ゲノム編集：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、ゲノム編集市場の規模は2025年に106億米ドルと評価され、2026年の122億9,000万米ドルから2031年までに257億4,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは15.98％となる見込みです。

本レポートでは、業界を技術別（クラスター化された規則的間隔を持つ短い回文反復配列（CRISPR）など）、送達方法別（ウイルスベクターなど）、用途別（細胞株エンジニアリングなど）、エンドユーザー別（製薬・バイオテクノロジー企業など）、および地域別（北米、欧州、アジア太平洋など）に分類しています。市場予測は金額（米ドル）ベースで示されています。

世界のゲノム編集市場の動向と洞察

臨床試験におけるCRISPR-Casシステムの急速な普及

初のCRISPR療法がFDAの承認を受けたことで、臨床研究の幅が広がり、開発サイクルを最大2年短縮できる多群アンブレラ試験が可能になりました。血液学、眼科、固形がんの研究における良好な結果が、このプラットフォームの汎用性を裏付け、持続的な資本流入をもたらしています。大学やバイオテクノロジー企業は、単一遺伝子疾患の適応症にとどまらず、消化器系がんにおいて完全奏効を達成したCRISPR-TILプロトコルの拡大に取り組んでいます。

気候変動に強い作物に対する需要の拡大による農業バイオテクノロジーの進展

ゲノム編集米、干ばつ耐性トウモロコシ、耐熱性家畜などは、収量を維持しつつ気候変動による衝撃を緩和する解決策の好例です。外来DNAが残存しない16の管轄区域における規制の適用除外により、商業化が加速しており、小規模な育種業者も、GMOに関する煩雑なハードルを乗り越えることなく、ゲノム編集市場に参入できるようになっています。官民連携プログラムでは、CRISPR技術を主食作物の栄養強化に活用しており、発展途上地域における市場機会を拡大しています。

ヒトにおける長期的なオフターゲットの安全性プロファイルは不透明

超深度シーケンシングにより、依然として数百もの潜在的なオフターゲット部位が明らかになっており、規制当局は後期臨床試験を進める前に、生体分布および耐久性に関する研究の拡大を求めています。高忠実度のCas変異体やプライム編集アプローチによりリスクは軽減されますが、ヒトに関する長期データが限られているため、特にEUにおいては、市販後調査の要件が依然として厳格に維持されています。

セグメント分析

2025年、CRISPRはゲノム編集市場で41.10％のシェアを占めましたが、TALENは19.49％のCAGRを示しており、競争環境の構図を変えつつあります。進化するAIツールは、ガイドRNAの最適化サイクルを劇的に短縮し、ヌクレアーゼの設計の幅を広げ、新規の配列相同性を持つOpen-CRISPRなどの派生技術を生み出しています。ベース編集およびプライム編集の手法は、安全性を重視した代替手段として注目を集めており、特に二本鎖切断のリスクに敏感な適応症領域において、専用のサブ市場を切り拓く可能性があります。

一方で、亜鉛指ヌクレアーゼは、スループットよりも知的財産上の制約がないことが優先される、極めて特異性の高い用途において、独自のニッチ市場を維持しています。メガヌクレアーゼおよびオリゴヌクレオチド誘導型突然変異誘発法は、産業用合成生物学ワークフローのためのツールキットを補完するものです。その結果、プラットフォームプロバイダーは、編集手法を予測AIソフトウェアやスクリーニングライブラリと組み合わせるケースが増えており、治療、農業、産業分野の顧客を対象とした、より広範なソリューション販売の基盤を築いています。

ウイルスベクターは、予測可能なトランスダクション効率と十分に解明された規制経路により、2025年の収益の46.10％を生み出し、高付加価値のエクソビボ療法における需要の継続を確かなものにしています。一方で、エレクトロポレーション、マイクロ流体による圧搾、および組織選択的な脂質ナノ粒子といった非ウイルス性の物理的手法は、ウイルス系に固有の免疫原性やペイロードサイズの制限を解決するため、CAGR16.21％で拡大していく見込みです。

ロボットによるマイクロインジェクションプラットフォームは、胚の遺伝子編集処理能力を4倍に高め、農業育種家による非ウイルス性プロトコルの大規模な導入を促進しています。リボ核タンパク質複合体は、適応免疫が活性化される前に効果が消失する一過性の遺伝子編集を実現し、反復投与を必要とする慢性疾患のプログラムに適しています。化学キャリアはスクリーニングや調査においては依然として重要ですが、臨床現場ではより効率的な物理的ツールにその地位を譲りつつあります。

地域別分析

北米は、大規模なベンチャー資金、最先端の臨床試験インフラ、そしてFDAの支援的な政策に支えられ、2025年の収益の40.80％を占めました。連邦政府のバイオエコノミー・イニシアチブでは、ゲノミクス研究開発および先端製造に数十億米ドル規模の予算が割り当てられており、国内のサプライチェーンが強化されています。それにもかかわらず、建設費の高騰やGMP人材の不足により、新施設の運営費には上昇圧力がかかっています。

