CRISPRおよびCRISPR関連（Cas）遺伝子：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
CRISPR And CRISPR-associated (Cas) Genes - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 145 Pages
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- 2～3営業日
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- 2114571
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概要
Mordor Intelligenceによると、2026年のCRISPRおよびCRISPR関連（Cas）遺伝子の市場規模は53億4,000万米ドルと推定されており、2025年の47億米ドルから拡大し、2031年には101億3,000万米ドルに達すると予測されています。
2026年から2031年にかけては、CAGR 13.67％で成長すると見込まれています。
本レポートは、コンポーネント（製品、サービス）、用途（生物医学、農業など）、エンドユーザー（バイオテクノロジー・製薬企業など）、技術タイプ（CRISPR-Cas9など）、送達方法（ウイルスベクター、非ウイルス）、地域（北米、欧州など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界のCRISPRおよびCRISPR関連（Cas）遺伝子市場の動向と洞察
CRISPRベースの治療法に対するFDAの承認
2023年12月のCasgevyの承認により、安全性と有効性に関する基準が確立され、現在、世界中で少なくとも8つの追加の後期臨床試験プログラムがこの基準を指針としています。Prime Medicineは、ヒト臨床試験段階に到達した初のプライム編集療法であるPM359について間もなく承認を取得しました。これは、規制当局が次世代プラットフォームをリスクではなく、段階的な改善と見なしていることを示唆しています。Intellia Therapeuticsは2つの候補薬を同時に第3相試験へと進め、これまでの承認がもたらした信頼感を裏付けています。価格面での圧力は依然として続いており、Casgevyの1回分あたりの定価が200万米ドルであることから、投与および製造の効率化に向けた取り組みがさらに活発化しています。
送達技術（ウイルス性および非ウイルス性）の進歩
組織特異的なキャプシド工学により、SangamoのSTAC-BBBのようなベクターが生み出されました。これは、AAV9に比べて血液脳関門を介して700倍多くのトランスジーンを送達し、収益性の高い神経学領域の適応症を切り拓いています。COVID-19ワクチンの製造過程で改良された脂質ナノ粒子は、現在、CRISPR Therapeuticsにおいて、生体内での心血管系応用に向けたCRISPRキャリアとして活用されています。RegeneronによるMammoth Biosciencesへの9,500万米ドルの戦略的投資は、ウイルスのペイロード制限内に収まりつつ、免疫原性のリスクを低減する超コンパクトなヌクレアーゼをターゲットとしています。標的指向性ウイルスベクターとスケーラブルな合成キャリアを組み合わせたハイブリッドシステムは、臓器への到達範囲を広げ、製造上のボトルネックを緩和するために現在評価が進められています。
オフターゲットの安全性および倫理的懸念
規制当局は、生体内での恒久的な変化は元に戻せないため、意図しない編集を検出するための多層的な検出アッセイを義務付けており、これにより前臨床開発期間が長期化し、コストが増加しています。免疫腫瘍学の初期臨床試験において心筋梗塞や脳卒中の兆候が報告された研究を契機に警戒感が高まっており、欧州の規制当局は中枢神経系を標的とする場合、特に保守的な立場をとっています。また、害虫駆除を目的とした遺伝子ドライブの提案をめぐっては倫理的な議論が巻き起こっており、これが人間の健康への応用にも波及し、一部の地域では一般市民の認識を曇らせています。ベース編集やプライム編集は、二本鎖切断を回避することでリスクを軽減することを目指していますが、規制当局が現在の安全基準を緩和するには、数年間にわたる安全性データセットが必要となるでしょう。
セグメント分析
2025年には、製品が総収益の78.45％を占めました。これは、創薬およびトランスレーショナル・ワークフロー全般で使用されるガイドRNAキット、Cas酵素、トランスフェクション試薬に対する持続的な需要を反映したものです。Thermo FisherおよびMerck KGaAは、研究の処理能力に応じて拡張可能なカタログ試薬を提供しており、治療薬開発のマイルストーンにおける変動を緩和する、予測可能な収益基盤を支えています。バイオテクノロジー企業の顧客が、アッセイ開発、細胞株エンジニアリング、GMP準拠のウイルスベクター製造を専門のCROに外注するにつれ、サービス部門はCAGR 14.12％で拡大しています。Charles River Laboratoriesは、創薬から第I相製造に至るまでのエンドツーエンドのパートナーとしての地位を確立しており、これはCRISPRおよびCRISPR関連（Cas）遺伝子市場において、外部の統合的な能力への移行という広範な傾向を反映しています。
治療パイプラインの拡大に伴い、プロセス開発、品質管理、規制関連文書作成への需要が増大しており、予測期間中、サービスの浸透率は年々高まっています。サプライヤーは、切り替えコストを確保し、下流工程の価値のより大きなシェアを獲得するために、試薬、送達ベクター、分析ソフトウェアをプラットフォームパッケージとしてバンドルしています。
