放射性リガンド療法（RLT）：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Radioligand Therapy (RLT) - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 180 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2118864
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概要
Mordor Intelligenceによると、放射性リガンド療法（RLT）の市場規模は、2025年の55億4,000万米ドルから2026年には61億8,000万米ドルへと拡大し、2031年までに106億6,000万米ドルに達すると予想されており、2026年から2031年にかけてCAGR11.52％で成長すると見込まれています。
本レポートは、製品別（Lu-177ビピボチド・テトラクセタン、Lu-177ドタテート、Ra-223、その他）、標的別（前立腺特異的膜抗原など）、適応症別（前立腺がん、小細胞肺がんなど）、エンドユーザー（三次医療、核医学センター、病院、診療所、その他）、および地域（北米、欧州、その他）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）で示されています。
世界の放射性リガンド療法（RLT）市場の動向と洞察
精密腫瘍学およびセラノスティクスの導入
放射性リガンド療法市場は、コンパニオン診断と標的治療の連携による活用によって支えられています。これは、ケアの両側面が同一の生物学的マーカーに基づいて計画されるためです。PSMA-PETスキャンにより、適格な患者を特定し、疾患の分布を明らかにし、治療開始前に治療反応を予測するのに役立ちます。この連携モデルにより、治療法の選択期間が短縮され、臨床医が不適切な患者への治療を回避できるようになり、臨床上の脱落率を低減することが可能です。ガリウム-68 PSMA PET造影剤に対するFDAの承認は、関連する治療用途に対する保険償還の先例を作り出し、実用上のアクセス障壁を低減させました。そのため、放射線科は、単なる診断機能にとどまらず、治療へのアクセスや病院の調達決定においてより大きな役割を担うようになっています。神経内分泌腫瘍を対象としたSSTR2プログラムや、新たに登場しているFAPイメージングプログラムは、この診断と治療を組み合わせたアプローチがPSMAの枠を超えて広がっていることを示しています。
適応拡大と早期治療段階での活用
規制当局による適応拡大により、承認された治療法がより早期の治療段階へと移行することで、放射性リガンド療法市場の治療対象患者層が拡大しています。治療ラインが1つ早期化するごとに、適格な患者グループは2～3倍に増加する可能性があり、これにより適応拡大の決定は商業的に極めて重要な意味を持ちます。FDAは2025年3月、ARPI後・タキサン系薬剤治療前のmCRPCに対する「Pluvicto」を承認し、従来のタキサン系薬剤治療後の設定に比べて75％規模の大きな患者群を開拓しました。ノバルティスは、PSMAddition試験に基づき、mHSPCに対する「Pluvicto」について2026年第3四半期にFDAの決定が下されると見込んでいます。また、ルタセラは2025年、米国および日本で承認されたGEP-NET（胃腸管神経内分泌腫瘍）の治療において、より早期の治療段階での使用が可能となったほか、小児適応も追加されました。こうした反復承認の経路により、確立された製品は、同一の化学組成、製造基盤、および臨床ネットワークを、より多くの治療場面で活用できるようになります。
治療用放射性同位元素の供給制約
放射性リガンド療法市場では、需要の拡大と、同位体の生産量を増やすために必要な時間との間に、依然としてミスマッチが生じています。原子炉を用いたルテチウム-177の生産は、限られた数の生産施設に依存しているため、1か所で混乱が生じると、複数の市場にわたるサプライチェーンに影響を及ぼす可能性があります。ローレンティス・エナジー・パートナーズは、2027年にオンタリオ・パワー・ジェネレーション社のダーリントン原子力発電所で、ルテチウム-177の商業生産を開始する予定です。同施設は、年間300万回分、すなわち50万人の患者に対する治療分を供給できるよう設計されています。アクチニウム-225の入手可能性はさらに限られており、臨床結果が良好であるにもかかわらず、BMS-RayzeBioおよびアストラゼネカーフュージョンのプログラムが制約を受ける可能性があります。エデン・ラジオアイソトープ社は、米国におけるルテチウム-177製造施設について、2026年にNRC（米国原子力規制委員会）への許可申請を提出しましたが、原子炉プロジェクトには数年にわたる開発と試運転が必要です。
セグメント分析
2025年、Pluvictoは製品セグメントの45.31％を占めました。適応症の拡大と、米国におけるタキサン系薬剤治療前の転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）患者からの需要が、この地位を支えました。「プルヴィクト」の売上高は2026年上半期に12億9,300万米ドルに達し、為替変動の影響を除くと前年同期比で57％増加しました。2025年3月の適応拡大および米国以外での利用拡大が売上を後押ししました。「ルタセラ」は最も急成長している製品であり、2026年から2031年にかけてCAGR15.58％が見込まれています。
ルタセラは、米国および日本における小児適応の承認や早期治療段階での使用に支えられ、2025年に8億1,600万米ドルの売上を計上しました。ゾフィゴは、アルファ線放出メカニズムを通じて骨転移性CRPCを治療する薬剤であり、コンパニオン診断を必要としません。ランテウス社は2026年3月、ルタセラの放射能相当品であるPNT2003について、FDAから暫定承認を取得しました。ITM-11のFDA PDUFA決定日は2026年8月28日とされており、競合圧力を高めています。アクチニウム-225結合体、鉛-212製剤、および銅-64セラノスティクスは、2028年以降の商業サイクルを形作るでしょう。
