PD-L1およびPIK3CA検査：世界市場シェアとランキング、総売上高および需要予測2025-2031年

PD-L1およびPIK3CA検査の世界市場規模は、2024年に8億7,000万米ドルと推定され、2025年から2031年の予測期間中にCAGR 16.9％で成長し、2031年までに26億5,000万米ドルに拡大すると予測されています。

PD-L1バイオマーカー検査は、がん細胞上のPD-L1量を測定します。PD-L1は、免疫細胞が体内の無害な細胞を攻撃するのを防ぐ役割を持つタンパク質です。通常、免疫システムはウイルスや細菌などの異物を攻撃し、自身の健康な細胞を攻撃することはありません。一部のがん細胞は高濃度のPD-L1を保有しています。これによりがん細胞は免疫システムを「欺き」、異物として攻撃されるのを回避します。現在のPD-L1検査は免疫組織化学（IHC）法に基づいています。免疫組織化学（IHC）とは、組織切片（例えば肝臓、膵臓、心臓など）内の細胞に存在するタンパク質（抗原）を、抗体を用いて検出する手法です。PD-L1は、活性化T細胞に発現するPD-1（プログラム細胞死受容体-1）に結合するリガンドであり、抗腫瘍反応を回避する役割を果たします。PD-L1はT細胞の活性化と増殖を抑制する役割を果たし、がん治療における重要な標的として注目されています。免疫組織化学（IHC）検査によるPD-L1タンパク質の検出は、抗PD-1/PD-L1療法の予測バイオマーカー検査として広く用いられています。PIK3CAは、複数のシグナル伝達経路に関与する脂質キナーゼをコードする遺伝子です。これらの経路は、細胞の増殖、死、増殖などの機能に影響を与えます。PIK3CA変異は、EGFRおよびRAS-RAF-MAPK経路の下流に位置するPI3K-PTEN-AKT経路を活性化します。PIK3CA変異は、RASまたはRAF変異に依存せず、発がん性形質転換を引き起こす可能性があります。PIK3CA変異は、乳がん、子宮内膜がん、大腸がんの約15～30％に認められます。肺がんやその他のがん種では頻度が低くなります。PIK3CA変異の存在は、乳がん、子宮内膜がん、大腸がん患者において予後不良や特定治療への反応不良と関連しています。

世界的なPD-L1およびPIK3CA検査市場は、精密腫瘍学の普及拡大と、NSCLC（非小細胞肺がん）、乳がん、子宮頸がんを含む様々ながん種における標的療法の承認に牽引され、堅調な成長を遂げております。免疫療法やPI3K阻害剤と併用するコンパニオン診断（CDx）の需要増加が、PD-L1免疫組織化学（IHC）検査およびPIK3CA変異検査の導入を加速させております。さらに、政府主導のがん検診施策、次世代シーケンシング（NGS）プラットフォームの進歩、臨床判断へのバイオマーカー統合の進展が、これらの検査への臨床的依存度を高めています。主要製薬企業もバイオマーカーに基づく患者層別化を必要とする臨床試験に多額の投資を行っており、市場浸透をさらに促進しています。

成長の一方で、PD-L1およびPIK3CA検査市場はいくつかの課題に直面しています。検査結果の解釈のばらつき、アッセイの標準化不足、腫瘍の異質性の複雑さが、しばしば一貫性のない臨床結果を招き、検査結果への信頼を損なう要因となっています。コンパニオン診断薬に関する規制上の障壁（特に新興市場において）、ならびに次世代シーケンシング（NGS）ベースのプラットフォームの高コストが導入の障壁となっています。さらに、償還の不確実性と医療インフラの格差が、低中所得地域におけるアクセスを制限しています。また、新規バイオマーカーやマルチ遺伝子パネルの登場により、PD-L1やPIK3CAのような単一分析物検査から臨床的焦点が移行する可能性のある、がん診断分野の進化する情勢も市場に影響を与えています。

本レポートは、PD-L1およびPIK3CA検査の世界市場について、総売上高、主要企業の市場シェアと順位に焦点を当て、地域・国別、種類別、用途別の分析を包括的に提示することを目的としています。

PD-L1およびPIK3CA検査の市場規模、推定・予測は、2024年を基準年として売上収益で提示され、2020年から2031年までの期間における過去データと予測データが含まれます。定量的・定性的分析の両面から、読者の皆様がPD-L1およびPIK3CA検査に関する事業戦略・成長戦略の策定、市場競争の評価、現在のマーケットプレースにおける自社の位置付けの分析、情報に基づいた事業判断を行うことを支援いたします。

市場セグメンテーション

企業別

• Agilent Technologies
• Roche
• QIAGEN
• EntroGen
• Amoy Diagnostics
• ACCB Biotech

タイプ別セグメント

• PD-L1検査
• PIK3CA検査

用途別セグメント

• 病院
• 診断センター
• その他

地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • 韓国
  • 東南アジア
  • インド
  • オーストラリア
  • その他アジア太平洋地域
• 欧州
  • ドイツ
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  • メキシコ
  • ブラジル
  • その他ラテンアメリカ
• 中東・アフリカ
  • トルコ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • その他中東・アフリカ