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市場調査レポート
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1440178

医薬品分析検査:市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測(2024~2029年)

Pharmaceutical Analytical Testing - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2024 - 2029)

出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 127 Pages | 納期: 2~3営業日

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医薬品分析検査:市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測(2024~2029年)
出版日: 2024年02月15日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 127 Pages
納期: 2~3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

医薬品分析検査市場規模は、2024年に89億8,000万米ドルと推定され、2029年までに134億3,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間(2024年から2029年)中に8.41%のCAGRで成長します。

医薬品分析検査- 市場

COVID-19の蔓延を抑制するための新薬候補やワクチンの開発需要の増加により、新型コロナウイルス感染症が医薬品分析市場に与えた影響は重大でした。そのため、精度、効率、安全性を監視するために、医薬品開発のすべての段階で分析試験が必要となります。COVID-19感染症の制御不能かつ突然の増加により、バイオシミラー、複合分子、その他の革新的なワクチンや医薬品の開発が増加し、その結果、電気泳動、電気化学、滴定アッセイなどの重要な生物分析検査の需要が増加しています。そしてイムノアッセイ。

さらに、臨床試験の数の増加、生物製剤およびバイオシミラーの分析試験の焦点、および臨床検査サービスのアウトソーシング傾向の増加が、調査対象市場の成長に積極的な影響を与えています。

FDAの医薬品リコール統計によると、世界中で毎年約1,279の医薬品がリコールされており、FDAの医薬品リコールの94%が米国で発生し、2021年にはカナダでのFDA医薬品リコールの4%が続きます。 FDAは米国で12,028件の医薬品のリコールを発行しました。このため、製品を市場に出す前に製品をテストし、公衆の安全を確保する必要性が浮上しています。医薬品の品質が低いと患者の健康や資金提供システムに影響を与えるため、医薬品は人間や動物のより良い転帰を目的としています。したがって、分析試験は医薬品の安全性と有効性を確保する上で重要な役割を果たします。

研究開発活動、コラボレーション、戦略的パートナーシップの増加により、市場の成長が促進されると予想されます。たとえば、2021年 11月に、Alcami Corporation, Inc.は、Novavaxとマスターラボサービス契約を締結しました。この契約により、Novavaxは、Matrix-Mアジュバントを含む組換えナノ粒子タンパク質ベースのCOVID-19ワクチン候補の分析試験サポートを提供するためのフルタイム相当(FTE)リソースを確保しました。このような発展は市場の成長を促進すると推定されています。

したがって、前述の要因により、調査対象の市場は分析期間中に成長すると予想されます。しかし、研究所を維持するための複雑な規制枠組みと適切な分析技術の開発における課題は、市場の成長を妨げる可能性があります。

医薬品分析検査市場動向

安定性試験セグメントは、予測期間中に大幅な市場成長を示すと予想されます

安定性試験は、薬剤がその有効期間を通じてその特性を保持する能力を評価するために行われます。医薬品や薬剤の安定性研究は、新薬や新製剤の開発にとって最も重要なパラメータの1つです。安定性試験は、化学的、物理的、微生物学的、治療的、毒性の5つのパラメーターに基づいて行われます。これらのパラメータのいずれかに関する劣化は、健康被害を引き起こす可能性があります。

有効期限の予測は、あらゆる剤形の医薬品開発にとって不可欠です。また、保管条件を決定し、ラベルの指示を提案するためにも利用されます。医薬品の安定性試験は、医薬品の受け入れと承認の前提条件と考えられる、製品の品質、安全性、および有効期間中の有効性の維持を保証します。そして、これらの研究は世界保健機関のガイドラインに従う必要があります。 Clinicaltrial.govの2022年の最新情報によると、今年までに433,207件の研究が登録されており、そのうち53%が米国外で登録され、31%が米国で登録されています。したがって、これらの要因がセグメントの成長を促進すると予想されます。

製品の発売、承認、パートナーシップなどの主要企業による戦略的取り組みも、このセグメントの成長を促進しています。たとえば、LGMファーマは2021年 7月に、調剤薬局を含む医薬品開発者および製造業者向けに分析試験および安定性サービスを開始しました。このような発展は、予測期間中にセグメントの成長を促進すると推定されています。

北米は市場で大きなシェアを占めており、予測期間中にも同様に成長すると予想されます

北米は、研究開発活動と投資の増加により、医薬品分析検査市場で支配的な地域になると予想されています。

食品医薬品局(FDA)医薬品評価研究センター(CDER)が提供したデータによると、2020年には約53の新薬が承認され、2021年には50の新薬が承認されました。 2020年と2021年に世界中で承認された医薬品の合計のうち、そのほとんどがFDAに従って世界のどの国よりも先に米国で承認されました。また、臨床試験に関しては、米国では今年までに136,276件の臨床試験が登録されており、登録された臨床試験全体の31%を占めています。この地域での医薬品承認の頻度の高さは、予測期間中にこの地域の市場の成長を促進すると推定されています。

