米国のヘルスケアコールドチェーン物流：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
United States Healthcare Cold Chain Logistics - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 150 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2098454
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概要
Mordor Intelligenceによると、米国のヘルスケアコールドチェーン物流市場の規模は2025年に449億米ドルと評価され、2026年の484億9,000万米ドルから2031年までに700億3,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは7.63％となる見込みです。
米国のヘルスケアコールドチェーン物流市場は、バイオ医薬品の発売基盤の拡大、細胞・遺伝子治療の商業化の加速、およびGLP-1注射剤の補充サイクルにより、薬局や専門医療ネットワーク全体での冷蔵配送の頻度が増加していることが後押しとなっています。本レポートは、ロジスティック機能別（輸送など）、温度帯別（冷蔵、冷凍、常温、超低温）、製品タイプ別（医薬品、バイオ医薬品、ワクチン、その他）、配送先（国内、国際）、エンドユーザー（製薬・バイオ医薬品メーカー、その他）、および地域（北東部、南東部、その他）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）で示されています。
米国のヘルスケアコールドチェーン物流市場の動向と洞察
バイオ医薬品および専門医薬品のコールドチェーン需要の高まり
米国のヘルスケアコールドチェーン物流市場は、従来の医薬品流通のために構築されたシステムよりも規模が大きく、温度に対する感受性が高いバイオ医薬品のパイプラインを取り込んでいます。Cencora社は2025年11月、2027年までに世界的に発売される全製品の半数がコールドチェーン保管を必要とするようになると述べました。これは2013年から2017年の37％から増加した数値であり、同社はこの見通しを踏まえ、米国の流通ネットワークを拡大するための10億米ドルの計画を発表しました。この変化が重要となる理由は、抗がん剤の注射剤、免疫製剤、および類似の専門製品が、継続的なモニタリングを伴う2℃～8℃の検証済み輸送ルートに依存しているためであり、これにより一般貨物輸送業者に比べてプレミアム事業者の価値が高まっているからです。また、バイオシミラーの承認も、多くのバイヤーが当初予想していた以上に取り扱い負荷を増大させています。これは、新たに並行して登場するSKUが、競合する先発医薬品と同じ冷蔵処理を必要とすることが多いためです。21 CFR Part 211に基づくFDAの保管・流通要件では、温度管理は工場のゲート内だけでなく、輸送の全行程にわたって製品の品質と結びつけられています。実際には、これにより、コンプライアンス基準を満たすコールドチェーン能力は、米国におけるヘルスケアコールドチェーン物流市場において、単なるバックエンドの支援機能ではなく、中核的なサービスラインとなっています。
細胞・遺伝子治療の商業化
米国のヘルスケアコールドチェーン物流市場は、細胞・遺伝子治療によって、これまでとは大きく異なる運営モデルへと押しやられています。その理由は、こうした輸送の多くが患者ごとに異なり、時間的制約が厳しいものだからです。従来のバッチ製剤とは異なり、多くの自家由来療法は「唯一無二」の製品であり、採取センター、製造業者、治療施設の間を移動するため、配送の失敗は臨床的価値と商業的価値の両方を失うことにつながります。必要な温度条件は多くの場合、-70°Cから-150°Cの範囲にあり、これは標準的な製薬施設の限界を超えているため、恒久的な保管能力がまだ確保されていない地域では、モジュール式の医療用極低温設備への需要が高まっています。DHLは2025年、この変化を認識し、臨床試験および細胞・遺伝子治療のロジスティクスを専門とするCryoPDPと、200カ所以上の拠点を持つ米国における広範なラストマイル網を補完するSDS Rxを買収しました。治療へのアクセスが、ごく一部のエリート学術機関の枠を超えて広がっていくにつれ、米国のヘルスケアコールドチェーン物流市場は、極低温管理の経験が限られている病院に対しても、超低温管理の提供範囲を拡大しなければなりません。この拡大は、米国の地方市場において依然として最も顕著な運営上の課題の一つとなっています。
高い設備投資、エネルギーコスト、およびバリデーションコスト
米国のヘルスケアコールドチェーン物流市場は、規制に準拠した超低温保管能力を構築するための高コストによって、依然として制約を受けています。-80°C～-150°Cで稼働する極低温保管には、専用の機械システム、非常用電源、および継続的な監視が必要であり、施設建設コストは標準的な冷蔵保管コストよりも30％～50％高くなると推定されています。また、超低温保管ゾーンでは、パレット1つあたりのコストが冷蔵保管の3～5倍になるため、運用コストも高くなります。FDAの適正製造規範（GMP）規則およびUSP一般章1079.4に基づく適格性評価の要件も、さらなる障壁となっています。各施設は、商業的な取り扱い開始前に温度マッピングと性能適格性評価を完了しなければならないためです。これにより、設備投資から収益創出までの間に12～24か月のタイムラグが生じることが多く、財務基盤の堅固な事業者だけに参入の門戸が狭められています。このコストの障壁により、米国のヘルスケアコールドチェーン物流市場では供給が逼迫した状態が続いていますが、一方で、既存の事業者にとっては価格決定力を維持する要因にもなっています。
セグメント分析
2025年の物流機能別米国ヘルスケアコールドチェーン物流市場規模において、輸送部門は46.25％を占め、同カテゴリーにおいて最大の機能分野となりました。輸送部門内では、道路貨物輸送が主導的な地位を占めました。これは、医薬品の日常的な補充が依然として、卸売業者、薬局、専門流通業者を結ぶ高密度なトラックネットワークや温度管理された輸送ルートに依存しているためです。航空貨物輸送は、輸送部門内で1便あたりの収益が最も高くなりました。これは、時間的制約の厳しい生物製剤や細胞・遺伝子治療薬の輸送において、依然として最高水準の速度と厳格な取り扱い体制が求められているためです。海上輸送および内陸水路輸送は、医療用コールドチェーンの価値に占める割合は依然として小さく、主に沿岸部の製造拠点と流通ハブ間を移動するバルク血漿タンパク質やバルク原薬の流通に関連しています。鉄道も、特定の輸送ルートにおいて実用的な重要性を示し始めており、特に2025年にJ.B.ハント社が、検査不要の温度管理が必要な商品向けに、メキシコのモンテレイとペンシルベニア州を結ぶインターモーダル冷蔵サービスを開始して以降、その傾向が顕著になっています。
付加価値サービスは、2031年までCAGR8.38％で拡大すると予測されており、これにより、米国のヘルスケアコールドチェーン物流市場において最も成長の速い機能セグメントとなる見込みです。この成長は、二次包装、キット化、シリアル化サポート、臨床保留管理、返品処理に起因しており、これらはすべて、バンドル化されたサポート業務ではなく、有料サービスとして提供されるようになってきています。倉庫・流通は依然として第2位の規模を占めており、これは特殊医薬品のポートフォリオにおいて、同一の建物内に冷蔵、冷凍、および管理された常温ゾーンが必要となっているためです。より重要な変化は質的なものであり、事業者たちはもはや単に床面積や冷却能力だけを販売しているわけではありません。米国のヘルスケアコールドチェーン物流業界において、倉庫業務は情報豊富なサービスへと移行しており、リアルタイムの在庫可視化、監査対応可能な記録、および予測に基づく在庫管理が、価格設定や顧客維持の決定に役立っています。
2025年の温度区分別米国ヘルスケアコールドチェーン物流市場シェアにおいて、常温取り扱い分野は46.62％を占めており、これは米国の医療コールドチェーンが依然として冷蔵生物製剤だけにとどまらないことを示しています。取扱量の大部分は、OTC製品、管理された常温環境下で厳格に管理され、冷蔵環境ではなく輸送される治療薬、および経口製剤で構成されています。0℃～5℃の冷蔵帯および-18℃～0℃の冷凍帯が次の層を形成しており、ワクチン、血漿タンパク質、および従来の特殊医薬品の輸送によって支えられています。このような構成が、米国のヘルスケアコールドチェーン物流市場が、単一の温度プロファイルではなく、柔軟なマルチ温度インフラに依存し続けている理由を説明しています。また、ネットワーク設計が、大量のリプレニッシュと、高い完全性が求められる特殊医薬品の輸送を同時にサポートしなければならない理由も示しています。
