慢性不眠症：市場洞察、疫学、および市場予測（2036年）

慢性不眠症のインサイトと動向

• 不眠症は米国人口の約30％に影響を及ぼしており、そのうち約5％から15％が慢性不眠症の診断基準を満たしています。慢性不眠症は、生活の質の著しい低下、生産性の低下、持続的な疲労や日中の眠気と関連しているほか、併存疾患を発症するリスクを高めることにもつながります。
• 慢性不眠症における睡眠時間の短縮は、冠動脈疾患、心筋梗塞、2型糖尿病、肥満、全身性高血圧などの心代謝疾患のリスクを著しく高めるほか、全死因死亡率の上昇とも関連しています。また、精神疾患を発症するリスクの高まりとも関連しており、その広範な全身的影響が浮き彫りになっています。
• 慢性不眠症は子どもの約20～30％に影響を及ぼしており、神経発達障害のある子どもでは有病率が最大86％にまで上昇しますが、その臨床像は年齢層によって著しく異なります。
• 『睡眠障害の国際分類（第3版）』の基準によれば、不眠症は入眠困難（DIS）、および／または睡眠維持困難（DMS）、および／または早朝覚醒（EMA）の訴えとして定義されています。これらの夜間症状には、睡眠障害に起因する日中の機能障害が伴わなければなりません。
• ベンゾジアゼピン系薬剤やZ系薬剤（ゾルピデムなど）は、依然として不眠症に対して一般的に処方されていますが、短期的および長期的なリスクプロファイルが好ましくないため、その使用はますます控えるよう推奨されています。メラトニン受容体アゴニストは、有効性は中程度ではありますが、より安全で忍容性の高い代替手段となります。対照的に、デュアルオレキシン受容体拮抗薬は、入眠障害および睡眠維持障害の両方に対して、より的を絞った効果的な選択肢となります。抗ヒスタミン薬に関するエビデンスは全体的に限られていますが、ドキシラミンについては最大4週間の短期的な有効性が示されています。
• 不眠症に対する認知行動療法（CBT-I）は、その強力なエビデンス基盤と効果の持続性を反映して、成人の慢性不眠症に対する推奨される第一選択治療法です。薬物療法は通常、CBT-Iが利用できない場合や不十分な場合に限定して行われます。そのような状況では、ベンゾジアゼピン系薬剤やベンゾジアゼピン受容体アゴニストが使用されることがありますが、安全性や依存性の懸念から、その役割は一般的に4週間を超えない短期的な管理に限定されます。
• こうした患者の治療は困難であるため、米国および欧州の不眠症ガイドラインでは、他の疾患に適応を持つ薬剤の使用が認められています。抗うつ薬、抗精神病薬、抗てんかん薬、抗不安薬、抗ヒスタミン薬などの薬剤は、その多くが神経伝達物質や睡眠関連経路に作用するものであり、慢性不眠症の管理において一般的に使用されています。

「慢性不眠症」市場レポートは、標準治療、臨床実践、進化する治療アルゴリズムなど、現在の治療情勢に関する包括的な分析を提供します。本レポートでは、慢性不眠症患者の負担の動向、収益および市場シェアの動向、ピーク時の患者シェアおよび治療導入率の分析を評価するとともに、世界各地における市場規模の詳細な評価および成長率の予測（過去データおよび2022年～2036年の予測）を提示しています。本レポートでは、慢性不眠症における主要なアンメットニーズを浮き彫りにし、競合情勢および臨床環境を分析して高付加価値の成長機会を明らかにすることで、将来の市場成長の可能性について明確な見通しを示しています。

慢性不眠症市場を牽引する主な要因

長期疾患としての慢性不眠症

慢性不眠症は現在、一過性の障害ではなく長期にわたる疾患として認識されており、症例の約40～75％が長期にわたり持続し、多くの患者が寛解することなく何年も症状を抱え続けています。DSM-5では、週に少なくとも3晩、3ヶ月以上続く睡眠障害と定義されており、持続的な臨床状態としての分類が裏付けられています。

