人工血液代用剤：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026～2031年）
Artificial Blood Substitutes - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 180 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2117615
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概要
Mordor Intelligenceによると、人工血液代用剤の市場規模は2025年に118億7,000万米ドルと評価され、2026年の147億1,000万米ドルから2031年までに557億3,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026～2031年）におけるCAGRは30.53％となる見込みです。
本レポートは、製品タイプ（ヘモグロビン系酸素運搬体（HBOC）、パーフルオロカーボン系酸素運搬体（PFC）、その他）、形態（注射用溶液、静脈内輸液、その他）、供給源（ヒト由来ヘモグロビン、牛由来ヘモグロビン、組換えヘモグロビン、その他）、技術（バイオテクノロジーソリューション、組換えDNAとタンパク質工学、その他）、用途（外科手術、その他）、エンドユーザー（病院、その他）、地域（北米、欧州、その他）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界の人工血液代用剤市場の動向と洞察
慢性的な血液不足と献血者数の不足
血液供給の不足は依然として構造的な問題であり、そのため人工血液代用剤市場は、短期的な需給の不均衡というよりも、長期的な需要に支えられています。2026年6月、WHOは、2013～2023年の間に世界の採血量が19％増加したと報告しましたが、それでも献血率は人口1,000人あたり0.4～53の範囲にとどまり、55カ国では依然として人口1,000人あたり10件未満の献血しか集まっていない状況が続いています。こうした供給基盤の不均衡は、人工血液代用剤市場にとって重要な意味を持ちます。なぜなら、多くの医療システムにおいて、献血キャンペーンだけではアクセス格差を解消できていないことを示しているからです。
この問題は中国でも顕著であり、学術研究では、都市部の医療体制が整った地域であっても、赤血球代替品への需要を支え続ける、地域的・季節的な慢性的な供給不足が繰り返し報告されています。この傾向は、問題が一時的需要の急増ではなく供給の信頼性に起因しているため、救急医療と計画的な病院での使用の両面において、人工血液代用剤市場を支える要因となっています。
戦場、外傷、大量死傷者への対応に必要な準備
防衛費の投入により、血液代替システムの開発プロセスが加速しており、民間プログラムでは完了までに通常はるかに長い時間を要する段階を迅速に通過しています。DARPAは2026年6月、戦場での医療対応に向け、常温保存可能な酸素運搬体、血小板由来製品、乾燥血漿を臨床試験、規制当局の承認、製造規模の拡大へと推進するため、RAPIIDプログラムを立ち上げました。この取り組みは、以前のFSHARPイニシアチブを基盤としています。FSHARPイニシアチブでは4,600万米ドル以上の支援を集め、KaloCyteの「ErythroMer」、Haima Therapeuticsの「SynthoPlate」、Teleflexの凍結乾燥血漿を、より広範な蘇生フレームワークに統合しました。防衛プログラムの下で策定された基準は、民間製造の品質や規制対応の準備における基準点ともなっているため、人工血液代用剤市場にも恩恵がもたらされています。
血行動態と酸化ストレスによる副作用に伴う安全上の懸念
安全性は依然として人工血液代用剤市場における最大の抑制要因となっています。これは、従来型無細胞ヘモグロビン系製品が血管収縮や心血管リスクの増加と関連付けられてきたためです。2025年に『Frontiers in Physiology』誌に掲載されたレビューでは、HBOC（ヘモグロビン系血液代用剤）の注入後の心筋梗塞リスクの増加が、酸化ストレスを増幅させる血管内反応と関連していることが指摘されました。これらの知見は、開発者が新製品を設計する際にPEG化、カプセル化、遺伝子改変を重視することを余儀なくさせることで、人工血液代用剤市場に引き続き影響を与え続けています。
これに対し、規制当局は、特に未改変または軽微な改変のみが施されたヘモグロビンプラットフォームに依然として依存している製品に対して、より長期かつ大規模な臨床試験を要求することで対応しています。この圧力は人工血液代用剤市場全体で均一に及んでいるわけではありません。そのため、従来型HBOC形態に代わる選択肢として、パーフルオロカーボン系キャリアや幹細胞由来の代用剤が引き続き注目を集めています。
セグメント分析
ヘモグロビン系酸素運搬体（HBOC）は、2025年に人工血液代用剤市場の56.3％のシェアを占め、引き続き市場をリードする製品としての地位を維持しました。その優位性は、ヒト由来またはウシ由来のヘモグロビンによるスケーラブルな生産、既知の酸素解離挙動、既存の点滴療法に基づくケアルーチンとの互換性によるものです。『International Journal of Molecular Sciences』誌の2025年特集記事では、一酸化窒素の除去を低減し、安全性を向上させることを目的とした、PEG化、ポリマーカプセル化、遺伝子改変における着実な進展が報告されました。
幹細胞由来の赤血球代替品は、2031年までCAGR35.5％で成長すると予測されており、これにより、人工血液代用剤市場において最も成長の速い製品カテゴリーとなっています。スカーレットセラピューティクス社は2026年5月、同社が培養したユニバーサル赤血球が、献血血液と同等の半減期で生体内での生存性を示したことを報告しました。また、同社は製造と規制関連業務を推進するため、320万英ポンド（400万米ドル）の資金調達を行いました。