-20°C以下の超低温および極低温帯は、2031年までCAGR11.55％で成長すると予測されており、これは米国のヘルスケアコールドチェーン物流市場における温度帯の中で最も速いペースです。この成長は、細胞・遺伝子治療の商業化の波を反映しており、これらの製品の品質保持には、従来の生物製剤で使用される範囲をはるかに下回る条件が必要となる場合が多いのです。この成長加速の一因は、過去のベースが低かったことにありますが、承認された先進療法が商業流通に参入しつつあることから、その根本的な方向性は依然として構造的なものです。クライオポート社の2026年第1四半期の業績および、2026年第4四半期にカリフォルニア州サンタアナに世界の・サプライチェーン・センターを開設する計画は、需要が本格化する前にインフラプロバイダーが超低温輸送能力を拡大していることを示しています。米国のヘルスケアコールドチェーン物流市場において、超低温分野の市場規模は現時点では常温および冷蔵分野よりも小さいもの、将来の拡大において戦略的に最も重要な分野の一つになりつつあります。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要と医療分野におけるコールドチェーン物流の役割
- 医療費の動向
- 市場促進要因
- バイオ医薬品および専門医薬品のコールドチェーン需要の増加
- 細胞・遺伝子治療の商業化
- 専門の3PLへのアウトソーシングとデジタル可視化ソリューション
- ワクチン、血漿、およびその他の高信頼性が求められる温度に敏感な流体
- 在宅点滴療法および専門薬局による患者への直接配送
- GLP-1注射剤の補充頻度とコールドチェーンの回転期間の短縮
- 市場抑制要因
- 高額な設備投資、エネルギーコスト、および検証コスト
- 熟練労働者の不足と温度変動リスク
- USPルート適格性評価とデータ完全性の負担
- 先進治療における診療現場の極低温対応体制の不足
- 規制の枠組み
- バリューチェーンおよび流通チャネルの構造分析
- 技術革新の展望
- ポーターのファイブフォース分析
- ヘルスケアコールドチェーン物流の要件の変遷
- 地政学的出来事がサプライチェーンの変容に与える影響
第5章 市場規模と成長予測
- ロジスティクス機能別
- 輸送
- 道路
- 航空
- 海上および内陸水路
- 鉄道
- 倉庫・物流
- 付加価値サービスおよびその他
- 輸送
- 温度タイプ別
- チルド（0～5°C）
- 冷凍（-18～0°C）
- 常温
- 深冷凍／超低温（-20°C未満）
- 製品タイプ別
- 医薬品
- 処方薬および専門医薬品
- OTC医薬品
- バイオ医薬品（バイオロジクス・バイオシミラー）
- ワクチン
- 臨床試験用資材
- 細胞・遺伝子治療
- 医療用機器
- 獣医薬
- 血液、血漿および血液成分
- 診断・検査用製品
- 臓器およびヒト組織
- その他
- 医薬品
- 仕向地別
- 国内
- 国際
- エンドユーザー別
- 製薬メーカー
- バイオ医薬品メーカー
- 病院・クリニック
- 病院および小売薬局
- 医療用卸売業者および販売業者
- その他
- 地域別
- 北東
- 南東
- 中西部
- 南西部
- 西
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 主要な戦略的動向
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- United Parcel Service of America, Inc.（UPS）
- FedEx
- DHL Group
- Cencora
- McKesson Corporation
- Cardinal Health
- Kuehne+Nagel
- DSV A/S
- CMA CGM Group（Including CEVA Logistics）
- Cryoport, Inc.
- Thermo Fisher Scientific
- Americold
- Lineage, Inc.
- GEODIS
- AIT Worldwide Logistics, Inc.
- Owens and Minor
- Catalent
- LifeScience Logistics
- EVERSANA
- Knipper Health
- SEKO Logistics
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 150 Pages
- 納期
- 2～3営業日