過覚醒障害としての慢性不眠症

慢性不眠症は、単なる睡眠タイミングの問題ではなく、24時間続く過覚醒状態として捉えられるようになってきています。これは、中枢神経系の活動亢進、入眠時の脳波（EEG）におけるB波／Y波信号の上昇、代謝および自律神経の覚醒亢進、ならびにオレキシンやモノアミンなどの覚醒促進システムの調節不全と関連しています。

慢性不眠症の理解と治療アルゴリズム

慢性不眠症の概要

慢性不眠症は最も有病率の高い睡眠障害であり、世界人口の最大10％が罹患している一方、世界中の3分の1以上の人が、頻繁な懸念事項として睡眠不足を報告しています。その高い負担を考慮すると、不眠症は身体疾患および精神疾患の両方と併発することが多く、互いに悪影響を及ぼし合う双方向的な関係にあることがよくあります。うつ病、不安障害、心血管疾患、悪性腫瘍などの疾患は、不眠症の発症に関する行動モデルと一致して、不眠症の主要な誘因となり得ます。

逆に、慢性不眠症は単なる症状ではなく、これらの疾患のリスク要因の一つでもあります。慢性不眠症は、ストレス反応系の持続的な活性化、神経伝達物質シグナル伝達の調節異常、感情調節機能の障害など、複数の病因経路と関連しています。これらのメカニズムが相まって、不眠症は広範な全身性疾患の結果であると同時に、その引き金ともなっているのです。

慢性不眠症の診断

慢性不眠症の診断には、根本的な原因や関連する疾患を特定するための体系的な臨床評価が必要です。これには通常、医学的要因を検出するための身体検査が含まれ、必要に応じて甲状腺機能検査などの臨床検査も行われます。睡眠習慣の詳細な確認は不可欠であり、臨床面接、質問票、睡眠日記を用いて、睡眠・覚醒パターンや日中の機能障害を評価します。診断が不明確な場合や、睡眠時無呼吸症候群やむずむず脚症候群などの併存する睡眠障害が疑われる場合は、睡眠中の脳活動、呼吸、心拍数、体の動きなどの生理学的パラメータをモニタリングするために、一晩にわたる睡眠検査（ポリソムノグラフィー）が行われることがあります。

慢性不眠症の治療

慢性不眠症の治療は多面的であり、症状の緩和と根本的な原因への対処の両方に重点が置かれます。第一選択の治療法は、不眠症に対する認知行動療法（CBT-I）であり、刺激制御、睡眠制限、リラクゼーション訓練、認知再構成などの技法を通じて、不適応な睡眠行動や思考に対処します。これと並行して、規則正しい睡眠スケジュールの維持、カフェインや画面への露出の削減、睡眠環境の最適化を含む睡眠衛生の実践は、不可欠な補助的措置となります。

行動療法を行っても症状が重度であるか、あるいは持続する場合は、薬物治療が検討されることがあります。一般的な選択肢としては、催眠薬（ベンゾジアゼピン受容体作動薬など）の短期使用、メラトニンまたはメラトニン受容体作動薬、そして特に併存する精神疾患がある場合には、鎮静作用のある抗うつ薬などが挙げられます。重要な点として、依存症や副作用のリスクがあるため、薬物治療は一般的に期間限定での使用が推奨されています。

不眠症は、併存する身体疾患、精神疾患、または睡眠障害と双方向的な関係にあることが多いため、管理にあたっては、これらの疾患の特定と治療も必要です。行動療法を優先し、薬物を慎重に併用する、統合的かつ個別化されたアプローチが、最も効果的で持続可能な成果をもたらします。

慢性不眠症の疫学

慢性不眠症の疫学分析および予測に関する主な調査結果

• 2025年、主要7ヶ国における不眠症の診断済み有病者数は、約8,800万人と推定されました。
• 主要7ヶ国のうち、2025年には米国が不眠症の症例数が最も多く、次いでフランス、日本、ドイツの順となりました。
• 2025年、年齢別で見た不眠症の診断済み有病者数は、65歳以上で最も高く、約220万例に達し、日本では18～24歳が最も低く、約30万例でした。
• 米国睡眠医学会（2024年）によると、アメリカ人の約12％が慢性不眠症と診断されています。
• 2025年、EU4諸国および英国の中で、フランスは不眠症の診断済み有病者数が最も多く、単独で1,000万人近くに達した一方、スペインは最も少ない症例数を報告しました。