2025年、PSMA標的薬剤は対象セグメントの58.44％を占めました。Pluvictoの商業規模と確立されたコンパニオンイメージングインフラが、この地位を支えました。SSTRはGEP-NET治療の中心的な位置を占めており、1サイクルあたりのコスト低下により治療件数が増加する可能性があります。FAPは上皮性悪性腫瘍の90％以上で発現しており、複数の腫瘍タイプにおいて潜在的な可能性を秘めています。初期のFAPI治療薬は、腫瘍内滞留時間が短かったため、有効性に限りが見られました。
現在進行中の第1相および第2相試験では、環状ペプチドやアルブミン結合剤を用いた改良により、線量分布が改善されています。イーライ・リリー傘下のポイント・バイオファーマ、テリックス・ファーマシューティカルズ、およびAAA614を開発中のノバルティスは、FAP分野で積極的に開発を進めている企業です。GRPRは、PSMAの発現が不十分な早期の前立腺がんや乳がんの治療に有効です。ノバルティスのAAA817（アクチニウム-225-PSMA-617化合物）は、ルテチウム-177治療後の転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）を標的としています。ルテチウム-177とアクチニウム-225を順次使用することで、治療選択肢の拡大と患者1人あたりの収益向上が期待されます。
地域別分析
2025年時点で、北米は世界市場の80.61％を占めました。早期の商業化、確立された核医学インフラ、および保険償還の仕組みが、この地位を支えました。米国には、FDA承認済みの市販製品と、成熟したPSMA-PETネットワークがあります。ノバルティスは、5つの国内RLT施設を含め、5年間で230億米ドルを米国の製造拠点に投資しています。カナダは、2027年に商業運転を開始する予定のダーリントン施設を通じて、国内のルテチウム-177生産能力を整備しています。
欧州は、放射性リガンド療法市場において、米国に次ぐ確立された地域です。「Pluvicto」および「Lutathera」に対する欧州医薬品庁（EMA）の承認により、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペインでの使用が裏付けられています。キュリウム社は2026年6月、サクレ施設において、欧州向けのルテチウム-177 PSMA-I&T生産ラインの構築に向け、3,200万ユーロ（3,650万米ドル）の投資を発表しました。EU加盟国間の償還制度の違いにより、確立された学術プログラム以外での広範な利用は依然として制限されています。
アジア太平洋地域は最も急成長している地域であり、2026年から2031年にかけてCAGR15.85％が見込まれています。中国は2025年末に「Pluvicto」を承認し、同国初のPSMA標的型放射性リガンド治療薬として認可されました。ノバルティスは6億人民元（8,460万米ドル）を投じて浙江省に施設を建設中であり、2026年末までに稼働開始を予定しています。日本では、2026年7月に第3相試験の被験者登録が完了したことを受け、テリックス社の「Illuccix」の承認申請が審査されています。オーストラリアでは「Pluvicto」が承認されており、GCC（湾岸協力理事会）およびブラジルの学術機関による投資により、2028年から2031年にかけて中東・アフリカ、南米でのアクセスが促進される可能性があります。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- プレシジョン・オンコロジーおよびセラノスティクスの導入
- 適応拡大と早期治療への活用
- がんの負担の増大と高齢化
- 放射性同位体およびRLTの生産能力の拡大
- 患者個別化線量計画と分散型RLT照射
- 市場抑制要因
- 治療用放射性同位元素の供給制約
- 専門人材および治療施設の収容能力の不足
- 複雑な放射性物質の物流と製品の短い半減期
- サプライチェーン分析
- 規制情勢
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- 製品別
- ルテチウム-177ビピボチド・テトラクセタン（Pluvicto）
- ルテチウム-177ドタテート（ルタセラ）
- 二塩化ラジウム-223（Xofigo）
- その他の製品タイプ
- Target別
- 前立腺特異膜抗原
- ソマトスタチン受容体
- 線維芽細胞活性化タンパク質
- ガストリン放出ペプチド受容体
- その他のターゲット
- 適応症別
- 前立腺がん
- 胃・腸・膵神経内分泌腫瘍
- 小細胞肺がん
- 肝細胞がん
- 乳がん
- その他適応症
- エンドユーザー別
- 三次医療・学術・総合がんセンター
- 専門核医学センター
- 病院
- 専門クリニック
- その他のエンドユーザー
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Actinium Pharmaceuticals, Inc.
- Ariceum Therapeutics GmbH
- AstraZeneca plc
- Bayer AG
- Bristol-Myers Squibb Company
- Clarity Pharmaceuticals Limited
- Convergent Therapeutics, Inc.
- Curium Pharma
- Eli Lilly and Company
- ITM Isotope Technologies Munich SE
- Lantheus Holdings, Inc.
- NorthStar Medical Radioisotopes, LLC
- Novartis AG
- Nusano, Inc.
- Orano Med
- Perspective Therapeutics, Inc.
- RadioMedix, Inc.
- Radiopharm Theranostics Limited
- SHINE Technologies, LLC
- Telix Pharmaceuticals Limited
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 180 Pages
- 納期
- 2～3営業日
