世界の双極性障害市場 - 戦略的考察と予測（2026～2035年）
Global Bipolar Disorder Market - Strategic Insights and Forecasts (2026-2035)
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- 英文 182 Pages
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- 即日から翌営業日
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- 2102931
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概要
世界の双極性障害市場は、2026年の356億2,000万米ドルから2035年には851億3,000万米ドルに達し、CAGR10.2％で成長すると予測されています。
市場の成長を牽引しているのは、双極性障害の有病率の増加、双極性うつ病および再発予防を標的とした革新的な治療法への需要の高まり、神経科学研究への投資拡大、精密精神医学の普及、そして新規治療法の継続的な進歩です。製薬各社は、長期的な臨床転帰、安全性、および患者の生活の質を向上させる、独自の作用機序を持つ治療法にますます注力しています。
双極性障害は、躁状態、軽躁状態、うつ状態、および混合気分状態が反復して現れることを特徴とする慢性的な精神疾患であり、生涯にわたる臨床管理を必要とします。気分安定薬、非定型抗精神病薬、抗けいれん薬、および補助療法といった従来の治療法が依然として治療の基盤となっていますが、双極性うつ病の管理、再発の予防、認知機能の改善、および副作用の最小化においては、依然として大きなアンメットニーズが存在しています。精神疾患に対する認識の高まり、診断技術の向上、ヘルスケア費の増加により、世界中で治療へのアクセスが拡大しています。同時に、神経科学、バイオマーカーの発見、デジタルヘルス技術、および個別化医療の進歩が、治療のあり方を変革し、市場の成長に向けた新たな機会を生み出しています。
市場促進要因
双極性障害の負担の増大
双極性障害の有病率の増加と、精神疾患に対する認識の高まりが、効果的な治療法の需要を引き続き後押ししています。スクリーニングプログラムの充実、一般市民の意識向上、および精神科医療サービスへのアクセス拡大により、先進国および新興国のヘルスケア市場の両方で、早期診断と治療率の向上が図られています。
双極性うつ病への注目の高まり
双極性障害に伴う疾病負担のうち、うつ病エピソードが相当な割合を占めています。製薬各社は、躁病エピソードを誘発するリスクを最小限に抑えつつ、双極性うつ病を効果的に治療できる療法に多額の投資を行っています。長期的な疾患管理の改善に対するこうした注目度の高まりが、市場の継続的な拡大を支えています。
神経科学分野における継続的なイノベーション
神経科学の研究の進歩により、グルタミン酸系シグナル伝達、神経可塑性、概日リズムの調節、神経免疫経路、およびその他の新たな生物学的メカニズムを標的とした治療法の開発が加速しています。これらの革新により、より効果的で個別化された治療選択肢が提供されると同時に、患者の転帰の改善も期待されています。
拡大する精密精神医学
ゲノミクス、バイオマーカー、人工知能、デジタルヘルス技術の進歩により、精密精神医学が勢いを増しています。個別化された治療アプローチは、患者の選定を改善し、治療成果を最適化し、ケアの全過程を通じてより効率的な疾患管理を支えています。
市場抑制要因
既存治療法の有効性の限界
承認された薬剤が多数あるにもかかわらず、多くの患者は依然として再発、治療抵抗性、および持続的な抑うつ症状に悩まされています。こうした課題により、有効性の向上と長期的な疾患の安定化をもたらす治療法に対する需要が継続しています。
薬剤に関連する副作用
現在の治療選択肢には、体重増加、代謝異常、鎮静作用、認知機能障害、服薬遵守率の低下などが伴う可能性があり、長期的な治療の成功や患者の満足度を制限する要因となっています。
精神ヘルスケアへのアクセス格差
精神科医療インフラの不足、精神保健専門職の人手不足、保険償還上の課題、そして根強い社会的偏見により、多くの低・中所得国において、診断や治療へのアクセスが依然として制限されています。
目次
第1章 エグゼクティブサマリー
- 市場およびパイプラインの概要
- 双極性障害の現在の治療状況
