米国の医薬品分析試験アウトソーシング市場規模、シェア、動向分析レポート：サービス別、最終用途別、地域別、セグメント別予測、2025年-2030年

米国の医薬品分析試験アウトソーシング市場の成長と動向：

Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、米国の医薬品分析試験アウトソーシング市場規模は2030年までに50億9,000万米ドルに達する見込みです。

同市場は2025年から2030年にかけてCAGR 8.5％で拡大すると予測されています。ヘルスケア産業における技術の進歩とエンドユーザーの増加が米国市場の成長を促進する主な要因です。

医薬品分析試験アウトソーシングにより、企業はより複雑な業務や反復的な業務を処理できるようになると同時に、自社のコアコンピタンスに集中できるようになります。医療機関は専門施設の開発やスタッフの雇用を避けることができ、コスト削減につながります。医薬品や治療溶液に含まれる成分の同定や測定は、医薬品分析試験に含まれます。研究開発投資の増加と医薬品需要の増加により、市場は評価期間中に拡大すると予想されます。

医薬品分析試験アウトソーシングは、COVID-19の流行によって大きな影響を受けています。さまざまな製薬会社の社内ラボの検査能力が縮小または停止されたため、ヘルスケア・インフラの重要な構成要素である医薬品分析サービスは当初中断されました。作業員は当初、ウイルス拡散の懸念によるラボの能力低下、ITの問題、検査のためのサンプル送付の困難など、いくつかの困難に直面しました。しかし、これらの困難を軽減または防止するために、交代制シフト、人員削減、在宅勤務など、さまざまな戦略が企業によって採用されました。

さまざまな企業が、さまざまな最先端の検査やソリューションを生み出すことで、COVID-19の大流行を食い止めようとする政府の努力を支えました。これらの企業は、COVID-19による事業への影響を軽減することができました。例えば、4,000万個のCOVID-19検査キットをユーロフィンズ研究所が製造することに成功しました。さらに、さまざまな亜種に対応した新しい検査キットが作成されています。WHOがCOVID-19を懸念すべき変異体として分類した際には、即日オミクロン検査キットをリリースしました。

米国医薬品分析試験アウトソーシング市場レポートハイライト：

• バイオ医薬品業界の企業が研究開発に資金を費やし、分析試験のアウトソーシングを好む傾向が強まっているため、バイオ分析試験部門が2024年の売上高シェア52.2%で市場を独占。
• メソッド開発・バリデーション分野では、抽出・浸出性サービスが2024年に23.55%のセグメントシェアを占めました。
• 製薬企業セグメントは2024年に45.61%の最大シェアを占めました。in vitroおよびin vivo試験に関する規制の変化、高度な技術、試験の複雑さを軽減するための独創的な手法などが、医薬品分析試験サービスのアウトソーシングを増加させている要因の一部です。
• West Pharmaceutical Services, Inc.、SGS SA、Eurofins Scientific、Pace Analytical Services Llc、Intertek Group Plcなどが市場の成長に貢献している主要企業です。
• 最終用途別では、臨床試験登録数の増加や市場参入により、バイオ医薬品企業が予測期間中に最も速い成長を記録すると予測されています。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 米国の医薬品分析試験アウトソーシング市場の変数、動向、範囲

• 市場系統の見通し
  • 親市場の見通し
  • 関連/補助市場見通し
• 市場力学
  • 市場促進要因分析
  • 市場抑制要因分析
• 米国の医薬品分析試験アウトソーシング市場分析ツール
  • 業界分析- ポーターのファイブフォース分析
  • PESTEL分析
  • COVID-19の影響分析

第4章 米国の医薬品分析試験アウトソーシング市場：サービスの推定・動向分析

• 米国の医薬品分析試験アウトソーシング市場、サービス別：セグメントダッシュボード
• 米国の医薬品分析試験アウトソーシング市場、サービス別：変動分析
• サービス別、2018年-2030年
• 生体分析試験
  • バイオ分析検査市場、2018年-2030年
  • 臨床
  • 非臨床
• 方法の開発と検証
  • メソッド開発および検証市場、2018年-2030年
  • 抽出可能および浸出可能
  • 不純物法
  • 技術コンサルティング
  • その他のメソッド検証サービス
• 安定性テスト
  • 安定性試験市場、2018年-2030年
  • 薬物成分
  • 安定性指示法の検証
  • 加速安定性試験
  • 光安定性試験
  • その他の安定性試験方法
• その他のテストサービス
  • その他のテストサービス市場、2018年-2030年

