療の迅速な開発を支援するため、プラスミドDNA生産の自動化と高速化に注力しています。インダストリー4.0とスマート製造は、従来の製造上の多くの課題を克服する、よりスマートで効率的かつ高度に制御された生産プロセスを可能にすることで、mRNA治療薬CDMOの展望を前進させる上で、ますます重要になっています。従来のmRNA製造には、インビトロ転写、酵素反応、無菌処理、脂質ナノ粒子(LNP)製剤化、厳格な品質試験といった複雑な工程が含まれており、これらすべてにおいて精度、再現性、そして厳格な規制順守が求められます。リアルタイムデータ分析、高度なセンサー、機械学習、デジタルツイン、自動プロセス制御といったインダストリー4.0技術を統合することで、これらのワークフロー全体における可視性と制御性が向上し、ばらつきが低減され、収率が向上します。

世界のmRNA治療薬CDMO市場は比較的集中しており、大手企業が市場で事業を展開しています。2024年時点で、市場の上位10社の競合企業が市場全体の36.7%を占めています。

よくあるご質問

  • 世界のmRNA治療薬CDMO市場の市場規模はどのように予測されていますか?
  • mRNA治療薬CDMOの主な目的は何ですか?
  • mRNA治療薬CDMO市場の成長を阻害する要因は何ですか?
  • mRNA治療薬CDMO市場でのインダストリー4.0の役割は何ですか?
  • mRNA治療薬CDMO市場の競合状況はどうなっていますか?

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 目次

第3章 表一覧

第4章 図一覧

第5章 レポート構成

第6章 市場の特徴

  • 一般的な市場の定義
  • 概要
  • mRNA治療薬のCDMO市場:定義とセグメンテーション
  • サービス種別による市場セグメンテーション(開発サービス、製造サービス、実験室サービス)
  • 適応別市場セグメンテーション(感染症、代謝性および遺伝性疾患、心血管・脳血管疾患、腫瘍学およびその他の適応)
  • 用途別市場セグメンテーション(ウイルスワクチン、タンパク質補充療法、がん免疫療法)
  • エンドユーザー別市場セグメンテーション(製薬会社、バイオテクノロジー企業、学術機関および研究機関)

第7章 mRNA治療薬CDMO市場、主要製品・サービスの概要

  • mRNA治療薬CDMO市場、主要製品・サービスの概要
  • 世界のmRNA治療薬のCDMO市場:魅力度スコアと分析
    • 市場の魅力フレームワークの概要
    • 定量的スコアリング調査手法
    • 市場の魅力スコアの算出と解釈
    • 要因別評価
    • 戦略的示唆と提言

第8章 主要な市場動向

  • 主要技術と将来動向
    • バイオテクノロジー、ゲノミクス、およびプレシジョン・メディシン
    • インダストリー4.0とインテリジェント・マニュファクチャリング
    • デジタル化、クラウド、ビッグデータ、およびサイバーセキュリティ
    • サステナビリティ、気候技術、および循環型経済
  • 主要動向
    • シーケンス最適化とGMP製造の統合パートナーシップがmRNAプログラムの開発を加速
    • 人工知能と自律知能
    • 次世代脂質ナノ粒子送達プラットフォームの進展
    • 戦略的プラットフォームと製造分野の連携が、スケーラブルなmRNA開発を加速させる
    • 迅速な個別化mRNA製造が画期的な遺伝子編集治療を可能にします
    • 大規模な製造拠点の拡大により、地域におけるmRNAの供給体制と準備態勢が強化される

第9章 mRNA治療薬のCDMO市場:成長分析および戦略的分析フレームワーク

  • 世界のmRNA治療薬のCDMO市場:PESTEL分析
    • 政治的
    • 経済的
    • 社会的
    • 技術的
    • 環境要因
    • 法的
  • エンドユーザー(B2C)市場の分析
    • 製薬会社
    • バイオテクノロジー企業
    • 学術機関
    • 調査機関

第10章 世界のmRNA治療薬CDMO市場の規模と成長分析

  • 市場成長実績、2020年-2025年
    • 市場促進要因、2020年-2025年
    • 市場抑制要因、2020年-2025年
  • 市場成長予測、2025年-2030年、2035年
  • 予測成長要因・促進要因
    • 定量的成長要因
    • 促進要因
    • 抑制要因

