人工腎臓：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、人工腎臓市場の規模は2025年に26億2,000万米ドルと評価され、2026年の29億8,000万米ドルから2031年までに56億4,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは13.62％となる見込みです。

本レポートは、デバイスタイプ（ウェアラブル人工腎臓、埋め込み型人工腎臓など）、技術（血液透析ベースのデバイス、腹膜透析ベースのデバイスなど）、エンドユーザー（病院、専門クリニック、在宅ケア環境など）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の人工腎臓市場の動向と洞察

CKDおよびESRDの有病率の増加

2024年、世界の慢性腎臓病（CKD）患者数は6億7,300万人に達し、世界全体の死亡率は人口10万人あたり18.29人へと上昇しました。これらの数値の大部分を占めるのは糖尿病関連のCKDによる死亡であり、高齢患者に焦点を当てた人工腎臓市場のソリューションに対する持続的な需要を牽引しています。2024年、メディケアは血液透析に290億米ドルを費やしており、医療制度が直面するコスト圧力を浮き彫りにしています。アジア太平洋地域は最も大きな負担を負っており、4億5,000万人が罹患し、患者1人あたりの年間治療費は2万3,358米ドルに上ります。こうした疫学的動向は、人工腎臓市場の長期的な成長エンジンを強化し、携帯型および埋め込み型の代替療法の普及を加速させています。

ドナー腎臓の不足

2024年、米国では死亡ドナーからの腎臓移植がわずか2万1,000件にとどまり、9万2,000人以上の患者が待機リストに残されています。移植までの待機期間の中央値は5年を超えており、これによりバイオ人工腎臓や異種移植といった代替手段への関心が高まっています。2025年2月に、遺伝子組み換え豚の腎臓を用いた臨床試験に対するFDAの承認が下りたことは、人工腎臓市場を後押しする規制面での勢いを示しています。世界の治療カバー率の格差（対象患者の半数以上を治療できる国は74％にとどまる）は、拡張可能な人工腎臓ソリューションの市場機会をさらに広げています。

製品および処置の高コスト

2024年、民間保険会社は外来透析に対して月額1万149米ドルを支払ったのに対し、メディケアは3,364米ドルにとどまっており、経済的負担能力に大きな格差があることが明らかになっています。人手不足と資材費の高騰が、地方の診療所の存続を脅かしています。中国では、今後10年間で腎臓治療費として5,580億米ドルの損失が生じる可能性があります。生体適合性材料への多額の研究開発投資や長期にわたる臨床試験により販売価格が高騰しており、人工腎臓市場における高級機器の早期普及が制限されています。

セグメント分析

バイオ人工腎臓は2031年までCAGR21.58％を記録し、人工腎臓市場内で最も急速な拡大を見せています。KidneyXの支援を受けるカリフォルニア大学サンフランシスコ校（UCSF）の埋め込み型デバイスは、シリコンナノポアフィルターと生きた腎尿細管細胞を統合しており、外部電源からの完全な自立が期待されています。Quanta社のSC+などの携帯型血液透析装置は、FDAの承認を取得した後、2025年においても売上高シェア41.98％を維持する見込みです。

UCLAヘルスで研究が進められている埋め込み型デバイスは、ナノセルロースによる限外ろ過と電気脱イオン法を用いて透析液を除去します。埋め込み型人工腎臓市場の規模は、安全性と耐久性が主要臨床試験で実証され次第、急速に拡大すると予測されています。FDAの迅速審査経路を通じて開発が進められている、ベルト装着型の11ポンドのシステムを含むウェアラブルコンセプトは、治療中の患者の移動能力を回復させることを目指しています。

地域別分析

北米は、堅固な償還枠組みと、ウェアラブルシステムに対する複数のFDA「ブレークスルー」指定に支えられ、2025年の人工腎臓市場シェアの39.55％を占めています。ESRD（末期腎不全）プロスペクティブ・ペイメント・システムでは、1回の治療あたり273.82米ドルの料金が設定されており、これにより医療提供者の収益性が維持されています。こうした強みがあるにもかかわらず、2025年に発生した血液透析用血液回路のサプライチェーン不足は、インフラの脆弱性を露呈させました。FTC（連邦取引委員会）による競業避止条項の精査は、人材の流動性と医療機器のイノベーションを促進する可能性があります。

