ドイツの糖尿病管理機器：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

ドイツの糖尿病管理機器市場規模は、2025年の24億1,000万米ドルから2026年には25億5,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR5.98％で推移し、2031年には34億1,000万米ドルに達すると予測されています。

本レポートは、デバイス別（モニタリングデバイス［自己血糖測定および連続血糖モニタリング］および管理デバイス［インスリンポンプ、使い捨てインスリンペン、インスリン注射器、再利用可能ペン用カートリッジ、ジェットインジェクター］）およびエンドユーザー別（在宅医療、病院・診療所）に分類されています。本レポートでは、上記の各セグメントの市場規模（米ドル）を提示しています。

ドイツの糖尿病管理機器市場の動向と洞察

国家糖尿病戦略に基づくフラッシュCGMのSHI（法定健康保険）による償還

保険適用範囲の拡大により、現在では1日3回以上のインスリン注射を必要とする2型糖尿病患者、インスリン治療を受けている妊娠糖尿病患者、および18歳未満のすべての未成年者が対象となっています。1型糖尿病の成人患者における利用率は、2017年の31.1％から2021/2022年には75.4％へと急増しました。この政策は価格引き下げよりもアクセス性の向上を重視しており、企業は研究開発（R&D）を継続しつつ、対象範囲を拡大することが可能となっています。普及率の上昇は、センサー、送信機、データプラットフォームへの需要を高め、ドイツの糖尿病管理機器市場における技術主導の拡大を後押ししています。

ハイブリッド型クローズドループポンプの保険適用が普及を加速

自動インスリン投与装置に対する公的保険適用により、1日複数回の注射から明確なアップグレード経路が生まれています。イプソメッド社の「mylife Loop」は、2024/25年度にドイツ市場で80.8％の売上成長を牽引しました。臨床試験では、低血糖認識障害のあるユーザーにおいて、重度の低血糖が76％減少したことが確認されています。既存企業と新規参入企業がアルゴリズムの改良、センサーの装着時間の延長、導入プロセスの簡素化を競合する中、市場競争は激化しており、ドイツの糖尿病管理機器市場にさらなる深みをもたらしています。

MDR再認証の滞りが新製品の発売を遅らせている

従来の医療機器のうち、新しいEU規制への移行を完了したのは10％未満であり、83％の企業が新製品の認証を延期しています。監査に時間がかかるため、パイプラインの流れが制限され、認定機関の処理能力が拡大するまでは、ドイツの糖尿病管理機器市場におけるイノベーションの勢いが鈍化することになります。

セグメント分析

モニタリング機器は2025年に機器売上高の55.72％を占め、CAGR7.41％で拡大しており、これはドイツの糖尿病管理機器市場全体の成長率を上回っています。フラッシュシステムや小児用機器に対する保険適用範囲の拡大が販売量の増加を支えている一方、アボット社が間もなく発売予定の連続ケトンセンサーなどのプラットフォームは、隣接する収益源の可能性を示唆しています（lovemylibre.com）。自己血糖測定は、新たに診断された患者にとって依然として入り口となっていますが、SHI（法定健康保険）の入札により価格圧迫が続いています。ドイツの糖尿病管理機器市場における管理用機器のシェアは44.28％を占めており、ハイブリッド型クローズドループポンプが2桁の台数成長を遂げ、この割合を押し上げています。

予測分析が治療にますます活用されています。「目標範囲内滞在時間」の指標は、網膜症や心血管疾患のリスク低下と相関関係があります。「mylife YpsoPump」の売上は、モニターとポンプが融合し、ほぼ自律的なループシステムへと進化していることを示しています。センサーの精度、アルゴリズムの高度化、スマートフォンとの連携が進むにつれ、ドイツの糖尿病管理機器市場は、断続的な検査から、持続的なクローズドループ制御へと移行しつつあります。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストサポート

よくあるご質問

• ドイツの糖尿病管理機器市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の24億1,000万米ドルから2026年には25億5,000万米ドルへと拡大し、2031年には34億1,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは5.98%です。
• ドイツの糖尿病管理機器市場の主要なデバイスは何ですか？
  • モニタリングデバイス（自己血糖測定および連続血糖モニタリング）と管理デバイス（インスリンポンプ、使い捨てインスリンペン、インスリン注射器、再利用可能ペン用カートリッジ、ジェットインジェクター）です。
• ドイツの糖尿病管理機器市場におけるモニタリング機器の売上高はどのように推移していますか？
  • モニタリング機器は2025年に機器売上高の55.72％を占め、CAGR7.41％で拡大しています。
• ドイツの糖尿病管理機器市場における管理用機器のシェアはどのくらいですか？
  • 管理用機器のシェアは44.28％を占めています。
• ドイツの糖尿病管理機器市場における主要企業はどこですか？
  • Abbott Diabetes Care、Roche Diagnostics、Medtronic PLC、Dexcom Inc.、Ascensia Diabetes Care、LifeScan、Novo Nordisk A/S、Eli Lilly and Company、Sanofi、Insulet Corporation、Tandem Diabetes Care、Ypsomed AG、AgaMatrix Inc.、B. Braun Melsungen AG、Terumo Corporation、Senseonics Holdings、Owen Mumford Ltd.、DarioHealth Corp.などです。
• ドイツの糖尿病管理機器市場の動向は何ですか？
  • 国家糖尿病戦略に基づくフラッシュCGMのSHIによる償還、ハイブリッド型クローズドループポンプの保険適用、MDR再認証の滞りなどが挙げられます。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 国家糖尿病戦略に基づくフラッシュCGMの健康保険償還
  • ハイブリッド型閉ループポンプの保険適用により、導入が加速しています
  • ドイツにおける高齢化が進み、インスリンの利用率が高い人口基盤
  • デジタルヘルスアプリ（DiGA）法が、コネクテッドホームによるモニタリングを後押ししています
  • バーデン＝ヴュルテンベルク州の医療技術クラスターが地域での供給を確保
  • インスリン自動調整のためのドイツ連邦政府資金によるAIプロジェクト
• 市場抑制要因
  • MDR再認証の滞りが、新製品の発売を遅らせています
  • SHIの入札が、検査ストリップ価格の圧縮を招いています
  • GDPRに関連するクラウドデータのプライバシーに関する懸念
  • 高度なインスリンポンプトレーニングを担当する糖尿病教育者の不足
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制動向（BfArM、G-BA、MDR）
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• デバイス別
  • モニタリング機器
    • 自己血糖測定
      • 血糖測定器
      • 血糖測定用テストストリップ
      • ランセット
    • 持続血糖モニタリング
      • センサー
      • 耐久消費財／送信機
      • CGMの種類別
  • 管理用デバイス
    • インスリンポンプ
      • 有線式ポンプ
      • パッチポンプ
    • インスリンペン
      • 使い捨てペン
      • 再利用可能なペンおよびカートリッジ
    • インスリン用シリンジ
    • ジェットインジェクター
• エンドユーザー別
  • 病院・クリニック
  • パーソナル／ホームケア

第6章 市場指標

• 1型糖尿病患者数
• 2型糖尿病患者数

第7章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Abbott Diabetes Care
  • Roche Diagnostics
  • Medtronic PLC
  • Dexcom Inc.
  • Ascensia Diabetes Care
  • LifeScan
  • Novo Nordisk A/S
  • Eli Lilly and Company
  • Sanofi
  • Insulet Corporation
  • Tandem Diabetes Care
  • Ypsomed AG
  • AgaMatrix Inc.
  • B. Braun Melsungen AG
  • Terumo Corporation
  • Senseonics Holdings
  • Owen Mumford Ltd.
  • DarioHealth Corp.

第8章 市場機会と将来の展望

• ホワイトスペースおよびアンメット・ニーズの評価