膵臓がん治療および診断：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、膵臓がん治療および診断の市場規模は、2025年の49億米ドルから2026年には52億5,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR7.08％で推移し、2031年には73億9,000万米ドルに達すると予測されています。

本レポートは、製品別（治療法、診断法）、エンドユーザー別（病院・大学病院、腫瘍専門クリニック、診断検査機関、研究機関）、および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、南米、中東・アフリカ）に分類されています。市場予測は金額（米ドル）で示されています。

世界の膵臓がん治療および診断市場の動向と洞察

罹患率の上昇と早期発見率の向上

人口の高齢化とライフスタイルの変化により、特に中国と米国において膵臓腺がんの発生率が上昇しています。家族歴や遺伝的要因による高リスク群を監視するサーベイランスプログラムによると、スクリーニングで発見された症例の5年生存率は50％であるのに対し、症状が現れてから受診した症例では9％にとどまっています。高解像度MRIと、95％の感度を有する液体生検検査を組み合わせることで、前がん病変の検出が可能となり、治療の目的が緩和ケアから根治へと移行しつつあります。外科センターでは、早期段階の切除ニーズに応えるためロボット手術室を拡充しており、PAXGなどの術前化学療法プロトコルでは、3年無イベント生存率が31％に達し、従来の治療成績の2倍以上となっています。こうした疫学的および診断面での進展が相まって、膵臓がん治療および診断市場全体において、手術件数と全身療法の利用率が大幅に増加しています。

新規治療法に対するFDAのファストトラック指定の加速

米国FDAは、KRAS変異に対する「ダラクソンラシブ」、ADC「EBC-129」、およびAI診断ツール「DAMO PANDA」など、複数の膵臓がん治療候補を「ブレークスルー製品」に指定し、通常の承認までの期間を約2年短縮しました。並行して行われるコンパニオン診断の審査により、「検査と治療」のセットによる市場参入が効率化されています。このような規制当局の迅速な対応は投資家にとって魅力的な要素となり、評価額を引き上げるとともに、膵がん治療および診断市場に参入しているスタートアップ企業における第II相・第III相臨床試験向けの資金調達ラウンドを加速させています。欧州やアジアの規制当局も、迅速な審査を頻繁に相互に認め合っており、世界の波及効果をさらに強めています。

後期臨床試験における高い脱落率

膵臓腫瘍の緻密な間質および免疫抑制的な微小環境により、多くの有望な薬剤が第III相臨床試験で効果を発揮できません。最近注目を集めた免疫療法の併用療法も、有意な生存期間の延長効果を実証できず、ポートフォリオの見直しを招き、その後の資金調達を鈍化させています。現在、規制当局はより大規模な被験者集団とより長期の追跡調査を義務付けており、これにより1資産あたりの開発コストは4億5,000万米ドルを超えています。こうした逆風により、膵臓がん治療および診断市場への新規治療法の導入が遅れ、投資家のリスク認識が高まっています。

セグメント分析

2025年には、治療法が膵がん治療および診断市場シェアの59.84％を占めました。これは、NALIRIFOXのような併用療法が全生存期間の中央値を12ヶ月以上に延長していることが背景にあります。化学療法は依然として基盤となっていますが、KRAS阻害標的薬や皮下投与型のチェックポイント阻害剤が、差別化された選択肢として加わっています。放射性医薬品の進歩や定位的焼灼放射線療法により、治療手段はさらに多様化しています。製薬各社は、患者の選定を正確に行うため、新薬とコンパニオン診断を組み合わせ、セット販売による収益源を拡大しています。競争企業間の敵対関係は、パイプラインの充実度とスピードにあり、先駆者優位性へとつながる追加の「ブレークスルー指定」の獲得が鍵となっています。

診断法はCAGR7.55％で拡大しており、これは膵がん治療および診断市場の中で最も速いペースです。エクソソーム由来のマイクロRNAパネルを統合した液体生検プラットフォームは、CA19-9と組み合わせることで現在97％の精度を達成しており、ステージIの検出を可能にしています。AIを活用した内視鏡超音波検査は病変の輪郭描出を向上させ、検査時間を短縮し、偽陰性を最小限に抑えています。ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクスを融合させたマルチオミクス検査は、次世代のコンパニオン診断を形作っています。ベンダー間の差別化は、分析感度と腫瘍専門医の検査依頼システムへのシームレスな統合にかかっており、これにより高い切り替えコストが生まれています。

地域別分析

2025年の売上高のうち、43.92％を北米が占めました。次世代シーケンシングに対するFDAの審査の迅速化とメディケアによる償還が、高い導入率を支えています。しかし、費用対効果に対する精査は厳しさを増しており、分析によるとNALIRIFOXのQALYあたりコストは20万6,341米ドルと算出されており、これにより支払機関は価値に基づく契約へと移行しつつあります。承認された300床のダナ・ファーバー病院などの学術機関の拡張により、地域における専門知識と臨床試験の処理能力が深まっています。

アジア太平洋地域はCAGR7.86％を記録すると予測されており、これは世界でも最も高い水準です。中国では、高齢化、肥満の増加、喫煙率の上昇が罹患率を押し上げており、官民パートナーシップを通じて分子検査ラボや精密がん治療パークへの資金提供が行われています。日本における米国との「ブレークスルー・セラピー」政策の規制調和により、医薬品承認までの遅れが6ヶ月未満に短縮され、革新的な治療法の迅速な普及が促進されています。政府はロボット支援下切除術に関する外科医研修プログラムに資金を割り当てており、根治を目的とした手術件数を増加させています。