欧州では、世界トップクラスの学術研究がある一方で、規制が細分化されているため、農業分野での商用化が遅れています。遺伝子編集された作物の大半を遺伝子組み換え作物（GMO）と指定するEUの姿勢は、英国やスイスのより寛容な姿勢と対立しており、政策の調和を求める声が上がっています。一方、バイオテクノロジー投資ファンドや「ホライズン・欧州」の助成金により、治療プログラムへ資源が投入されており、貿易政策の不確実性にもかかわらず、研究開発が維持されています。

アジア太平洋地域は、CAGR19.75％と最も急速に成長している地域であり、中国の産業政策によるインセンティブ、ゲノム編集食品に対する日本の規制簡素化、そしてGDPに80億米ドルの貢献を目指すオーストラリアの「RNAブループリント」によって牽引されています。インドのリスク段階別ガイドラインは、低リスクの編集に対して迅速な承認プロセスを設けており、スタートアップの設立を促進しています。技術移転の制限や特許プールに関する交渉は、海外からの市場参入企業の今後の展開を左右することになるでしょう。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• ゲノム編集市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に106億米ドル、2026年には122億9,000万米ドル、2031年までには257億4,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは15.98%です。
• ゲノム編集市場はどのように分類されていますか？
  • 技術別（CRISPRなど）、送達方法別（ウイルスベクターなど）、用途別（細胞株エンジニアリングなど）、エンドユーザー別（製薬・バイオテクノロジー企業など）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋など）に分類されています。
• CRISPR-Casシステムの普及はどのような影響を与えていますか？
  • 初のCRISPR療法がFDAの承認を受け、臨床研究の幅が広がり、開発サイクルを最大2年短縮できる多群アンブレラ試験が可能になりました。
• 農業バイオテクノロジーの進展はどのような要因によって促進されていますか？
  • 気候変動に強い作物に対する需要の拡大が要因です。
• ヒトにおけるオフターゲットの安全性プロファイルはどのような状況ですか？
  • 超深度シーケンシングにより、数百もの潜在的なオフターゲット部位が明らかになっており、規制当局は後期臨床試験を進める前に研究の拡大を求めています。
• 2025年のCRISPRの市場シェアはどのくらいですか？
  • CRISPRはゲノム編集市場で41.10%のシェアを占めています。
• 主要な競合企業はどこですか？
  • Thermo Fisher Scientific Inc.、Merck KGaA（Sigma-Aldrich）、CRISPR Therapeutics AG、Editas Medicine Inc.、Horizon Discovery Group plcなどです。
• 北米のゲノム編集市場の特徴は何ですか？
  • 大規模なベンチャー資金、最先端の臨床試験インフラ、FDAの支援的な政策に支えられ、2025年の収益の40.80%を占めています。
• 欧州のゲノム編集市場の課題は何ですか？
  • 規制が細分化されているため、農業分野での商用化が遅れています。
• アジア太平洋地域の成長率はどのくらいですか？
  • CAGR19.75%と最も急速に成長している地域です。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 臨床試験におけるCRISPR-Casシステムの急速な普及
  • 農業バイオテクノロジーの拡大：気候変動に強い作物の需要
  • 遺伝子編集スタートアップに対するベンチャーキャピタル（VC）およびIPOによる資金調達が急増しています
  • 希少疾患に対する生体内遺伝子編集治療法の主流化
  • 自動化およびAIを活用したハイスループットスクリーニングプラットフォーム
  • 新興国における政府のバイオエコノミー・ロードマップ
• 市場抑制要因
  • ヒトにおける長期的な目標外安全性プロファイルの不確実性
  • GMP準拠の遺伝子編集製造施設には多額の設備投資が必要です
  • 遺伝子組み換え種子に関する国境を越えた規制のばらつき
  • 高度な分子生物学のスキルセットを持つ人材の不足
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 技術別
  • クラスター化され、規則的に間隔を置いた短い回文反復配列（CRISPR）
  • トランスクリプション・アクティベーター様エフェクターヌクレアーゼ（TALEN）
  • ジンクフィンガーヌクレアーゼ（ZFN）
  • メガヌクレアーゼ
  • オリゴヌクレオチド誘導型変異導入法（ODM）
  • その他の技術
• 提供方法別
  • ウイルスベクター
  • 非ウイルス性物理的投与法
  • 非ウイルス性化学的方法
• 用途別
  • 細胞株の改変
  • 遺伝子・細胞治療
  • 創薬および機能ゲノミクス
  • 農業用作物工学
  • 診断・合成生物学
• エンドユーザー別
  • 製薬・バイオテクノロジー企業
  • 学術・政府系調査機関
  • 受託研究機関
  • 農業・食品企業
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Merck KGaA（Sigma-Aldrich）
  • CRISPR Therapeutics AG
  • Editas Medicine Inc.
  • Horizon Discovery Group plc
  • Intellia Therapeutics Inc.
  • Beam Therapeutics Inc.
  • Sangamo Therapeutics Inc.
  • GenScript Biotech Corporation
  • Synthego Corporation
  • Takara Bio Inc.
  • Integrated DNA Technologies Inc.
  • Lonza Group AG
  • New England Biolabs Inc.
  • OriGene Technologies Inc.
  • Caribou Biosciences Inc.
  • Bluebird Bio Inc.
  • Bio-Rad Laboratories Inc.
  • Agilent Technologies Inc.
  • QIAGEN N.V.

第7章 市場機会と将来の展望