双極性障害：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Bipolar Disorder - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 114 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2114294
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概要
Mordor Intelligenceによると、双極性障害市場の規模は、2025年の50億1,000万米ドルから2026年には51億4,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR2.52％で推移し、2031年には58億2,000万米ドルに達すると予測されています。
本レポートは、薬剤クラス別（気分安定薬など）、作用機序（選択的セロトニン再取り込み阻害薬など）、疾患タイプ（双極I型障害など）、流通チャネル（病院薬局など）、治療環境（入院患者など）、地域（北米、欧州など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界の双極性障害市場の動向と洞察
双極性スペクトラム障害の有病率の上昇と早期診断
機械学習による分類アルゴリズムは、現在、双極性障害と大うつ病性障害を85％の総合精度で区別できるようになり、従来平均9.5年かかっていた誤診の遅れを短縮しています。AUC 0.904で検証された血液由来のRNA編集バイオマーカーパネルにより、前駆期における早期介入が可能となっています。スマートフォンを活用したデジタルフェノタイピングは、臨床医による評価と比較して88％の感度と89％の特異度で気分状態の変化を検出します。一方、遠隔医療の継続的な活用により、医療サービスが十分に提供されていない地域における専門医へのアクセスが拡大しています。早期発見は、治療開始の迅速化、障害調整生命年（DALY）の負担軽減、そして双極性障害市場のあらゆる段階における需要の高まりにつながっています。
政府主導の精神保健平等法および償還範囲の拡大
2025年1月に施行される「メンタルヘルス・パリティおよび依存症公平法（Mental Health Parity and Addiction Equity Act）」に基づく最終規則により、民間健康保険は、メンタルヘルス給付と医療給付について同等のアクセス指標を証明することが義務付けられます。新たなCMS（米国医療保険サービスセンター）の請求コードにより、処方箋が必要なデジタル治療薬に対するメディケアおよびメディケイドの償還が拡大され、後に欧州の複数の保険者によって追随される先例が確立されました。地域全体にわたるEMA（欧州医薬品庁）の調整により、重複する臨床試験が排除され、新規薬剤の市場投入までの期間が短縮されています。これらの政策は、自己負担費用を削減し、服薬遵守率を向上させ、急性期治療の回数が減少することによる測定可能なコスト削減を支援しており、これらすべてが双極性障害市場における着実な需要を後押ししています。
SGAに関する根強い安全性への懸念（体重増加、代謝リスク）
研究によると、SGAで治療を受けた患者の4～13％が体重の7％以上増加しているのに対し、プラセボ群では2～5％にとどまっています。クロザピンは、使用者の約30％にメタボリックシンドロームを誘発するため、規制当局はBMIおよび血糖値の定期的なモニタリングを義務付けています。向精神薬による体重増加に対する補助療法として、メトホルミンは依然として最も研究が進んでいる一方、GLP-1受容体アゴニストは併用薬として第3相試験の段階に入っています。こうした心血管・代謝系のリスクは、特に既存の危険因子を有する患者に対する処方意欲を鈍らせ、双極性障害市場の成長を若干抑制する可能性があります。
セグメント分析
2025年、第2世代抗精神病薬は双極性障害市場で50.78％のシェアを占め、あらゆる気分相にわたる幅広い有効性を裏付けています。クエチアピンやルマテペロンは、躁状態と抑うつ状態を安定させるドーパミン・セロトニンの二重調節作用を示しており、2024年の退役軍人省（VA）の治療アルゴリズムと整合しています。リチウムの処方率は、モニタリングの負担により患者の31％から16％へと低下しましたが、その神経保護作用は依然として持続しています。ラモトリギンなどの抗けいれん薬は認知機能を保護し、維持療法の中心的な役割を果たし続けています。
抗うつ薬は最も急成長しているカテゴリーであり、双極性障害に伴ううつ病に対して「キャプリタ（Caplyta）」が普及するにつれ、CAGR 4.18％で拡大しています。躁状態への切り替えを防ぐため、抗うつ薬と気分安定薬を併用する治療法が増加しており、治療の柔軟性が広がっています。開発パイプラインの多様性は、優れた忍容性を追求するグルタミン酸およびGABAモジュレーターにまで及びます。これらの動向は総合的に、双極性障害市場における持続的な収益創出を後押しすると同時に、双極性障害業界全体において差別化された新規参入者に活躍の場を開いています。
2025年には、ドーパミンD2/D3部分作動薬が双極性障害市場規模の36.95％を占めており、これは有効性と副作用プロファイルの穏やかさのバランスを反映しています。受容体を完全に遮断することなく安定化作用を示すアリピプラゾールは、このクラスの魅力を象徴する存在であり、中期臨床試験段階にある類似の候補薬の開発を後押ししています。
