不眠症治療：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、不眠症治療市場の規模は、2025年の37億6,000万米ドルから2026年には39億5,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR5.09％で推移し、2031年には50億7,000万米ドルに達すると予測されています。

本レポートは、治療の種類（薬物療法、非薬物療法）、不眠症の種類（原発性不眠症、併存性不眠症）、患者の年齢層（小児、成人、高齢者）、ケア／サービス提供の場（病院の入院患者、睡眠クリニックおよび専門センターなど）、および地域（北米、欧州など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の不眠症治療市場の動向と洞察

睡眠障害を併発する高齢化人口

65～79歳の成人の4人に1人が慢性不眠症を報告しているのに対し、若年層では16％にとどまっています。加齢に伴う多剤併用、認知機能の低下、および心血管系の併存疾患は、治療を複雑化させており、翌日の著しい機能障害を伴わずに睡眠構造を維持できるオレキシン拮抗薬への関心を高めています。2025年に軽度から中等度のアルツハイマー型認知症に対するスボレキサントがFDAの承認を受けたことで、対象となる高齢患者層が拡大し、年齢に応じた投与戦略の有効性が実証されました。製薬企業のパイプラインでは現在、この拡大するセグメントを取り込むため、高齢者に配慮した製剤が優先されています。

次世代オレキシン拮抗薬の市販化

ダリドレキサンおよびレンボレキサンは、治療の焦点をGABA調節からオレキシン経路の阻害へと転換させ、主要臨床試験において入眠潜時を最大35分短縮し、睡眠開始後の覚醒時間を29分短縮しました。中国における2025年のDAYVIGO承認は、1億7,250万人の患者市場を切り拓き、この作用機序に対する世界の需要の高さを浮き彫りにしました。2033年までの特許保護は革新企業を保護し、利益率の余裕と投資の余地をもたらしています。

特許満了によるジェネリック医薬品の急速な市場浸透

ゾルピデムの独占権喪失に伴い、13のジェネリック医薬品が承認され、価格水準が再設定されました。これは、通常18ヶ月以内に80％に達する利益率の圧縮を如実に示しています。ブランド医薬品の保有企業は、徐放性製剤やライフサイクル戦略によって対抗していますが、その影響は依然として高価格医薬品の売上高にとって正味の足かせとなっています。2024年に「アンビエン」ブランドがコゼット社に3,900万米ドルで売却されたことは、独占権失効後の環境においても、ブランド価値は依然として存在しているもの、その価値は低下していることを示しています。

セグメント分析

2025年、不眠症治療市場における売上高の76.72％は、定着した処方習慣と症状の迅速な緩和への期待を背景に、薬理学的セグメントが占めました。非ベンゾジアゼピン系Z薬および従来のベンゾジアゼピン系薬剤が処方箋の大部分を占めましたが、2024年から2025年にかけて複数の承認が得られたオレキシン受容体拮抗薬が、シェアを拡大しました。デジタルCBT-Iを筆頭とする非薬物療法は、5.39％のCAGRで最も急速な成長を遂げました。これは、保険者による受容と、非薬物療法に対する消費者の選好を反映したものです。カンナビジオールを含む市販薬は、自己治療を行うユーザーを惹きつけ、睡眠の質が62.9％改善したと報告されています。

現在、統合型ケアモデルでは、服薬遵守を最適化するために、医薬品と睡眠コーチングアプリ、遠隔モニタリング、行動誘導が組み合わされています。FDAの承認を受けた処方箋対象のデジタル治療薬は、保険償還の正当性を裏付け、長期的な有効性を高めるハイブリッド療法の基盤を築いています。統合プラットフォームを持つ企業は、二重の収益源を確保すると同時に、支払者が求める実世界エビデンスのパッケージを強化しています。この変化は、分子レベルの差異ではなく、包括的な治療成果をめぐる競合の激化を意味しており、薬理学とテクノロジーを融合させる企業に恩恵をもたらしています。

原発性不眠症は2025年の収益の61.88％を占めましたが、その成長率は併存性不眠症よりも鈍化しています。併存性不眠症は5.98％のCAGRで拡大すると予測されており、2031年にかけて不眠症治療市場規模に占める割合を拡大していくと見込まれています。うつ病、不安障害、心血管疾患を伴う多疾患併存症には、協調的な管理戦略が求められており、オレキシン拮抗薬のように薬物相互作用のリスクが最小限の薬剤が好まれます。2025年にスボレキサントの適応がアルツハイマー型認知症に拡大されたことで、疾患特異的なビジネスチャンスが高まり、神経変性疾患を伴う併存症に関する調査が促進されました。

ターゲットを絞ったモジュールを通じて、不眠症と根本にある気分障害の両方に対処できるデジタル治療薬は、統合ケアの価値提案を強化しています。保険会社は、根本原因を治療する包括的なソリューションに対する償還をますます拡大しており、ヘルスケアシステム間の連携を促進しています。ヘルスケアが成果ベースの償還へと移行する中、併存症の症例は、その全体的な経済的負担が高いため、戦略的な成長の原動力となっています。

地域別分析

北米が主導的な地位を占めている背景には、洗練された支払者制度、雇用主によるウェルネスプログラムとの統合、そしてデジタル治療薬に対するFDAの支持的な姿勢があります。2025年の売上高のうち、北米が37.64％を占めました。メディケアは主要な睡眠検査をカバーしていますが、慢性不眠症に対する睡眠ポリソムノグラフィーは依然として対象外であるため、低コストの在宅検査の普及が促進されています。欧州では、確実ではあるもの成長ペースは緩やかです。EMAはダリドレクサントを承認した一方で、ラメルテオンは却下しており、これは厳格なエビデンス基準を反映しています。導入状況には依然として格差があり、ガイドラインで制限されているにもかかわらず、ベンゾジアゼピン系薬剤が過剰に処方されるケースがしばしば見られます。