第5章 米国の医薬品分析試験アウトソーシング市場：最終用途の推定・動向分析

• 米国の医薬品分析試験アウトソーシング市場、最終用途別：セグメントダッシュボード
• 米国の医薬品分析試験アウトソーシング市場、最終用途別：変動分析
• 最終用途別、2018年-2030年
• 製薬会社
• バイオ医薬品企業
• 契約調査機関

第6章 競合情勢

• 市場参入企業の分類
  • イノベーター
  • マーケットリーダー
  • 新興企業
  • 企業市場シェア分析、2024年
• 企業プロファイル
  • West Pharmaceutical Services, Inc.
  • SGS SA
  • Eurofins Scientific
  • Pace Analytical Services Llc
  • Intertek Group PLC
  • Pharmaceutical Product Development, LLC.
  • Wuxi Apptec, Inc.
  • Boston Analytical
  • Charles River Laboratories International, Inc.

List of Tables

• Table 1 List of secondary sources
• Table 1 List of Abbreviations
• Table 2 U.S. Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market, by Services, 2018 - 2030 (USD Million)
• Table 3 U.S. Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market, by End Use, 2018 - 2030 (USD Million)

List of Figures

• Fig. 1 Market segmentation
• Fig. 2 Market research process
• Fig. 3 Information procurement
• Fig. 4 Primary research pattern
• Fig. 5 Market research approaches
• Fig. 6 Value chain-based sizing & forecasting
• Fig. 7 QFD modelling for market share assessment
• Fig. 8 Market formulation & validation
• Fig. 9 U.S. Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market revenue, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 10 U.S. Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market snapshot
• Fig. 11 U.S. Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market driver impact
• Fig. 12 U.S. Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market restraint impact
• Fig. 13 U.S. Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Services Key Takeaways (USD Million)
• Fig. 14 U.S. Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market: Services movement analysis
• Fig. 15 Bioanalytical Testing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 16 Clinical Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 17 Non- Clinical Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 18 Method Development and Validation Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 19 Extractable and Leachable Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 20 Impurity Method Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 21 Technical Consulting Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 22 Other Method Validation Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 23 Stability Testing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 24 Drug Substance Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 25 Stability Indicating Method Validation Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 26 Accelerated Stability Testing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 27 Photostability Testing Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 28 Other Stability Testing Methods Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 29 Other Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 30 U.S. Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market End Use key takeaways (USD Million)
• Fig. 31 U.S. Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market: End Use movement analysis
• Fig. 32 Pharmaceutical Companies Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 33 Biopharmaceutical Companies Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 34 Contract Research Organizations Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 35 Market participant categorization

U.S. Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market Growth & Trends:

The U.S. pharmaceutical analytical testing outsourcing market size is expected to reach USD 5.09 billion by 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. The market is anticipated to expand at a CAGR of 8.5% from 2025 to 2030. Technological advancements in the healthcare industry and an increase in end-users are the key factors driving the growth of the U.S. market.

Analytical testing services outsourcing allows companies to handle more complex or repetitive tasks while also assisting companies in concentrating on their core competencies. Enabling medical organizations to avoid developing specialized facilities and hiring staff, results in cost savings. The identification and measurement of ingredients in drugs or therapeutic solutions are included in pharmaceutical analytical testing. The market is anticipated to expand during the assessment period as a result of rising R&D investments and rising drug demand.

The outsourcing of pharmaceutical analytical testing has been significantly impacted by the COVID-19 pandemic. Due to various pharmaceutical companies' internal lab testing capacities being reduced or shut down, the pharmaceutical analytical services-an important component of the healthcare infrastructure-were initially disrupted. The workers initially faced several difficulties, including reduced lab capacity because of concerns about spreading the virus, IT issues, and difficulties sending samples for testing. However, various strategies, including rotating shifts, reducing manpower, and working from home, have been adopted by companies to mitigate or prevent these difficulties.

