持続陽圧呼吸療法（CPAP）装置：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、持続陽圧呼吸療法（CPAP）装置の市場規模は、2025年の49億6,000万米ドルから2026年には52億2,000万米ドルへと拡大し、2031年までに79億4,000万米ドルに達すると予想されており、2026年から2031年にかけてCAGR8.76％で成長すると見込まれています。

本レポートは、製品タイプ（CPAP装置［定圧式CPAPなど］、アクセサリー［マスクなど］）、装着方法（鼻用マスク、鼻用ピローマスク、フルフェイスマスク、口腔用マスク）、エンドユーザー（在宅ケア環境など）、販売チャネル（オフライン、オンライン）、および地域（北米など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の持続陽圧呼吸療法（CPAP）装置市場の動向と洞察

在宅睡眠時無呼吸症候群治療への保険償還のシフト

現在、保険者の政策により、資金配分が夜間睡眠ポリソムノグラフィーから在宅でのタイトレーションへとシフトしており、患者1人あたりの診断コストを最大60％削減すると同時に、医療サービスが行き届いていない地域でのアクセスを拡大しています。2024年、メディケアは自動タイトレーション装置に対する事前承認のハードルを撤廃し、この動きは大手民間保険会社にも迅速に追随されました。疑いから処方までのプロセスが合理化されたことで、機器の普及は加速していますが、メディケアの復活した競争入札枠組みの下で競合するサプライヤーの利益率は圧迫されています。退役軍人保健局（VHA）は、遠隔調整とリアルタイムモニタリングを組み合わせたテレ睡眠プログラムに2万人以上の受給者を登録することで、このモデルを大規模に実証しました。これらの政策が相まって、在宅での治療開始に対応した携帯型機器への需要が再形成されています。

肥満に関連する閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の有病率の増加

世界の肥満率は上昇を続けており、世界保健機関（WHO）の推計によると、現在9億3,600万人以上の成人がOSAの臨床的基準を満たしており、2019年比で15％増加しています。米国では、2024年に成人の42.4％が肥満と分類され、ボディマス指数（BMI）と無呼吸の重症度との間に直接的な関連性が確認されています。湾岸協力会議（GCC）加盟国では、肥満有病率が35％を超えていると報告されており、これが地域における睡眠時無呼吸症候群の発生率をさらに高めています。診断件数は増加しているもの、ほとんどの市場において治療を受けている患者は20％未満にとどまっており、メーカー各社は消費者向け広告や体重管理パートナーシップを通じて、この大きな治療ギャップの解消を目指しています。薬物による減量療法によって、将来的には医療機器への依存度は低下していくでしょうが、現在の処方動向からは、広範な持続陽圧呼吸療法（CPAP）装置市場において、中期的にはCPAPへの需要が持続することが示唆されています。

頻繁な医療機器のリコールとサプライチェーンの混乱

フィリップスの「ドリームステーション」のリコールでは、防音フォームの劣化を理由に、2021年から2024年にかけて1,500万台以上が回収されました。フィリップスは2024年4月に11億米ドルの和解金に合意し、現在は独立した監督を義務付ける同意命令の下で事業を行っており、新製品の発売が遅れています。この事態は、部品調達における脆弱性を浮き彫りにし、競合他社にサプライチェーンの監査を促しました。半導体不足や運賃の高騰が混乱に拍車をかけ、垂直統合が不十分な中堅メーカーを圧迫しています。規制当局による監視の強化は、業界全体でコンプライアンスコストを押し上げ、開発期間を長期化させています。

セグメント分析

アクセサリー部門は2025年の売上高の36.48％を占めており、CAGR11.46％で拡大しています。これは、デバイス部門の成長率8.76％を大幅に上回るものです。フィルター、チューブ、マスクは定期的な交換が必要であるため、サブスクリプションのようなキャッシュフローを生み出し、ハードウェア需要の周期性を緩和しています。自動調整機能付きユニットは快適性の面で支持を集めていますが、バイレベル式機器は価格が高いため、依然としてニッチな存在にとどまっています。ISO 80601-2-70規格への準拠や、FDAによる審査プロセスの厳格化により、新規参入企業の参入障壁が高まっています。

CPAP装置市場におけるシェアの首位は依然として揺るぎませんが、メーカー各社は下流のアクセサリー販売を確保するため、ハードウェアへの補助金を増額する傾向にあります。CPAP装置向けアクセサリー市場の規模は、予測期間中に12億米ドル増加すると見込まれており、バリューチェーン全体での粗利益率の向上につながると予想されます。

2025年には、鼻用マスクがインターフェース売上高の44.26％を占めましたが、鼻枕型マスクは増加分の売上高において最大のシェアを獲得し、CAGR10.57％で拡大すると予測されています。軽量な構造と顔への密着面積の減少により、閉所恐怖感が和らぎ、治療遵守率が向上します。口呼吸者にとってはフルフェイスマスクが依然として不可欠ですが、漏れの課題に直面しており、これが設計の革新を促しています。

快適性の向上は、治療中断を減らすための鍵となります。患者がより小型のインターフェースへと移行するにつれ、CPAP装置市場では絶対的な成長というよりは代替需要が見込まれますが、高価格帯と短い交換サイクルが売上を押し上げています。CPAP装置業界では、フィット感や騒音低減を通じて差別化を図るインターフェースサプライヤー間の競合が激化する見込みです。