アジア太平洋地域は、高齢化と糖尿病有病率の上昇により、2031年までCAGR18.05％で成長を牽引します。中国における腎神経遮断療法および経皮的GFRモニタリングの承認により、医療機器の入手可能性が加速しています。日本のAIを活用したCKDデータベースは早期発見を向上させ、治療の早期開始を支援しています。Vantive社がデジタル透析に10億米ドルを投じることは、同地域に対する民間セクターの信頼を裏付けています。

欧州では、価値に基づく医療政策の下、着実な拡大が見られます。「Carry Life UF」システムに関する多国籍臨床試験は、先進的な腹膜透析技術における国境を越えた協力を示しています。在宅透析における不平等を是正することを目的とした政策フォーラムが、償還制度の改革を後押ししていますが、医療提供者へのインセンティブにばらつきがあるため、統一的な導入は遅れています。欧州医薬品庁（EMA）による審査プロセスの統一により、臨床試験の管理が簡素化され、人工腎臓市場での事業拡大を目指す輸出企業にとってメリットとなっています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 人工腎臓市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に26億2,000万米ドル、2026年には29億8,000万米ドル、2031年までには56億4,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは13.62%です。
• 世界の慢性腎臓病（CKD）患者数はどのくらいですか？
  • 2024年、世界のCKD患者数は6億7,300万人に達します。
• 米国における腎臓移植の状況はどうなっていますか？
  • 2024年、米国では死亡ドナーからの腎臓移植がわずか2万1,000件にとどまり、9万2,000人以上の患者が待機リストに残っています。
• 人工腎臓市場におけるバイオ人工腎臓の成長率はどのくらいですか？
  • バイオ人工腎臓は2031年までCAGR21.58%を記録し、最も急速な拡大を見せています。
• 北米の人工腎臓市場シェアはどのくらいですか？
  • 北米は2025年の人工腎臓市場シェアの39.55%を占めています。
• アジア太平洋地域の人工腎臓市場の成長率はどのくらいですか？
  • アジア太平洋地域は2031年までCAGR18.05%で成長を牽引します。
• 人工腎臓市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA、Baxter International Inc.、Medtronic plc、B. Braun Melsungen AG、DaVita Inc.などです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • CKDおよびESRDの有病率の増加
  • ドナー腎臓の不足
  • 在宅および通院透析への移行
  • AIを活用した個別化された透析投与量設定
  • ナノ電気泳動式ポータブルデバイスの画期的な進展
  • 政府による成果連動型腎臓病プログラム
• 市場抑制要因
  • 製品および処置コストの高さ
  • 医療機器の生体適合性および凝固リスク
  • 新規医療機器の償還に関する不確実性
  • 埋め込み型医療機器に対する手術技術の不足
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• デバイスタイプ別
  • ウェアラブル人工腎臓
  • 埋め込み型人工腎臓
  • 携帯型血液透析装置
  • 生体人工（細胞移植型）腎臓
• 技術別
  • 血液透析用医療機器
  • 腹膜透析用デバイス
  • 吸着剤を用いた再生技術
  • ナノ電気泳動式ICP装置
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 専門クリニック
  • 外来手術センター
  • 在宅医療
  • その他のエンドユーザー
• 地域
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • 韓国
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
  • Baxter International Inc.
  • Medtronic plc
  • B. Braun Melsungen AG
  • DaVita Inc.
  • Nipro Corporation
  • Nikkiso Co. Ltd.
  • Asahi Kasei Medical Co. Ltd.
  • AWAK Technologies
  • Outset Medical Inc.
  • Quanta Dialysis Technologies
  • Xcorporeal Inc.
  • Nanodialysis BV
  • SB-KAWASUMI Laboratories Inc.
  • Medica S.p.A.
  • Toray Medical Co. Ltd.
  • Cantel Medical（Steris）
  • Biolife Medical
  • Blood Purification Technologies Inc.
  • Diality Inc.

第7章 市場機会と将来の展望