Various companies supported the government's efforts to stop the COVID-19 pandemic by producing various cutting-edge tests and solutions. These businesses were able to reduce the effects of COVID-19 on their operations. For example, 40 million COVID-19 tests were successfully manufactured by Eurofins laboratories. Additionally, new test kits are being created for various variants. When WHO classified it as a variant of concern, they released an omicron test kit the same day.

U.S. Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market Report Highlights:

• The bioanalytical testing segment dominated the market with a revenue share of 52.2% in 2024 due to players in the biopharmaceutical industry spending money on R&D and a growing preference for outsourcing analytical testing.
• By method development and validation segment, the extractable and leachable services held 23.55% segment share in 2024.
• The pharmaceutical companies segment accounted for the largest share of 45.61% in 2024. Changing regulations for in vitro and in vivo tests, sophisticated technologies, and creative methods to reduce test complexity are some of the factors that are causing more pharmaceutical analytical testing services to be outsourced.
• West Pharmaceutical Services, Inc., SGS SA, Eurofins Scientific, Pace Analytical Services Llc, and Intertek Group Plc are some of the major key players contributing to the growth of the market.
• Based on end-user, biopharmaceutical companies are anticipated to register the fastest growth over the forecast period due to an increase in the number of clinical trial registrations and market entrants.

Table of Contents

Chapter 1. Research Methodology and Scope

• 1.1. Market Segmentation & Scope
• 1.2. Segment Definitions
  • 1.2.1. Services
  • 1.2.2. End Use
• 1.3. Regional Scope
• 1.4. Estimates And Forecast Timeline
• 1.5. Research Methodology
• 1.6. Information Procurement
  • 1.6.1. Purchased Database
  • 1.6.2. GVR's Internal Database
  • 1.6.3. Secondary Sources
  • 1.6.4. Primary Research
• 1.7. Information Or Data Analysis
  • 1.7.1. Data Analysis Models
• 1.8. Market Formulation & Validation
• 1.9. Model Details
  • 1.9.1. Commodity Flow Analysis
  • 1.9.2. Parent Market Analysis
• 1.10. Objectives

Chapter 2. Executive Summary

• 2.1. Market Outlook
• 2.2. Segment Snapshot
• 2.3. Competitive Landscape Snapshot

Chapter 3. U.S. Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market Variables, Trends & Scope

• 3.1. Market Lineage Outlook
  • 3.1.1. Parent Market Outlook
  • 3.1.2. Related/Ancillary Market Outlook
• 3.2. Market Dynamics
  • 3.2.1. Market Driver Analysis
    • 3.2.1.1. Increasing innovation in testing services
    • 3.2.1.2. Growing regulation, safety & quality requirements
    • 3.2.1.3. Competitive Pricing Strategies
  • 3.2.2. Market Restraint Analysis
    • 3.2.2.1. Data insecurity
    • 3.2.2.2. Third-party performance
• 3.3. U.S. Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market Analysis Tools
  • 3.3.1. Industry Analysis - Porter's
  • 3.3.2. PESTEL Analysis
  • 3.3.3. COVID-19 Impact Analysis

Chapter 4. U.S. Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market: Services Estimates & Trend Analysis

• 4.1. U.S. Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market, By Services: Segment Dashboard
• 4.2. U.S. Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market, By Services: Movement Analysis
• 4.3. U.S. Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market Estimates & Forecasts, By Services, 2018 - 2030
• 4.4. Bioanalytical Testing
  • 4.4.1. Bioanalytical Testing Market, 2018 to 2030 (USD Million)
  • 4.4.2. Clinical
    • 4.4.2.1. Clinical Market, 2018 to 2030 (USD Million)
  • 4.4.3. Non- Clinical
    • 4.4.3.1. Non- Clinical Market, 2018 to 2030 (USD Million)
• 4.5. Method Development and Validation
  • 4.5.1. Method Development and Validation Market, 2018 to 2030 (USD Million)
  • 4.5.2. Extractable and Leachable
    • 4.5.2.1. Extractable and Leachable Market, 2018 to 2030 (USD Million)
  • 4.5.3. Impurity Method
    • 4.5.3.1. Impurity Method Market, 2018 to 2030 (USD Million)
  • 4.5.4. Technical Consulting
    • 4.5.4.1. Technical Consulting Market, 2018 to 2030 (USD Million)
  • 4.5.5. Other Method Validation Services
    • 4.5.5.1. Other Method Validation Services Market, 2018 to 2030 (USD Million)
• 4.6. Stability Testing
  • 4.6.1. Stability Testing Market, 2018 to 2030 (USD Million)
  • 4.6.2. Drug Substance
    • 4.6.2.1. Drug Substance Market, 2018 to 2030 (USD Million)
  • 4.6.3. Stability Indicating Method Validation
    • 4.6.3.1. Stability Indicating Method Validation Market, 2018 to 2030 (USD Million)
  • 4.6.4. Accelerated Stability Testing
    • 4.6.4.1. Accelerated Stability Testing Market, 2018 to 2030 (USD Million)
  • 4.6.5. Photostability Testing
    • 4.6.5.1. Photostability Testing Market, 2018 to 2030 (USD Million)
  • 4.6.6. Other Stability Testing Methods
    • 4.6.6.1. Other Stability Testing Methods Market, 2018 to 2030 (USD Million)
• 4.7. Other Testing Services
  • 4.7.1. Other Testing Services Market, 2018 to 2030 (USD Million)

