欧州の臨床試験：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Europe Clinical Trials - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 75 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2113432
- カスタマイズ可能 お客様のご希望に応じて、既存データの加工や未掲載情報（例：国別セグメント）の追加などの対応が可能です。詳細はお問い合わせください。
- 適宜更新あり 本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
- 翻訳ツール提供対象 PDF対応AI翻訳ツールの無料貸し出しサービスのご利用が可能です
概要
Mordor Intelligenceによると、2026年の欧州における臨床試験市場の規模は251億3,000万米ドルと推定されており、2025年の235億9,000万米ドルから拡大し、2031年には345億2,000万米ドルに達すると予測されています。
2026年から2031年にかけてのCAGRは6.55％となる見込みです。
本レポートは、フェーズ（フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIV）、研究デザイン（診断放射線学など）、サービスタイプ（プロトコル設計・実現可能性評価など）、治療領域（腫瘍学など）、スポンサータイプ（製薬・バイオ医薬品企業など）、および地域（ドイツ、英国など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
欧州の臨床試験市場の動向と洞察
欧州における製薬・バイオテクノロジー企業の研究開発（R&D）への高い注力度
主要な多国籍企業は、フランス全土で20億ユーロを超える新規投資を約束しており、ファイザー社だけでも、血液学および希少がんにおける後期臨床試験を拡大するために5億ユーロを割り当てています。2025年に施行されるドイツの「医学研究法」は、科学的審査と倫理審査の並行実施を可能にし、機密性の高い償還交渉を許可することで、複雑な研究を誘致しています。欧州の研究開発費は依然として米国や中国の成長率には及ばないもの、政策立案者は、次世代の治療法（mRNA、細胞療法、遺伝子治療）を国内に留めるため、税額控除とインフラ助成金を組み合わせています。資金繰りに苦しむバイオテクノロジー企業が、すでにEU全域にわたる治験責任医師ネットワークを保有するCROと提携する動きが加速し、業界の再編が進んでいます。その結果、欧州の臨床試験市場では、統合された枠組みの中で第I相から第III相までをスムーズに進められる、プラットフォーム型の開発プログラムが増加しています。
慢性疾患および感染症の有病率の上昇
欧州の高齢化と長引くパンデミックの脅威が、新規医薬品への需要を押し上げており、2025年にはドイツで40以上の新製品が発売される予定で、その大半はアルツハイマー病、がん、遺伝性疾患を対象としています。欧州医薬品庁（EMA）への申請案件のうち、がん治療薬の申請が最大の割合を占めていますが、ワクチンや抗ウイルス薬の研究では、COVID-19の期間中に確立された短縮された審査期間が活用されています。デジタルバイオマーカーや在宅モニタリングにより、スポンサーは実世界データを治験のエンドポイントに組み込むことが可能となり、複数の疾患を抱える患者集団における被験者募集の効率が向上しています。こうした要因が相まって、被験者募集がより複雑化する中でも、欧州の臨床試験市場に活気を与えています。
厳格な多層的な承認プロセス
2025年7月に発効するICH E6（R3）「適正臨床試験実施基準（GCP）」ガイドラインは、データ完全性およびコンピュータシステムのバリデーションに関する要件を厳格化し、スポンサーのチェックリストをさらに増大させています（eca.de）。倫理委員会の見解における各国ごとの微妙な違いは、特にデジタル技術を活用した試験や適応型試験において、予測不可能なスケジュールを生み出しています。ドイツにおける被験者への新たな報告義務も、モニタリングの負担を増大させています。これらの要因が相まって、調和に向けた取り組みが進んでいるにもかかわらず、短期的な成長を抑制しています。
セグメント分析
