免疫療法薬：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、2026年の世界の免疫療法薬市場規模は1,733億3,000万米ドルと推定されており、2025年の1,565億2,000万米ドルから拡大し、2031年には2,882億4,000万米ドルに達すると予測されています。

2026年から2031年にかけては、CAGR 10.74％で成長すると見込まれています。

本レポートは、薬剤の種類（モノクローナル抗体、がんワクチン、インターフェロンαおよびβ、インターロイキンなど）、治療領域（がん、自己免疫疾患および炎症性疾患、感染症など）、エンドユーザー（病院・診療所、研究機関など）、地域（北米、欧州、アジア太平洋など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の免疫療法薬市場の動向と洞察

免疫チェックポイント阻害剤の爆発的なパイプライン

2024年のティスレリズマブ-jsgrおよびコシベリマブ-ipdlの承認により、PD-1、PD-L1、およびCTLA-4のプログラムが、多くの場合2剤併用または3剤併用療法の一環として、腫瘍非特異的および希少がんの領域へと軸足を移していることが確認されました。LAG-3、TIGIT、およびTIM-3を標的とする候補薬を対象とした後期臨床試験は、従来は治療抵抗性であった患者集団への治療アクセスが可能になることを示唆しており、一方、適応型試験デザインにより開発期間が短縮されています。ニボルマブ＋イピリムマブなどの併用療法は、メラノーマにおいてより高い完全奏効率を確保しており、単剤療法に比べて明確な生存上の優位性をもたらす相乗効果のあるプロトコルに対し、規制当局が引き続き「ブレークスルー療法」の指定を付与し続けている理由を裏付けています。

モノクローナル抗体の優位性の拡大

反復的な技術改良--二重特異性、三重特異性、および抗体薬物複合体（ADC）といった形態--により、抗体が占める売上高の77.55％というシェアが維持されています。テクリスタマブは、進行期多発性骨髄腫において63％の全体奏効率を達成しており、ファイザー社のAIを活用したADC共同研究により、リード化合物の最適化にかかる期間が数ヶ月から数日へと短縮されています。CD3を標的とする二重特異性抗体は、現在のCAR-T送達メカニズムでは到達できない固形腫瘍抗原に対して、T細胞の細胞傷害作用を再誘導します。

高額な治療費と償還の障壁

37万3,000米ドルから425万米ドルに及ぶCAR-Tの価格設定は、支払者の予算を圧迫しています。これに対し、CMSは基本支払額の17％引き上げを提案するとともに、無効例に対して返金を行う成果連動型契約のパイロット事業を実施しています。メディケイドのCGTアクセスモデルは、償還を実世界での耐久性指標に連動させていますが、新興国では、アンメットニーズが高いにもかかわらず、高価格な生物学的製剤の費用負担に依然として苦慮しています。

セグメント分析

免疫療法薬市場は依然としてモノクローナル抗体が主流ですが、T細胞療法は2031年までのCAGRが17.62％と、最も急速に成長している分野となっています。T細胞療法に割り当てられる免疫療法薬市場の規模は、2025年の152億米ドルから2031年までに401億8,000万米ドルへと拡大すると予測されており、これは再発性多発性骨髄腫や侵攻性リンパ腫に対するT細胞療法の変革的な影響を浮き彫りにしています。FDAによるイデカブタゲネ・ヴィクルセルおよびシルタカブタゲネ・オートルセルの承認により、70％を超える最小残存病変陰性率が達成されており、一方でデュアルターゲットCAR構築体は腫瘍抗原のカバー範囲を拡大しています。チェックポイント阻害剤は併用療法の承認を通じて着実にシェアを拡大しており、mRNAがんワクチンのパイプラインは画期的な治療法指定を背景に加速しています。LOAd703などの腫瘍溶解性ウイルスは、アテゾリズマブとの併用で44％の奏効率を示しており、一方、AnktivaのようなIL-15スーパーアゴニストはリンパ球減少症の症例に対する承認を獲得しており、より広範な免疫療法薬市場において、サイトカインベースの製品が成果を上げていることを示しています。

生成化学の進歩により、ADCのペイロード発見プロセスが短縮され、同等の毒性を伴わずに効力を高めることが可能になっています。これにより、免疫療法薬市場は、単独の生物製剤から、細胞療法と腫瘍溶解性プラットフォーム、標的化サイトカインを組み合わせた統合的なマルチモーダル療法へと移行しつつあります。製造の自動化により、自家由来製剤の「静脈注入までの時間」が短縮されており、コスト曲線が低下すれば、生体製品が将来の免疫療法薬市場においてより大きなシェアを獲得することが示唆されています。

地域別分析

北米は、成熟した償還制度、密集したイノベーション・クラスター、およびアウトカムベースの契約の早期導入に支えられ、2025年まで売上高の48.10％を占め続ける見込みです。同地域のバイオ医薬品大手企業は、AIスタートアップや製造専門企業を買収し、プラットフォームの管理を強化すると同時に、バッチ不良率を低減しています。戦略的なオンショアリングの優遇措置により、地政学的ショックに対するサプライチェーンの脆弱性が軽減され、同地域の免疫療法薬市場の長期的な競争力が強化されています。

