放射性リガンド療法：市場規模、対象層、競合情勢および市場予測（2036年）

主なハイライト：

• DelveInsightによると、放射性リガンド療法市場は2036年までに急速に成長すると予想されています。
• LUTATHERAは2023年の最初の9ヶ月間で4億5,000万米ドル以上の売上を記録し、前年同期比で34％の成長率を示しました。ノバルティスは、LUTATHERAが第一選択療法として、ピーク時の売上高で10億米ドルを超える可能性があると見込んでいます。
• 2022年の承認後、「PLUVICTO」は通年で9億8,000万米ドルの売上を記録し、このPSMA標的療法は、承認後の最初の通年でブロックバスターの地位に到達するチャンスをわずかに逃しました。
• 主要企業として、Novartis, Curium Pharma, Lantheus, Eli Lilly and Company, Fusion Pharmaceuticals, AstraZeneca, Clarity Pharmaceuticals, Bayer, ITM Isotope Technologies, ARTBIO, Convergent Therapeutics, Perspective Therapeutics, PRECIRIX, Ariceum Therapeutic, Nuclidium,などが、今後数年間で放射性リガンド療法市場に投入可能な新規の放射性リガンド療法を開発しています。

放射性リガンド療法市場のインサイトと動向

• 2018年、米国食品医薬品局（FDA）はLUTATHERA（ルテチウムLu-177ドタテート）を承認し、これは消化管・膵神経内分泌腫瘍（GEP-NET）の治療薬として承認された、放射性リガンド療法市場促進要因となる最初の放射性医薬品となりました。その後、2024年には、FDAが本剤を、胃腸膵神経内分泌腫瘍の小児患者向けに特別に開発された初の医薬品として承認しました。
• 放射性リガンド療法（RLT）は、静脈内注入によって投与される革新的な治療法です。この療法は、放射性同位体の力と標的を認識するリガンドを組み合わせることで、たとえがん細胞が体内に転移していても、特定の標的を発現しているがん細胞に放射線を届けることができます。RLTの目的は、標的細胞に治療薬を届けてそれらの細胞を損傷または破壊しつつ、周囲の細胞への影響を最小限に抑えることにあります。
• さらに、現在、いくつかの放射性リガンド療法が臨床試験で評価されています。その一例として、リリー社の「Lu-PNT2002」が挙げられます。これは開発段階にあり、予測期間中に承認される見込みです。

放射性リガンド療法市場の成長に影響を与える要因

• 世界のがん負担の増加：前立腺がんや神経内分泌腫瘍（NET）などのがんの有病率の増加は、放射性リガンド療法の需要を牽引する主要な要因です。これらの療法は、化学療法や外部照射などの従来の治療法では管理が困難ながんの治療に特に効果的です。
• 標的療法および精密腫瘍学への需要の高まり：放射性リガンド療法は、特定のリガンドを介して放射性同位体を腫瘍細胞に直接送達するため、健康な組織への損傷を最小限に抑えつつ、がん細胞を高度に標的化して破壊することが可能です。
• 化学療法未治療の転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）患者に対する177Lu-PNT2002の可能性：後期臨床試験段階にあるPSMA標的型放射線治療候補薬である177Lu-PNT2002は、忍容性が良好であり、化学療法未治療のmCRPC患者のニーズに応える上で大きな可能性を秘めています。
• 放射性リガンド療法の臨床試験活動の活発化：Novartis (177Lu-PSMA-617, 225Ac PSMA 617, 177Lu-NNS309, 177Lu-NeoB, AAA614, and ESP359), Curium Pharma (177Lu-PSMA-I&T), Lantheus and Eli Lilly and Company (Lu-PNT2002 and LNTH-1095), Fusion Pharmaceuticals and AstraZeneca (FPI-2265), Clarity Pharmaceuticals (67CU SAR-BBN and 64Cu-SAR-BBN), Bayer (225Ac-PSMA-Trillium, 225Ac-Pelgifatamab, and 225Ac-GPC3), ITM Isotope Technologies (ITM-11), ARTBIO (212Pb-NG001), Convergent Therapeutics (CONV01-a), Perspective Therapeutics (VMT-a-NET, VMT01, and PSV359), PRECIRIX (CAM-FAP-Ac-225), Ariceum Therapeutics (225Ac-SSO110 and ATT001), Nuclidium (NU101 and NU201)などが挙げられます。

