 |
市場調査レポート
商品コード
1438116
RWE (Real World Evidence) ソリューション：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2024～2029年）Global Real-World Evidence Solutions - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2024 - 2029) |
||||||
● お客様のご希望に応じて、既存データの加工や未掲載情報（例：国別セグメント）の追加などの対応が可能です。 詳細はお問い合わせください。
| RWE (Real World Evidence) ソリューション：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2024～2029年） |
|
出版日: 2024年02月15日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 118 Pages
納期: 2～3営業日
|
- 全表示
- 概要
- 目次
世界のRWEソリューション市場規模は、2024年に14億7,000万米ドルと推定され、2029年までに23億1,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年から2029年）中に9.40％のCAGRで成長します。
伝染性のコロナウイルスは、製薬業界を含むほとんどのセクターに潜在的な経済的影響と影響を及ぼします。世界中の政府は現在、社会的距離の確保、全国的なロックダウン、渡航制限、大規模な隔離など、企業や消費者支出に悪影響を与えると予想されるあらゆる重要な措置を講じてCOVID-19感染症の脅威に対応しています。
COVID-19の影響で、さまざまな国の政府機関、調査機関、多くのバイオテクノロジー企業や製薬企業が、効果的かつ迅速な診断技術の開発に注力しています。さらに、多くのヘルスケア提供者や医薬品開発者は、感染拡大を抑制し、COVID-19感染症のパンデミックに効果的な医薬品やワクチンを開発するために、利用可能なリソースを最大限に活用しています。したがって、市場はデジタル化と患者中心のバーチャルケアに移行する傾向を目の当たりにしていることがわかります。これは、効果的な現実世界のソリューションの必要性を強調しています。
2020年4月、ヘルスケアデータサイエンス企業のAetionとHealthVerityの2社が、電子医療記録から現実世界の医学的証拠を抽出し、製薬メーカーや規制当局にCOVID-19症の治療法についてアドバイスするために、現在の関係を拡大して協力していることが判明しました。
現実世界のエビデンスソリューション市場は、ボリュームベースのケアから価値ベースのケアへの移行、高齢化人口の増加と慢性疾患の有病率、医薬品開発の遅れ、それに伴う開発コストの増加により、急速な成長を示すと予想されます。世界高齢化人口報告書によると、2020年のハイライトでは、世界中に住む約7億2,700万人が65歳以上であり、その数は2050年までに15億人に達すると予想されています。慢性疾患による死亡者数のほぼ半分が、慢性疾患による死亡者数であると計算されています。心血管疾患、がん、肥満、糖尿病が原因であり、増加動向にあります。
製薬会社は新薬分子を市場に投入するまでに数年かかり、成功の可能性が低い研究開発に数十億米ドルを投資します。医薬品開発サイクルを短縮するために、製薬研究センターは、臨床試験の患者プールが少数であるのに対し、幅広い集団に効果がある治療選択肢について明確な洞察を必要としています。したがって、医薬品開発とライフサイクル管理において現実世界の証拠（RWE）が重要であり、臨床試験のイノベーション効率コストが増加する可能性があることを製薬会社やバイオテクノロジー企業が認識するにつれて、現実世界の証拠（RWE）の洞察の使用が増加していることがわかりました。
大手製薬会社は、がん発見研究や標的薬剤開発のために、腫瘍配列情報を含む臨床ゲノムデータベースを使用していることがわかります。したがって、企業は適応範囲を広げ、バイオマーカーが定義された希少な集団に対して少数の臨床試験を実施することができます。したがって、これは、予測期間中のRWEソリューション市場の成長を示しています。
さらに、実世界のデータセットは、医薬品の開発と承認、市場アクセスと償還/適用範囲の決定、臨床上の意思決定、医療機器開発などのさまざまなアプリケーションの実世界証拠（RWE）としてエンドユーザーに広く採用されています。とりわけ、市場全体の成長に役立つ承認など。
RWEソリューション市場市向
腫瘍学が予測期間中に主要なセグメントになると予想される
腫瘍学分野は大きな市場シェアを保持すると予想されます。この分野の大きなシェアは、腫瘍学に関して実施された臨床試験の数が多いことと、世界中でがんの有病率が上昇していることに起因すると考えられます。 Clinicaltrials.govによると、2022年 2月8日の時点で、開発のさまざまな段階にわたって約87,366件のがん臨床試験が行われています。
2020年8月、Syapseと食品医薬品局は既存の調査協力を拡大し、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）とがんに関する現実世界の証拠を迅速に生成し、臨床および規制上の意思決定をサポートするための実世界データ（RWD）の使用を実現しました。
米国食品医薬品局などの多くの規制当局のガイドラインによって促進された免疫腫瘍学および個別化医療の革新により、世界的には腫瘍治療薬における現実世界の証拠の使用にますます注目が集まっています。
