北米のグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アゴニスト：市場シェア分析、産業動向・統計データ、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、北米のグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アゴニスト市場の規模は、2025年に286億6,000万米ドル、2026年に324億3,000万米ドルとなり、2031年までに601億2,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2031年にかけてCAGR13.14％で成長すると見込まれています。

当レポートは、医薬品（Ozempic、Wegovyなど）、投与経路（皮下注射剤、経口剤）、適応症（2型糖尿病など）、流通チャネル（病院薬局など）、および国（米国、カナダ、メキシコ）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

北米のグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アゴニスト市場の動向と洞察

2型糖尿病の罹患率の急増

米国疾病予防管理センター（CDC）の報告によると、2024年時点で3,840万人の米国人が糖尿病を患っており、そのうち最大95％が2型糖尿病です。青少年の発症率の上昇により、生涯にわたる薬剤使用期間が長期化し、数十年にわたる収益源が生まれています。米国糖尿病学会（ADA）の2025年ガイドラインでは、高リスク患者に対する治療において、GLP-1受容体作動薬がメトホルミンの直後に位置づけられており、これにより適応対象となる成人の数が約1,200万人拡大することになります。カナダでも同様の増加傾向が見られ、2024年には1,190万人の国民が糖尿病または前糖尿病の状態にあります。若年発症は時間の経過とともに心血管リスクを高めるため、早期のインクレチン療法を行う臨床的根拠が強まっています。これらの疫学的変化が相まって、2031年にかけて処方量の増加にプラスの圧力を加えています。

肥満に焦点を当てた適応拡大と保険適用範囲の拡大

FDAは2024年3月、心血管リスク低減を目的としたセマグルチドを承認しました。これにより、同薬は単なる肥満治療ではなく、保険適用対象となる心血管疾患の治療薬として扱われるようになったため、メディケア・パートDによる保険適用が可能となりました。2024年11月には、メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）が、抗肥満薬の給付対象を740万人の受給者に拡大する規則案を提案し、これまで未開拓だった保険者セグメントを開拓しました。民間保険会社は、さまざまな戦略をとっています。12週間の生活習慣に関する記録を要求する保険会社もあれば、高リスクスコアが確認された後はステップセラピーを免除する保険会社もあります。雇用主による自己保険プランでは、欠勤率の低下に連動して120％の投資収益率が見込まれるという試算に惹かれ、GLP-1関連の特例措置を採用しています。給付範囲の拡大により、需要の見通しが明確になり、製薬会社にとって収益の予測可能性が高まります。

薬剤費と支払者による事前承認の障壁

2026年の卸売購入価格は月額935米ドルから1,349米ドルの範囲であり、GLP-1アゴニストは北米で最も高価な慢性疾患治療薬の一つに位置づけられています。薬局給付管理会社（PBM）は、生活習慣の改善、ボディマス指数（BMI）の閾値、併存疾患のプロファイルなどを確認するための多段階の事前承認チェックを実施しており、これにより治療開始まで平均15日の遅延が生じています。プライム・セラピューティクス社の報告によると、2024年のGLP-1に関する申請の初回却下率は42％でしたが、追加の書類を提出して異議申し立てを行った結果、その3分の2が覆されました。高額控除型健康保険プランでは、民間保険に加入している患者が毎月150～300米ドルの自己負担を強いられるため、初回調剤時の服用中止率は30％を超えています。より広範な効果が多くのアウトカムデータによって裏付けられるにつれ、保険者は基準を緩和する可能性がありますが、コスト面での摩擦は、当面の間、市場成長の足かせとなり続けるでしょう。

セグメント分析

北米のグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アゴニスト市場において、ムンジャロの市場規模は、SURMOUNT-1試験で確認された平均22.5％の体重減少およびセマグルチドと比較して優れた血糖コントロールに後押しされ、CAGR 16.87％で拡大する見込みです。Ozempicは、先発優位性とSELECT試験による心血管系に関する良好なデータにより、2025年の北米グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アゴニスト市場で49.8％のシェアを維持しました。ウェゴヴィとゼップバウンドは、2025年に合わせて売上高の18％を占めました。その成長の背景には、新たな心臓保護作用に関する適応拡大と、メディケア適用に関する最終決定が間近に迫っていることが挙げられます。ライベルサスは注射を嫌がる患者に対応していますが、空腹時投与のルールが服薬遵守率を低下させています。一方、オルフォグリプロンは、2026年に承認申請が行われる際、この障壁を取り除くことを目指しています。

開発中の候補薬が競合の構図を一新しつつあります。セマグルチドとカグリリンチドの固定比率配合剤であるカグリセマは、REDEFINE-2試験で27.1％の体重減少を報告した一方、サーボドゥチドとレタトルチドはマルチアゴニスト戦略を推進しています。かつてこの分野の主力であった「トゥルーリシティ」は、2027年にバイオシミラーの登場が控えていることから、特許満了の影に覆われつつあります。リラグルチドやエクセナチドといった従来の選択肢は、処方医が心血管・代謝面でのエビデンスがより強力な週1回投与製剤へと移行するにつれ、年間6％のペースでシェアを削られています。