2025年の人工血液代用剤市場規模において、剤形セグメントのうち注射用溶液が62.2％を占めており、これは急性期医療が依然として直接的な静脈内投与に依存している実情を反映しています。液剤は現在の病院のプロトコルに適合しており、臨床医が緊急使用のため酸素運搬体を評価する際の混乱を軽減します。2026年に『Journal of Pharmaceutical Investigation』誌に掲載された研究によると、血漿容量拡張剤は、人工血液用途におけるパーフルオロカーボンナノエマルジョンの安定性を向上させることができることが示されました。
凍結乾燥製剤は、2031年までCAGR36.5％で成長すると予測されており、人工血液代用剤市場において最も成長の速い剤形となる見込みです。この変化は防衛調達と密接に関連しており、RAPIIDやFSHARPといったプログラムでは、冷蔵保存なしで長期間安定性を維持できる製品が求められているためです。
地域別分析
2025年、北米は人工血液代用剤市場シェアの43.7％を占め、地域別市場で首位となりました。この地域の地位は、米国の防衛資金システムの充実度と、HBOC（血液代替品）、細胞由来赤血球、その他の酸素治療プラットフォームに取り組む臨床段階のバイオテクノロジープログラムが集中していることを反映しています。DARPAのFSHARPとRAPIIDイニシアチブは、実戦展開可能な血液アナログの開発に4,600万米ドル以上を投入しており、その支援は、民間と防衛分野の両方で事業を展開するKaloCyte、NuvOx Therapeutics、Prolong Pharmaceuticalsなどの企業に波及効果をもたらしました。
欧州は、活発な臨床研究、移植に関する専門知識、血液のトレーサビリティと安全性に対するより厳格な政策的焦点が組み合わさっているため、人工血液代用剤市場において依然として重要な位置を占めています。英国のRESTOREプログラムは、実験室で培養された赤血球と献血血液をヒトボランティアを対象に比較する初の臨床試験であり、これにより欧州は細胞由来製品の開発において存在感を維持しています。アジア太平洋は、2031年までCAGR35.7％で成長すると予測されており、人工血液代用剤市場において最も急速な地域的拡大が見込まれています。日本はその成長の中心的な役割を担っており、奈良医科大学がNMU-HbVの第Ib相臨床試験を実施しているほか、政府が支援するNEDOプログラムが2028年までiPS細胞由来の血小板製造に資金提供を行っています。
その他の特典
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 慢性的な血液不足と献血者数の不足
- 戦場、外傷、大量死傷者への対応に必要な準備
- 手術件数の増加と輸血への依存度の高まり
- 保存期間の長期化と常温保存の利点
- 従来型血液の安全性とトレーサビリティに対する規制上の圧力
- 酸素運搬体バイオエンジニアリング分野における研究開発の拡大
- 市場抑制要因
- 血行動態と酸化ストレスによる副作用に伴う安全上の懸念
- 長期にわたる臨床検証と規制当局による承認までのプロセス
- 凝固、免疫、多機能血液複製における制限
- 高いCMC、スケールアップと製造コストの負担
- サプライチェーン分析
- 規制情勢
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- 製品タイプ別
- ヘモグロビン系酸素運搬体（HBOC）
- パーフルオロカーボン系酸素運搬体（PFC）
- 幹細胞由来の赤血球代替品
- 血漿代替品/血漿容量拡張剤
- 血小板代替品
- その他の製品タイプ（合成血小板、カプセル化ヘモグロビンシステム）
- 形態別
- 注射用溶液
- 静脈内輸液
- エマルジョン製剤
- 凍結乾燥製剤
- 供給源別
- ヒト由来ヘモグロビン
- 牛由来ヘモグロビン
- 組換えヘモグロビン
- 幹細胞由来の供給源
- その他（微生物由来の生産、合成/化学的原料）
- 技術別
- バイオテクノロジーソリューション
- 組換えDNAとタンパク質工学
- ナノテクノロジーに基づくソリューション
- 封止技術
- PEG化技術
- 幹細胞工学技術
- 用途別
- 外傷・救急医療
- 外科手術
- 臓器移植支援
- 出血性ショックの管理
- 救命救急・集中治療
- 心血管手術
- その他（戦場医療・防衛医療、重度貧血の管理）
- エンドユーザー別
- 病院
- 外傷センター
- 血液バンクと輸血サービス
- 専門クリニック
- 外来手術センター
- その他（救急医療サービス（EMS）、研究機関と学術機関、軍と防衛医療部隊）
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- インド
- 日本
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカの諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Alliance Pharmaceutical Corp.
- Aurum Biosciences Ltd.
- Baxter Healthcare Corporation
- Biopure Corporation
- HbO2 Therapeutics, Inc.
- HEMARINA SA
- HemoBioTech, Inc.
- KaloCyte, Inc.
- Northfield Laboratories, Inc.
- NuvOx Pharma, LLC
- OPK BIoTech LLC
- Prolong Pharmaceuticals, LLC
- Safi BIoTherapeutics, Inc.
- Sangart, Inc.
- SpheriTech Ltd.
- SynZyme Technologies LLC
- Tenax Therapeutics, Inc.
- VirTech Bio, Inc.
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 180 Pages
- 納期
- 2～3営業日