デジタルヘルスソリューションや実験的ながん治療の利用が増えるにつれ、実世界のデータは医学調査や日常的な臨床診療のさまざまな側面をサポートできるようになりました。
実生活における介入の有効性を評価するように設計された実用的な試験では、現実世界の証拠とランダム化試験からの情報を組み合わせて、実際の既存の治療の効果を裏付けることができます。実世界のデータを含めることで、腫瘍学者は（特に研究の後期段階で）より多くの患者が新しい治療法にアクセスできるよう支援することができます。
GLOBOCANの統計によると、2020年には世界中で約1,930万人の新たながん症例が発生しました（非黒色腫皮膚がんを除くと1,810万人）。この要因により、現実世界の証拠（RWE）の需要が高まると予想されており、治療法を定義し、実際の臨床現場で治療法の有効性を推定するのに役立ち、より大きな集団と長期的な結果を反映します。
さらに、個別化医療に対する需要の高まりと腫瘍治療の複雑さにより、この提携は業界にリアルワールドエビデンス（RWE）の利用を拡大する機会を提供します。この要因により、予測期間中のセグメントの成長が促進されると予想されます。
北米は予測期間中に市場でかなりのシェアを握ると予想される
北米地域の市場成長を促進する要因には、有利な規制環境、多数のリアルワールドエビデンス（RWE）サービスプロバイダー、およびこの地域での確立された製薬業界の存在が含まれます。多額の研究開発費。
2020年 5月、米国食品医薬品局とニューヨークに拠点を置くAetionは協力して、実世界のデータを使用して新型コロナウイルス感染症（COVID-19）を理解し、対応しました。この提携は、同社のEvidence Platformシステムを使用して、現実世界のデータセットの評価と分析に重点を置き、病気の経過と治療、診断パターンに関する情報を生成することを目的としています。
GLOBOCANの統計によると、2020年の米国のがん患者数は約2,281,658人でした。この数は2040年までに増加し、3,096,944人に達すると予想されています。がん症例数の増加は、市場関係者にチャンスをもたらしています。主要市場関係者は、新しい治療法を市場に投入するための研究開発活動に注力しています。
同様に、医薬品開発から価値ベースのケアに至るまで、患者の転帰を改善するために実世界データ（RWD）を活用する大きな機会があります。医療製品の機能に関する情報は患者によって使用され、これはヘルスケアエコシステムの利害関係者が重要かつ潜在的に命を救う可能性のあるリアルタイムの意思決定を行うのに役立ちます。
さらに、アルバータ州には、カナダ最大かつ最も詳細かつ包括的なヘルスケアデータ保管庫の1つがあります。アルバータ州は、現実世界の証拠生成において世界的リーダーとなる準備ができています。この可能性を理解するために、2021年 5月にアルバータ大学とカルガリー大学、医療経済研究所が主導してアルバータRWEコンソーシアムを設立しました。したがって、前述のすべての要因が、予測期間中に北米地域の市場の成長を促進すると予想されます。
RWEソリューション市場業界の概要
RWEソリューション市場は細分化されており、競争が激しいです。製品の発売、パートナーシップ、コラボレーション、協定、市場の拡大は、RWEソリューション市場での存在感を成長させ、拡大するためにプレーヤーが採用する主要な戦略です。市場の主要企業には、IQVIA、ICON、PAREXEL、Oracle Corporation、Clinigen Groupなどがあります。
その他の特典
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3か月のアナリストサポート
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場力学
- 市場概要
- 市場促進要因
- 量ベースのケアから価値ベースのケアへの移行
- 高齢化人口の増加と慢性疾患の罹患率
- 市場抑制要因
- 現実世界の研究に依存したくない
- 基準の欠如
- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 買い手の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替製品の脅威
- 競争企業間の敵対関係の激しさ
第5章 市場セグメンテーション（金額別の市場規模- 百万米ドル）
- コンポーネント別
- 請求データ
- 臨床設定データ
- 患者の力によるデータ
- 薬局データ
- その他のコンポーネント
- 治療領域別
- 腫瘍学
- 免疫学
- 神経内科
- 循環器疾患
- その他の治療領域
- エンドユーザー別
- ヘルスケア支払者
- ヘルスケア提供者
- 製薬会社および医療機器会社
- その他のエンドユーザー
- 地域
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他アジア太平洋地域
- 中東とアフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東とアフリカ
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 企業プロファイル
- Clinigen Group PLC
- Icon PLC
- IBM
- IQVIA
- Oracle Corporation
- Parexel International
- PerkinElmer Inc.