2025年、第III相試験は欧州の臨床試験市場の52.68％を占め、確証的エビデンスの創出における同地域の役割を裏付けています。スポンサー各社は、欧州の密な病院ネットワークと経験豊富な治験責任医師を活用し、EMAへの申請につながる重要な腫瘍学および免疫学プログラムを実施しています。CAGR7.55％で成長している適応型第II相試験デザインにより、企業は資産の打ち切りや方向転換をより早期に行うことができ、これは高騰する開発コストに対する重要なリスクヘッジとなっています。シームレスな第II相／第III相プラットフォームとリアルタイム分析により、従来のフェーズ間の境界が曖昧になり、サイクルタイムが短縮され、統合プログラムの実施場所として欧州の臨床試験市場がさらに有力な選択肢となっています。
第2世代の細胞・遺伝子治療は現在、EMAの先進治療に関するガイダンスの恩恵を受けており、これにより、堅固な市販後データに裏付けられた条件付き承認が可能となっています。スポンサー各社がバイオマーカーの発見と概念実証（PoC）試験を連携させるにつれ、欧州の第II相臨床試験市場の規模は大幅に拡大すると予測されます。また、保険者が償還の承認前に実世界データ（RWE）をますます求めるようになっていることから、承認後の第IV相プログラムも拡大しています。
2025年の欧州臨床試験市場規模のうち、介入試験デザインが79.85％を占めており、規制当局が依然として無作為化試験によるエビデンスを重視していることが浮き彫りになっています。適応型試験デザインは、早期の無効性による中止や用量の再最適化を可能にするベイズ統計学や中間データモデリングのおかげで、CAGR 7.66％で増加しています。実用的な試験モデルや分散型試験モデルは、現在EMAのガイダンスの下で認められており、地方在住や移動に制約のある患者の参加範囲を広げています。
観察コホート研究は、電子健康記録から長期的な安全性および比較有効性データを収集することで、介入研究を補完しています。アンブレラ試験やバスケット試験を含むマスタープロトコルは、スポンサーがバイオマーカーのサブセットごとに複数の薬剤を試験する際の事務処理の重複を軽減します。これらの調査手法が相まって、コスト圧力が高まる中でも、欧州の臨床試験市場は機動性を維持しています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 欧州における製薬・バイオテクノロジー分野の研究開発（R&D）の活発さ
- 慢性疾患および感染症の有病率の上昇
- オーファンドラッグに対するインセンティブの拡大と希少疾患への注目
- ACT-EUおよびCTISによる臨床試験開始までの期間の短縮
- 分散型／ハイブリッド型試験モデルの急速な普及
- 中・東欧における費用対効果の高い被験者募集
- 市場抑制要因
- 厳格な多段階の承認プロセス
- 南欧および中東欧（CEE）の一部地域における償還水準の低下
- 世界の患者登録数に占める欧州の割合の低下
- EU内の研究施設間でばらつきのある臨床試験データ基準
- 規制情勢
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- フェーズ別
- フェーズI
- フェーズII
- フェーズIII
- フェーズIV
- 研究デザイン別
- 介入研究／治療研究
- 観察研究
- 拡大アクセス研究
- サービスタイプ別
- プロトコルの設計と実現可能性
- 立地選定および事業立ち上げ
- 規制当局への申請および承認
- 臨床試験モニタリング
- データ管理および生物統計学
- メディカルライティング
- その他のサービスタイプ
- 治療領域別
- オンコロジー
- 心血管
- 神経学
- 感染症
- 代謝性疾患（糖尿病、肥満）
- 免疫学/ 自己免疫
- その他の治療領域
- スポンサータイプ別
- 製薬・バイオ医薬品企業
- 医療機器メーカー
- 学術研究機関
- 政府機関・非営利団体
- 地域
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- IQVIA
- Parexel International（MA）Corporation
- ICON plc
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Laboratory Corporation of America Holdings
- Syneos Health
- Medpace Holdings
- Charles River Laboratories
- Clinipace
- Eli Lilly
- Pfizer Inc.
- F. Hoffmann-La Roche
- Sanofi
- Novo Nordisk
- AstraZeneca
- Boehringer Ingelheim
- Novartis
- Bayer AG
- Johnson & Johnson（Janssen）
- Merck KGaA
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 75 Pages
- 納期
- 2～3営業日