第11章 世界のmRNA治療薬CDMO市場規模(TAM)分析

  • 総潜在市場(TAM)の定義と範囲
  • 調査手法および前提条件
    • 総獲得可能市場:mRNA治療薬のCDMO市場-B2C
    • TAM比較分析

第12章 世界のmRNA治療薬のCDMO:市場セグメンテーション

  • サービスタイプ別
  • 適応症別
  • 用途別
  • エンドユーザー別
  • サブセグメンテーション、タイプ別:開発サービス
  • サブセグメンテーション、タイプ別:製造サービス
  • サブセグメンテーション、タイプ別:ラボサービス

第13章 mRNA治療薬のCDMO市場:地域別・国別分析

第14章 アジア太平洋市場

第15章 東南アジア市場

第16章 西欧市場

第17章 東欧市場

第18章 北米市場

第19章 南米市場

第20章 中東市場

第21章 アフリカ市場

第22章 競合情勢と企業プロファイル

  • mRNA Therapeutics CDMO Market Competitive Landscape And & Market Share 2024
  • 企業プロファイル
  • Lonza Group(Company Overview, Products and Services, Business Strategy, Financial Overview)
  • Thermo Fisher Scientific Inc.(Patheon)(Company Overview, Products and Services, Business Strategy, Financial Overview)
  • Samsung Biologics Co. Ltd(Company Overview, Products and Services, Business Strategy, Financial Overview)
  • Wuxi Biologics(WuXi Vaccines)(Company Overview, Products and Services, Business Strategy, Financial Overview)
  • Catalent, Inc.(Catalent Biologics Inc.)(Company Overview, Products and Services, Business Strategy, Financial Overview)

第23章 その他の大手企業と革新的企業

  • Danaher Corp.(Aldevron)(Company Overview, Products and Services)
  • Merck KGaA(Merck Millipore)(Company Overview, Products and Services)
  • AGC Biologics GmbH(Company Overview, Products and Services)
  • Genscript Biotech Corp.(ProBio)(Company Overview, Products and Services)
  • FUJIFILM Holdings Corporation(Fujifilm Pharmaceuticals U.S.A., Inc)(Company Overview, Products and Services)
  • Recipharm AB(Company Overview, Products and Services)
  • Wacker Chemie AG(Company Overview, Products and Services)
  • ST Pharm(Company Overview, Products and Services)
  • Corden Pharma Corp.(Company Overview, Products and Services)
  • Rentschler Biopharma SE(Company Overview, Products and Services)
  • eTheRNA manufacturing(Company Overview, Products and Services)
  • Biomay AG(Company Overview, Products and Services)
  • TriLink BioTechnologies LLC(Company Overview, Products and Services)
  • Biocina Pty Ltd.(Company Overview, Products and Services)
  • Bio-Synthesis Inc.(Company Overview, Products and Services)

第24章 競合ベンチマーキング

第25章 競合ダッシュボード

第26章 mRNA治療薬CDMO市場- 企業評価マトリックス

  • イノベーションおよびブランドリーダー
  • ブランド主導の伝統派
  • ニッチ市場または地域的な追随企業
  • 新興のイノベーター

第27章 mRNA治療薬CDMO市場における新興企業

第28章 主要な合併と買収

  • Novo Holdings A/S Acquired Catalent Inc.
  • Agilent Technologies Acquired BIOVECTRA

第29章 最近の動向:mRNA治療薬のCDMO市場

  • 助成金によるイニシアチブ:オープンアクセス型mRNAワクチンの供給拡大と世界のヘルス・エクイティの強化
  • GMP認可により、先進治療薬の商業規模での製造が可能に

第30章 機会と戦略

  • 世界のmRNA治療薬のCDMO市場、2030年:新たな機会を提供する国
  • 世界のmRNA治療薬のCDMO市場、2030年:新たな機会を提供するセグメント
  • 世界のmRNA治療薬のCDMO市場、2030年:成長戦略
    • 市場動向に基づく戦略
    • 競合の戦略

第31章 mRNA治療薬のCDMO市場:結論と提言

  • 結論
  • 提言

第32章 付録

mRNA治療薬のCDMOの世界市場レポート2035年
発行日
発行
The Business Research Company
ページ情報
英文 358 Pages
納期
2~10営業日