血液オンコロジー検査：世界市場シェア分析：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026～2031年）
Global Hemato Oncology Testing - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 117 Pages
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- 2～3営業日
- 商品コード
- 2116064
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概要
Mordor Intelligenceによると、2026年の血液オンコロジー検査市場の規模は49億1,000万米ドルと推定されており、2025年の43億7,000万米ドルから拡大し、2031年には87億6,000万米ドルに達すると予測されています。
2026～2031年にかけてのCAGRは12.28％となる見込みです。
本レポートでは、製品・サービス別（アッセイキットと試薬、サービス）、がんタイプ別（白血病、リンパ腫、多発性骨髄腫、その他）、技術別（ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、免疫組織化学（IHC）、次世代シーケンス（NGS）、その他の技術）、エンドユーザー別（病院、学術・研究機関、その他のエンドユーザー）、地域別に分類しています。
世界の血液オンコロジー検査市場の動向と洞察
血液がんの罹患率の増加
世界の疾病負担に関する研究によると、人口の高齢化や診断プログラムの改善により症例発見率が向上するにつれ、多発性骨髄腫、急性骨髄性白血病、多様なリンパ系腫瘍の有病率が上昇しています。その結果、医療システムは、希少な遺伝子型や複雑な構造変異を明らかにできる高解像度の分子検査に対する持続的な需要に直面しています。第3世代シーケンスは、サラセミアのスクリーニングにおいてすでに従来型の方法を上回る性能を発揮しており、より早期の遺伝カウンセリングや出生前の意思決定を可能にしています。患者数の増加に伴い、包括的なゲノムパネルを導入している検査機関は、より迅速かつ正確な分類を提供し、治療法の選択や経過観察を支援することができます。したがって、血液オンコロジー検査市場は、ニーズ、技術の可用性、臨床医による受容という好循環の恩恵を受けています。
個別化治療への需要の高まり
コンパニオン診断が分子検査の結果を標的薬、免疫療法、細胞ベースの介入と結びつけるにつれ、精密腫瘍学は治療経路を一新しつつあります。2024年8月、FDAがIllumina社の「TruSight Oncology Comprehensive」アッセイを承認しました。これは500以上の遺伝子を網羅する初の汎がん検査であり、規制当局が広範な検査パネルの承認に前向きであることを示しています。費用対効果の研究によれば、初期段階でのNGSプロファイリングにより、効果のない治療を排除し、最適な治療への到達時間を短縮することで、総費用を削減できることがさらに示されています。保険者が実世界エビデンス（RWE）をますます取り入れるにつれ、分子検査は任意の検査から標準治療へと移行し、血液オンコロジー検査市場の潜在顧客基盤を拡大させています。
不利な償還状況
CMSのデータによると、2020年の保険適用調整後、メディケアにおける検査用NGS請求の不承認率は16.8％から27.4％に上昇し、独立系検査機関が特に大きな影響を受けています。民間保険会社もZコードなどの事前承認のハードルを設けており、これにより請求サイクルが長期化し、事務処理の負担が増大しています。検査機関は、臨床医との関係を維持するために、償還されない検査の費用を補填することが多く、これが利益率を圧迫しています。こうした動向により、短期的なキャッシュフローが抑制され、コストに敏感な環境での検査導入が鈍化しており、血液オンコロジー検査市場の成長を妨げる要因となっています。
セグメント分析
2025年には、サービスが売上高の67.85％を占め、血液オンコロジー検査市場において最大のセグメントとなりました。病院ネットワーク、地域クリニック、製薬企業のスポンサーは、検体の物流、核酸抽出、シーケンス、バイオインフォマティクス、変異体のキュレーションに及ぶエンドツーエンドのワークフローについて、専門のサービスプロバイダに依存しています。このセグメントの高いシェアは、分子診断ラボの資本集約度の高さと、社内の専門知識の不足を反映しています。金額ベースで見ると、この主導的な地位は、2025年の血液オンコロジー検査市場規模のうち29億7,000万米ドルに相当します。検査室が人員不足に対処し、ターンアラウンドタイムの遅延によるペナルティを軽減するために、処理能力を超えた検査量を外部委託しているため、市場の展望は引き続き堅調です。
アッセイキットと試薬は、規模は小さいものの、2031年のCAGRが12.79％と、製品分類の中で最も高い成長率を示しています。成長の中心となるのは、マルチプレックスPCRパネル、シングルチューブ式ライブラリ調製法、現場での導入を支援する凍結乾燥試薬です。QIAGENなどの企業は、抽出とアッセイ設定を統合した「サンプルから結果まで」のプラットフォームを発表しており、これにより一貫性が向上し、操作ミスが減少します。こうした改善により、小規模な検査室でも分子検査メニューを導入しやすくなり、血液オンコロジー検査市場の検査量が増加しています。
2025年、リンパ腫検査は血液オンコロジー検査市場シェアの40.37％を占めました。これは、ホジキンリンパ腫と非ホジキンリンパ腫の多様な病態を反映したものであり、それぞれにおいて免疫表現型分析、遺伝子再構成分析、変異パネル検査が求められています。抗体薬剤複合体（ADC）やCAR-T療法との下流での連携により、包括的な検査は臨床上の必須要件としてさらに定着しています。その結果、2025年の血液オンコロジー検査市場規模のうち、リンパ腫が17億6,000万米ドルを占めました。