欧州では、欧州医薬品庁（EMA）が2024年にNALIRIFOXを含む28件の抗がん剤を承認したことから、緩やかな成長を維持しています。NICEによる医療技術評価では、ファーマコゲノミクスがますます重視されるようになり、保険者によるシーケンシング費用の償還が促進されています。国境を越えた臨床試験コンソーシアムにより、希少なバイオマーカーコホートへの被験者登録が効率化される一方、EUによる同位体生産施設への投資により、画像診断を妨げる散発的な供給不足が緩和されています。とはいえ、厳しい価格交渉により、膵臓がん治療薬および診断薬市場における製薬企業の当面の収益拡大は抑制されています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 膵臓がん治療および診断の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の49億米ドルから2026年には52億5,000万米ドルへと拡大し、2031年には73億9,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは7.08％です。
• 膵臓がん治療および診断市場の主要なセグメントは何ですか？
  • 製品別（治療法、診断法）、エンドユーザー別（病院・大学病院、腫瘍専門クリニック、診断検査機関、研究機関）、および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、南米、中東・アフリカ）に分類されています。
• 膵臓がんの罹患率はどのように変化していますか？
  • 人口の高齢化とライフスタイルの変化により、特に中国と米国において膵臓腺がんの発生率が上昇しています。
• 膵臓がんの早期発見率はどのように向上していますか？
  • 高解像度MRIと95％の感度を有する液体生検検査を組み合わせることで、前がん病変の検出が可能となり、治療の目的が緩和ケアから根治へと移行しつつあります。
• 新規治療法に対するFDAの対応はどのように変化していますか？
  • 米国FDAは、複数の膵臓がん治療候補を「ブレークスルー製品」に指定し、通常の承認までの期間を約2年短縮しました。
• 膵臓がん治療における後期臨床試験の課題は何ですか？
  • 膵臓腫瘍の緻密な間質および免疫抑制的な微小環境により、多くの有望な薬剤が第III相臨床試験で効果を発揮できません。
• 膵臓がん治療法の市場シェアはどのようになっていますか？
  • 2025年には、治療法が膵がん治療および診断市場シェアの59.84％を占めました。
• 膵臓がん診断法の成長率はどのくらいですか？
  • 診断法はCAGR7.55％で拡大しており、これは膵がん治療および診断市場の中で最も速いペースです。
• 北米の膵臓がん市場の売上高はどのくらいですか？
  • 2025年の売上高のうち、43.92％を北米が占めました。
• アジア太平洋地域の膵臓がん市場の成長率はどのくらいですか？
  • アジア太平洋地域はCAGR7.86％を記録すると予測されています。
• 膵臓がん治療および診断市場に参入している主要企業はどこですか？
  • F. Hoffmann-La Roche AG、Bristol-Myers Squibb Company、Celgene Corporation、Novartis AG、AstraZeneca PLC、Pfizer Inc.、Merck & Co., Inc.、Eli Lilly and Company、Amgen Inc.、Ipsen Pharma、AbbVie Inc.、Johnson & Johnson（Janssen）、Thermo Fisher Scientific Inc.、Illumina Inc.、Qiagen N.V.、Guardant Health Inc.、Exact Sciences Corporation、Siemens Healthineers AG、GE Healthcare Technologies Inc.、Abbott Laboratoriesなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 罹患率の上昇と早期発見率の向上
  • 新規治療法に対するFDAのファストトラック指定の加速化
  • バイオマーカーを基盤とした精密医療の臨床試験が急増しています
  • 次世代シーケンシングパネルの保険適用範囲の拡大
  • リキッドバイオプシー分野のスタートアップ企業へのベンチャーキャピタル資金の流入
  • AIを活用した画像解析アルゴリズムが診断精度を向上させています
• 市場抑制要因
  • 後期臨床試験における高い脱落率
  • 患者数の限られさが、臨床試験への被験者登録を制約しています
  • 放射性医薬品トレーサーの複雑なサプライチェーン
  • 支払者およびHTA機関による価格上昇圧力の高まり
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• 製品別
  • 治療法
    • 化学療法
    • 標的療法
    • 免疫療法
    • 放射線治療
    • 併用療法
  • 診断法
    • 画像診断（CT、MRI、PET）
    • 内視鏡超音波検査（EUS）
    • バイオマーカー検査
    • 液体生検
    • 分子診断
• エンドユーザー別
  • 病院および大学附属病院
  • 腫瘍専門クリニック
  • 診断検査室
  • 研究機関
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • F. Hoffmann-La Roche AG
  • Bristol-Myers Squibb Company
  • Celgene Corporation
  • Novartis AG
  • AstraZeneca PLC
  • Pfizer Inc.
  • Merck & Co., Inc.
  • Eli Lilly and Company
  • Amgen Inc.
  • Ipsen Pharma
  • AbbVie Inc.
  • Johnson & Johnson（Janssen）
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Illumina Inc.
  • Qiagen N.V.
  • Guardant Health Inc.
  • Exact Sciences Corporation
  • Siemens Healthineers AG
  • GE Healthcare Technologies Inc.
  • Abbott Laboratories

第7章 市場機会と将来の展望