非小細胞肺がん（NSCLC）：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、2026年の非小細胞肺がん市場の規模は241億7,000万米ドルと推定されており、2025年の219億8,000万米ドルから拡大し、2031年には388億5,000万米ドルに達すると予測されています。

2026年から2031年にかけてのCAGRは9.96％となる見込みです。

本レポートは、組織型（扁平上皮がん、腺がんなど）、治療法（手術、放射線療法など）、薬剤クラス別（EGFR TKI、ALK/ROS1/RET阻害剤など）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋など）ごとにセグメント化されています。本レポートでは、上記の各セグメントの市場規模（百万米ドル）を提示しています。

世界の非小細胞肺がん（NSCLC）市場の動向と洞察

転移性肺がんの第一選択治療におけるチェックポイント阻害剤の優位性

主要市場において、転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の第一線治療において、チェックポイント阻害療法がプラチナ系二重療法に取って代わり、臨床ガイドラインや保険者の方針を再構築しています。中国国家薬品監督管理局が、切除可能なII期～IIIA期のNSCLCに対するペムブロリズマブと化学療法の併用を承認したことは、この薬剤群が根治を目的とした治療領域へと拡大していることを示しています。イヴォネシマブなどの新興の二重特異性抗体は、PD-L1高発現腫瘍においてペンブロリズマブと比較して進行リスクを49％低減させ、既存製品のシェアが将来的に侵食されることを示唆しています。償還を確保するため、製薬各社は現在、実臨床における無増悪生存期間に連動した価値ベースの契約を採用しており、一方、臨床医はベネフィット・リスク比を最大化するために、バイオマーカーに基づく患者選定に依存しています。これらの動向が相まって、非小細胞肺がん市場の成長軌道を後押しすると同時に、チェックポイント阻害剤ブランド間の競争激化を招いています。

切除可能な早期非小細胞肺がんにおけるEGFR/ALK標的療法の急速な普及

オシメルチニブは、切除不能なIII期EGFR変異陽性疾患において、無増悪生存期間の中央値が39.1ヶ月に達し、治療の連続体において標的療法の導入時期を早期化させることで、治療の基準を再定義しました。アミバンタマブとラゼルチニブの併用療法は、オシメルチニブ単剤療法と比較して死亡リスクを25％低減させ、第一選択の補助療法における代替を加速させています。外科医は術前のゲノムプロファイリングをますます取り入れており、アジア太平洋地域の医療システムでは、EGFR変異の有病率が高い患者層に対応するため、次世代シーケンシング（NGS）ラボの拡充が進められています。こうした進展により、治療開始までの期間が短縮され、治療の普及が進み、精密医療が非小細胞肺がん市場の成長を牽引する原動力として確固たる地位を築いています。

欧州における価格上限とHTAによる承認遅延

欧州の医療技術評価機関は、費用対効果の閾値を厳格化し、高価格な免疫腫瘍学療法の価格設定に課題を突きつけています。ドイツのIQWiGは、標準治療に比べて生存期間の増加が不十分であるとして、いくつかのチェックポイント阻害剤の併用療法を却下し、製薬各社にリスク分担スキームの採用を余儀なくさせました。フランスやイタリアにおける並行参照価格制度は、世界的に償還圧力を波及させ、非小細胞肺がん市場の売上高の伸びを鈍化させています。しかし、マネージド・エントリー契約は、実世界データに基づいた償還価格設定を受け入れる意欲のある革新的な薬剤にとって、依然として足掛かりとなっています。

セグメント分析

腺がんは、非喫煙者における有病率の高さと、EGFRおよびALK阻害剤に対する反応性の良さから、2025年には非小細胞肺がん市場シェアの45.10％を占めました。オシメルチニブの切除不能なIII期疾患への適応拡大により、治療対象となる腺がん患者層が拡大した一方、二重特異性抗体やADC（抗体薬物複合体）もさらなる拡大が見込まれています。扁平上皮がんは、治療対象となる変異が少ないという制約があるもの、生存期間を延長するFGFR阻害剤や化学療法と免疫療法の併用療法の恩恵を受け始めています。大細胞がんはベースラインは小さいもの、AIを活用した病理診断により亜型の識別精度が向上し、臨床試験への登録が進むにつれて、CAGR11.05％で成長すると予測されています。

腺がんにおける非小細胞肺がんの市場規模は、包括的なゲノムプロファイリング検査施設の世界の拡大に伴い、増加すると予測されています。早期段階での分子検査の実施により、術前標的療法の対象患者層が広がり、切除可能率が向上しています。製薬企業のパイプラインでは現在、組織型ごとに臨床試験を層別化することが一般的となっており、作用機序と腫瘍の生物学的特性との整合性が確保されています。その結果、投資家は、組織型特異的な資産を、より広範な非小細胞肺がん市場における競争上の優位性であると見なしています。