白血病検査は規模は小さいものの、MRD（微小残存病変）モニタリングが標準治療となるにつれ、CAGR13.28％で成長しています。clonoSEQなどのFDA承認済み検査法により、残存クローンの定量的追跡が可能となり、治療の調整や移植計画の指針となります。ヌクレオソームDNAの断片化をモニタリングする液体生検アプローチは、再発の早期検出を可能にするものと期待されています。保険者が定期的なモニタリングの予後予測的価値を認識するにつれ、白血病検査の検査件数の増加は、血液オンコロジー検査市場全体の収益を大幅に押し上げると考えられます。
地域別分析
2025年には、成熟した償還制度と技術の早期導入により検査利用率が高水準で維持されたことから、北米が売上高シェアの41.80％を占め、市場を牽引しました。メディケアによる給付拒否が増加しているにもかかわらず、米国では市場投入までの期間を短縮するクラスIIのMRD医療機器を含め、新しい検査法の承認が引き続き迅速に行われています。BioReference Healthによる資産買収に代表される検査機関の統合は、規模の経済をもたらし、利益率を守っています。カナダの各州の医療制度では、一元化されたゲノムプログラムが導入されつつあり、メキシコの民間部門では、医療ツーリズム用に液体生検サービスの拡大が進んでいます。これらの動向が相まって、血液オンコロジー検査市場の中でも飽和状態にあるセグメントにおいて、1桁台半ばの成長を支えています。
アジア太平洋は最もダイナミック地域であり、2031年のCAGRは13.9％と予測されています。中国、日本、インドにおける政府の取り組みにより、検査室の近代化への資金提供や、標準治療としての分子パネル検査への助成が行われています。シスメックスは2025年度第1四半期に、同地域の血液学分野の売上高が119.2％増加したことを記録しており、これは高度な分析装置に対する輸出需要の高さを裏付けています。規制の枠組みは体外診断用医薬品（IVD）の調和に用て収束しつつあり、承認期間の短縮と現地生産の活性化につながっています。分散型のポイントオブケア（PoC）PCRプラットフォームを採用している東南アジア諸国は、従来型インフラを飛び越える形で発展しており、新たな検査件数を記録することで、地域全体の血液オンコロジー検査市場を牽引しています。
欧州では、公的保険者が費用対効果を慎重に検討しているため、バランスの取れた成長を維持しています。EU全域にわたる取り組みによりデータの相互運用性が促進され、越境臨床検査や参照検査機関との連携が容易になっています。ドイツとフランスではNGSパネルの保険適用範囲が拡大しており、英国の「ゲノム医療サービス（Genomic Medicine Service）」では、血液学の適応症が引き続き追加されています。東欧の各国の保健省は、地元の病院と中央の専門機関をつなぐ遠隔病理診断のパイロット事業に資金を提供しており、これにより一人当たりの検査率が緩やかに上昇しています。一方、湾岸協力理事会（GCC）加盟国は、米国とEUで承認された検査キットを導入するハイエンドな腫瘍センターへの投資を進めており、南アフリカはサハラ以南のアフリカにおけるリファレンスハブとしての地位を確立しつつあります。これらの動向が相まって、広範な地理的多様性が維持され、血液オンコロジー検査市場の世界的な拡大を支えています。
その他の特典
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 血液がんの発生率の増加
- 個別化医療への需要の高まり
- 分子診断技術の進歩
- 非侵襲的液体生検の普及拡大
- 血液オンコロジー検査室におけるAIを活用した意思決定支援
- 新興市場における分散型PoC分子プラットフォーム
- 市場抑制要因
- 不利な償還シナリオ
- 次世代シーケンス検査の高コスト
- 熟練した分子病理医の不足
- ゲノムデータの相互運用性とサイバーセキュリティ上の課題
- バリュー・サプライチェーン分析
- 規制情勢
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- 製品・サービス別
- アッセイキットと試薬
- PCRアッセイキット
- NGSパネルとライブラリ調製キット
- IHC/フローサイトメトリー用試薬
- サービス
- アッセイキットと試薬
- がんタイプ別
- 白血病
- リンパ腫
- 多発性骨髄腫
- その他の血液悪性腫瘍
- 技術別
- ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
- 次世代シーケンス（NGS）
- 免疫組織化学（IHC）
- フローサイトメトリー
- その他
- エンドユーザー別
- 病院
- リファレンス・専門ラボ
- その他
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカの諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- Abbott Laboratories
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- QIAGEN
- Illumina Inc.
- Bio-Rad Laboratories Inc.
- Guardant Health
- Adaptive BIoTechnologies
- Invitae Corp./ArcherDX
- Cepheid（Danaher）
- EntroGen Inc.
- NeoGenomics Inc.
- Sysmex Corp.
- Beckman Coulter（Danaher）
- Siemens Healthineers
- Becton, Dickinson and Company
- Labcorp Oncology
- Precipio Inc.
- BIoType GmbH
- Invivoscribe Inc.
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 117 Pages
- 納期
- 2～3営業日