皮下注射剤は、週1回の投与頻度と、十分に実証された心血管および腎臓に関するアウトカムにより、処方全体の85.6％を占めています。使い勝手の良いペン型注射器、隠し針、自動注射器の設計は、注射への抵抗感を和らげるのに役立っています。また、セマグルチドはFLOW試験において腎疾患の進行を24％抑制することが示され、臨床医の信頼をさらに強めています。

患者が針を使わない選択肢を求める中、経口製剤はCAGR14.65％で成長しています。「ライベルサス」は2024年に世界売上高19億米ドルを記録し、2025年10月の心血管適応症の承認により、プライマリケア現場での採用がさらに拡大しました。北米のグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アゴニスト市場において、経口剤の市場規模は、オルフォグリプロンが市場に登場すれば、さらに加速すると予想されます。患者の嗜好に関する調査によると、同等の効果がある選択肢が存在する場合、対象患者の40％が注射を拒否し、錠剤を好むことが明らかになっています。服薬遵守の障壁、すなわち空腹時の服用要件といった問題が解消されるにつれ、経口剤の普及が進み、注射剤の優位性は徐々に薄れていくでしょう。

その他の特典：

• Excel形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストサポート

よくあるご質問

• 北米のグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アゴニスト市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に286億6,000万米ドル、2026年に324億3,000万米ドル、2031年までに601億2,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは13.14%です。
• 北米のグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アゴニスト市場の主な動向は何ですか？
  • 2型糖尿病の罹患率の急増、肥満に焦点を当てた適応拡大と保険適用範囲の拡大、薬剤費と支払者による事前承認の障壁が挙げられます。
• 2型糖尿病の罹患率はどのように変化していますか？
  • 2024年時点で3,840万人の米国人が糖尿病を患っており、そのうち最大95％が2型糖尿病です。
• GLP-1アゴニスト市場における主要企業はどこですか？
  • Novo Nordisk A/S、Eli Lilly and Company、Amgen Inc.、AstraZeneca plc、Merck & Co., Inc.などです。
• GLP-1アゴニストの投与経路にはどのようなものがありますか？
  • 皮下注射剤と経口剤があります。
• GLP-1アゴニスト市場における経口製剤の成長率はどのくらいですか？
  • CAGR14.65%で成長しています。
• GLP-1アゴニスト市場における主要な製品は何ですか？
  • Ozempic、Wegovy、Mounjaro、Zepbound、Rybelsusなどです。
• GLP-1アゴニスト市場における競合の構図はどのように変化していますか？
  • 開発中の候補薬が競合の構図を一新しつつあり、特にカグリセマやサーボドゥチドなどが注目されています。
• GLP-1アゴニストの薬剤費はどのくらいですか？
  • 2026年の卸売購入価格は月額935米ドルから1,349米ドルの範囲です。
• GLP-1アゴニスト市場における保険適用の拡大はどのように進んでいますか？
  • メディケア・メディケイドサービスセンターが抗肥満薬の給付対象を740万人の受給者に拡大する規則案を提案しています。

目次

第1章 イントロダクション

• 分析の前提条件と市場の定義
• 分析範囲

第2章 分析手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 2型糖尿病の有病率の急増
  • 肥満を対象とした適応拡大および保険適用範囲の拡大
  • 心血管代謝アウトカムに基づくガイドラインへの組み込み
  • 遠隔処方およびDTCプラットフォームが普及を加速させています
  • 生産性向上によるコスト削減を目的とした、雇用主負担型福利厚生制度
  • メキシコ全土における充填・仕上げ能力のニアショアリング
• 市場抑制要因
  • 医薬品コストおよび保険者による事前承認の障壁
  • 定期的なAPI・ペン型デバイスの供給不足
  • 化粧品における適応外使用に対する取り締まりの強化
  • 開発中の経口インクレチン模倣薬による代替品の脅威
• サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模・成長率の予測

• 薬物別
  • Ozempic
  • Wegovy
  • Mounjaro
  • Zepbound
  • Rybelsus
  • Trulicity
  • Orforglipron
  • Cagrisema
  • Survodutide
  • その他
• 投与経路別
  • 皮下注射剤
  • 経口錠剤
• 適応症別
  • 2型糖尿病
  • 肥満、体重管理
  • 心血管リスクの低減（ASCVD）
• 流通チャネル別
  • 病院薬局
  • 小売薬局およびチェーン薬局
  • オンライン/DTCプラットフォーム
• 国別
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Adocia SA
  • Amgen Inc.
  • AstraZeneca plc
  • Boehringer Ingelheim GmbH
  • Biocon Ltd
  • Eli Lilly and Company
  • Hanmi Pharmaceutical Co. Ltd.
  • Innovent Biologics Inc.
  • Altimmune Inc
  • Merck & Co., Inc.
  • Novo Nordisk A/S
  • Pfizer Inc.
  • Rhythm Pharmaceuticals Inc.
  • Roche Holding AG
  • Sanofi S.A.
  • Takeda Pharmaceutical Co. Ltd.
  • Samsung Bioepis
  • Viking Therapeutics Inc.
  • Xeris Biopharma Holdings Inc.
  • Zealand Pharma A/S

第7章 市場機会と将来の展望