アジア太平洋地域は、規制の調和、低い人件費、政府主導の生産能力拡大に後押しされ、世界最速となるCAGR13.79％を記録しています。中国が国内初のIL-4Ra拮抗薬「Stapokibart」を承認したことは、現地の規制体制が高度化していることを示しており、欧米のベンチマークと比較して市場投入までの遅れを短縮しています。日本と韓国は条件付き早期承認プロセスを整備しており、インドのバイオ製造拠点群は、費用対効果の高い生産枠を求める欧米のスポンサーを惹きつけており、これらが一丸となって、世界の免疫療法薬市場における同地域のシェアを押し上げています。

欧州では、細胞・遺伝子治療の審査を標準化する「先進医療用医薬品（ATMP）規制」の下、堅調な1桁台半ばの成長を見せています。バイオシミラーによる競合はモノクローナル抗体の価格を抑制する一方で、アクセスを拡大しており、市場全体の価値は維持されています。的を絞ったデジタルヘルス・イニシアチブにより、レジストリと医薬品安全性監視ポータルが連携され、承認後のモニタリングが効率化されるとともに、免疫療法の安全性プロファイルに対する公衆の信頼が強化されています。

中東およびアフリカでは、サウジアラビアの「Cancer BioShield」プラットフォームのような旗艦プロジェクトが勢いを増しており、このプラットフォームは、現地の遺伝的背景に合わせた免疫回復療法を提供しています。多国籍企業と地域の政府系ファンドとの提携により、近隣の新興市場におけるハブとして機能する精密腫瘍学センターへの資金提供が行われています。ラテンアメリカでは、充填準備済みの製剤のライセンシングとリスク分担型償還制度の導入に注力しており、胃がんなどの罹患率の高いがんにおける治療法の普及が徐々に進んでいます。これらの進展が相まって、免疫療法薬市場の世界の展開範囲が広がり、少数の成熟した地域への依存度が低下しています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 2026年の世界の免疫療法薬市場規模はどのように予測されていますか？
  • 1,733億3,000万米ドルと推定されており、2025年の1,565億2,000万米ドルから拡大し、2031年には2,882億4,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは10.74％です。
• 免疫療法薬市場の主な薬剤の種類は何ですか？
  • モノクローナル抗体、がんワクチン、インターフェロンαおよびβ、インターロイキンなどです。
• 免疫療法薬市場の治療領域はどのように分類されていますか？
  • がん、自己免疫疾患および炎症性疾患、感染症などです。
• 免疫療法薬市場のエンドユーザーはどのように分類されていますか？
  • 病院・診療所、研究機関などです。
• 免疫チェックポイント阻害剤の最近の動向は何ですか？
  • PD-1、PD-L1、およびCTLA-4を標的とするプログラムが腫瘍非特異的および希少がんの領域へと軸足を移しています。
• モノクローナル抗体の市場シェアはどのくらいですか？
  • 抗体が占める売上高の77.55％というシェアが維持されています。
• T細胞療法の市場成長率はどのくらいですか？
  • 2031年までのCAGRは17.62％と予測されています。
• 北米の免疫療法薬市場の特徴は何ですか？
  • 成熟した償還制度、密集したイノベーション・クラスター、およびアウトカムベースの契約の早期導入に支えられ、2025年まで売上高の48.10％を占め続ける見込みです。
• アジア太平洋地域の免疫療法薬市場の成長率はどのくらいですか？
  • 世界最速となるCAGR13.79％を記録しています。
• 免疫療法薬市場における主要企業はどこですか？
  • AbbVie Inc.、Amgen Inc.、AstraZeneca PLC、Bristol-Myers Squibb、F. Hoffmann-La Roche AG、GSK PLC、Johnson & Johnson、Merck & Co. Inc.、Novartis AG、Pfizer Inc.などです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 免疫チェックポイント阻害剤の爆発的なパイプライン
  • モノクローナル抗体の優位性の拡大
  • がんおよび慢性疾患の発生率の上昇
  • バイオマーカー主導の精密医療の普及
  • 二重特異性抗体およびADCが新たな適応症を切り拓く
  • AIを活用したインシリコ創薬が研究開発を加速させています；
• 市場抑制要因
  • 高額な治療費と償還の障壁
  • 生物製剤のサプライチェーンにおける製造の複雑さ
  • 免疫関連有害事象の管理に伴う負担
  • バイオシミラーとの競合による価格下落
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• 薬剤タイプ別
  • モノクローナル抗体
  • チェックポイント阻害剤
  • がんワクチン
  • インターフェロン・アルファ／ベータ
  • インターロイキン
  • 腫瘍溶解性ウイルス療法
  • T細胞療法（CAR-T、TCR、TIL）
  • サイトカインおよび免疫調節剤
  • その他の薬剤タイプ
• 治療領域別
  • がん
  • 自己免疫・炎症性疾患
  • 感染症
  • その他の治療領域
• エンドユーザー別
  • 病院・クリニック
  • 研究機関および学術機関
  • 製薬・バイオテクノロジー企業
• 地域
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • 韓国
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • AbbVie Inc.
  • Amgen Inc.
  • AstraZeneca PLC
  • Bristol-Myers Squibb
  • F. Hoffmann-La Roche AG
  • GSK PLC
  • Johnson & Johnson
  • Merck & Co. Inc.
  • Novartis AG
  • Pfizer Inc.
  • Bayer AG
  • Sanofi
  • Boehringer Ingelheim
  • Gilead Sciences Inc.
  • UbiVac
  • Regeneron Pharmaceuticals
  • Eli Lilly & Co.
  • Seagen Inc.
  • BeiGene Ltd.

第7章 市場機会と将来の展望