グルタミン酸経路作用薬は、ケタミンの迅速な抗うつ効果がNMDA受容体を標的とするアプローチの有効性を裏付けていることから、4.71％という最も高い将来CAGRを示しています。セロトニン・ノルエピネフリン再取り込み阻害薬は、認知機能の活性化が治療目標となる場面において有用性を維持していますが、選択的セロトニン再取り込み阻害薬については、気分安定薬の併用が必要となります。リチウムやラモトリギンを筆頭とするGABAモジュレーターおよびイオンチャネル安定化薬は、引き続き基幹治療薬としての選択肢となっています。作用機序の多様化により、臨床的慣性が軽減され、双極性障害市場全体において処方医の選択肢が広がっています。
地域別分析
2025年、北米は42.11％のシェアを占め、双極性障害市場を主導しました。2025年に施行されるパリティ法により、健康保険プランは精神保健給付を医療給付と同等に扱うことが義務付けられます。長作用型注射剤（LAI）の早期導入やデジタル治療薬の迅速な承認プロセスが、イノベーションの普及を加速させています。UzedyおよびFanaptのFDA承認は治療法の多様性を強化する一方、統合医療ネットワークは再発率の低減に対して報酬を与える価値ベースの契約を交渉しています。
欧州では、国境を越えた市場投入を効率化する欧州医薬品庁（EMA）による一元的な承認制度を通じて、堅調な需要が維持されています。国民皆保険制度により最低限のアクセスは保証されていますが、国ごとの医療技術評価が価格交渉の方向性を左右しています。従来のリチウム製剤の使用状況にばらつきが見られるのは、モニタリング体制の違いを反映しており、ブレグジット後の状況の相違により、特定の薬剤について英国特有の承認までの期間が長引く可能性があります。
アジア太平洋地域は、CAGR 3.52％で最も急速に成長している地域です。中国の規制改革により、新薬承認申請（NDA）の審査期間が短縮され、革新的な治療法の保険適用範囲が拡大したことで、新規薬剤の商業的価値が高まっています。日本では、年次薬価改定により製薬各社が高付加価値の適応症を追求するよう促されており、一方、インドではジェネリック医薬品の製造拠点が世界の供給源として拡大しています。とはいえ、専門医の数が限られていることや診断の未認識が依然として治療有病率の向上を抑制しており、双極性障害市場には依然として大きな成長余地が残されています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 双極性スペクトラム障害の有病率の上昇と早期診断
- 政府主導の精神保健平等法および保険償還範囲の拡大
- 第2世代抗精神病薬および長時間作用型注射剤の急速な普及
- デジタルフェノタイピングとAIを活用したスクリーニングツールが治療率を向上させています
- 実世界データ（RWE）プラットフォームが適応症拡大を加速させています
- 市場抑制要因
- Sgasに対する根強い安全性への懸念（体重増加、代謝リスク）
- プライマリケアの現場における過誤診断・診断漏れ
- 2027年以降の主要ブランド（例：ラトゥーダ、ヴレイラー）における特許切れ
- データプライバシーに関する障壁がデジタル治療薬の普及を制限している
- 規制情勢
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- 薬剤クラス別
- 気分安定薬
- 抗けいれん薬
- 第2世代抗精神病薬
- 抗うつ薬
- その他の薬剤クラス
- 作用機序別
- 選択的セロトニン再取り込み阻害薬
- セロトニン・ノルエピネフリン再取り込み阻害薬
- ドパミンD₂/D₃部分作動薬
- GABAモジュレーター
- グルタミン酸経路モジュレーター
- イオンチャネル安定化剤
- 疾患タイプ別
- I型双極性障害
- 双極性障害II型
- 循環性気分障害およびその他
- 流通チャネル別
- 病院薬局
- 小売薬局
- オンライン薬局
- 専門クリニック
- 治療環境別
- 入院治療
- 外来
- デジタルセラピューティクス/ 在宅ケア
- 地域
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Johnson & Johnson（Janssen）
- Otsuka Holdings Co. Ltd.
- AbbVie Inc.
- Eli Lilly and Company
- AstraZeneca plc
- Pfizer Inc.
- GlaxoSmithKline plc
- Novartis AG
- Lundbeck A/S
- Sunovion（Sumitomo Pharma）
- Intra-Cellular Therapies Inc.
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
- Acadia Pharmaceuticals Inc.
- Alkermes plc
- Bristol-Myers Squibb Co.
- Roche Holding AG
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
- Aurobindo Pharma Ltd.
- Dr Reddy's Laboratories Ltd.
- Cipla Ltd.
- Hikma Pharmaceuticals plc
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 114 Pages
- 納期
- 2～3営業日