- Pharmaceutical Product Development（PPD Inc.）
- SAS Institute
- Syneos Health
- Flatiron Health Inc.
第7章 市場機会と将来の動向
The Global Real-World Evidence Solutions Market size is estimated at USD 1.47 billion in 2024, and is expected to reach USD 2.31 billion by 2029, growing at a CAGR of 9.40% during the forecast period (2024-2029).
The contagious coronavirus has a potential economic impact and implications on most sectors, including the pharmaceutical industry. Governments worldwide are now responding to the threat of COVID-19 with all the essential measures, such as social distancing, nationwide lockdown, travel restrictions, and large-scale quarantines that are anticipated to negatively impact businesses and consumer spending.
In the context of the COVID-19, government organizations in various countries, research institutes, and many biotech and pharmaceutical firms are focusing on the development of effective and rapid diagnostic technologies. Moreover, many healthcare providers and drug developers have been stretching their available resources to curb the spread and develop effective medicines/vaccines for the COVID-19 pandemic. The market is, thus, found witnessing a trend that is shifting toward digitalization and patient-centered virtual care. This emphasizes the need for effective real-world solutions.
In April 2020, two healthcare data science companies, Aetion and HealthVerity, were found collaborating, extending their current relationship, to extract real-world medical evidence from electronic health records and advise drug makers and regulators on COVID-19 treatments.
The real-world evidence solutions market will show rapid growth due to the shift from volume to value-based care, increasing aging population and prevalence of chronic diseases, delays in drug development, and subsequent increase in development costs. According to the World Ageing Population report, in 2020 highlights, approximately 727 million people living worldwide were aged 65 years and above, and the number is expected to reach 1.5 billion by 2050. It has been calculated that almost half of the total chronic disease deaths are attributable to cardiovascular diseases, cancer, obesity, and diabetes which are showing increasing trends.
Pharmaceutical companies take several years to introduce a new drug molecule to market, and they invest billions in research and development with a low probability of success. To shorten the drug development cycles, pharma research centers need a clear insight on treatment options that work in a wide population compared to few patient pools in clinical trials. The use of real-world evidence (RWE) insights is thus found to increase as pharma and biotech companies realize that real-world evidence (RWE) can be important in drug development and life-cycle management and increase the innovation efficiency cost of clinical trials.
The big pharmaceutical companies are found using a clinico-genomic database with tumor sequencing information for cancer discovery studies and targeted drug development. Companies are thus able to broaden their indication range and conduct a small number of clinical trials for the rare biomarker-defined population. Thus it indicates the growth of the real-world evidence solutions market during the forecast period.
In addition, the real-world data sets are widely adopted by end users for real-world evidence (RWE) for various applications such as drug development and approvals, market access and reimbursement/coverage decisions, clinical decision-making, and medical device development and approvals, among others, which helps in the growth of the overall market.
Real-World Evidence Solutions Market Trends
Oncology is Anticipated to be the Dominant Segment During the Forecast Period
The oncology segment is expected to hold a significant market share. The large share of this segment can be attributed to the high number of clinical trials conducted for oncology and the rising prevalence of cancer worldwide. According to Clinicaltrials.gov, as of February 8, 2022, there are around 87,366 cancer clinical trials across different phases of development.
In August 2020, Syapse and Food and Drug Administration expanded the existing research collaboration to rapidly generate real-world evidence related to COVID-19 and cancer and the use of real-world data (RWD) to support clinical and regulatory decision-making.
Globally, there has been an increased focus on the use of real-world evidence in oncology drugs due to the innovations in immuno-oncology and personalized medicine, fueled by the guidelines of many regulatory authorities, such as the US Food and Drug Administration.
With the increasing use of digital health solutions and experimental cancer therapies, real-world data can support numerous aspects of medical research and routine clinical practice.
Pragmatic trials, which are designed to evaluate the effectiveness of interventions in real life, can combine real-world evidence and information from randomized trials to support the effects of an existing treatment in practice. By including real-world data, oncologists can get involved (especially in the later stages of the study) in helping more patients access novel treatments.
As per the statistics from GLOBOCAN, worldwide, there were around 19.3 million new cancer cases (18.1 million excluding nonmelanoma skin cancer) in 2020. This factor, in turn, is expected to boost the demand for real-world evidence (RWE) and can help in defining the therapy and estimate the effectiveness of a therapy in actual clinical practice, reflecting a larger population and longer-term outcomes.
Furthermore, owing to the increased demand for personalized medicine and the complexity of oncology treatment, the collaboration offers an opportunity for the industry to expand the use of real-world evidence (RWE). This factor is expected to drive the segment's growth during the forecast period.