- 主なパイプラインの動向とイノベーションのテーマ
- パイプラインの成熟度評価
- リスク調整済み機会の概要
- 主な調査結果
- 最先端の臨床資産
- 新たなメカニズムに基づくイノベーション
- 競合ポジショニングの要点
- 2035年までの商業化の見通し
- 戦略的結論
- 実現可能性の高い開発機会
- 主な開発リスク
- 予想される市場変革の促進要因
第2章 パイプラインの概要
- パイプラインのサマリー
- 双極性障害の全開発中資産
- パイプラインの変遷
- 進行中のプログラムと終了したプログラム
- スポンサーの分布分析
- 開発段階別のパイプライン
- 前臨床段階の資産
- 資産一覧
- スポンサー分析
- 作用機序別内訳
- フェーズIの資産
- 資産一覧
- スポンサー分析
- メカニズムの分布
- フェーズIIの資産
- 資産一覧
- スポンサー分析
- メカニズムの分布
- 第III相の資産
- 資産一覧
- スポンサー分析
- メカニズムの分布
- 申請済み／規制当局による審査中の資産
- 規制状況の評価
- 承認に向けた見込みのマイルストーン
- 商業化準備状況の評価
- 前臨床段階の資産
- 歴史的発展の推移に関する分析
- フェーズの進捗動向
- フェーズ移行までの期間に関するベンチマーク
- パイプラインの離脱パターン
- 開発生産性の動向
第3章 疾患およびアンメットニーズの分析
- 疾患の概要
- 双極性I型障害
- 双極性II型障害
- 急速循環型双極性障害
- 双極性うつ病
- 急性躁病および混合エピソード
- 疫学的評価
- 世界の有病率
- 診断済み患者数の動向
- 治療対象患者の分析
- 患者数の予測
- 現在の治療における限界
- 有効性のギャップ
- 安全性および忍容性に関する課題
- 治療遵守に関する課題
- 再発予防における課題
- 今後の臨床的ニーズ
- 精密精神医学のアプローチ
- バイオマーカーに基づく治療法
- 即効性のある治療薬
- 長期的な機能的転帰の改善
第4章 メカニズムとモダリティの全体像
- 作用機序（MoA）の分析
- 神経伝達物質調節療法
- グルタミン酸系経路モジュレーター
- GABA作動性経路モジュレーター
- ドーパミン作動性経路モジュレーター
- セロトニン系経路モジュレーター
- 概日リズム調節因子
- 神経可塑性およびシナプス機能の標的
- 炎症および神経免疫の標的
- 多機序アプローチ
- 新規性の評価
- ファースト・イン・クラスの資産
- 同クラスで最も有望な候補
- フォローアップ・イノベーション・プログラム
- メカニズムに基づく未開拓のビジネスチャンス
- モダリティの全体像
- 低分子
- バイオロジクス
- 細胞療法プラットフォーム
- 遺伝子治療プラットフォーム
- RNAを基盤とした治療法
- 併用療法のアプローチ
- 作用機序と臨床転帰との相関
- 有効性のシグナルに関するベンチマーク
- 安全性シグナルのベンチマーキング
- 鑑別診断の可能性の評価
第5章 臨床開発インテリジェンス
- 臨床試験の現状
- 現在実施中の臨床試験
- 完了した臨床試験
- 被験者募集中の試験
- 中断および中止された試験
- 臨床試験デザインのベンチマーキング
- 試験デザインの比較
- 無作為化の動向
- 対照群の戦略
- 適応型試験デザイン
- エンドポイント解析
- 主要エンドポイントのベンチマーク
- 副次エンドポイントのベンチマーク
- 機能的アウトカム指標
- 生活の質（QOL）の評価
- 運用指標
- サンプルサイズのベンチマーク
- 試験期間の分析
- 被験者登録のスケジュール
- 地域別の被験者募集の傾向
- 臨床成功インテリジェンス
- 過去の成功率
- 失敗要因
- 中止の動向
- 臨床リスク指標
第6章 パイプラインのセグメンテーション解析
- 開発フェーズ別のパイプライン
- 前臨床段階
- フェーズI
- フェーズII
- フェーズIII
- 申請済み／審査中
- 作用機序別パイプライン
- 神経伝達物質モジュレーター
- グルタミン酸系治療法
- 概日リズム調節薬
- 神経可塑性を標的とする資産
- 神経免疫および炎症関連の標的
- その他の新たな作用機序
- モダリティ別のパイプライン
- 低分子化合物
- バイオロジクス
- 細胞療法
- 遺伝子治療
- RNAを基盤とした治療法
- 臨床目的別のパイプライン
- 双極性うつ病
- 急性躁病
- 維持療法
- 再発予防
- 認知機能および機能的転帰