地域別分析

北米は、迅速な規制当局の承認、充実した保険適用範囲、そして集中した研究インフラのおかげで、2025年には非小細胞肺がん市場の41.95％を占めました。2024年だけで、2つのADCと1つの二重特異性抗体を含む6つの新しい肺がん治療薬がFDAの承認を取得しており、規制当局の迅速な対応が際立っています。同地域では、供給のボトルネックを緩和するため、国内でのADCペイロード生産に投資を行っており、この動きにより、将来の価格安定化と医薬品の安定供給が確保されると期待されています。

アジア太平洋地域は、2031年までCAGR12.23％を記録すると予測されており、非小細胞肺がん市場において最も急速に成長する地域となる見込みです。ヘルスケア支出の増加、診断範囲の拡大、およびEGFR変異の高い有病率が、需要を支えています。中国では、輸入されたチェックポイント阻害剤やADCの国内承認が加速しており、FDAの決定とのタイムラグが縮小しています。とはいえ、地方における検査体制の格差が公平なアクセスを阻害しているため、遠隔病理診断や官民連携によるゲノム検査のパートナーシップの拡大が進められています。

欧州では、高度な分子医療の導入と価格抑制の取り組みが両立しています。厳格な医療技術評価（HTA）に基づき、市販後のエビデンスを収集しつつ早期アクセスを可能にする「管理型市場参入協定」が締結されています。ブレグジットに伴う物流の混乱により、一部の生物学的製剤のリードタイムは長引いていますが、欧州医薬品庁（EMA）の中央集中型承認プロセスにより、複数国にわたる承認手続きの効率化が引き続き図られています。中東・アフリカおよび南米は、新たな機会が芽生えつつある地域です。ブラジルの公的がん医療パートナーシップや湾岸諸国のがんセンターの拡張といった取り組みにより、インフラが整備されるにつれて、これらの地域における非小細胞肺がん市場は徐々に拡大していく可能性があります。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 2026年の非小細胞肺がん市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 241億7,000万米ドルと推定されており、2025年の219億8,000万米ドルから拡大し、2031年には388億5,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは9.96%です。
• 非小細胞肺がん市場における主要企業はどこですか？
  • AstraZeneca、Merck & Co.、F. Hoffmann-La Roche、Bristol Myers Squibb、Novartis、Pfizer、Eli Lilly、Amgen、BeiGene、Takeda、Regeneron、Sanofi、Daiichi Sankyo、Johnson & Johnson、Boehringer Ingelheim、Innovent Biologics、Exelixis、Mirati Therapeutics、Blueprint Medicines、Zai Labなどです。
• 腺がんの市場シェアはどのように予測されていますか？
  • 2025年には非小細胞肺がん市場シェアの45.10%を占めると予測されています。
• アジア太平洋地域の非小細胞肺がん市場の成長率はどのように予測されていますか？
  • 2031年までCAGR12.23%を記録すると予測されています。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 1次治療における転移性疾患に対するチェックポイント阻害剤の優位性
  • 切除可能な早期非小細胞肺がん（NSCLC）におけるEGFR/ALK標的療法の急速な普及
  • 液体生検用コンパニオン診断の普及
  • 放射性医薬品のパイプラインにおける画期的な進展
  • AIを活用した臨床試験設計とFDA承認の迅速化
• 市場抑制要因
  • 欧州における価格上限とHTAによる承認遅延
  • 新興アジアにおける診断用バイオマーカー検査能力の格差
  • PD-（L）1クラスの飽和と支払者によるリベート圧迫
  • ADCペイロードの製造上のボトルネック
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• 組織学別
  • 腺がん
  • 扁平上皮がん
  • 大細胞がん
• 治療モダリティ別
  • 外科手術
  • 放射線療法
  • 化学療法
  • 標的療法
  • 免疫療法
  • 放射性医薬品
• 薬剤クラス別
  • EGFR TKI
  • ALK/ROS1/RET阻害剤
  • PD-1／PD-L1阻害剤
  • CTLA-4およびLAG-3阻害剤
  • 抗体薬物複合体（ADC）
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • スペイン
    • イタリア
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • AstraZeneca
  • Merck & Co.
  • F. Hoffmann-La Roche
  • Bristol Myers Squibb
  • Novartis
  • Pfizer
  • Eli Lilly
  • Amgen
  • BeiGene
  • Takeda
  • Regeneron
  • Sanofi
  • Daiichi Sankyo
  • Johnson & Johnson
  • Boehringer Ingelheim
  • Innovent Biologics
  • Exelixis
  • Mirati Therapeutics
  • Blueprint Medicines
  • Zai Lab

第7章 市場機会と将来の展望