さらに、NIHによると、大統領の予算には、優先度の高いウイルスファミリーに対するワクチン、診断薬、治療薬の研究開発、バイオセーフティー、バイオセキュリティなど、パンデミックへの備えを支援するための必須資源として、2023年度の121億米ドルが含まれているといいます。米国における検査能力と臨床試験インフラ。これらの臨床試験の数、医薬品の承認数の増加、および研究開発費の増加への大手企業の関与により、北米地域における医薬品分析検査市場の成長の需要が高まると予想されます。

さらに、製品の発売、承認、パートナーシップなどの主要企業による戦略的取り組みも、このセグメントの成長を促進しています。たとえば、2021年 12月、Pace Science and Technology Companyの一部門であるPace Analytical Servicesは、業界での能力を強化するためにSpecial Pathogens Laboratoryを買収しました。このような発展は、この地域の市場の成長を促進すると推定されています。

医薬品分析検査業界の概要

医薬品分析検査市場は、世界中に多数の企業が存在するため、本質的に細分化されています。調査対象の市場は、Laboratory Testing Inc.、Eurofins Scientific、SGS SA、Toxikon Inc.、Pace Analytical Servicesなど、市場シェアの大部分を保持し、よく知られているいくつかの国際企業および地元企業で構成されています。 Intertek Pharmaceutical Services、Boston Analytical、West Pharmaceutical Services Inc.、Steris。

その他の特典

  • エクセル形式の市場予測(ME)シート
  • 3か月のアナリストサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 臨床試験数の増加
    • 生物製剤およびバイオシミラーの分析試験に焦点を当てる
    • 臨床検査サービスのアウトソーシングの増加傾向
  • 市場抑制要因
    • 研究所を維持するための複雑な規制枠組み
    • 適切な分析技術の開発における課題
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替製品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係の激しさ

第5章 市場セグメンテーション

  • サービスタイプ別
    • 生体分析検査
    • メソッドの開発と検証
    • 安定性試験
    • 原薬検査
    • その他のサービスタイプ
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東とアフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他中東およびアフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他南米

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Laboratory Testing Inc.
    • Eurofins Scientific
    • SGS SA
    • Labcorp(Toxikon Inc)
    • Pace Analytical Services
    • Intertek Phamaceutical Services
    • Boston Analytical
    • West Pharmaceutical Services Inc.
    • Steris

第7章 市場機会と将来の動向

目次
Product Code: 70691

The Pharmaceutical Analytical Testing Market size is estimated at USD 8.98 billion in 2024, and is expected to reach USD 13.43 billion by 2029, growing at a CAGR of 8.41% during the forecast period (2024-2029).

Pharmaceutical Analytical Testing - Market

The impact of COVID-19 on the pharmaceutical analytical market was significant owing to the increase in demand for developing new drug candidates and vaccines to control the spread of the coronavirus disease. Since, analytical testing is required at all phases of drug development to monitor accuracy, efficiency, and safety. Due to the uncontrolled and sudden increase in covid-19 cases, the development of biosimilars, combination molecules, and other innovative vaccines and medicines has grown, which has resulted in an increased demand for significant bioanalytical testing such as electrophoresis, electrochemical and titrimetric assays, and immunoassays.

In addition, the increasing number of clinical trials, focus on analytical testing of biologics and biosimilars and increased trend of outsourcing laboratory testing services are actively affecting the growth of the studied market.

According to the FDA drug recall statistics, approximately 1,279 drugs are recalled every year globally, and 94% of FDA drug recalls have been in the United States, followed by 4% of FDA drug recalls in Canada in 2021. From 2012 to 2021, the FDA issued 12,028 drug recalls in the United States. This emerges the need to test the products and ensure public safety before they are marketed. Medicines are intended for a better outcome in humans and animals as the poor quality of medicines would affect the health of the patients and the funding systems. Therefore, analytical testing holds an important role in ensuring the safety and efficacy of the drugs.

An increase in R&D activities, collaborations, and strategic partnerships is expected to drive market growth. For instance, in November 2021, Alcami Corporation, Inc. signed a master laboratory services agreement with Novavax. With this agreement, Novavax secured full-time equivalent (FTE) resources to provide analytical testing support for its recombinant nanoparticle protein-based COVID-19 vaccine candidate with Matrix-M adjuvant. Such developments are estimated to propel market growth.

Therefore, owing to the aforementioned factors the studied market is anticipated to witness growth over the analysis period. However, the complex regulatory framework for maintaining laboratories and challenges in the development of proper analytical techniques are likely to impede market growth.

Pharmaceutical Analytical Testing Market Trends

Stability Testing Segment is Expected to Exhibit a Significant Market Growth Over the Forecast Period

Stability testing is done to evaluate the capability of the drug to retain its properties throughout its shelf-life. The stability studies of pharmaceutical products or drugs are one of the most important parameters for the development of new drugs and new formulations. The stability testing is done based on five parameters: chemical, physical, microbiological, therapeutic, and toxicity. The degradation with respect to any of these parameters can lead to health hazards.