North America is Expected to Hold a Significant Share in the Market over the Forcast Period
Some of the factors driving the market growth in the North American region include a favorable regulatory environment, a high number of real-world evidence (RWE) service providers, and the presence of a well-established pharmaceutical industry in the region, coupled with the high R&D expenditure.
In May 2020, the US Food and Drug Administration and New York-based Aetion collaborated to use real-world data to understand and respond to COVID-19. The collaboration aims to focus on assessing and analyzing real-world data sets to generate information about the course and treatment of the disease, as well as diagnostic patterns, using the company's Evidence Platform system.
As per the statistics from GLOBOCAN, there were about 2,281,658 cancer cases in the United States in 2020. This number is expected to increase by 2040 and reach 3,096,944 cases. The rising number of cancer cases is creating opportunities for market players. The major market players are focusing on R&D activities to bring new therapies into the market.
Likewise, from drug development to value-based care, there is a huge opportunity to tap into real-world data (RWD) to improve patient outcomes. The information about the function of a medical product is used by patients, and this can help stakeholders in the healthcare ecosystem make important and potentially life-saving real-time decisions.
Moreover, Alberta has one of the largest, most detailed, and comprehensive healthcare data depositories in Canada. Alberta is poised to be a global leader in real-world evidence generation. In order to understand this potential, in May 2021, the Universities of Alberta and Calgary and the Institute of Health Economics led the formation of the Alberta RWE Consortium. Thus, all the aforementioned factors are expected to drive the growth of the market in the North American region during the forecast period.
Real-World Evidence Solutions Industry Overview
The real-world evidence solutions market is fragmented and competitive. Product launches, partnerships, collaborations, agreements, and market expansions are the key strategies adopted by players to grow and expand their presence in the real-world evidence solutions market. Some of the key players in the market include IQVIA, ICON, PAREXEL, Oracle Corporation, and Clinigen Group.
Additional Benefits:
- The market estimate (ME) sheet in Excel format
- 3 months of analyst support
TABLE OF CONTENTS
1 INTRODUCTION
- 1.1 Study Assumptions and Market Definition
- 1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
- 4.1 Market Overview
- 4.2 Market Drivers
- 4.2.1 Shift From Volume- to Value-based Care
- 4.2.2 Increasing Aging Population and Prevalence of Chronic Diseases
- 4.3 Market Restraints
- 4.3.1 Unwillingness to Rely on Real-world Studies
- 4.3.2 Lack of Standards
- 4.4 Porter's Five Forces Analysis
- 4.4.1 Threat of New Entrants
- 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
- 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
- 4.4.4 Threat of Substitute Products
- 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market SIze by Value - USD Millions)
- 5.1 By Component
- 5.1.1 Claims Data
- 5.1.2 Clinical Settings Data
- 5.1.3 Patient-Powered Data
- 5.1.4 Pharmacy Data
- 5.1.5 Other Components
- 5.2 By Therapeutic Area
- 5.2.1 Oncology
- 5.2.2 Immunology
- 5.2.3 Neurology
- 5.2.4 Cardiovascular Disease
- 5.2.5 Other Therapeutic Areas
- 5.3 By End User
- 5.3.1 Healthcare Payers
- 5.3.2 Healthcare Providers
- 5.3.3 Pharmaceutical & Medical Device Companies
- 5.3.4 Other End Users
- 5.4 Geography
- 5.4.1 North America
- 5.4.1.1 United States
- 5.4.1.2 Canada
- 5.4.1.3 Mexico
- 5.4.2 Europe
- 5.4.2.1 Germany
- 5.4.2.2 United Kingdom
- 5.4.2.3 France
- 5.4.2.4 Italy
- 5.4.2.5 Spain
- 5.4.2.6 Rest of Europe
- 5.4.3 Asia-Pacific
- 5.4.3.1 China
- 5.4.3.2 Japan
- 5.4.3.3 India
- 5.4.3.4 Australia
- 5.4.3.5 South Korea
- 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
- 5.4.4 Middle East & Africa
- 5.4.4.1 GCC
- 5.4.4.2 South Africa
- 5.4.4.3 Rest of Middle East & Africa
- 5.4.5 South America
- 5.4.5.1 Brazil
- 5.4.5.2 Argentina
- 5.4.5.3 Rest of South America
- 5.4.1 North America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
- 6.1 Company Profiles
- 6.1.1 Clinigen Group PLC
- 6.1.2 Icon PLC
- 6.1.3 IBM
- 6.1.4 IQVIA
- 6.1.5 Oracle Corporation
- 6.1.6 Parexel International
- 6.1.7 PerkinElmer Inc.
- 6.1.8 Pharmaceutical Product Development (PPD Inc.)
- 6.1.9 SAS Institute
- 6.1.10 Syneos Health
- 6.1.11 Flatiron Health Inc.
