認知症治療薬：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Dementia Drugs - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 125 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2100634
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概要
Mordor Intelligenceによると、認知症治療薬の市場規模は2025年に174億6,000万米ドルと評価され、2026年の185億3,000万米ドルから2031年までに249億2,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは6.11％となる見込みです。
本レポートは、薬剤クラス別（コリンエステラーゼ阻害薬、NMDA受容体拮抗薬など）、適応症（アルツハイマー病、パーキンソン病に伴う認知症など）、投与経路（経口投与など）、流通チャネル（病院薬局など）、および地域（北米、欧州など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界の認知症治療薬市場の動向と洞察
高齢化と認知症有病率の急増
急速な人口の高齢化に伴い、65歳以上の層が他のどの年齢層よりも急速に拡大しているため、認知症治療薬市場は拡大しています。65歳以降、認知症の発症率はおよそ5年ごとに2倍となり、世界保健機関（WHO）は、2050年までに世界の患者数が3倍になると予測しています。日本、韓国、イタリア、ドイツでは、短期的に最も急激な有病率の急増が見込まれる一方、インド、ブラジル、インドネシアでは、2020年代後半にかけて患者数の絶対数がさらに急増すると予想されています。認知症を社会経済的な脅威と捉える各国政府は、早期診断、介護者支援、研究インフラに、より多くの予算を割り当てています。保険会社も、バイオマーカーに基づく治療への保険適用を拡大しており、それによって治療対象者が増え、処方数の伸びが後押しされています。これらの動向が相まって、認知症治療薬市場は構造的に長期的な拡大軌道に乗っています。
疾患修飾型抗アミロイド療法の承認
2024年のイーライリリー社製「キスンラ（Kisunla）」のFDA承認、および2025年のエーザイ社製「レケンビ（Leqembi）」の欧州での承認は、数十年にわたる挫折を経て、アミロイド仮説を裏付けるものです。これらの画期的な出来事は、疾患修飾療法に対する蓄積された需要を実際の売上へと転換させ、点滴投与センター、PET診断能力、およびモニタリング体制の整備を促進します。特定の管轄区域における条件付き承認は、段階的な価格設定をもたらす一方で、実臨床における認知機能の維持を評価する価値ベースの契約を促進しています。「レケンビ」の3年間のデータが持続的な効果を実証したことで、医師の信頼はさらに高まっています。これらの要因が相まって、認知症治療薬市場に勢いを与え、アミロイドとタウを併用する治療法へのパイプラインの多様化を後押ししています。
高い臨床試験の失敗率と投資リスク
アルツハイマー病治療薬の開発における過去の脱落率は90％を超え、腫瘍学や循環器分野のベンチマークを上回っています。2024年にロシュ、セージ、大塚製薬が相次いで失敗したことは、投資家の慎重な姿勢を再確認させるものであり、その結果、投資のハードルが高まり、民間資金の流入が鈍化しています。神経学的エンドポイント、プラセボ効果、および患者間の生物学的異質性は、統計的検出力算定を複雑にし、第3相プログラム1件あたりのコストを10億米ドル以上に押し上げています。適応型試験デザインやデジタルバイオマーカーが効率化を約束しているもの、リスクとリターンのバランスを考慮した判断により、依然として資本流入が抑制されており、認知症治療薬市場のより急速な成長を妨げています。
セグメント分析
2025年、コリンエステラーゼ阻害薬は認知症治療薬市場において50.12％という圧倒的なシェアを維持し、軽度から中等度のアルツハイマー病に対する第一選択治療としての役割を確固たるものにしました。それにもかかわらず、抗アミロイドモノクローナル抗体は、CAGR6.78％の見通しと、北米、欧州、韓国における新たな承認に支えられ、同カテゴリーで最も急速な拡大を記録しました。NMDA受容体拮抗薬は、中等度から重度の段階の患者を対象とし続けていますが、差別化には限界があります。抗タウおよびキナーゼ阻害剤を中心としたパイプラインは、FDAのファストトラック指定を取得しており、商業的な選択肢を広げています。製造のスケーラビリティと点滴投与インフラは、モノクローナル抗体の処方における主要な障壁であり続けていますが、認知機能の改善効果が持続することを示すデータにより、神経内科医の認識が変わり、保険償還の支援も強まっているため、認知症治療薬市場における抗アミロイド薬の浸透が深まっています。
今後、競合の行方は、製品ポートフォリオの幅広さと製造の機動性に左右されるでしょう。ジョンソン・エンド・ジョンソンのポスディネマブが2025年1月にファストトラック指定を受けたことを受け、競合他社はアミロイドとタウの作用機序を組み合わせた併用試験を加速させています。ブリストル・マイヤーズ・スクイブによるコベンフィーの適応拡大は、精神病、興奮状態、認知機能といった領域を横断する多適応症プラットフォームへの広範な動きを示唆しています。こうした変化の中で、認知症治療薬市場における抗アミロイド薬の市場規模は2030年までに倍増すると予測されていますが、従来のカテゴリーは頭打ちとなり、既存企業は事業の多角化を図らなければ、市場シェアの低下を招く恐れがあります。