The prediction of shelf-life is vital for the pharmaceutical product development of all the dosage forms. It is also utilized to determine the storage conditions and suggest label instructions. The stability testing of pharmaceutical products ensures the maintenance of product quality, safety, and efficacy throughout the shelf life which are considered a prerequisite for the acceptance and approval of any pharmaceutical products. And these studies are required to follow the guidelines of the world health Organization. According to Clinicaltrial.gov 2022 update, 433,207 studies have been registered till the current year, out of which 53% are registered outside the United States and 31% are registered in the United States. Hence, these factors are expected to drive the segment growth.

The strategic initiatives taken by the key players such as product launches, approvals, partnerships is also fueling the segment growth. For instance, in July 2021, LGM Pharma launched its analytical testing and stability services to pharmaceutical developers and manufacturers, including compounding pharmacies. Such developments are estimated to boost the segment growth during the forecast period.

North America Holds a Significant Share in the Market and Expected to do Same During The Forecast Period

North America is expected to be a dominant region in the Pharmaceutical Analytical Testing market owing to the increasing number of R&D activities and investments.

Approximately 53 novel drugs were approved in 2020 and 50 were approved in 2021 as per the data provided by the Center for Drug Evaluation and Research (CDER), Food and Drug Administration (FDA). Among the total drugs approved worldwide in 2020 and 2021, most of them were approved in the United States before any other country in the world as per FDA. Also, as per clinical trials, 136,276 clinical trials has been registered in the United States up to the current year which contributes 31% of the total registered clinical trials. The high frequency of drug approvals in the region is estimated to boost the market growth in the region during the forecast period.

Furthermore, according to NIH, the President's Budget includes USD 12.1 billion for the FY2023 in mandatory resources to support pandemic preparedness, including research and development of vaccines, diagnostics, and therapeutics against high priority viral families, biosafety and biosecurity, as well as to increase laboratory capacity and clinical trial infrastructure in the United States. These increasing number of clinical trials, number of drug approvals, and major companies' involvement in increased R&D expenditures are expected to boost the demand for pharmaceutical analytical testing market growth in the North American region.

Additionally, the strategic initiatives taken by the key players such as product launches, approvals, partnerships is also fueling the segment growth. For instance, in December 2021, Pace Analytical Services, a division of Pace Science and Technology Company, acquired Special Pathogens Laboratory to strengthen its capabilities in the industry. Such developments are estimated to propel market growth in the region.

Pharmaceutical Analytical Testing Industry Overview

The pharmaceutical analytical testing market is fragmented in nature due to the presence of a number of companies globally. The studied market consists of several international and local companies that hold the majority of the market shares and are well known, including Laboratory Testing Inc., Eurofins Scientific, SGS SA, Toxikon Inc., Pace Analytical Services. Intertek Pharmaceutical Services, Boston Analytical, West Pharmaceutical Services Inc., and Steris.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Increasing Number of Clinical Trials
    • 4.2.2 Focus on Analytical Testing of Biologics and Biosimilars
    • 4.2.3 Increased Trend of Outsourcing Laboratory Testing Services
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Complex Regulatory Framework for Maintaining Laboratories
    • 4.3.2 Challenges in the Development of Proper Analytical Techniques
  • 4.4 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)

  • 5.1 By Service Type
    • 5.1.1 Bioanalytical Testing
    • 5.1.2 Method Development & Validation
    • 5.1.3 Stability Testing
    • 5.1.4 Drug Substances Testing
    • 5.1.5 Other Service Types
  • 5.2 Geography
    • 5.2.1 North America
      • 5.2.1.1 United States
      • 5.2.1.2 Canada
      • 5.2.1.3 Mexico
    • 5.2.2 Europe
      • 5.2.2.1 Germany
      • 5.2.2.2 United Kingdom
      • 5.2.2.3 France
      • 5.2.2.4 Italy
      • 5.2.2.5 Spain
      • 5.2.2.6 Rest of Europe
    • 5.2.3 Asia-Pacific
      • 5.2.3.1 China
      • 5.2.3.2 Japan
      • 5.2.3.3 India
      • 5.2.3.4 Australia
      • 5.2.3.5 South Korea
      • 5.2.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.2.4 Middle East and Africa
      • 5.2.4.1 GCC
      • 5.2.4.2 South Africa
      • 5.2.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.2.5 South America
      • 5.2.5.1 Brazil
      • 5.2.5.2 Argentina
      • 5.2.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Laboratory Testing Inc.
    • 6.1.2 Eurofins Scientific
    • 6.1.3 SGS SA
    • 6.1.4 Labcorp (Toxikon Inc)
    • 6.1.5 Pace Analytical Services
    • 6.1.6 Intertek Phamaceutical Services
    • 6.1.7 Boston Analytical
    • 6.1.8 West Pharmaceutical Services Inc.
    • 6.1.9 Steris

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS