医療機器のサイバーセキュリティ：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Medical Device Cybersecurity - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 180 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2099936
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概要
Mordor Intelligenceによると、医療機器のサイバーセキュリティ市場は、2025年の78億7,000万米ドル、2026年の89億9,000万米ドルから、2031年までに182億8,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年までの年間平均成長率（CAGR）は15.24％になると予測されています。
本レポートは、構成要素（ソリューション、サービス）、導入形態（オンプレミス、クラウドベース、ハイブリッド）、セキュリティの種類（ネットワークおよびIoMT、エンドポイントセキュリティ、その他）、デバイスの種類（病院用医療機器、その他）、エンドユーザー（病院および医療システム、その他）、地域（北米、欧州、その他）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界の医療機器サイバーセキュリティ市場の動向と洞察
接続デバイスの攻撃対象領域の拡大
FBIサイバー部門の調査によると、ネットワーク接続された医療機器の53％に、少なくとも1つの重大な既知の脆弱性が存在することが判明しており、これにより医療機器のリスクは一般的な病院のITシステムがさらされるリスクとは別のカテゴリーに分類されることとなったため、医療機器サイバーセキュリティ市場への需要が高まっています。RunSafe Securityは2025年の報告書で、医療機関の22％が医療機器に直接影響を及ぼすサイバー攻撃に直面し、そのインシデントの75％が患者ケアに支障をきたし、24％では患者の転院が必要となったと報告しました。これにより、デバイスの侵害は単なるデータ損失にとどまらず、ケアの継続性にも影響を及ぼすことが明らかになりました。同様の証拠によると、2025年には影響を受けた組織の51％でマルウェア感染が発生し、3分の1以上の組織においてランサムウェアが医療機器の運用を標的としていたことが示されており、攻撃者が医療機器レベルでの機能妨害へとさらに深く侵食していることが裏付けられました。この傾向により、医療機器のサイバーセキュリティ市場は、行動異常検知、ファームウェアの認証、およびセグメンテーションのオーケストレーションへと向かっています。これは、医療分野の購入者が、医療機器に迅速にパッチを適用できない場合でも効果を維持できる制御手段を必要としているためです。
FDA 524Bおよび市販前サイバーセキュリティ準備への圧力
医療機器のサイバーセキュリティ市場は、2026年2月にFDAが発表した最終ガイダンスにより、規制面での直接的な後押しを受けています。このガイダンスでは、サイバーセキュリティに関する要件が品質管理システム規制に統合され、製造業者に対してSBOM、脅威モデル、セキュア開発の証拠、および市販後の脆弱性管理計画の提出が義務付けられています。この変更が重要なのは、サイバーセキュリティに関する証拠が、もはや特定の製品に対する補足文書として扱われるのではなく、医療機器のライフサイクル全体、および製造業者が発売前後にソフトウェアコンポーネントを管理する方法と密接に結びつけられるようになったためです。さらに、日本やEUの枠組みにおけるIEC 81001-5-1への準拠により、524B型の要件が米国以外にも拡大していることから、メーカーがサイバーセキュリティを国ごとの問題として扱える期間は短縮されており、この圧力はいっそう高まっています。こうした要因が相まって、医療機器のサイバーセキュリティ市場は、継続的なコンプライアンス支援やマネージド・アドバイザリー業務へとシフトしつつあり、これがサービス分野で見られる急速な拡大率を支えています。
旧式デバイスの入れ替えサイクル
医療機器のサイバーセキュリティ市場は、依然として構造的な鈍化に直面しています。その理由は、機器のハードウェアが10年から30年もの間使用され続ける一方で、組み込みソフトウェアははるかに早くサポート終了（EOL）を迎え、病院には実質的なパッチ適用を受けられなくなったサポート対象外のシステムが残されてしまうためです。このギャップは単に金銭的な問題にとどまりません。MRIやCT装置などの高額なシステムは、日々の患者処理能力と深く結びついており、臨床スケジュールや診断へのアクセスに影響を与えずに運用から外すことはできないからです。地方や重要アクセス病院は、最も大きな制約に直面しています。なぜなら、レガシー機器のリスクを安全に管理するために必要なサイバーセキュリティと生物医学工学の専門知識の組み合わせは、補完的対策の必要性が十分に理解されている場合でも、依然として限られているからです。その結果、医療機器のサイバーセキュリティ市場は、ハードウェアの直接的な交換が依然として時間がかかりすぎ、業務に過度な支障をきたす環境において、ネットワークの隔離、監視、および仮想パッチ適用に依存し続けています。
セグメント分析
2025年、医療機器サイバーセキュリティ市場規模の67.83％をソリューションが占めました。これは、接続されたデバイス全体に基本的な制御層を確立するために必要な、資産発見、ネットワークセグメンテーション、エンドポイント保護、および可視化ツールに対する病院側の強い需要を反映したものです。多くの医療システムが、差し迫ったコンプライアンスや監視のギャップに対処するためにすでに個別の製品を購入していたため、このセグメントが主導的な地位を占めました。これにより、中核となる臨床ワークフローを変更することなく可視性を向上させる最も直接的な手段として、ソフトウェアプラットフォームが選ばれたのです。そのため、2025年の医療機器サイバーセキュリティ市場では、特に、これらの機能をより広範なセキュリティ運用に統合しようとする前に、まず発見、スキャン、セグメンテーションに重点を置いていた病院において、ポイントツールの導入基盤が堅調に推移しました。この傾向こそが、購入者の関心がライフサイクルにおける説明責任や継続的なプログラム支援へと移行しているにもかかわらず、現在もソリューションが売上高で首位を維持している理由を説明しています。
医療機器サイバーセキュリティ市場において、サービス部門は2031年までCAGR15.64％で拡大すると予測されています。これは、多くの購入者が、サイバーセキュリティを単発の導入作業として扱うのではなく、継続的なサポートを求めるようになっていることを示しています。したがって、医療機器サイバーセキュリティ市場は、スタンドアロン製品の導入から、長期的な顧客関係の一環として、ソフトウェア、インシデント対応サービス、アドバイザリー業務、監査サポートをまとめて購入する運用モデルへと移行しつつあります。
2025年時点で、クラウドベースの導入は医療機器サイバーセキュリティ市場の56.47％を占めており、この優位性は、複数の拠点にまたがる大規模な医療機器資産を管理する医療システムに対し、SaaSモデルが提供するコスト面、拡張性、および一元管理の利点を反映したものです。このセグメントは、ポリシーの更新が容易であること、脅威インテリジェンスの共有、およびオンサイトインフラの要件が低減されるといったメリットを享受しており、これにより、分散したキャンパス全体での迅速な展開と一貫した可視性を必要とする医療提供者にとって、クラウド導入が事実上の標準選択肢となりました。運用上の複雑さの低減と広範な遠隔監視という利点が相まって、2025年にはクラウド導入が医療機器サイバーセキュリティ市場において最大の導入基盤を確保しました。また、これにより、多くの中規模病院や、大規模なハードウェア投資を伴わずに即時の可視性を必要とするコスト重視の環境にある医療機関にとって、クラウドプラットフォームが導入の出発点となりました。
ハイブリッド導入は2031年までCAGR16.28％で成長すると予測されており、これは購入者が現在、クラウドの効率性と、ローカルでの耐障害性や機密性の高いテレメトリデータに対するより厳格な管理という臨床上のニーズとのバランスを取っていることを示しています。オンプレミス型モデルは、政府機関のシステム、研究病院、およびより厳格なデータ居住要件が課される市場において依然として重要な位置を占めていますが、医療機器サイバーセキュリティ市場では、ハイブリッド型が最も実用的な企業標準として定着しつつあります。これは、医療提供者が一元的なガバナンス、ローカルでの事業継続性、そして規制当局と臨床チームの双方の要件を満たすのに十分なアーキテクチャの柔軟性を必要とする場合において、今後も好まれる選択肢であり続けるでしょう。
地域別分析