地域別分析

北米は2025年の売上高の34.54％を占め、メディケアの適用範囲拡大、堅調な医療用耐久機器ネットワーク、および退役軍人保健局による2万人以上の患者を対象としたテレ・スリープ登録がこれを支えています。フィリップスのリコールは地域における信頼を揺るがしましたが、同時にレスメッドやフィッシャー・アンド・ペイケルにとってシェア拡大の機会をもたらしました。しかし、競合入札により小規模な販売業者は圧迫され、販売台数の伸びは鈍化しています。米国の持続陽圧呼吸療法（CPAP）装置市場は、引き続き地域需要の最大のシェアを占めています。

欧州が第2位を占めており、ドイツ、フランス、英国が、国民皆保険制度と厳格な品質基準を背景に需要を牽引しています。ドイツでは自己負担額を最小限に抑えて機器の費用が償還される一方、フランスでは2024年にガイドラインを改定し、自動調整機能を優先する方針を打ち出しました。南欧諸国は治療普及率で遅れをとっていますが、その差を埋めるために睡眠医学のインフラ整備に投資を進めています。

アジア太平洋地域は成長の原動力であり、CAGRは10.36％と予測されています。韓国では、国民保険の拡大により、2030年までに150万人の治療対象者を目標としています。中国企業は国内外に300米ドル未満の機器を供給していますが、品質への懸念から、プレミアムセグメントへの浸透は限定的です。インドの都市部では遠隔睡眠診断が導入されつつあり、オーストラリアでは、高齢化が進みながらも移動性の高い人口層の間で、着実な機器の買い替え需要が見られます。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 持続陽圧呼吸療法（CPAP）装置の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の49億6,000万米ドルから2026年には52億2,000万米ドルへと拡大し、2031年までに79億4,000万米ドルに達すると予想されています。CAGRは8.76％です。
• 在宅睡眠時無呼吸症候群治療への保険償還のシフトについて教えてください。
  • 資金配分が夜間睡眠ポリソムノグラフィーから在宅でのタイトレーションへとシフトしており、患者1人あたりの診断コストを最大60％削減し、医療サービスが行き届いていない地域でのアクセスを拡大しています。
• 肥満に関連する閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の有病率はどのように変化していますか？
  • 現在9億3,600万人以上の成人がOSAの臨床的基準を満たしており、2019年比で15％増加しています。
• CPAP装置市場におけるアクセサリー部門の成長率はどのくらいですか？
  • アクセサリー部門はCAGR11.46％で拡大しています。
• CPAP装置市場におけるシェアの首位はどの企業ですか？
  • フィリップスがシェアの首位を占めています。
• 北米地域のCPAP装置市場の売上高はどのくらいですか？
  • 北米は2025年の売上高の34.54％を占めています。
• アジア太平洋地域のCPAP装置市場の成長率はどのくらいですか？
  • CAGRは10.36％と予測されています。
• CPAP装置市場における主要企業はどこですか？
  • フィリップス、レスメッド、フィッシャー・アンド・ペイケルなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 在宅型睡眠時無呼吸症候群治療への保険償還の移行
  • 肥満に関連する閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）の有病率の増加
  • コロナ禍後のテレ・スリープ・プログラムがCPAPの普及を加速させています
  • 超静音マイクロブロワーの導入により、携帯サイズのCPAPを実現する
  • AIを活用した服薬遵守支援およびクラウド分析プラットフォーム
  • 薬局およびテクノロジー主導による、手頃な価格の在宅睡眠検査キットの展開
• 市場抑制要因
  • 頻繁な製品リコールとサプライチェーンの混乱
  • マスクの着け心地の悪さや閉所恐怖症による患者の服薬遵守率の低下
  • 下顎前突療法および舌下神経刺激療法の台頭と競合する治療法
  • メディケアDMEPOS競争入札の再開および類似の入札制度改革
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 製品タイプ別
  • CPAP装置
    • 定圧式CPAP
    • 自動調整式（APAP）
    • バイレベルPAP
  • アクセサリー
    • マスク
    • チューブおよびフィルター
    • 加湿器
• 装着方法別（マスクタイプ）
  • 鼻用マスク
  • 鼻用ピローマスク
  • フルフェイスマスク
  • 口腔用マスク
• エンドユーザー別
  • 在宅ケア環境
  • 睡眠検査室・クリニック
  • 病院
• 販売チャネル別
  • オフライン（医療機器専門店、病院薬局）
  • オンライン（Eコマース、企業のウェブショップ）
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • フランス
    • 英国
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • 韓国
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • 3B Medical Inc.
  • Apex Medical Corp.
  • BMC Medical Co. Ltd.
  • Cardinal Health, Inc.
  • Curative Medical Inc.
  • Dehaier Medical Systems
  • Drive DeVilbiss Healthcare LLC
  • Fisher & Paykel Healthcare Corporation Limited
  • Invacare Corporation
  • Koninklijke Philips N.V.（Philips Respironics）
  • Lowenstein Medical GmbH & Co. KG
  • Mercury Medical
  • Nihon Kohden Corporation
  • React Health
  • ResMed Inc.
  • Sefam Medical
  • Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co. Ltd.
  • Smiths Medical（ICU Medical）
  • Somnetics International Inc.
  • Teleflex Inc.
  • Vyaire Medical, Inc.

第7章 市場機会と将来の展望