- 資産レベルのインテリジェンス・プロファイル
- 分子の概要
- 開発業者分析
- メカニズムの評価
- 臨床開発状況
- 規制上のマイルストーン
- 競合との差別化
- 成功確率
- 商業的潜在力
第7章 成功確率とリスク分析
- 臨床確率モデリングの枠組み
- 調査手法の概要
- 過去のベンチマークデータの統合
- 適応症ごとの調整
- 相転移分析
- 前臨床から第I相試験への移行確率
- フェーズIからフェーズIIへの移行確率
- フェーズIIからフェーズIIIへの移行確率
- 第III相から承認までの確率
- リスク調整済みパイプライン評価
- 資産レベルでのリスク調整
- スポンサーレベルのリスク評価
- メカニズムレベルのリスク評価
- 離脱率分析
- 過去の離脱率
- 臨床的失敗の要因
- 規制上のリスク要因
- 商業上のリスク要因
- 確率加重収益モデリング
- 収益予測の枠組み
- リスク調整済みピーク売上高
- ポートフォリオの価値への寄与
第8章 打ち上げスケジュールと商業的潜在力
- 規制に関する見通し
- 承認までの見込みスケジュール
- 申請準備状況の評価
- 規制上のマイルストーン予測
- 打ち上げ順序の分析
- 短期的な打ち上げ候補
- 中期的な打ち上げ候補
- 長期的なイノベーション・パイプライン
- 事業予測
- 市場参入のタイミング
- 売上高のピーク見込み
- 売上高予測
- 価格設定および償還に関する検討事項
- 競争市場への影響
- 予想される標準治療の変遷
- 競合の参入時期
- 市場シェアの再配分
第9章 競合のパイプラインの競合情勢
- 競合ポジショニングの枠組み
- 市場リーダー
- 台頭する新興企業
- CNS専門開発企業
- 企業別のパイプラインの強みの評価
- 資産数の分析
- フェーズ別分布分析
- イノベーション力の評価
- 臨床開発の進捗状況の評価
- 競合ベンチマーク
- メカニズムにおけるリーダーシップ
- 開発スピードの比較
- 規制への備え
- 商用化の準備状況
- パイプラインの集中度分析
- スポンサーの集中度
- メカニズムの集中度
- 地域別集中度
第10章 地域分析（地域レベルのみ）
- 北米
- 欧州
- アジア太平洋
- ラテンアメリカ
第11章 主要国分析
- カナダ
- ドイツ
- 中国
- 日本
- インド
第12章 M&Aおよび投資動向
- ライセンシング契約
- 初期段階のライセンシング契約
- 後期段階のライセンシング契約
- 地域別のライセンシング取引
- 共同開発および提携の分析
- 戦略的提携
- 調査提携
- 臨床開発におけるパートナーシップ
- 合併・買収
- 資産の取得
- 企業の買収
- ポートフォリオの統合動向
- 資金調達の現状
- ベンチャーキャピタル投資
- プライベート・エクイティの参画
- 公開市場での資金調達
- CNSの資金調達動向
- 取引額の分析
- ステージ別の評価額の動向
- 取引形態別の評価額の動向
- 地域別の投資動向
第13章 今後の見通しと戦略的洞察
- 将来のイノベーション展望
- 次世代の仕組み
- 新たな治療法
- 精密精神医学の進化
- 戦略的機会の評価
- 高付加価値のホワイトスペース
- ライセンシングの機会
- 買収対象
- シナリオ予測
- ベースケース・シナリオ
- 楽観的シナリオ
- 保守的なシナリオ
- 戦略的提言
- 製薬企業向け
- バイオテクノロジー開発企業向け
- 投資家の皆様へ
- 商業利害関係者向け
第14章 調査手法とデータフレームワーク
- 調査手法
- 1次調査資料
- 2次調査資料
- データ検証の枠組み
- パイプラインの組み入れ基準
- ClinicalTrials.govの検証
- EU臨床試験登録簿の検証
- 企業のパイプライン検証
- 規制当局への届出内容の検証
- 予測調査手法
- 市場予測モデル
- 成功確率モデル
- 売上高予測モデル
- ローンチ時期モデル
- 分析の枠組み
- 競合ベンチマーキングの枠組み
- メカニズム・クラスタリング・フレームワーク
- リスク評価の枠組み
- 商業的潜在力のスコアリング・フレームワーク
- データの質と限界
- エビデンスの階層
- データの信頼性評価
- 更新および改訂方針
- 監査証跡およびソースのトレーサビリティの枠組み
- 発行日
- 発行
- Knowledge Sourcing Intelligence
- ページ情報
- 英文 182 Pages
- 納期
- 即日から翌営業日
