微生物発酵CMO市場 (第3版)：発現系・製造される生物製剤・企業規模・エンドユーザー・主要地域・主要企業の動向・予測 (～2035年)

微生物発酵CMO市場：概要

Roots Analysisの調査によると、世界の微生物発酵CMOの市場規模は、今年度の43億米ドルから、2035年には96億米ドルへと拡大し、2035年までの予測期間中はCAGR9.4％で成長すると推定されています。

微生物発酵CMO市場：成長と動向

微生物発酵CMO市場は、幅広い慢性疾患の治療に向けたバイオ医薬品への注目が高まっていることから、堅調な成長を遂げています。これらの治療薬は、生きた細胞またはその産物から作られています。タンパク質、ペプチド、抗体、酵素、ホルモンなどのバイオ医薬品を製造するには、効率と収率を維持するための適切な発現プラットフォームが必要です。細菌、真菌、酵母を宿主とする微生物発現系は、この目的のための汎用性の高い選択肢として台頭しています。高等真核細胞と比較して微生物細胞株は比較的堅牢であるため、一貫性がありスケーラブルな生産を追求するバイオ医薬品メーカーにとって魅力的な選択肢となっています。

成長因子、免疫サイトカイン、プラスミドDNA、シングルドメイン抗体、核酸、ペプチド、非グリコシル化抗体フラグメントなどの小型の生物製剤は、微生物発現に特に適しています。これは、これらの宿主が、哺乳類系システムよりも効率的かつ低コストで、こうした分子を生産できるためです。バイオ医薬品は引き続き高い利益率を維持しており、幅広い疾患の治療において中心的な役割を果たし続けています。一方で、その開発と製造には多額の資本が必要であり、技術的にも高度な要求が伴います。バイオ医薬品開発企業が需要の増加に対応しつつコストを抑制しようと努める中、微生物発酵を専門とする受託製造機関 (CMO) への業務委託は、ここ数年、先発企業、バイオ後発医薬品開発企業、さらには学術・研究機関に至るまで、ますます一般的な事業モデルとなっています。

最近の生産能力拡大や提携の動きは、この勢いを裏付けています。例えば、Evonikは2026年4月、発酵後のダウンストリーム工程能力の拡充に約8,000万ユーロを投資すると発表しました。また、BioVectraは2025年後半にRevolution Biomanufacturingと提携し、mRNAの安定性向上を目的として非翻訳領域 (UTR) 設計やコドン使用の最適化に取り組みました。Ajinomoto Bio-Pharma ServicesとOlonも2025年後半の提携を通じて、微生物を用いたペプチドタンパク質製造プラットフォームを組み合わせました。さらに、WuXi Biologicsは2025年半ばに成都で新たな微生物製造施設を開設しました。

従来型抗体に代わる新たな分子フォーマットの受容が拡大していることに加え、この分野でアウトソーシングが主要なビジネスモデルとして定着しつつあることから、世界の微生物発酵CMO市場は予測期間を通じて持続的に成長すると見込まれています。

成長要因：市場拡大を牽引する要素

バイオ医薬品に対する需要の高まりが、主要な成長要因となっています。製薬会社やバイオテクノロジー企業は、特に腫瘍、免疫、希少疾患の適応症において、数多くの新規治療法を開発・推進しています。こうした製品の製造には多額の設備投資と複雑なプロセスが伴うため、これらの企業の多くは、自社内で製造するために必要な専門的な施設、設備、技術的専門知識を欠いています。この能力のギャップが、微生物発酵CMOへの継続的なアウトソーシングを促しています。

コスト効率と市場投入までのスピードも、もう一つの重要な促進要因です。受託製造業者は、運用上の柔軟性を提供し、複数のスケールにわたる発酵プロセスを最適化するとともに、予期せぬ生産上の課題にも迅速に対応します。微生物発酵工程を外部委託することで、生物製剤の開発企業は製造コスト全体を削減し、リソースを研究開発に振り向けることが可能となり、CMOモデルの価値提案がさらに強化されます。

微生物発酵CMO市場のセグメンテーション

市場規模および機会分析は、以下のパラメータに基づいて分類されています。

発現系別

• 細菌発現系
• 酵母発現系
• その他の発現系

製造される生物製剤別

• 組換えタンパク質
• 酵素
• プラスミドDNA
• 抗体
• その他の生物製剤

企業規模別

• 小規模企業
• 中規模企業
• 大企業および超大企業

エンドユーザー別

• 製薬・バイオテクノロジー企業
• 学術・研究機関

地域別

• 北米
• 米国
• カナダ
• 欧州
• ドイツ
• 英国
• フランス
• イタリア
• スペイン
• その他の欧州
• アジア太平洋
• 中国
• 日本
• 韓国
• オーストラリア
• 中東・北アフリカ
• サウジアラビア
• アラブ首長国連邦
• ラテンアメリカ
• ブラジル
• アルゼンチン

当レポートでは、世界の微生物発酵CMOの市場を調査し、市場概要、背景、市場影響因子の分析、市場規模の推移・予測、各種区分・地域/主要国別の詳細分析、競合情勢、主要企業のプロファイルなどをまとめています。