放射性リガンド療法の臨床試験における最近の動向

• 2026年3月、ITM Isotope Technologies Munich SEは、グレード1またはグレード2のソマトスタチン受容体（SSTR）陽性の胃腸膵神経内分泌腫瘍（GEP-NET）患者を対象とした第3相ITM-11 COMPETE試験の事後サブグループ解析結果を発表しました。
• 2026年3月、Lantheus Holdings, Inc.は、LUTATHERA（ルテチウムLu 177ドタテート）の放射線等価版であるルテチウムLu 177ドタテート（PNT2003）に関する簡易新薬申請（ANDA）に対し、FDAが暫定承認を付与したと発表しました。
• 2026年1月、Zonsen PepLib Biotech Inc.（Zonsen PepLib Biotech Inc.）は、放射性リガンド療法（RLT）分野における非公開のペプチド系候補化合物について、ノバルティス社と世界のライセンシング契約を締結したと発表しました。本契約の一環として、ノバルティス社は全世界における独占的権利を確保し、当該資産の開発および商業化を統括することになります。
• 2026年1月、Swiss Rockets AGとAlloy Therapeutics, Inc.は、腫瘍学分野における次世代放射性リガンド治療薬（RLT）の創薬および開発に焦点を当てたマルチターゲット提携を開始するため、マスター研究契約（MRA）を締結しました。この提携は、Swiss Rocketsの放射線治療薬子会社であるTorpedo Pharmaceuticals AGを通じて実施されます。
• 2026年1月、ARTBIO, Inc.は、転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）の治療を目的としたアルファ放射性リガンド療法「AB001」のARTISAN第1相試験において、米国を拠点とする2つの患者コホートへの投与を開始しました。本試験には、Lu177-PSMA標的療法の既往歴の有無にかかわらず、患者が登録されています。
• 2025年11月、ITM Isotope Technologies Munich SEは、米国食品医薬品局（FDA）が申請書類の審査を完了し、n.c.a. 177Lu-エドトレオチド（ITM-11とも呼ばれる）に関する同社の新薬承認申請（NDA）を受理したと発表しました。

よくあるご質問

• 放射性リガンド療法市場はどのように成長すると予想されていますか？
  • 2036年までに急速に成長すると予想されています。
• LUTATHERAの2023年の売上はどのくらいですか？
  • 2023年の最初の9ヶ月間で4億5,000万米ドル以上の売上を記録し、前年同期比で34％の成長率を示しました。
• PLUVICTOの2022年の売上はどのくらいですか？
  • 通年で9億8,000万米ドルの売上を記録しました。
• 放射性リガンド療法市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Novartis、Curium Pharma、Lantheus、Eli Lilly and Company、Fusion Pharmaceuticals、AstraZeneca、Clarity Pharmaceuticals、Bayer、ITM Isotope Technologies、ARTBIO、Convergent Therapeutics、Perspective Therapeutics、PRECIRIX、Ariceum Therapeutic、Nuclidiumなどです。
• LUTATHERAはどのような治療薬として承認されていますか？
  • 消化管・膵神経内分泌腫瘍（GEP-NET）の治療薬として承認されています。
• 放射性リガンド療法の目的は何ですか？
  • 標的細胞に治療薬を届けてそれらの細胞を損傷または破壊しつつ、周囲の細胞への影響を最小限に抑えることです。
• 177Lu-PNT2002の臨床試験の状況はどうなっていますか？
  • 開発段階にあり、予測期間中に承認される見込みです。
• 放射性リガンド療法市場の成長に影響を与える要因は何ですか？
  • 世界のがん負担の増加、標的療法および精密腫瘍学への需要の高まり、化学療法未治療の転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）患者に対する177Lu-PNT2002の可能性、放射性リガンド療法の臨床試験活動の活発化などです。
• 放射性リガンド療法の臨床試験における最近の動向は何ですか？
  • ITM Isotope TechnologiesがGEP-NET患者を対象とした第3相試験の結果を発表、LantheusがLUTATHERAの放射線等価版に関するFDAの暫定承認を発表、Zonsen PepLib Biotechがノバルティスとライセンシング契約を締結、ARTBIOがmCRPCの治療を目的とした試験を開始などがあります。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 放射性リガンド療法：エグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 放射性リガンド療法：市場概要

• 市場シェア（％）：2025年の治療法別ラジオリガンド療法の分布
• 市場シェア（％）：2036年の治療法別放射性リガンド療法の分布

第6章 背景と概要

第7章 対象集団

第8章 放射性リガンド療法：市販薬

• 主要な競合
  • 製品概要
  • 規制上のマイルストーン
  • その他の開発活動
  • 進行中の臨床開発
  • 安全性および有効性

第9章 放射性リガンド療法：新興治療薬

• 主要な競合
  • 製品概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • 安全性および有効性

第10章 放射性リガンド療法：主要7ヶ国分析

• 市場の見通し
• 市場予測の主な前提条件
• 放射性リガンド療法：市場規模、主要7ヶ国
  • 放射性リガンド療法：治療法別市場規模、主要7ヶ国
  • 主要7ヶ国における適応別放射性リガンド療法の市場規模
• 米国市場
  • 放射性リガンド療法：市場規模、米国
  • 放射性リガンド療法：治療法別市場規模、米国
• EU4および英国市場
  • 放射性リガンド療法：市場規模、EU4および英国
  • 放射性リガンド療法：治療法別市場規模、EU4および英国
• 日本市場
  • 放射性リガンド療法：市場規模、日本
  • 放射性リガンド療法：治療法別市場規模、日本

第11章 アンメットニーズ

第12章 SWOT分析

第13章 KOLの見解

第14章 市場参入および保険償還

• 米国
  • メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
  • MHLW

第15章 付録

第16章 DelveInsightのサービス内容

第17章 免責事項

第18章 DelveInsightについて