椎体形成術：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、椎体形成術の市場規模は2025年に6億9,278万米ドルと評価され、2026年の7億3,261万米ドルから2031年までに9億6,889万米ドルに達すると推定されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは5.75％となる見込みです。

本レポートは、製品タイプ（バルーンカテーテル、骨アクセスデバイス、骨セメント、セメント混合システム、器具、その他）、適応症（骨粗鬆症、腫瘍性、外傷性椎体骨折、その他）、エンドユーザー（病院、外来手術センター、専門クリニック）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋地域、中東・アフリカ、南米）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の椎体形成術市場の動向と洞察

骨粗鬆症性椎体圧迫骨折の負担の増加

椎体形成術市場の主な需要は、世界的に増加している骨粗鬆症性椎体圧迫骨折と密接に関連しています。2025年の研究によると、世界の人口の高齢化が進み、予防策が追いつかない状況下で、脊椎骨折の有病率は2025年の10万人あたり65.2件から、2050年までに10万人あたり128.04件へと急増する可能性があるとの予測が示されています。米国では、年間約75万件の骨粗鬆症性椎体圧迫骨折の新規症例が発生しています。英国では毎年12万件近くの症例が報告されており、85～89歳の女性の発生率は、60～64歳の女性と比較して8倍にも上ります。多くの脊椎骨折は初期段階では気づかれにくいため、保存的治療の選択肢が限られ、二次的な崩壊後に外科的介入が必要となる可能性が高まります。

低侵襲脊椎手術の普及

椎体形成術市場は、脊椎手術が低侵襲かつ外来診療へと移行していることから恩恵を受けています。2025年、CMS（米国医療保険サービスセンター）は、外来手術センター（ASC）の支払率を2.9％引き上げる改定を確定させ、ASCへの支払総額は74億米ドル近くに達しました。この移行は、椎体増強術を入院治療から外来治療へと移行させることを後押ししています。ASCでの施術では、コンパクトなシステム、簡素化された取り扱い、および使い捨てのセメントキットが好まれるため、椎体形成術市場の購買行動に影響を与えています。2025年の研究では、日帰り手術の環境で局所麻酔下に行われるロボット支援経皮的椎体形成術について、平均在院時間が34時間であり、30日以内の再入院はゼロであったことが明らかになりました。包括的な外来用キットやデジタルワークフローツールを提供するメーカーは、市場で即日ケアモデルがますます採用される中、有利な立場にあります。

償還審査と保険適用範囲のばらつき

償還に関する圧力は、北米の椎体形成術市場にとって依然として大きな課題となっています。2026年1月1日より施行されるCMS CMMI WISeRモデルでは、アリゾナ州、ニュージャージー州、オハイオ州、オクラホマ州、テキサス州、ワシントン州において、椎体形成術および椎体形成術に対する事前承認および支払前医療審査が導入されました。これらの州は、メディケア対象年齢層の人口が相当数存在し、米国市場の重要な部分を占めています。このモデルに基づくより厳格な文書化要件は、地域密着型の後弯症形成術における柔軟性を低下させ、パイロット州以外の地域においても支払者の行動に影響を与える可能性があります。欧州では、スペインおよびイタリアの一部地域において、後弯症形成術と椎体形成術の償還条件が同等であるため、価格設定に上限が設けられており、メーカーは医療経済学的エビデンスや実世界データへの依存度を高めざるを得なくなっています。

セグメント分析

2025年、椎体形成術用バルーンカテーテルは椎体形成術市場の31.89％を占め、主要な製品カテゴリーとしての地位を維持しました。これらのカテーテルは、あらゆる手技において空洞形成に不可欠であり、使い捨て製品ならではの経済性の恩恵を受けており、メーカーにとって継続的な収益源となっています。骨セメントおよびセメント混合システムは、個々の市場規模は小さいながらも、キット単位の価格設定やバンドリング戦略を支える消耗品チェーンを形成しています。Globus MedicalやMedtronicといった企業は、統合型手技システムを通じて、このアプローチを体現しています。

椎体形成術用器具市場は、椎弓根アクセスワークフローにおけるナビゲーションおよびロボットガイダンスの採用拡大に牽引され、2026年から2031年にかけてCAGR6.10％で成長すると予測されています。2025年の研究では、ロボット支援下経皮的後弯形成術により、1施術あたりの透視回数が従来の平均39.4回から6.8回に減少したことが明らかになりました。骨アクセスデバイスは、特に解剖学的に困難な胸部領域において進歩を遂げており、一方、腫瘍治療においてアブレーションと増強のワークフローが統合されるにつれ、生検ツールなどの付属品の重要性が高まっています。この変化により、単体のコンポーネントよりも統合された手術キットを提供する企業が有利な立場にあります。

地域別分析

2025年、北米は椎体形成術市場の38.95％を占め、最大の地域市場としての地位を維持しました。この優位性に大きく寄与したのは米国であり、年間約75万件の新規骨粗鬆症性椎体圧迫骨折が発生しているほか、CPTコード22513～22515に基づくメディケアの保険適用により、安定した施術件数が支えられています。2026年にWISeRモデルにより一部の州で審査基準が厳格化されたにもかかわらず、同地域の市場は堅調さを維持しています。Medtronicは「カイフォン（Kyphon）」ブランドを通じて市場をリードしていますが、他の医療機器メーカーとの競合に直面しています。カナダでは外来治療への移行が進んでおり、メキシコは市場浸透率が低いながらも、私立病院が低侵襲脊椎治療の体制に投資していることから、その重要性が高まっています。

欧州は椎体形成術市場において第2位の規模を誇る地域クラスターであり、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインが中核的な施術基盤を形成しています。ドイツでは、償還およびコーディングプロセスの改善により、病院がより一貫して請求を成立させやすくなっています。初期の椎体骨折は、2年以内にその後の骨折リスクを高めるため、臨床的エビデンスは適時の介入の必要性を強調しています。しかし、南欧州の一部地域では、椎体形成術と椎体形成術の保険償還が同等であるため、バルーン式システムのプレミアムなポジショニングが制限されています。

アジア太平洋地域は椎体形成術市場において最も急成長している地域であり、2031年までCAGR7.88％で拡大すると予測されています。日本では、2025年に1回の施術で複数の椎体を治療できる保険適用範囲の拡大が予定されており、これにより患者1人あたりの経済性が向上し、再入院が減少すると期待されています。インドでは、民間の三次医療病院の成長が追い風となっており、韓国では、確立された脊椎外科トレーニングプログラムによりその地位を強化しています。中東・アフリカ、南米は依然として初期段階にあり、施術件数はGCC（湾岸協力理事会）加盟国の病院システムやブラジルの私立病院に集中しています。これらの地域における導入は、訓練を受けた外科医の存在や、メーカーが支援する教育プログラムに依存しています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 椎体形成術の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に6億9,278万米ドル、2026年には7億3,261万米ドル、2031年までには9億6,889万米ドルに達すると推定されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは5.75％となる見込みです。
• 椎体形成術市場の主な需要は何に関連していますか？
  • 世界的に増加している骨粗鬆症性椎体圧迫骨折に関連しています。
• 米国での骨粗鬆症性椎体圧迫骨折の新規症例は年間どのくらいですか？
  • 年間約75万件の新規症例が発生しています。
• 椎体形成術市場はどのようなトレンドに影響を受けていますか？
  • 脊椎手術が低侵襲かつ外来診療へと移行していることから恩恵を受けています。
• 2025年に外来手術センターへの支払総額はどのくらいに達する見込みですか？
  • 74億米ドル近くに達する見込みです。
• 北米の椎体形成術市場における課題は何ですか？
  • 償還に関する圧力が依然として大きな課題となっています。
• 2025年、椎体形成術用バルーンカテーテルは市場のどのくらいのシェアを占めていますか？
  • 31.89％を占めています。
• 椎体形成術用器具市場はどのように成長すると予測されていますか？
  • 2026年から2031年にかけてCAGR6.10％で成長すると予測されています。
• 2025年、北米は椎体形成術市場のどのくらいのシェアを占めていますか？
  • 38.95％を占めています。
• アジア太平洋地域の椎体形成術市場はどのように成長すると予測されていますか？
  • 2031年までCAGR7.88％で拡大すると予測されています。
• 椎体形成術市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Medtronic、Globus Medical、Stryker Corporationなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 増加する骨粗鬆症性椎体圧迫骨折の負担
  • 低侵襲脊椎手術の普及
  • 椎体形成術と比較した椎体高の良好な回復
  • 悪性腫瘍に伴う椎体骨折における適応拡大
  • 外来手術センターにおける脊椎治療の拡大
  • AIによるナビゲーションとロボットワークフローの統合
• 市場抑制要因
  • 償還審査と保険適用範囲のばらつき
  • 処置の複雑さと学習曲線
  • セメントの流出と修正リスクへの懸念
  • 重度の陥没および後壁欠損症例における適用が限定的であること
• バリュー／サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 製品タイプ別
  • 椎体形成術用バルーンカテーテル
  • 椎体形成術用骨アクセスデバイス
  • 椎体形成術用骨セメント
  • 椎体形成術用セメント混合システム
  • 椎体形成術用器具
  • その他
• 適応症別
  • 骨粗鬆症性椎体圧迫骨折
  • 腫瘍性椎体圧迫骨折
  • 外傷性椎体圧迫骨折
  • その他の椎体圧迫骨折の適応症
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 外来手術センター
  • 専門クリニック
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋地域
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Alphatec Holdings, Inc.
  • Benvenue Medical, Inc.
  • Biopsybell S.r.l.
  • Cardinal Health, Inc.
  • Cook Medical LLC
  • G-21 S.r.l.
  • Globus Medical, Inc.
  • ICU Medical, Inc.
  • Johnson and Johnson Services, Inc.
  • Joline GmbH and Co. KG
  • Medtronic plc
  • Merit Medical Systems, Inc.
  • Orthofix Medical Inc.
  • Osseon Therapeutics, Inc.
  • PanMed US, LLC
  • Spine Wave, Inc.
  • Stryker Corporation
  • Teknimed SAS
  • Zavation Medical Products, LLC
  • Zimmer Biomet Holdings, Inc.

第7章 市場機会と将来の展望