Chapter 5. U.S. Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market: End Use Estimates & Trend Analysis

• 5.1. U.S. Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market, By End Use: Segment Dashboard
• 5.2. U.S. Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market, By End Use: Movement Analysis
• 5.3. U.S. Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market Estimates & Forecasts, By End Use, 2018 - 2030
• 5.4. Pharmaceutical Companies
  • 5.4.1. Pharmaceutical Companies Market, 2018 to 2030 (USD Million)
• 5.5. Biopharmaceutical Companies
  • 5.5.1. Biopharmaceutical Companies Market, 2018 to 2030 (USD Million)
• 5.6. Contract Research Organizations
  • 5.6.1. Contract Research Organizations Market, 2018 to 2030 (USD Million)

Chapter 6. Competitive Landscape

• 6.1. Market Participant Categorization
  • 6.1.1. Innovators
  • 6.1.2. Market Leaders
  • 6.1.3. Emerging Players
  • 6.1.4. Company Market Share Analysis, 2024
• 6.2. Company Profiles
  • 6.2.1. West Pharmaceutical Services, Inc.
    • 6.2.1.1. Company Overview
    • 6.2.1.2. Financial Performance
    • 6.2.1.3. Service Benchmarking
    • 6.2.1.4. Strategic Initiatives
  • 6.2.2. SGS SA
    • 6.2.2.1. Company Overview
    • 6.2.2.2. Financial Performance
    • 6.2.2.3. Service Benchmarking
    • 6.2.2.4. Strategic Initiatives
  • 6.2.3. Eurofins Scientific
    • 6.2.3.1. Company Overview
    • 6.2.3.2. Financial Performance
    • 6.2.3.3. Service Benchmarking
    • 6.2.3.4. Strategic Initiatives
  • 6.2.4. Pace Analytical Services Llc
    • 6.2.4.1. Company Overview
    • 6.2.4.2. Financial Performance
    • 6.2.4.3. Service Benchmarking
    • 6.2.4.4. Strategic Initiatives
  • 6.2.5. Intertek Group PLC
    • 6.2.5.1. Company Overview
    • 6.2.5.2. Financial Performance
    • 6.2.5.3. Service Benchmarking
    • 6.2.5.4. Strategic Initiatives
  • 6.2.6. Pharmaceutical Product Development, LLC.
    • 6.2.6.1. Company Overview
    • 6.2.6.2. Financial Performance
    • 6.2.6.3. Service Benchmarking
    • 6.2.6.4. Strategic Initiatives
  • 6.2.7. Wuxi Apptec, Inc.
    • 6.2.7.1. Company Overview
    • 6.2.7.2. Financial Performance
    • 6.2.7.3. Service Benchmarking
    • 6.2.7.4. Strategic Initiatives
  • 6.2.8. Boston Analytical
    • 6.2.8.1. Company Overview
    • 6.2.8.2. Financial Performance
    • 6.2.8.3. Service Benchmarking
    • 6.2.8.4. Strategic Initiatives
  • 6.2.9. Charles River Laboratories International, Inc.
    • 6.2.9.1. Company Overview
    • 6.2.9.2. Financial Performance
    • 6.2.9.3. Service Benchmarking
    • 6.2.9.4. Strategic Initiatives