目次

第1章 序文

第2章 調査手法

第3章 市場力学

第4章 マクロ経済指標

第5章 エグゼクティブサマリー

第6章 イントロダクション

• 章の概要
• 発現系の種類
  • 微生物発現系
  • 哺乳類発現系と微生物発現系の比較
• 微生物製造プロセスの段階
  • 細胞バンク
  • 上流バイオプロセス
  • 下流バイオプロセス
• 受託製造の概要
• 微生物製造をアウトソーシングする必要性
• 微生物受託製造業界で一般的に外部委託される製造業務
• 製造サービスのアウトソーシングに伴うメリットとデメリット
• CMOパートナー選定時の主な検討事項

第7章 市場情勢

• 章の概要
• 微生物発酵CMO：市場情勢

第8章 企業の競争力分析

• 章の概要
• 前提条件と主要パラメータ
• 調査手法
• 微生物発酵CMO：企業競争力分析

第9章 企業プロファイル

• 章の概要
• 北米に本社を置く微生物発酵CMO企業
• AbbVie
• AGC Biologics
• BioVectra
• BOC Sciences
• FUJIFILM Biotechnologies
• KBI Biopharma
• 欧州に本社を置く微生物発酵CMO企業
• Boehringer Ingelheim
• Eurofins Scientific
• Evonik Health Care
• Lonza
• Novartis
• Sandoz
• アジア太平洋に本社を置く微生物発酵CMO企業
• BioCina
• Biocon Biologics
• OneSource Specialty Pharma
• WuXi Biologics

第10章 提携と協力関係

• 章の概要
• 提携モデル
• 微生物発酵CMO：提携と協力関係

第11章 最近の拡張

• 章の概要
• 拡張の種類
• 微生物発酵CMO：最近の事業拡大

第12章 大手製薬会社の取り組み

• 章の概要
• 微生物発酵CMO：大手製薬会社による取り組み

第13章 魅力度競合マトリックス

• 章の概要
• ACマトリックス：概要
• ACマトリックス：分析調査手法
• ACマトリックス：北米における微生物受託製造の現状
• ACマトリックス：欧州における微生物受託製造の現状
• ACマトリックス：アジア太平洋における微生物受託製造の現状

第14章 製造か購入かの意思意思決定の枠組み

• 章の概要
• 前提条件とパラメータの定義
• 総論

第15章 ケーススタディI：微生物発酵技術プラットフォーム

• 章の概要
• 微生物発酵に一般的に使用される技術プラットフォーム
• 使い捨て技術の概要
• 総論

第16章 ケーススタディII：低分子医薬品と高分子医薬品/治療法の比較

• 章の概要
• 低分子医薬品および高分子医薬品/治療法
  • 主要特性の比較
  • 微生物製造プロセスの比較
  • 製造業における主要な課題の比較

第17章 生産能力の分析

• 章の概要
• 主要な前提条件と調査手法
• バイオ医薬品受託製造：世界の設備容量
• 総論

第18章 需要分析

• 章の概要
• 主要な前提条件と調査手法
• バイオ医薬品受託製造に対する世界の需要
• バイオ医薬品受託製造の世界の需要：事業規模別の分析
• バイオ医薬品受託製造の世界の需要：使用される発現系別の分析
• 新規バイオ医薬品に対する世界の需要

第19章 市場影響分析：促進要因、阻害要因、機会、課題

• 章の概要
• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場の課題
• 結論

第20章 世界の微生物発酵CMO市場

• 章の概要
• 主要な前提条件と調査手法
• 世界の微生物発酵CMO市場：過去の動向・予測
• 主要市場セグメント

第21章 微生物発酵CMO市場：発現系タイプ別

• 章の概要
• 主要な前提条件と調査手法
• 微生物発酵CMO市場：発現系タイプ別
  • 細菌発現系
  • 酵母発現系
  • その他
• データ三角測量と検証

第22章 微生物発酵CMO市場：製造される生物製剤別

• 章の概要
• 主要な前提条件と調査手法
• 微生物発酵CMO市場：製造される生物製剤別
  • 組換えタンパク質
  • 抗体
  • 酵素
  • プラスミドDNA
  • その他のバイオ医薬品
• データ三角測量と検証

第23章 微生物発酵CMO市場：企業規模別

• 章の概要
• 主要な前提条件と調査手法
• 微生物発酵CMO市場：企業規模別
  • 中小企業
  • 中堅企業
  • 大企業および超大企業
• データ三角測量と検証

第24章 微生物発酵CMO市場：エンドユーザー別

• 章の概要
• 主要な前提条件と調査手法
• 微生物発酵CMO市場：エンドユーザー別
  • 製薬・バイオテクノロジー企業
  • 学術・研究機関
• データ三角測量と検証

第25章 微生物発酵CMO市場：地域別

• 章の概要
• 主要な前提条件と調査手法
• 微生物発酵CMO市場：地域別分布
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • その他の地域
• 市場力学評価
• データ三角測量と検証

第26章 微生物発酵CMO市場：北米

• 製造される生物製剤別
• 企業規模別
• エンドユーザー別

第27章 微生物発酵CMO市場：欧州

• 製造される生物製剤別
• 企業規模別
• エンドユーザー別

第28章 微生物発酵CMO市場：アジア太平洋

• 製造される生物製剤別
• 企業規模別
• エンドユーザー別

第29章 微生物発酵CMO市場：その他の地域

• 製造される生物製剤別
• 企業規模別
• エンドユーザー別

第30章 結論

第31章 エグゼクティブインサイト

第32章 付録I：表形式データ

第33章 付録II：企業および組織一覧