慢性不眠症市場の展望

慢性不眠症の治療状況は、短期的な症状のコントロールから、持続的で作用機序に基づいた管理へと移行しつつあります。従来のGABA作動性催眠薬は引き続き使用されていますが、依存性や認知機能への副作用、長期的な有効性の欠如といった懸念から、その使用はますます制限されています。このため、覚醒促進経路を標的とし、慢性的な使用においてより生理学的で安全なアプローチを提供する、デュアルオレキシン受容体拮抗薬などの新しい薬剤の採用が進んでいます。同時に、薬物療法は単独の解決策としてではなく、多くの場合、併用療法や段階的治療モデルの一環として、より戦略的に活用されるようになっています。

これと並行して、不眠症に対する認知行動療法はケアの基盤となる要素となっており、デジタル形式による提供により、治療の拡大と長期的な疾患管理が可能になっています。全体的なアプローチは、不眠症の多様性や頻繁に併存する疾患を考慮した、個別化された多角的な治療へと移行しつつあります。デジタルモニタリングやウェアラブル技術の進歩により、より精密で長期的なケアが可能になっており、治療目標も睡眠の改善にとどまらず、日中の機能や生活の質（QOL）まで拡大しています。これらを総合すると、持続性、安全性、および患者ごとの治療成果を中心とした、統合的な慢性疾患ケアモデルへの移行が示されています。

薬剤クラス別／慢性不眠症における主要市販治療薬に関する洞察（2022～2036年予測）

DAYVIGOは、デュアルオレキシン受容体拮抗薬（DORA）に分類され、覚醒を促進するオレキシン系を調節することで、慢性不眠症を治療する標的療法です。中枢神経系の活動を広範囲に抑制する従来の鎮静催眠薬とは異なり、DORAはオレキシン受容体OX1RおよびOX2Rを選択的に遮断し、覚醒の維持に関与する神経ペプチドの働きを抑制します。この作用機序により、睡眠構造を著しく変化させることなく、自然な入眠を促進します。その結果、このクラスの薬剤は、入眠および睡眠維持を効果的に改善するとともに、従来の治療法と比較して、依存症や翌日の残留効果のリスクが低い可能性があります。

よくあるご質問

• 慢性不眠症はどのくらいの人に影響を及ぼしていますか？
  • 米国人口の約30％に影響を及ぼしており、そのうち約5％から15％が慢性不眠症の診断基準を満たしています。
• 慢性不眠症はどのような健康リスクと関連していますか？
  • 冠動脈疾患、心筋梗塞、2型糖尿病、肥満、全身性高血圧などの心代謝疾患のリスクを著しく高めるほか、全死因死亡率の上昇とも関連しています。
• 慢性不眠症は子どもにどのくらいの影響を与えていますか？
  • 子どもの約20～30％に影響を及ぼしており、神経発達障害のある子どもでは有病率が最大86％にまで上昇します。
• 慢性不眠症の定義は何ですか？
  • 入眠困難、睡眠維持困難、早朝覚醒の訴えとして定義され、これらの夜間症状には睡眠障害に起因する日中の機能障害が伴わなければなりません。
• 慢性不眠症に対する第一選択治療法は何ですか？
  • 認知行動療法（CBT-I）が推奨される第一選択治療法です。
• 慢性不眠症の治療において薬物療法はどのように位置づけられていますか？
  • 通常、CBT-Iが利用できない場合や不十分な場合に限定して行われます。
• 慢性不眠症の診断にはどのような評価が必要ですか？
  • 体系的な臨床評価が必要で、医学的要因を検出するための身体検査や睡眠習慣の詳細な確認が含まれます。
• 慢性不眠症の治療において、薬物治療はどのように行われますか？
  • 行動療法を行っても症状が重度である場合は、薬物治療が検討され、一般的な選択肢として催眠薬やメラトニン受容体作動薬が挙げられます。
• 2025年における慢性不眠症の診断済み有病者数はどのくらいですか？
  • 約8,800万人と推定されています。
• 2025年における主要7ヶ国の慢性不眠症の症例数はどの国が最も多いですか？
  • 米国が最も多く、次いでフランス、日本、ドイツの順となります。
• 2025年における年齢別の慢性不眠症の診断済み有病者数はどのようになっていますか？
  • 65歳以上で最も高く、約220万例に達し、日本では18～24歳が最も低く、約30万例です。
• 慢性不眠症の市場はどのように予測されていますか？
  • 治療状況は短期的な症状のコントロールから、持続的で作用機序に基づいた管理へと移行しつつあります。
• 慢性不眠症における主要な薬剤クラスは何ですか？
  • デュアルオレキシン受容体拮抗薬（DORA）などの新しい薬剤の採用が進んでいます。
• 慢性不眠症の治療において、デジタル形式の認知行動療法はどのように活用されていますか？
  • 治療の拡大と長期的な疾患管理が可能になっています。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 慢性不眠症：エグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 慢性不眠症：疫学および市場予測の調査手法