2025年、北米は医療機器サイバーセキュリティ市場規模の42.63％を占め、同年の地域別売上高で首位となりました。この地域の優位性は、接続型医療機器の高密度な普及、専門ベンダーの強力な存在感、そしてFDAセクション524B、HIPAA、HHSのサイバーセキュリティ要件を軸とした厳格な規制構造に起因しています。地域内の支出の大部分は米国が占めていますが、国境を越えた医療ネットワークが米国準拠のセキュリティ要件をより多く取り入れるにつれ、カナダとメキシコも進展を見せています。また、北米の医療機器サイバーセキュリティ市場は、セキュリティ計画を「任意の近代化」から、より体系化された複数年にわたる運用上の優先事項へと移行させる「ゼロトラスト」ロードマップによっても支えられています。
欧州は医療機器サイバーセキュリティ市場において第2位の規模を誇り、その需要動向は、MDRのサイバーセキュリティ要件とEUサイバーレジリエンス法（CRA）の複合的な圧力によって形作られています。ドイツは、MDRへの準拠とCRAへの対応の両方の要求に直面している医療機器メーカーが集中しているため、同地域における主要市場であり続けています。英国も2026年にNHS Secure Boundaryプログラムを通じて迅速に動き出しましたが、その契約は以下で使用する最も信頼性の高い引用データセットの範囲外となっています。
アジア太平洋地域は、2031年までCAGR18.38％で成長すると予測されており、医療機器サイバーセキュリティ市場において最も高い地域別成長率を示しています。この成長ペースは、医療のデジタル化、IoMTの導入拡大、および主要な医療システム全体における国家レベルのサイバーセキュリティ要件の普及によって支えられています。2024年4月、日本がIEC 81001-5-1に準拠した改正に基づき、ソフトウェアの継続的なセキュリティ改善を義務付けたことで、この地域にはコンプライアンスの具体的な指針が確立され、現在ではより広範な導入を支える基盤となっています。中国、インド、オーストラリアでは、病院ネットワークの拡張や公的デジタルヘルスへの取り組みを通じて市場規模が拡大しています。一方、中東・アフリカおよび南米は依然として規模は小さいもの、構造的に成長している市場であり、クラウドファーストのモデルが、予算の制約がある中でもプロバイダーによるセキュリティ対策の導入を後押ししています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 接続デバイスの攻撃対象領域の拡大
- FDA 524Bおよび市販前サイバーセキュリティ対応への圧力
- 病院におけるゼロトラスト近代化プログラム
- 発売後の脆弱性の開示とパッチ管理の負担
- クラウド接続型遠隔監視の拡大
- 臨床現場におけるAIを活用した脅威検知の需要
- 市場抑制要因
- 旧型デバイスの更新サイクル
- セキュリティ更新プログラムにおける安全性検証の遅延
- OEM、プロバイダー、ITチームにまたがるベンダーの責任の分散
- 中規模医療施設におけるサイバーセキュリティ予算の制約
- 供給／バリューチェーン分析
- 規制情勢
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- コンポーネント別
- ソリューション
- サービス
- 展開モード別
- オンプレミス
- クラウドベース
- ハイブリッド
- セキュリティタイプ別
- ネットワークおよびIoMTセキュリティ
- エンドポイントセキュリティ
- アプリケーションセキュリティ
- クラウドセキュリティ
- ファームウェアおよびデバイスの完全性セキュリティ
- デバイスタイプ別
- 病院用医療機器
- 体内埋め込み型医療機器
- ウェアラブル医療機器および体外型医療機器
- エンドユーザー別
- 病院・健康システム
- 外来手術センター
- 診断・画像診断センター
- その他のエンドユーザー
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Armis
- Asimily
- Axonius
- Broadcom Inc.（Symantec Enterprise Security）
- Check Point Software Technologies Ltd.
- Cisco Systems, Inc.
- Claroty
- Cynerio
- Forescout Technologies
- Fortinet, Inc.
- IBM
- Imprivata, Inc.
- MedCrypt
- Medigate（Claroty）
- Microsoft Corporation
- Nozomi Networks Inc.
- Ordr, Inc.
- Palo Alto Networks
- Trend Micro Incorporated
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 180 Pages
- 納期
- 2～3営業日