2025年、アルツハイマー病は、対症療法および疾患修飾療法の選択肢に支えられ、認知症治療薬市場において依然として60.62％という圧倒的なシェアを維持しました。しかし、プライマリケアにおけるバイオマーカーに基づく診断が拡大するにつれ、軽度認知障害（MCI）が最も急成長しているニッチ市場として浮上しており、2031年までCAGR6.92％で推移すると見込まれています。「Cognivue Clarity」および「CognICA」によるスクリーニングは、高い特異度をもってMCI（軽度認知障害）と正常な加齢を区別し、より早期の治療機会を切り開いています。パーキンソン病認知症およびレビー小体型認知症は、規模は小さいもの、依然として重要な治療領域を維持しています。第3相臨床試験段階にあるアンブロキソールやその他の再位置付けされた薬剤により、2020年代後半には市場浸透率が向上する可能性があります。
早期介入は、治療期間、保険者の予算、および患者選定に関する重要な課題を提起しています。米国メディケアの保険適用案では、抗アミロイド製剤の点滴投与が、バイオマーカーで確認されたMCIまたは軽度認知症に限定されており、診断と収益成長の密接な関連性が浮き彫りになっています。アジア太平洋地域では、各国の保険適用は現地の費用対効果データに依存しますが、日本や韓国における高齢化により、治療対象となる患者の絶対数は増加する見込みです。
地域別分析
2025年の認知症治療薬市場において、北米は世界売上高の42.63％を占めており、これは有利な償還制度、早期の規制当局による承認、そして充実した臨床研究インフラによって支えられています。アミロイドPET画像診断に関するメディケアの全国的な適用決定は、重要な障壁を取り除き、より正確な患者選定を可能にするとともに、認知機能の改善傾向に対する保険者の信頼を強めています。カナダでは慎重なアプローチが採られており、費用対効果が重視されていますが、各州のパイロットプログラムにより、バイオマーカーで確認された軽度認知障害に対するアクセスが拡大しつつあります。メキシコは市場規模は小さいもの、高所得層向けに米国で承認された生物学的製剤を輸入する民間の神経内科ネットワークが台頭しており、新たな国境を越えたニッチ市場の出現を示唆しています。
アジア太平洋地域は、2031年までのCAGRが9.30％と、最も急速に成長している地域です。アジア太平洋地域の勢いは、その圧倒的な人口規模と、一人当たりのヘルスケア支出の増加に支えられています。日本の超高齢社会が短期的な需要を牽引しており、アミロイドおよびタウトレーサーを供給できる強力な国内診断薬産業がこれを支えています。韓国の単一支払者制度では、リスク分担型償還制度の下で「レケンビ」が迅速に導入されており、高価な疾患修飾療法を受け入れる制度的な準備が整っていることが示されています。中国は依然として不確定要素です。その膨大な患者層は比類のない成長の可能性を秘めていますが、規制の変動やサプライチェーンの摩擦が実行上のリスクをもたらしています。インドとインドネシアでは当初、対症療法用のジェネリック医薬品が優先されますが、中産階級の購買力向上により、長期的には生物学的製剤への需要が高まり、認知症治療薬市場を再編する可能性があります。
欧州では、着実ながらも緩やかな成長が見込まれます。各国の医療技術評価（HTA）機関は引き続き定価を抑制しており、企業は秘密裏の割引や条件付価値契約を受け入れることを余儀なくされています。ドイツにおける新しい診断法の急速な普及は、英国やスペインでの治療法の普及の遅れを相殺しています。フランスの国家認知症計画には介護者への手当が盛り込まれており、付随費用を相殺することで、間接的に治療の普及を促進しています。東欧市場は診断能力と保険適用範囲の両面で遅れをとっていますが、高齢者ケアの向上に充てられたEUの構造基金により、基礎的なインフラが整備される可能性があります。全体として、欧州の政策環境は、認知症治療薬市場の規模拡大に対して、爆発的な貢献というよりは、漸進的な貢献をもたらすものと考えられます。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 高齢化と認知症患者数の急増
- 疾患修飾性抗アミロイド療法の承認
- 診断用バイオマーカーおよびPETトレーサーの採用拡大
- デジタル治療薬と併用療法の台頭
- 政府の認知症対策計画と資金調達の勢い
- AIを活用した創薬プラットフォームが研究開発サイクルを短縮します
- 市場抑制要因
- 臨床試験の失敗率の高さと投資リスク
- 厳格なHTA／償還の障壁
- 有害事象による患者の服薬遵守率の低下
- 複雑な生物学的製剤の製造におけるサプライチェーンへの依存
- バリュー・サプライチェーン分析
- 規制情勢
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース
第5章 市場規模と成長予測
- 薬剤クラス別
- コリンエステラーゼ阻害薬
- NMDA受容体拮抗薬
- 抗アミロイドモノクローナル抗体
- マルチターゲットキナーゼおよびその他の新興クラス
- 適応症別
- アルツハイマー病
- パーキンソン病認知症
- レビー小体型認知症および前頭側頭型認知症
- 投与経路別
- 経口
- 静脈内
- 経皮投与
- 流通チャネル別
- 病院薬局
- 小売薬局
- オンライン薬局
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- インド
- 日本
- 韓国
- オーストラリア
- その他のアジア太平洋諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Biogen Inc.
- Eisai Co., Ltd.
- Eli Lilly and Company
- Novartis AG
- Pfizer Inc.
- Johnson & Johnson
- F. Hoffmann-La Roche AG
- Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
- Lundbeck A/S
- Merck & Co., Inc.
- AbbVie Inc.
- Amgen Inc.
- AC Immune SA
- Cassava Sciences, Inc.
- Cognition Therapeutics
- BioArctic AB
- Sun Pharma Advanced Research Company
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 125 Pages
- 納期
- 2～3営業日