2025年の売上高の81.40％は、高付加価値の治療法、コンパニオン診断、および高額な価格設定と長期的なパートナーシップを必要とする創薬スクリーニングに支えられた、生物医学プログラムによって生み出されました。潜在的なリスクプロファイルは、強力なベンチャーキャピタルの支援と、希少疾患に対するインセンティブの拡大によってバランスが取れています。CAGR15.18％で成長している農業分野は、米国における規制の合理化の恩恵を受けています。従来型の育種によって得られた遺伝子編集作物は、長期にわたる環境アセスメントを免除されるため、市場投入までの期間が大幅に短縮され、農家の需要が拡大しています。
中国が2025年に向けて掲げる、小麦、トウモロコシ、大豆のバイオテクノロジーによる栽培を奨励する指針は、さらなる生産量の拡大をもたらし、アジア太平洋地域の成長ストーリーを後押しする見込みです。特殊化学品のバイオ生産などの合成生物学の使用事例は、現時点での売上高は依然として小規模ですが、まだ発展途上でありながらも有望なニッチ市場を形成しています。治療分野と農業分野間の知識の相互交流は、特に送達ベクターや計算設計の分野においてプラットフォームの進化を加速させ、CRISPR産業のエコシステム全体を深化させています。
地域別分析
北米は、FDAの明確な指針、豊富なベンチャーキャピタルの資金、そしてボストンやサンフランシスコ・ベイエリアに集中する専門人材のおかげで、2025年も売上高の47.10％を占め、主導的な地位を維持しました。同地域はさらに、特定の遺伝子編集作物を従来の育種品種と同様に扱う米国農務省（USDA）の規則の恩恵を受けており、治療薬以外の分野における多様な収益源を支えています。コスト圧力や製造上のボトルネックにより、企業は低コストの地域に生産拠点を設立するインセンティブが高まっており、成長は若干鈍化するものの、2030年までは戦略的な中心としての地位を維持する見込みです。
アジア太平洋地域は、中国の強力な国家資金支援、豊富な人材基盤、そして現在では米国を上回る700件以上のCRISPR臨床試験が進行中であることから、15.89％という最も高いCAGRを記録しています。日本のスマートセルプロジェクトのような政策イニシアチブは、製薬および産業用途向けの遺伝子組み換え細胞工場の商業化を目指しており、高付加価値のバイオ製造への地域全体の転換を後押ししています。インドでは、農家によるCRISPR作物の導入を制限する厳格なライセンシング制度に苦慮しており、地域の発展軌道を形作る上で知的財産権の枠組みがいかに重要であるかが浮き彫りになっています。
欧州は卓越した科学技術力を有していますが、遺伝子編集生物が従来の遺伝子組み換え生物（GMO）と同じ厳格な規制の対象となるため、承認までの期間が長期化し、コンプライアンスコストが増大していることから、商業化の面で遅れをとっています。その結果、多くの欧州企業は、自国に研究開発拠点を維持しつつ、臨床試験を北米やアジアで実施しています。
ラテンアメリカ、中東・アフリカは依然として新興市場であり、規制の枠組みは発展途上であり、ヘルスケア支出も低い状況ですが、ブラジルのアグリテック分野における早期導入は、世界のサプライチェーンが成熟し、現地の政策が科学の進歩と歩調を合わせれば、将来的な機会が生まれることを示唆しています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- CRISPRを用いた治療法に対するFDAの承認
- 送達技術（ウイルス性および非ウイルス性）の進歩
- 研究開発（R&D）資金の増加と戦略的提携
- ミトコンドリアにおける生体内CRISPR技術が、希少疾患のパイプラインを切り拓く
- AIを活用したsgRNA設計によるリード化までの期間の短縮
- 遺伝子編集作物の規制緩和
- 市場抑制要因
- 標的外の安全性および倫理上の懸念
- 高いCMCおよび製造コスト構造
- Casヌクレアーゼのサプライチェーンにおける集中化
- 遺伝子ドライブの生態学的リスクをめぐる世論の反発
- バリュー・サプライチェーン分析
- 規制情勢
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース
第5章 市場規模と成長予測
- コンポーネント別
- 製品
- サービス
- 用途別
- 生物医学
- 農業
- 産業・合成生物学
- エンドユーザー別
- バイオテクノロジー・製薬企業
- 学術機関・政府機関
- 委託研究／製造機関
- 技術タイプ別
- CRISPR-Cas9
- 塩基編集
- プライム編集
- CRISPR-Cas12/13およびその他
- 送達方法別
- ウイルスベクター
- 非ウイルス性（LNP、エレクトロポレーション、ナノキャリア）
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- 韓国
- オーストラリア
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- CRISPR Therapeutics
- Editas Medicine
- Intellia Therapeutics
- Beam Therapeutics
- Caribou Biosciences
- Mammoth Biosciences
- Synthego
- Thermo Fisher Scientific
- Merck KGaA（Sigma-Aldrich）
- Agilent Technologies
- Horizon Discovery
- Origene Technologies
- Charles River Laboratories
- Sangamo Therapeutics
- ERS Genomics
- Aldevron
- Ubigene Biosciences
- Cellecta
- Applied StemCell
- Integrated DNA Technologies
- Verve Therapeutics
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 145 Pages
- 納期
- 2～3営業日