アジア太平洋地域はCAGR6.63％で他地域を上回っています。中国における2025年のレンボレクサントの発売や、韓国で進行中のダリドレクサントの第3相臨床試験は、規制面での急速な進展を象徴しています。日本におけるオレキシン作動薬の早期導入は、医師の受容性の高さを示しており、一方、オーストラリアにおける遠隔医療の拡大は、地方でのアクセスを広げています。日本では2020年から合法化されたカンナビノール製品は、並行する市販薬市場を形成しており、処方薬ブランドは臨床データによる差別化を迫られています。南米および中東は依然として市場が未成熟ですが、診断インフラへの投資が進んでおり、長期的には平均を上回る成長が見込まれています。多国籍企業は、これらの地域における価格設定や流通の複雑さを乗り切るため、現地のジェネリック医薬品企業との提携を推進しています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストサポート

よくあるご質問

• 不眠症治療市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の37億6,000万米ドルから2026年には39億5,000万米ドルへと拡大し、2031年には50億7,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは5.09％です。
• 不眠症治療市場はどのように分類されていますか？
  • 治療の種類（薬物療法、非薬物療法）、不眠症の種類（原発性不眠症、併存性不眠症）、患者の年齢層（小児、成人、高齢者）、ケア／サービス提供の場（病院の入院患者、睡眠クリニックおよび専門センターなど）、および地域（北米、欧州など）ごとに分類されています。
• 高齢化人口における不眠症の状況はどうなっていますか？
  • 65～79歳の成人の4人に1人が慢性不眠症を報告しており、加齢に伴う多剤併用や認知機能の低下が治療を複雑化させています。
• 次世代オレキシン拮抗薬の市販化について教えてください。
  • ダリドレキサンおよびレンボレキサンは、入眠潜時を最大35分短縮し、睡眠開始後の覚醒時間を29分短縮しました。
• ジェネリック医薬品の市場浸透についての影響は？
  • ゾルピデムの独占権喪失に伴い、13のジェネリック医薬品が承認され、価格水準が再設定されました。
• 不眠症治療市場における薬理学的セグメントのシェアはどのくらいですか？
  • 2025年、不眠症治療市場における売上高の76.72％は薬理学的セグメントが占めました。
• 併存性不眠症の成長率はどのように予測されていますか？
  • 併存性不眠症は5.98％のCAGRで拡大すると予測されています。
• 北米の不眠症治療市場の状況はどうなっていますか？
  • 北米が37.64％を占め、洗練された支払者制度や雇用主によるウェルネスプログラムとの統合が背景にあります。
• アジア太平洋地域の不眠症治療市場の成長率はどのくらいですか？
  • アジア太平洋地域はCAGR6.63％で他地域を上回っています。
• 不眠症治療市場における主要企業はどこですか？
  • Eisai Co., Ltd.、Merck & Co., Inc.、Idorsia Ltd、Sumitomo Pharma Co., Ltd.、Takeda Pharmaceutical Company Limitedなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • ストレス関連の不眠症の有病率の増加
  • 睡眠障害を併発する高齢化人口
  • 次世代オレキシン拮抗薬の市販開始
  • 遠隔医療を通じたデジタルCBT-Iプラットフォームの拡大
  • ウェアラブル端末を活用したフェノタイピングによる個別化投与の実現
  • 雇用主が提供する睡眠・健康関連の福利厚生が、処方箋の増加を後押ししています
• 市場抑制要因
  • 特許満了によりジェネリック医薬品の市場シェアが急速に拡大しています
  • 催眠薬の依存性および安全性に関する懸念
  • 大麻由来の市販睡眠補助剤への移行
  • 長期薬物療法に対する保険償還審査の厳格化
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• 治療タイプ別
  • 薬物治療
    • 処方薬
      • 非ベンゾジアゼピン系薬剤（Z薬）
      • ベンゾジアゼピン系薬剤
      • オレキシン受容体拮抗薬
      • メラトニン受容体アゴニスト
      • 抗うつ薬およびその他
    • 市販薬
  • 非薬物治療
    • 認知行動療法
    • 医療機器を用いた治療
• 不眠症の種類別
  • 原発性不眠症
  • 併存性不眠症
• 患者の年齢層別
  • 小児（0～17歳）
  • 成人（18～64歳）
  • 高齢者（65歳以上）
• ケア／サービス提供の場別
  • 病院入院患者
  • 睡眠クリニックおよび専門センター
  • 外来/ 通院医療
  • 在宅ケア/ 自己投与
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • メキシコ
    • カナダ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Eisai Co., Ltd.
  • Merck & Co., Inc.
  • Idorsia Ltd
  • Sumitomo Pharma Co., Ltd.
  • Takeda Pharmaceutical Company Limited
  • Sanofi S.A.
  • Pfizer Inc.
  • Viatris Inc.
  • Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
  • Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
  • Bayer AG
  • GlaxoSmithKline plc
  • Johnson & Johnson
  • Procter & Gamble Co.
  • Reckitt Benckiser Group plc
  • Vanda Pharmaceuticals Inc.
  • H. Lundbeck A/S
  • Eli Lilly and Company
  • Avadel Pharmaceuticals plc
  • Aurobindo Pharma Ltd.

第7章 市場機会と将来の展望