臨床試験用イメージング：世界市場シェアとランキング、総売上高および需要予測2025-2031年

Clinical Trial Imaging - Global Market Share and Ranking, Overall Sales and Demand Forecast 2025-2031

出版日: 2025年10月24日
発行: QYResearch
ページ情報: 英文 129 Pages
納期: 2～3営業日

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概要

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臨床試験用画像診断の世界市場規模は、2024年に15億7,900万米ドルと推定され、2025年から2031年の予測期間においてCAGR 6.9％で成長し、2031年までに25億100万米ドルに拡大すると予測されております。

臨床試験用イメージングとは、臨床試験中に被験者の生体内を観察・分析するため、X線・CT・MRIなどの画像技術を用いるプロセスを指します。新薬・治療法・医療機器の有効性・安全性・副作用評価において、代替不可能な役割を果たします。画像技術により、研究者は体内の薬剤分布・代謝・作用機序を直感的に観察でき、薬剤の臨床応用における科学的根拠を提供します。

世界の臨床試験用画像診断装置の主要メーカーには、クラリオ、ICON、マクラーレン、カリックス、バイオテレメトリーなどが挙げられます。上位5社で市場シェアの約60％を占めています。北米が最大の市場でシェアは約33％、次いで欧州とアジア太平洋地域がそれぞれ約27％を占めています。製品タイプ別では、中央画像サービスが最大の市場セグメントであり、約70％のシェアを占めています。用途別では、製薬会社が最大の利用先であり、バイオテクノロジー企業がそれに続きます。

臨床試験画像化のプロセスにおいては、倫理原則と規制要件を厳格に遵守する必要があります。調査者は被験者のインフォームドコンセント権が十分に保障され、試験中に科学的原則と倫理基準が厳守されることを確保しなければなりません。同時に、規制当局も臨床試験画像化の監督を強化し、試験結果の信頼性と妥当性を保証する必要があります。

臨床試験画像診断は、医薬品開発の異なる段階において重要な役割を果たします。例えば、第I相臨床試験では、画像技術を用いて体内の薬物動態特性を観察することが可能です。第II/III相臨床試験では、薬物の有効性と安全性を評価できます。

新規医療機器においては、臨床試験画像を用いてその性能、安全性、臨床応用価値を評価できます。新規機器と既存機器の効果を比較することで、医療機器の普及・応用を強力に支援することが可能です。

臨床試験においては、画像技術は疾患の早期診断、経過観察、治療効果の評価にも活用されます。例えば腫瘍治療では、定期的な画像検査により腫瘍の大きさ・形態・変化を観察し、治療計画を適時調整することが可能です。

医療技術の継続的な進歩と臨床試験需要の増加に伴い、臨床試験用画像診断市場はより広範な発展の見通しを迎えます。今後、この分野では技術革新と個別化サービスの開発に一層注力し、様々な臨床試験のニーズに応えていくことが期待されます。

臨床試験用画像診断市場の主な促進要因は以下の通りです：

技術進歩：イノベーションが中核的成長を牽引

高精度かつマルチモーダルな画像診断技術

MRI、CT、PETなどの技術的ブレークスルー：高解像度画像技術（3T MRIや超低線量CTなど）により、より正確な解剖学的・機能的情報が得られ、疾患の早期診断や有効性評価に貢献します。

マルチモーダル融合：CTとMRI、PETとCTの融合技術により、解剖学的情報と代謝情報を組み合わせることで、腫瘍の病期分類などにおける診断感度が大幅に向上します。

人工知能と自動化

AI支援解析：深層学習アルゴリズムによる病変（肺結節や乳房石灰化など）の自動検出により、人的ミスを低減し診断効率を向上させます。

プロセス自動化：AIによるスキャンプロトコルの最適化と自動レポート生成により、臨床試験サイクルの短縮とコスト削減を実現します。

携帯型・リアルタイム画像診断

携帯型超音波装置：ベッドサイド検査や遠隔地での使用に適しており、臨床試験の対象範囲を拡大します。

リアルタイム画像技術：超音波エラスティシティイメージングなどにより、組織硬度の変化を動的にモニタリングし、肝線維症などの疾患に対して即時フィードバックを提供します。

政策支援：良好な開発環境の構築

規制枠組みの改善

FDA、NMPAなどの機関：厳格な承認プロセス（例：クラスIII医療用画像診断装置は登録前に臨床試験の通過を必須とする）を通じて、機器の安全性と有効性を確保します。

国際標準の調整：画像プロトコルやデータ標準化（DICOM形式など）を推進し、多施設共同試験データの共有を促進します。

資金援助とインセンティブ

政府の調査資金：例えば、中国の「第14次五カ年計画」では、医療画像技術の技術転換を加速するため、特別支援が実施されています。

税制優遇措置と補助金：企業による研究開発とイノベーションを奨励するため、例えば、ハイエンド画像診断装置の国産化プロジェクトに対して財政的補助を提供します。

医療需要の成長：人口構造と疾病構造の変化

高齢化と慢性疾患の負担

がんおよび神経変性疾患の高い発生率：世界的にがんの発生率が上昇しており、早期スクリーニングや治療効果モニタリングの需要を牽引しています。

精密医療への需要：個別化治療は高精度画像診断（腫瘍標的治療における分子イメージングなど）に依存しています。

新薬開発と臨床試験の拡大

革新的な医薬品開発のブーム：開発中の新薬の数は世界的に急増しており、それに伴い臨床試験におけるイメージングの需要も増加しています。

希少疾患と実世界調査：画像技術は小規模サンプル試験や長期的な有効性追跡を支援します。

臨床試験用イメージング市場の成長は、技術革新、政策効果、需要の高度化、競合情勢の進化によるものです。今後、AI、マルチモーダルイメージング、クラウド技術の深い融合により、市場は知能化・精密化に向けて発展を加速させるでしょう。同時に、現地企業の台頭がグローバル競合情勢を再構築し、業界に新たな活力をもたらす見込みです。

本レポートは、臨床試験用イメージングの世界市場について包括的な分析を提供することを目的としております。総売上高、主要企業の市場シェアと順位に焦点を当てるとともに、地域・国別、タイプ別、用途別の臨床試験用イメージング分析を包含しております。

臨床試験用イメージング市場の規模、推定・予測は、売上収益ベースで提示され、2024年を基準年とし、2020年から2031年までの期間における過去データと予測データを含みます。定量的・定性的分析の両面から、読者の皆様がビジネス／成長戦略の策定、市場競争状況の評価、現在のマーケットプレースにおける自社の位置付け分析、臨床試験用イメージングに関する情報に基づいたビジネス判断を行う一助となることを目的としています。

市場セグメンテーション

企業別