第6章 慢性不眠症：市場概要

• 臨床状況の分析
• 2025年の治療法別市場シェア（％）の分布
• 2036年の治療法別市場シェア（％）の分布

第7章 慢性不眠症：疾患背景と概要

• 慢性不眠症：原因
• 慢性不眠症：徴候と症状
• 慢性不眠症：診断

第8章 慢性不眠症：治療と管理

第9章 ガイドライン

• 診断ガイドライン
• 治療ガイドライン

第10章 慢性不眠症：疫学および患者人口

• 前提と根拠
• 慢性不眠症：総診断有病患者数、主要7ヶ国
• 米国
  • 慢性不眠症：総診断有病患者数、米国
  • 慢性不眠症：種類別診断有病患者数、米国
  • 慢性不眠症：性別診断有病患者数、米国
  • 慢性不眠症：年齢別診断有病患者数、米国
• EU4および英国
  • 慢性不眠症：総診断有病患者数、EU4および英国
  • 慢性不眠症：種類別診断有病患者数、EU4および英国
  • 慢性不眠症：性別診断有病患者数、EU4および英国
  • 慢性不眠症：年齢別診断有病患者数、EU4および英国
• 日本
  • 慢性不眠症：総診断有病患者数、日本
  • 慢性不眠症：種類別診断有病患者数、日本
  • 慢性不眠症：性別診断有病患者数、日本
  • 慢性不眠症：年齢別診断有病患者数、日本

第11章 慢性不眠症：患者の経過

第12章 慢性不眠症：市販薬

• 慢性不眠症：競合情勢
• ABRYSVO：Pfizer
  • 製品概要
  • 規制上のマイルストーン
  • その他の開発活動
  • 主要臨床試験のサマリー
  • アナリストの見解

第13章 慢性不眠症：主要7ヶ国分析

• 市場の見通し
• 市場予測の主な前提条件
  • コストの前提条件とリベート
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• コンジョイント分析
• 慢性不眠症：市場規模、主要7ヶ国
• 市場規模：米国
  • 慢性不眠症：市場規模、米国
  • 慢性不眠症：治療法別市場規模、米国
• 市場規模：EU4および英国
  • 慢性不眠症：市場規模、EU4および英国
  • 慢性不眠症：治療法別市場規模、EU4および英国
• 市場規模：日本
  • 慢性不眠症：市場規模、日本
  • 慢性不眠症：治療法別市場規模、日本

第14章 慢性不眠症：アンメットニーズ

第15章 慢性不眠症：SWOT分析

第16章 慢性不眠症：KOLの見解

第17章 慢性不眠症：市場参入および償還

• 米国
  • メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
  • MHLW
• 慢性不眠症：市場参入および償還

第18章 付録

第19章 DelveInsightのサービス内容

第20章 免責事項

第21章 DelveInsightについて